Apotex Inc против Wellcome Foundation Ltd - Apotex Inc v Wellcome Foundation Ltd

Apotex Inc против Wellcome Foundation Ltd
Верховный суд Канады
Слушание: 14 февраля 2002 г.
Решение: 5 декабря 2002 г.
Полное название делаApotex Inc. и Novopharm Ltd. против Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome Inc., Interpharm Inc. и Аллена Барри Шехтмана
Цитаты2002 SCC 77, [2002] 4 S.C.R. 153
Номер дела28287
Предшествующая историяРешение против Апотекс в Федеральный апелляционный суд.
ПостановлениеАпелляция отклонена.
Держа
Доктрина надежное предсказание это действительный способ определения полезности патента.
Членство в суде
Главный судья: Беверли Маклахлин
Судьи Puisne: Клэр Л'Эро-Дюбе, Шарль Гонтье, Фрэнк Якобуччи, Джон К. Мейджор, Мишель Бастараш, Ян Бинни, Луиза Арбор, Луи ЛеБель
Приведенные причины
Единодушные причиныБинни Дж.

Apotex Inc против Wellcome Foundation Ltd, [2002] 4 S.C.R. 153, является ведущим Верховный суд Канады решение о потребностях в коммунальных услугах патент в Канаде. Суд отклонил жалобу производителей дженериков. Новофарм и Апотекс объявить Glaxo Wellcome патент на AZT, СПИД -боевой препарат, инвалид.

Фон

Начиная с 1983 года, команда на Glaxo Wellcome начал исследования препарата против СПИДа. Команда надеялась разработать терминатор цепи, чтобы остановить ВИЧ на стадии обратной транскрипции его жизненного цикла. Начиная с 1984 года, препараты, отобранные на основе их химической структуры, проверялись.

Один из препаратов, проверенных в то время, - это то, что теперь известно как AZT. Этот препарат был первоначально синтезирован исследователями рака в 1964 году в рамках проекта, от которого в конечном итоге отказались. С этого момента, Glaxo Wellcome разрабатывался AZT как антибактериальное.

В пробирке тестирование на мышах показало, что AZT был потенциально эффективен против СПИД. Glaxo Wellcome не был оборудован для тестирования препарата на линиях клеток человека, поэтому заключил контракт с Национальные институты здоровья для этой работы. В феврале 1985 г. NIH сообщил о положительных результатах их обследования. Glaxo Wellcome, а 16 марта 1985 г. Glaxo Wellcome подала заявку на патент на новое использование AZT в Соединенном Королевстве.

Действительность этого патента была поставлена ​​под сомнение производителями дженериков, подавших апелляцию.

Причины суда

Полезность

Производители дженериков заявили, что патент не удовлетворяет полезность требование. Судья Бинни от имени Суда рассмотрел доктрина звукового предсказания чтобы определить, было ли изобретение полезным. Есть три элемента. Во-первых, для прогноза должна быть фактическая основа на дату его подачи. Во-вторых, изобретатель должен иметь здравую аргументацию, из которой можно вывести желаемый результат на основе фактов. В-третьих, должно быть надлежащее раскрытие информации. Поскольку судья Бинни считал, что предсказуемость - это вопрос фактов, он опирался на выводы судьи первой инстанции и определил, что все три требования для надежного предсказания были выполнены. На момент подачи заявки на патент, Glaxo Wellcome знал, что AZT подходит для длительного лечения людей, что соединения этого класса могут действовать как терминаторы цепи и что in vitro эффективность была показана на человеческих клетках.

Применяя доктрину надежного предсказания, судья Бинни отметил, что эту доктрину можно применять в целом, но необходимо предпринять шаги, чтобы гарантировать, что ею не будут злоупотреблять «[разбавление], включающее удачное предположение или простое предположение».

Алчные претензии

В патенте утверждалось, что AZT обладают как профилактическими, так и лечебными свойствами. Производители дженериков атаковали патент на том основании, что нет веских оснований предсказать, что препарат обладает какими-либо профилактическими свойствами. Суд не принял этот аргумент, вместо этого постановив, что определение «профилактика» включает «предотвращение развития признаков и симптомов заболевания [СПИД] без обязательного устранения причинного фактора [ВИЧ]».

Изобретательство

Производители непатентованных лекарств также добивались признания патента недействительным на том основании, что исследователи Национального института здравоохранения, проводившие скрининг клеток человека, не были указаны в патенте как соавторы. Судья Бинни пришел к выводу, что для того, чтобы считаться соавтором изобретения, человек должен участвовать в изобретательской концепции, а не только в ее проверке.

Смотрите также

внешняя ссылка