Цитокинетика - Cytokinetics

Цитокинетика
Публичная компания
Торгуется какNASDAQ: CYTK
Компонент S&P 600
ПромышленностьБиотехнологическая промышленность
Основан1997
УчредителиДжеймс Спудич, Рональд Вейл, Джеймс Сабри и Лоуренс С. Гольдштейн
Штаб-квартира
Южный Сан-Франциско, Калифорния
,
Соединенные Штаты Америки
Ключевые люди
  • Роберт Блюм (президент и генеральный директор)
  • Фэди Малик (исполнительный вице-президент)[1]
  • Чинг Джо (финансовый директор)
  • Стюарт Купфер (директор по маркетингу)
  • Роберт Калифф (Совет директоров)[2]
Товары
Интернет сайтwwwцитокинетика.com

Цитокинетика, Inc. является публичной биофармацевтический компания, базирующаяся в Южный Сан-Франциско, Калифорния, что развивается мышечные активаторы и мышечные ингибиторы как потенциальное лечение для людей с заболеваниями, характеризующимися нарушением или снижением мышечной функции.

История

Cytokinetics была основана в 1997 г. Джеймс Спудич, Рональд Вейл, Джеймс Сабри и Лоуренс С. Гольдштейн, четыре ученых в Стэнфорд, UCSD, и UCSF.[3] Работа началась в 1998 году.

Изначально Cytokinetics сосредоточилась на возможных фармакологических мишенях и областях применения препаратов на основе белков цитоскелета.[3] В конце концов, компания сосредоточила свое внимание на механике биологии мышц.[3] Cytokinetics разрабатывает мышечные активаторы и мышечные ингибиторы для улучшения мышечной функции у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми и нервно-мышечными заболеваниями.[4][5] Программа компании по разработке ведущих мышечных активаторов предназначена для препарата под названием omecamtiv mecarbil, в настоящее время изучается возможность лечения сердечной недостаточности.[3] Дополнительные препараты включают релдесемтив, активатор быстрого тропонина скелетных мышц нового поколения, и CK-274, низкомолекулярный ингибитор миозина.[6][7]

В 2004 году компания завершила первичное публичное размещение акций (IPO).[8] Amgen приобрела опцион на omecamtiv mecarbil в 2006 году, и с тех пор обе компании несколько раз расширяли свое партнерство.[3]

В январе 2007 года Cytokinetics назначила Роберта И. Блюма президентом и главным исполнительным директором.[9] До этого Блюм работал в компании с момента ее основания, занимаясь развитием бизнеса, корпоративным развитием и исследованиями и разработками.[10]

В июне 2013 года Cytokinetics и Amgen расширили лицензионное соглашение на omecamtiv mecarbil включить Японию. Неделю спустя Cytokinetics завершила лицензионную сделку с Astellas по разработке методов лечения мышечной слабости и усталости.[11]

В июле 2020 года Ji Xing Pharmaceuticals подписала финансовое соглашение с Cytokinetics, которое включало права на коммерциализацию препарата, предназначенного для лечения гипертрофической кардиомиопатии, CK-274, в Китае и некоторых соседних регионах.[12]

Товары

Цитокинетика развивается omecamtiv mecarbil, активатор сердечной мышцы, в сотрудничестве с Amgen для потенциального лечения сердечная недостаточность.[13][14] В мае 2020 г. omecamtiv mecarbil получил ускоренное прохождение FDA для лечения хронической СН с пониженной фракцией выброса.[15] Amgen имеет эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию omecamtiv mecarbil во всем мире и Сервье имеет сублицензию в Европе и других странах. В феврале 2017 года Cytokinetics была продана Роялти Фарма роялти в размере 4,5% от потенциальных мировых продаж omecamtiv mecarbil за 90 миллионов долларов авансом.[16] Результаты клинического испытания препарата COSMIC-HF Фазы 2 показали, что omecamtiv mecarbil улучшил несколько показателей сердечной функции у людей с хронической сердечной недостаточностью.

