Канадские ресурсы по плазме - Википедия - Canadian Plasma Resources

Канадские плазменные ресурсы
CPR Logo.png
CPR Outside.png
Canadian Plasma Resources, Саскатун, Саскачеван
СокращениеCPR
ДевизПодари плазму, дай жизнь
Формирование2012
ТипЧастный
Цельбио-фармацевтический производство
Штаб-квартираКанада
Место расположения
Ключевые люди
Д-р Барзин Бахардуст, генеральный директор
Сотрудники
65
Интернет сайтwww.giveplasma.ca
ЗамечанияПроизводитель источника плазма и белки плазмы

Канадские плазменные ресурсы (CPR) - это частный коммерческий био-фармацевтический компания, базирующаяся в Саскатун, Саскачеван, Канада. Он был основан в 2012 году и специализируется на сборе исходных текстов. плазма для дальнейшего производства и контрактного производства биофармацевтических препаратов на основе плазмы с производством в Саскатуне, Саскачеван, Монктон, Нью-Брансуик и офисы в Oakville, Онтарио. CPR - одно из четырех учреждений в Канаде, имеющих лицензию на сбор плазмы. Остальные Канадские службы крови (CBS), Hema-Quebec и Cangene, теперь принадлежит ProMetic Life Sciences Inc.

История

Canadian Plasma Resources - первая частная компания, созданная в Канаде с единственной целью сбора высококачественной плазмы от здоровых доноров для дальнейшего производства. Первоначально CPR планировал базировать свою деятельность в Большой Торонто и Гамильтон. В результате CPR открыло два центра сбора плазмы в Торонто.[1] Оба этих центра получили разрешение от Управления биологической и генетической терапии Министерство здравоохранения Канады и получили лицензии на учреждение в 2014 году. Подобно аналогичным операциям в США и некоторых европейских странах, CPR предоставляет компенсацию за время донора.[2] Это привело к серьезным разногласиям, связанным с моделью платного донора. [3] и создали раскол в медицинском сообществе.[4][5] По запросу правительства Онтарио,[6] Министерство здравоохранения Канады организовало общественные консультации [7] и пришел к выводу, что компенсация донора не является проблемой безопасности. Следовательно, компенсация донора не запрещена.[8] Несмотря на это, в 2014 году правительство Онтарио приняло закон, запрещающий CPR работать в Онтарио.[9][10] Несколько заинтересованные стороны в том числе Канадская служба крови (CBS) и многие организации пациентов утверждали, что запрет на оплату плазмы нанесет вред пациентам.[11][12][13] Однако это не изменило позиции правительства Онтарио.[14] К тому времени CPR уже получил сильную поддержку со стороны правительств нескольких других канадских провинций. [15] ссылаясь на чрезмерную зависимость Канады от других стран с моделями платных доноров при закупке продуктов плазмы. В 2015 году CPR решила перенести свое производство в Саскачеван.[16] Первый объект компании в Саскачеване получил лицензию Министерства здравоохранения Канады в начале 2016 года и был официально открыт 18 февраля 2016 года министром. Дастин Дункан, Министр здравоохранения Саскачевана.[17] 17 июля 2017 г. CPR получила лицензию Министерства здравоохранения Канады на свое второе учреждение, открывшееся в том же месяце в Монктоне, штат Нью-Брусник.[18] В 2017 году Министерство здравоохранения Канады учредило группу экспертов для предоставления основанной на фактах оценки устойчивости поставок иммуноглобулинов в Канаде на все более конкурентном мировом рынке и потенциального воздействия на кровоснабжение, если частный сбор плазмы значительно расширится в Канаде. Окончательный отчет был опубликован в марте 2018 года.[19] В отчете сделан вывод о том, что Канаде необходимо сделать больше для сбора плазмы и предпринять другие шаги для повышения самообеспеченности в удовлетворении потребностей своих граждан. Группа также обнаружила, что нет убедительных данных, позволяющих предположить, что расширение сбора исходной плазмы - будь то с платными или неоплачиваемыми донорами - отрицательно повлияло на снабжение цельной кровью. Однако он предупредил, что это вопрос, который требует дальнейшего изучения и требует постоянного надзора и бдительности.[20]

