Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов - Википедия - Flavor and Extract Manufacturers Association

Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов (FEMA) США была основана в 1909 году несколькими ароматическими фирмами в ответ на принятие Закон о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 г. Членами-учредителями были Маккормик и компания, Ulman Driefus & Company, Jones Brothers, Blanke Baer Chemical Company, Frank Tea & Spice Company, Foote & Jenkes, Sherer Gillett Company и К.Ф. Компания Зауэр.

С момента своего основания FEMA сыграло важную роль в создании программы оценки безопасности и «общепризнанно безопасным ”(GRAS) статус ароматических ингредиентов, отстаивая политику, которая положительно влияет на пищевую и ароматическую промышленность, и представляя интересы своих членов во время создания Поправки 1958 года о пищевых добавках к Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.

Программа FEMA GRAS

Первая группа экспертов FEMA собралась в 1960 году для оценки статуса ароматических ингредиентов в системе GRAS в соответствии с полномочиями, предоставленными Поправкой 1958 года о пищевых добавках к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. С тех пор программа FEMA GRAS ™ стала самой продолжительной и широко признанной отраслевой программой оценки GRAS.

Программа FEMA GRAS ™ началась с принятия Поправки о пищевых добавках, в которой пищевая добавка определяется как:

… Любое вещество… которое… может… [стать] компонентом или… [повлиять] на характеристики любого пищевого продукта… если такое вещество не является общепризнанным среди экспертов, имеющих научную подготовку и опыт для оценки его безопасности, как было надлежащим образом продемонстрировано с помощью научных методов… чтобы быть безопасным в условиях предполагаемого использования.

Это определение исключило вещества, которые считались GRAS, из рассмотрения в качестве пищевых добавок, тем самым явно исключив их из обязательного предпродажного утверждения FDA, что позволило агентству сохранить свои ограниченные ресурсы.

Это освобождение от допуска FDA на премаркете послужило стимулом для FEMA провести оценку большого количества ароматических ингредиентов, которые уже использовались. FEMA согласилось спонсировать создание группы экспертов и предоставить им всю доступную информацию, которая каким-либо образом связана с безопасностью использования веществ, которые они оценивают. Эта группа экспертов состоит из шести-восьми членов, обладающих опытом в области химии, биохимии, токсикологии, молекулярной биологии и патологии.

В 1959 и 1960 гг. Пищевые технологии опубликовал две статьи, посвященные развивающейся программе FEMA GRAS ™, а частичный список веществ GRAS, представляющих ранние выводы Группы, был опубликован в Food Chemical News в 1961 году. Первый исчерпывающий список и сопровождающее его объяснение были опубликованы в Food Technology, которая продолжала быть журналом, в котором были опубликованы все последующие списки FEMA GRAS ™.

Эти ранние списки были сначала встречены молчаливым, а затем явным одобрением FDA, а затем и иностранных правительственных и межправительственных агентств. По мере того, как количество уже используемых веществ начало сокращаться, FEMA и Группа приступили к оценке новых веществ. Первая из этих публикаций (GRAS 4) появилась в 1970 году. На сегодняшний день более 2700 ароматических ингредиентов признаны безопасными в условиях предполагаемого использования.

Помимо оценки новых вкусовых ингредиентов, экспертная группа FEMA поддерживает строгую программу периодических и всесторонних обзоров научных данных, касающихся оценки безопасности ароматизирующих веществ. В сотрудничестве с FDA и Национальная Академия Наук Группа экспертов завершила свой первый всеобъемлющий обзор (подтверждение GRAS) статуса ароматизаторов FEMA GRAS в 1985 году и начала второй всеобъемлющий обзор в 1994 году. Эта вторая программа повторной оценки химических групп ароматических ингредиентов, признанная подтверждением GRAS ( GRASr) была завершена в 2005 году. По мере развития науки менялся и подход Группы к оценке безопасности вкусовых ингредиентов. Критерии оценки, использованные Группой во время программы GRASr, отражают значительное влияние достижений в области биохимии, молекулярной биологии и токсикологии, которые позволили более полно понять молекулярные явления, связанные с токсичностью.

В 2010 году Счетная палата правительства США опубликовала обзор концепции GRAS и ее применения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. GAO пришло к выводу, что «процедура GRAS ассоциации [FEMA] обеспечивает уровень публичного раскрытия информации и уведомления агентств, аналогичный программе добровольного уведомления FDA».

Смотрите также

Рекомендации

внешняя ссылка