Омечамтив мекарбил в настоящее время изучается в двух международных исследованиях сердечно-сосудистых исходов фазы 3: GALACTIC-HF и METEORIC-HF.[17] В исследование GALACTIC-HF было включено более 8000 пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF). Он изучает, снижает ли препарат по сравнению с плацебо риск сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний при добавлении к стандартному лечению.[18] В феврале 2019 года Cytokinetics, Amgen и Servier объявили, что METEORIC-HF, второе клиническое испытание фазы 3 для omecamtiv mecarbil, был открыт для приема.[17] METEORIC-HF изучает влияние препарата по сравнению с плацебо на переносимость физической нагрузки у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF).[17]

В сотрудничестве с Astellas, Cytokinetics также разрабатывает релдесемтив (ранее известный как CK-2127107), активатор быстрого тропонина скелетных мышц нового поколения (FSTA). В мае 2017 г. Reldesemtiv получил статус орфанного препарата Управлением по разработке орфанных продуктов FDA для потенциального лечения СМА, или Спинальная мышечная атрофия.[19][20][6] В декабре 2019 г. и марте 2020 г. FDA и Европейское агентство по лекарствам (EMA), соответственно, присвоили статус лекарственного препарата для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).[21][1] EMA ранее предоставило ему статус сироты для лечения СМА.[21] Релдесемтив оценивалась в ходе доклинических исследований, пяти клинических испытаний фазы 1 и двух клинических испытаний фазы 2.[22][21] Cytokinetics ранее сотрудничала с Astellas, чтобы разделить затраты на разработку релдесемтив, а в 2020 году соглашение было изменено, предоставив Cytokinetics исключительный контроль над препаратом.[23]

Cytokinetics разрабатывает CK-3773274 (CK-274), пероральный низкомолекулярный ингибитор миозина, для лечения гипертрофической кардиомиопатии (HCM).[4][7] Фаза 1 исследования препарата, в ходе которого оценивалась безопасность и переносимость однократных и многократных пероральных доз, началась в декабре 2018 года.[24] В сентябре 2019 года компания опубликовала результаты исследования.[4][5] Препарат хорошо переносился и отвечал требованиям безопасности.[5] REDWOOD-HCM, испытание фазы 2 с участием пациентов с обструктивной ГКМП, началось в январе 2020 года. [25]

Тирасемтив была FSTA, получившая статус ускоренного прохождения в США в 2012 году.[26][27] В 2017 году Cytokinetics объявила, что препарат больше не находится в разработке.[28][29][30] Пациенты, завершившие 3-ю фазу клинического исследования VITALITY-ALS, имели право на участие в VIGOR-ALS, открытом расширенном клиническом исследовании, изучающем долгосрочную переносимость и безопасность препарата. тирасемтив.[31]