Операции

Canadian Plasma Resources является членом-источником Ассоциации белковых препаратов плазмы.[21] и его оборудование сертифицировано в рамках Международной программы качества плазмы. Пункты сбора плазмы CPR расположены в Саскатуне и Монктоне. Сбор плазмы осуществляется автоматически. аферез. Для обеспечения безопасности доноров и продуктов каждый центр находится под ответственностью лицензированного врача, и определенные задачи врач делегирует ему. дипломированные медсестры. Плазма от этих операций может быть использована только для дальнейшего производства в терапии, такой как иммуноглобулин, человек альбумин и кровь коагуляция факторы, которые входят в список Всемирной организации здравоохранения основные лекарства. Собранная плазма не может быть использована для прямого переливания пациентам. CPR лицензирован Министерством здравоохранения Канады для подготовки и тестирования компонентов. Министерство здравоохранения Канады считается лидером в области правил безопасности крови, что признано Всемирная организация здоровья[22]

Товары

  • Нормальная плазма и плазма с гипериммунным источником для дальнейшего производства (по лицензии Министерства здравоохранения Канады)
  • Внутривенно Иммуноглобулин (в настоящее время не лицензирован в Канаде)

Рекомендации

  1. ^ Плата за доноров крови поступает в Канаду - Здоровье - CBC News
  2. ^ «Донорская компенсация». Пожертвование плазмы. Получено 2016-03-11.
  3. ^ Стоит ли платить за кровь? Канадская система MACLEAN'S тестируется на перспективу коммерческого предприятия по производству плазменной резки.
  4. ^ Плата за плазму поднимает этические вопросы, Журнал Канадской медицинской ассоциации, CMAJ, 2 сентября 2014 г., 186 (12)
  5. ^ Канадцы и медицинские работники разделились на платные пожертвования плазмы - здоровье - canada.com
  6. ^ Письмо министра Мэтьюза правительству Канады
  7. ^ Платные доноры плазмы обсуждались за круглым столом - Здоровье и благополучие - Toronto Star
  8. ^ Дискуссия за круглым столом по вопросам оплаты доноров плазмы в Канаде - Краткий отчет - Health Canada
  9. ^ Провинция прекращает работу клиник с оплатой за плазму - The Spec
  10. ^ В Онтарио закрываются частные клиники крови - Новости - Toronto Star
  11. ^ Запрет на оплату плазмы нанесет вред пациентам - Комментарий - Toronto Star
  12. ^ Дурхан Вонг-Ригер: Дело о платных пожертвованиях плазмы - Полный комментарий - National Post[постоянная мертвая ссылка ]
  13. ^ Политика Канадского общества гемофилии (CHS) в отношении платного донорства плазмы - Канадское общество гемофилии (CHS)]
  14. ^ «Закон о добровольном донорстве крови, 2014 г., S.O. 2014, c. 14, Sched. 1». Ontario.ca. 2014-12-11. Получено 2016-03-11.
  15. ^ Компания Plasma расширяет онтарио за 400 миллионов долларов - Королевский парк - Toronto Star
  16. ^ «Канадские плазменные ресурсы скоро откроются в провинции - Swift Current Online». Архивировано из оригинал на 2016-03-06. Получено 2016-03-05.
  17. ^ В Саскатуне открылась канадская клиника плазмы, которая платит донорам 25 долларов за посещение - CBC News Saskatoon
  18. ^ Открывается клиника платной плазмы в Монктоне, рассчитанная на 1000 доноров еженедельно - Toronto Star
  19. ^ Группа экспертов по поставкам иммуноглобулинов и связанных с ними воздействиях в Канаде - Health Canada
  20. ^ Заключительный отчет Группы экспертов по поставкам иммуноглобулиновых продуктов и связанным с ними воздействиям в Канаде - Health Canada
  21. ^ Текущие члены - PPTA
  22. ^ «Архивировано - правительство Харпера принимает новые правила крови - правила еще больше укрепляют безопасность поставок крови в Канаду - Центр новостей Канады». News.gc.ca. 2013-10-23. Получено 2016-03-11.

внешняя ссылка