Баллонная синупластика - Balloon sinuplasty

Баллонная синупластика это процедура, которая хирурги уха, носа и горла можно использовать для лечения заблокированных пазухи. Пациенты с диагнозом синусит но отсутствие реакции на лекарства может быть кандидатом на операцию на носовых пазухах.[1][2][3][4] Технология воздушных шаров была первоначально одобрена Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США[5][нужен лучший источник ] в 2005 году и является эндоскопический, катетер система на основе хронического синусита. Он использует баллон над проволочным катетером для расширения носовых ходов. Баллон надувается с целью расширения носовых пазух, расширения стенок носовых ходов и восстановления нормального дренажа.

Обзор

Хирургия носовых пазух с помощью баллонов может проводиться в больнице, амбулаторно-поликлиническом учреждении или в кабинете врача под местной анестезией. Врач вводит направляющий катетер через ноздрю и рядом с отверстием пазухи под эндоскопической визуализацией. Затем в намеченную пазуху вводят гибкий проводник для подтверждения доступа. У большинства проводников есть свет на конце, который может пропускать свет через кожу, чтобы помочь врачу правильно разместить направляющий провод. После подтверждения доступа к заблокированной пазухе баллонный катетер продвигается по проволочному проводнику и помещается в заблокированное отверстие пазухи для надувания. Воздушный шар надут. Вся процедура занимает около 30 минут, и если процедура будет успешной, пазуха останется открытой после того, как баллон будет спущен и удален, на срок до 24 месяцев.[6]

Исследование

С момента первого появления расширения пазух носа в ряде клинических исследований изучалась его безопасность, эффективность, долговечность и преимущества для пациентов. Данные этих исследований показывают, что у соответствующих пациентов расширение пазух:

  • чрезвычайно безопасен - частота осложнений составляет 0,1% в 8 исследованиях, в которых участвовало около 900 пациентов.[7][8][9][10][11][12][13][14][15][16]
  • обеспечивает последовательное, значительное и продолжительное улучшение симптомов[7][8][9][10][11][12][14][16]
  • эффективен для лечения пациентов с хроническим или рецидивирующим синуситом, пациентов с заболеваниями лобной, верхней челюсти и клиновидной кости, а также пациентов с аллергией или без нее, астмой, отклонениями перегородки и перенесенными операциями[7][8][9][10]
  • можно удобно и эффективно проводить под местной анестезией в офисе[9][10][11][14]

Чтобы лучше понять роль расширения пазух носа в лечении, многие врачи стремились провести прямое сравнение баллонного расширения пазух с текущим стандартом лечения - функциональной эндоскопической хирургией носовых пазух. Результаты первого проспективного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования с достаточной статистической мощностью для сравнения расширения пазух носа с функциональной эндоскопической хирургией носовых пазух были опубликованы в Американский журнал ринологии и аллергии в 2013 и 2014 годах. Данные исследования показывают, что баллонная дилатация носовых пазух так же эффективна, как и функциональная хирургия носовых пазух, и обеспечивает лучшее выздоровление пациентов.[7][8] Пациенты с воздушным шаром и хирургические пациенты испытали аналогичный значительный уровень:

  • улучшение симптомов
  • снижение количества эпизодов риносинусита, требующих приема лекарств, через год после лечения
  • повышение производительности труда и уровня активности

Пациенты, у которых была баллонная дилатация пазух, выздоравливали гораздо быстрее, меньше кровотечений и меньше нуждались в рецептурных обезболивающих. В целом данные этих исследований затрагивают ключевые клинические вопросы и подтверждают роль расширения пазух как альтернативы традиционной хирургии.

