Artefill - Artefill

Artefill постоянный инъекционный наполнитель морщин, для исправления линии улыбки. Artefill был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как медицинский прибор в октябре 2006 г. Предыдущая версия продукта называлась Artecoll продается в Канаде и Европе с 1990-х годов.

Медицинское использование

Artecoll - гелевая суспензия 20% полиметилметакрилат (PMMA) микросферы от 30 до 42 микрон, 3,5% коллаген получено от коров, и 0,3% лидокаин.[1][2] Микросферы ПММА в Artecoll не абсорбируются организмом и, следовательно, создают постоянный каркас, в который могут расти собственные мягкие ткани человека; микросферы ПММА можно удалить, только вырезав их.[3]

Artecoll - это постоянный инъекционный наполнитель морщин использован дерматологи и пластические хирурги заполнять линии улыбки.[1] Начальная коррекция длится около 6 месяцев, пока не разложится бычий коллаген, но по мере роста ткани реципиента наполнение может длиться около пяти лет.[2] и были сообщения продолжительностью десять лет.[3]

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут включать опухоль в месте инъекции, стойкую опухоль или покраснение, повышенную чувствительность, а также сыпь или зуд более чем через 48 часов после инъекции.[1] Комковатость (узелки) и гранулемы, врачам может быть трудно лечить.[4]

Если у реципиента аллергия на бычий коллаген или лидокаин, тяжелая аллергия, склонность к образованию келоид или же гипертрофический шрамов, или не прошел небольшой кожный тест, Artefill не следует использовать.[1] Поскольку устройство в конечном итоге работает, заставляя ткань расти вокруг каркаса микросфер, существует риск чрезмерного роста, если вводится слишком много Artefill.[5]

История

Продукт был изобретен немецким пластическим хирургом Готфридом Лемперле, и первая версия была названа Arteplast, а клинические испытания начались в 1989 году. Неприемлемый уровень осложнений привел к созданию новой рецептуры Artecoll, для которой голландская компания Rofil Medical получила европейское маркетинговое одобрение в 1994 году. и на которые Canderm Pharma получила одобрение Канады в 1996 году.[6] Компания Artes Medical Inc. была основана в США в 1999 году Лемперле и двумя его сыновьями, чтобы довести технологию до США и получить одобрение FDA.[6][7]

Рекомендации

  1. ^ а б c d «Медицинское оборудование - Недавно одобренные устройства - ArteFill - P020012». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
  2. ^ а б Нгуен А.Т., Ахмад Дж., Фагьен С., Рохрих Р.Дж. (2012). «Косметическая медицина: шлифовка лица и инъекции». Пласт Реконстр Сург. 129: 142e – 153e. Дои:10.1097 / PRS.0b013e3182362c63. PMID  22186529.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь). представляет собой гелевую суспензию из 20% полиметилметакрилатных гомогенных микросфер размером от 30 до 42 мкм в 3,5% растворе бычьего коллагена, смешанном с 0,3% лидокаина, срок действия которого может превышать 5 лет ».
  3. ^ а б Goldberg DJ (декабрь 2009 г.). «Прорыв в американских кожных наполнителях для увеличения мягких тканей лица». J Cosmet Laser Ther. 11 (4): 240–7. Дои:10.3109/14764170903341731. PMID  19951196.
  4. ^ Sidwell, R.U .; McL Johnson, N .; Francis, N .; Бункер, К. (2006). «Кожные саркоидные гранулемы, развивающиеся после косметического наполнения лица у пациента с недавно диагностированным системным саркоидозом». Клиническая и экспериментальная дерматология. 31 (2): 208–11. Дои:10.1111 / j.1365-2230.2005.01993.x. PMID  16487092.
  5. ^ Делорензи C (2013). «Осложнения инъекционных филлеров, часть I». Эстет Сург Дж.. 33: 561–75. Дои:10.1177 / 1090820X13484492. PMID  23636629.
  6. ^ а б Лемперле, Готфрид; и другие. (2003). «Увеличение мягких тканей с помощью Artecoll: 10-летняя история, показания, техника и осложнения». Дерматол Сург. 29 (6): 573–587. Дои:10.1046 / j.1524-4725.2003.29140.x.
  7. ^ Рандл, Ронда (2007-08-29), "Укол красоты становится некрасивым", Wall Street Journal

внешняя ссылка