Apricus Biosciences - Apricus Biosciences

Apricus Biosciences, Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: APRI
ПромышленностьБиофармацевтика
Основан1987
Штаб-квартираСан-Диего, Калифорния, Соединенные Штаты
Ключевые люди
Ричард Паско
(Исполнительный директор )
Брайан Дорси
(iSVP и директор по развитию) Барбара Троупин, доктор медицины, магистр делового администрирования (Старший вице-президент и главный врач)
ПродуктыВитарос, Фиспемифен, RayVa, Фемпрокс
Доход7,4 млн долларов США (за первые девять месяцев 2014 г.)
Количество работников
120 (2012)
Интернет сайт[1]

Apricus Biosciences, Inc. это Сан Диего на основании биофармацевтический компания, продвигающая инновационные препараты в урологии и ревматологии.

Первый продукт Apricus Biosciences, Витарос ®, был одобрен в Европе и Канаде для лечения Эректильная дисфункция[1] Другие разрабатываемые соединения включают: низкий тестостерон, ревматология, сексуальная дисфункция, боль,[2]

История

До 10 сентября 2010 г., когда компания официально сменила название, Apricus Biosciences, Inc. (NASDAQ: APRI ) действовали в фармацевтический промышленность с 1995 года под названием NexMed, Inc. NASDAQ: NEXM. 15 ноября 2010 г. Apricus Bio получил одобрение в Канаде для местного лечения ЭД. Витарос и он объявил о европейском одобрении 10 июня 2013 года.[3]

Расположение

Штаб-квартира Apricus Biosciences находится в Сан-Диего, Калифорния. В компании и ее дочерних предприятиях работает около 35 сотрудников.

Продукты

Витарос® - это крем для местного применения с быстрым действием (обычно 5–15 минут) для лечения Эректильная дисфункция. Это содержит Простагландин E1 в качестве активного ингредиента и патентованного усилителя проницаемости компании (NexACT®), который облегчает доставку лекарства в кровоток. Текущий состав Vitaros требует охлаждения и доставляется через небольшой индивидуальный дозатор. Vitaros был одобрен для использования пациентами в Канаде и Европе, и на сегодняшний день (24 января 2015 г.) он запущен маркетинговыми партнерами в Великобритании (Takeda), Германии (Sandoz), Швеции (Sandoz) и Бельгии (Sandoz). Ожидается, что в 2015 году Vitaros запустят еще шесть европейских территорий.

Apricus разработал состав Vitaros для комнатной температуры, который помещается и доставляется в небольшом, специально разработанном одноразовом диспенсере или «устройстве комнатной температуры» (RTD). Началось первоначальное производство Vitaros RTD для получения данных о стабильности, необходимых для утверждения на рынке. Компания продолжает ожидать, что ее коммерческие партнеры запустят Vitaros RTD в 2016 году.[4]

В ноябре 2007 года Apricus Biosciences продала права на охлажденную формулу Vitaros в США компании Warner Chilcott.[5]

Фиспемифен - это новое химическое соединение, которое изначально используется для лечения низкого уровня тестостерона (вторичный гипогонадизм) у мужчин. Apricus планирует начать клинические испытания фазы 2b с фиспемифеном по этому показанию в первой половине 2015 года, а основные данные, как ожидается, будут опубликованы к концу 2015 года. Apricus получил в США права на фиспемифен у Forendo Pharma в четвертом квартале. 2014. С тех пор он передал нормативные документы от Forendo, разработал протокол клинических испытаний фазы 2b, провел совещание научно-консультативного совета с экспертами в этой области для уточнения стратегии развития, инициировал процесс производства препарата и начал процесс выбора места проведения клинических испытаний.

RayVa™ - крем для местного применения для лечения Феномен Рейно, нарушение кровообращения, поражающее руки и ноги. Набор пациентов начался в декабре 2014 года для клинического испытания RayVa фазы 2а с участием 45 пациентов, которое, как ожидается, будет завершено, а результаты объявлены во втором квартале 2015 года. RayVa потенциально может стать единственным одобренным FDA средством для лечения этого изнурительного состояния. RayVA содержит Простагландин E1 в качестве активного ингредиента и усилителя проницаемости Apricus (NexACT), который облегчает доставку лекарства в кровоток.

Фемпрокс® - крем для местного применения для лечения расстройства сексуального влечения / возбуждения у женщин. Это содержит Простагландин E1 в качестве активного ингредиента и усилителя проницаемости (NexACT), который облегчает доставку лекарства в кровоток.[2][6]

Технология NexACT

NexACT® является собственностью вода усилитель проницаемости малых молекул, который временно изменяет динамику проникновения липидного двойного слоя и временно ослабляет плотные контакты между клетками, так что активные молекулы лекарства могут быстро всасываться в системный кровоток. Технология NexACT используется как в Vitaros, так и в RayVA. Он также может улучшить растворимость соединений, что приведет к усилению проникновения лекарства.[7]

Лидерство

Ричард Паско - генеральный директор Г-н Паско присоединился к Apricus в марте 2013 года после слияния Somaxon Pharmaceuticals с Pernix. В Somaxon г-н Паско был главным исполнительным директором с августа 2008 года и отвечал за одобрение FDA ведущего препарата Somaxon Silenor®. До Somaxon г-н Паско был с ARIAD Pharmaceuticals, Inc., специализированной фармацевтической компании, где он недавно был старшим вице-президентом и главным операционным директором.