Преимущества

Баллонная техника представляет собой альтернативное, менее инвазивное лечение, чем традиционное функциональная эндоскопическая хирургия носовых пазух (ФЕСС). Пазухи расширяют с помощью баллона вместо использования металлических инструментов, чтобы разрезать и удалить ткань, чтобы увеличить отверстия. Из-за меньшего риска и меньшего количества осложнений баллонная синупластика может выполняться в офисе под местной анестезией. Это открывает путь к лечению пациентов с заболеванием носовых пазух, которые в противном случае не были бы кандидатами на хирургическое вмешательство из-за возраста, состояния здоровья, предшествующих реакций на общую анестезию или страха «потерпеть неудачу». Для правильного пациента эта процедура может иметь такое же влияние на уменьшение симптомов, что и формальная операция.

Ограничения

Баллонная синупластика может не подходить для всех пациентов с хроническим и рецидивирующим синуситом.[17] Клинические исследования обычно исключают пациентов с:[18]

Рекомендации

  1. ^ Гамилос Д (2000). «Хронический синусит». Аллергия Клин Иммунол. 106 (2): 213–227. Дои:10.1067 / mai.2000.109269. PMID  10932063.
  2. ^ Станкевич Дж. И др. (2003). «Анализ затрат в диагностике хронического риносинусита». Am J Rhinol. 17 (3): 139–142. Дои:10.1177/194589240301700305.
  3. ^ Subramnanian H, et al. (2002). «Ретроспективный анализ результатов лечения и времени до рецидива после интенсивного лечения хронического синусита». Am J Rhinol. 16 (6): 303–312. Дои:10.1177/194589240201600605.
  4. ^ Hessler J, et al. (2007). «Клинические результаты хронического риносинусита в ответ на медикаментозную терапию: результаты проспективного исследования». Am J Rhinol. 21 (1): 10–18. Дои:10.2500 / айр.2007.21.2960.
  5. ^ «510 (k) Предварительное уведомление».
  6. ^ Левин, Ховард; Рабаго, Дэвид (март 2011 г.). «Баллонная синупластика: малоинвазивный вариант для пациентов с хроническим риносинуситом». Последипломная медицина. 123 (2): 112–118. Дои:10.3810 / PGM.2011.03.2269. ISSN  1941-9260. PMID  21474899.
  7. ^ а б c d Бихази, Н. и др .; Сравнение автономной баллонной дилатации и хирургии носовых пазух при хроническом риносинусите: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением в течение 1 года, Am J Rhinol Allergy 2014; 20 мая [EPUB перед печатью]
  8. ^ а б c d Катлер, Джеффри; Бихази, Надим; Свет, Джошуа; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Армстронг, Майкл; Бихази, Надим; Чендлер, Стивен; Катлер, Джеффри; Феруз-Колборн, Алия; Гулд, Джеймс; Свет, Джошуа; Марвел, Джеффри; Шварц, Майкл; Труитт, Теодор (2013). «Автономное расширение баллона по сравнению с хирургией носовых пазух при хроническом риносинусите: проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование». Американский журнал ринологии и аллергии. 27 (5): 416–422. Дои:10.2500 / ajra.2013.27.3970. PMID  23920419.
  9. ^ а б c d Гулд, Джеймс; Александр, Ян; Томкин, Эдвард; Броднер, Дэвид (2014). «Офисное, Multisinus Balloon Dilation: годовые результаты перспективного многоцентрового открытого исследования». Американский журнал ринологии и аллергии. 28 (2): 156–163. Дои:10.2500 / ajra.2014.28.4043. PMID  24598043.
  10. ^ а б c d Левин, Стивен Б .; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Аткинс, Джеймс (2013). «Автономное офтальмологическое расширение баллоном остии верхнечелюстной пазухи и решетчатой ​​инфундибулы у взрослых с хроническим или рецидивирующим острым риносинуситом: проспективное мульти-институциональное исследование с последующим наблюдением в течение 1 года». Анналы отологии, ринологии и ларингологии. 122 (11): 665–671. Дои:10.1177/000348941312201101. PMID  24358625.