Рекомендации

  1. ^ а б «Reldesemtiv получил от EMA статус орфанного препарата для лечения БАС». Получено 2020-08-01.
  2. ^ «Бывший глава FDA Готлиб присоединился к совету директоров Pfizer». Биофармацевтика.
  3. ^ а б c d е «Цитокинетика: в фокусе независимости». Руководитель науки о жизни. Получено 2020-06-24.
  4. ^ а б c «Миокардия дает положительный результат III фазы на мавакамтен». www.bioworld.com. Получено 2020-07-06.
  5. ^ а б c «3 акции биотехнологической отрасли растут после положительных результатов». finance.yahoo.com. Получено 2020-07-06.
  6. ^ а б «Cytokinetics получает статус орфанного препарата FDA для Ck-2127107 для лечения SMA». Фармацевтические технологии. 2017-05-16. Получено 2020-07-15.
  7. ^ а б «Здоровые данные для кандидата HCM от Cytokinetics». www.ddn-news.com. Получено 2020-07-09.
  8. ^ «Цитокинетикс Инк (CYTK) IPO». Nasdaq. 29 апреля 2004 г.
  9. ^ «Новый генеральный директор Cytokinetics». Сан-Франциско Бизнес Таймс. 22 января 2007 г. [1]
  10. ^ «Цитокинетика: в фокусе независимости». www.lifescienceleader.com. Получено 2020-11-19.
  11. ^ «Астеллас отказывается от сделки на 490 миллионов долларов на разработку препаратов для мышц с помощью Cytokinetics». FierceBiotech. Получено 2020-10-28.
  12. ^ «Cytokinetics привлекает китайского партнера на сумму до 450 миллионов долларов, поскольку CV становится центром внимания компании». Новости конечных точек. Получено 2020-10-22.
  13. ^ Penberthy, W. T. «Omencamtiv Mecarbil улучшает симптомы у пациентов с сердечной недостаточностью от умеренной до тяжелой». Журнал MD. 18 сентября 2016 г. [2]
  14. ^ Кейси, Т. «Пероральные препараты для лечения сердечной недостаточности доказали свою безопасность и эффективность в испытании фазы 2». Сердечно-сосудистый бизнес. 5 декабря 2015. [3]
  15. ^ «Новый активатор миозина для сетей HFrEF, ускоренное обозначение FDA». www.healio.com. Получено 2020-08-27.
  16. ^ Холли, Д. «Роялти Фарма платит цитокинетикам 90 миллионов долларов за лекарства для сердца». Xconomy. 2 февраля 2017 г. [4]
  17. ^ а б c «Amgen, Cytokinetics и Servier объявляют о запуске METEORIC-HF, второго клинического исследования фазы 3 омекамтива мекарбила у пациентов с сердечной недостаточностью». www.worldpharmanews.com. Получено 2020-08-11.
  18. ^ Тирлинк, Джон Р .; Диас, Рафаэль; Фелкер, Г. Майкл; МакМюррей, Джон Дж. В .; Метра, Марко; Соломон, Скотт Д.; Легг, Джейсон К .; Бюхеле, Густаво; Варин, Клэр; Курц, Кристофер Э .; Малик, Фади И. (01.04.2020). «Omecamtiv Mecarbil при хронической сердечной недостаточности с пониженной фракцией выброса: обоснование и дизайн GALACTIC-HF». JACC: сердечная недостаточность. 8 (4): 329–340. Дои:10.1016 / j.jchf.2019.12.001. ISSN  2213-1779.
  19. ^ Кегель, Магдалена. «FDA присваивает статус орфанных лекарств цитокинетической терапии CK-2127107 при атрофии спинных мышц». Новости SMA сегодня. 16 мая 2017 года. [5]
  20. ^ «Cytokinetics получает статус орфанного лекарства FDA для CK-2127107 для SMA». Вылечить SMA. 19 мая 2017 года.[6]
  21. ^ а б c Инасио, доктор философии, Патрисия (19 декабря 2019 г.). «Reldesemtiv получил статус орфанного препарата FDA для лечения БАС». Новости ALS сегодня. Получено 2020-07-27.
  22. ^ Малком доктор философии, Эмили. «Reldesemtiv (Ранее CK-2127107) - SMA News Today». Новости SMA сегодня. Получено 2020-07-27.
  23. ^ «Фармацевтическая компания Peninsula получает обратно контроль над своим лекарством от БАС - с деньгами на его разработку». Сан-Франциско Business Times. Получено 2020-07-20.
  24. ^ «Цитокинетические дозы - первый субъект в испытании фазы 1 CK-274 для HCM». Арена клинических испытаний. 2018-12-07.
  25. ^ «Cytokinetics объявляет о видении до 2025 года и намечает вехи развития до 2020 года». Cath Lab Digest. Получено 2020-09-01.
  26. ^ «Исследование безопасности, переносимости и эффективности CK-2017357 при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)». Clinicaltrials.gov. Получено 2020-07-14.
  27. ^ «Цитокинетика (CYTK) предложила активатор мышечного тропонина теперь в ускоренном порядке FDA». Street Insider 19 апреля 2012 г. [7]
  28. ^ Кэррол, Джон. «Цитокинетика осаждает ведущее лекарство после того, как оно взорвалось в мышечном испытании PhIII для БАС, - разделяет кратер». Новости конечных точек. 21 ноября 2017 года. [8]
  29. ^ Фейерштейн, Адам. «Эффективные методы лечения БАС остаются недостижимыми после того, как ключевые клинические испытания потерпели неудачу». СТАТ. 21 ноября 2017 года. [9]
  30. ^ «BRIEF-Cytokinetics Inc объявляет об отрицательных результатах исследования VITALITY-ALS». Рейтер. 21 ноября 2017 года. [10]
  31. ^ «Исследование для пациентов, завершивших VITALITY-ALS (CY 4031) (VIGOR-ALS)». ClinicalTrials.gov. 12 октября 2016 г. [11]

внешняя ссылка

Официальный веб-сайт