До прихода в ARIAD в 2005 году г-н Паско занимал ряд руководящих должностей в специализированной фармацевтической компании King Pharmaceuticals, Inc., включая должности старшего вице-президента по маркетингу и продажам, а также должности вице-президента по международным продажам. маркетинг и продажи в больницах. До прихода в King г-н Паско работал в коммерческих группах Medco Research, Inc. (которая была приобретена King), COR Therapeutics, Inc., B. Braun Interventional и The BOC Group. Г-н Паско является членом совета директоров компаний KemPharm, Inc., Cohera Medical, Inc. и Форума корпоративных директоров (CDF).

Г-н Паско служил офицером в 24-й пехотной дивизии армии США после окончания Военная академия США в Вест-Пойнте, где получил степень бакалавра в области лидерства.

Брайан Дорси - старший вице-президент, директор по развитию Г-н Дорси проработал в фармацевтической и биотехнологической отраслях более 20 лет, где он руководил разработкой лекарственных препаратов, нормативным регулированием и контролем качества / контроля качества кандидатов в фармацевтические препараты от ранней разработки до утверждения FDA. Он занимал различные руководящие должности в фармацевтических компаниях, в последнее время в Pernix Therapeutics в качестве старшего вице-президента по фармацевтическим разработкам. До этого г-н Дорси занимал руководящие должности в компаниях Somaxon Pharmaceuticals, Baxter Bioscience и Pfizer Глобальные исследования и разработки.

Г-н Дорси получил степень магистра наук в области высшего руководства и степень бакалавра искусств. в химии из Университет Сан-Диего.[8]

Барбара Трупин, доктор медицины, магистр делового администрирования - старший вице-президент, главный врач Д-р Трупен занимал различные руководящие должности в компании VIVUS, Inc. в области медицины и клинического развития с 2006 г. На этих ролях д-р Троупен был ведущим врачом программы Фазы 3 для Qsymia, а также ведущим специалистом. участник всех медицинских обзоров приложения Qsymia New Drug Application и был ведущим медицинским докладчиком на успешном заседании Консультативного комитета Qsymia FDA. До этого д-р Трупен занимал должности медицинского директора в Профильном институте клинических исследований и исследований излучения, которые являются контрактными исследовательскими организациями.

Доктор Трупен получила степень доктора медицины в Медицинский факультет Пенсильванского университета и ее MBA из Уортонская школа бизнеса.[9]

использованная литература

  1. ^ Буйдос, Брайан. «Новое лекарство для местного лечения эректильной дисфункции Vitaros одобрено в Канаде; одобренные результаты испытаний для местного применения оказались полезными при эректильной дисфункции». В архиве из оригинала 13 мая 2011 г.. Получено 7 апреля 2011.
  2. ^ а б "Отчет ТРЦ Apricus". SEC. Получено 6 апреля 2011.
  3. ^ Релиз, пресса (10 июня 2013 г.). «Apricus Biosciences получает европейское одобрение на препарат Vitaros (R) для лечения эректильной дисфункции». Apricus Biosciences - Globenews. Получено 24 января 2015.
  4. ^ Релиз, пресса (22 декабря 2014 г.). «Apricus Biosciences объявляет об обновлении на конец 2014 года и о планах на 2015 год по развитию своей клинической практики и дальнейшей коммерциализации своего препарата для лечения эректильной дисфункции Vitaros (R)». Apricus Biosciences / Globenewswire. Globenewswire. Получено 24 января 2015.
  5. ^ «Раскрытие информации по форме 10-Q». www.sec.gov. SEC. Получено 24 января 2015.
  6. ^ «Apricus Biosciences Inc объявляет о выдаче патента на Femprox в Японии». Рейтер. 3 октября 2010 г.. Получено 7 апреля 2011.
  7. ^ "Технология доставки лекарств NexACT Trasdermal". Технология доставки лекарств NexACT Trasdermal. Архивировано из оригинал 25 апреля 2011 г.. Получено 6 апреля 2011.
  8. ^ Релиз, Пресс. «Apricus Biosciences назначает Брайана Т. Дорси директором по развитию». www.apricusbio.com. Получено 24 января 2015.
  9. ^ Релиз, Пресс. «Apricus Biosciences назначает Барбару Троупин, доктора медицины, главным врачом». www.apricusbio.com. Apricus Biosciences. Получено 24 января 2015.