  11. ^ а б c Каранфилов, Борис; Сильверс, Стейси; Паша, Раза; Сиканд, Эшли; Шикани, Алан; Силлерс, Майкл; Исследователи исследования ORIOS2 (2013). «Офисная баллонная дилатация синуса: проспективное многоцентровое исследование с участием 203 пациентов». Международный форум аллергии и ринологии. 3 (5): 404–411. Дои:10.1002 / alr.21112. PMID  23136057.
  12. ^ а б Albritton, Ford D .; Casiano, Roy R .; Силлерс, Майкл Дж. (2012). «Возможность проведения эндоскопической хирургии носовых пазух с баллонной дилатацией носовых пазух в офисе». Американский журнал ринологии и аллергии. 26 (3): 243–248. Дои:10.2500 / ajra.2012.26.3763. ЧВК  3906511. PMID  22449614.
  13. ^ Катлер, Джеффри; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Winegar, Брэдфорд; Ланье, Брент; Шеффер, Б. Тодд; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Дункэвидж, Джеймс; Станкевич, Джеймс; Тами, Томас (2011). «Первый клинический опыт: отбор пациентов и результаты расширения устья при хроническом риносинусите». Международный форум аллергии и ринологии. 1 (6): 460–465. Дои:10.1002 / alr.20069. PMID  22144055.
  14. ^ а б c Станкевич, Джеймс; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Winegar, Брэдфорд; Синк, Пол; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Тами, Томас (2012). «Результаты за два года: трансантральная баллонная дилатация воронки решетчатой ​​кости». Международный форум аллергии и ринологии. 2 (3): 199–206. Дои:10.1002 / alr.21024. PMID  22337530.
  15. ^ Броднер, Дэвид; Нахлас, Натан; Мок, Пресли; Труитт, Теодор; Армстронг, Майкл; Паша, Раза; Юнг, Кристофер; Аткинс, Джеймс (2013). «Безопасность и результаты после гибридных процедур с баллоном и только баллоном с использованием многофункционального инструмента для баллонной дилатации с мультисинусом». Международный форум аллергии и ринологии. 3 (8): 652–658. Дои:10.1002 / alr.21156. PMID  23424023.
  16. ^ а б Weiss, Raymond L .; Церковь, Кристофер А .; Kuhn, Frederick A .; Levine, Howard L .; Силлерс, Майкл Дж .; Воан, Уинстон С. (2008). «Долгосрочный анализ результатов синусотомии с баллонным катетером: двухлетнее наблюдение». Отоларингология - хирургия головы и шеи. 139 (3_suppl_1): S38 – S46. Дои:10.1016 / j.otohns.2008.06.008. PMID  18707993.
  17. ^ Коэн, Ален Н. (24 февраля 2014 г.). «Пригодность для процедуры баллонной синупластики». Лос-Анджелесский синусовый хирург. Архивировано из оригинал на 2015-04-14. Получено 13 апреля 2015.
  18. ^ «Безопасность и эффективность баллонной синупластики при детском синусите (INTACT)». ClinicalTrials.gov. 10 июля 2012 г.. Получено 13 апреля 2015.

дальнейшее чтение

  • Brown CL, et al. (2006). "Безопасность и возможность расширения баллонного катетера остии околоносовых пазух: предварительное исследование". Анналы отологии, ринологии и ларингологии. 115 (4): 293–299. Дои:10.1177/000348940611500407. PMID  16676826.
  • Bolger WE, et al. (2006). «Катетерное расширение носовой пазухи: начальный анализ безопасности и осуществимости на модели трупа». Американский журнал ринологии. 20 (3): 290–294. Дои:10.2500 / айр.2006.20.2868.
  • Каранфилов Б, и др. (2013). «Офисная баллонная дилатация синуса: проспективное многоцентровое исследование с участием 203 пациентов». Int Forum Allergy Rhinol. 3 (5): 404–411. Дои:10.1002 / alr.21112. PMID  23136057.