Insightec - Википедия - Insightec

INSIGHTEC Ltd.
Частный
ПромышленностьМедицинское оборудование
Основан1999; 21 год назад (1999)
Штаб-квартира
Тират Кармель
,
Израиль
Обслуживаемая площадь
Мировой
ТоварыExablate, Exablate Neuro
Интернет сайтInsightec.com

INSIGHTEC Ltd., это частная компания по продаже медицинского оборудования, которая продает Фокусированный ультразвук под контролем МРТ оборудование. Эта технология может разрушать глубокие ткани тела без разрезов.[1]

Запатентованные устройства компании называются Exablate и Exablate Neuro и предназначены для лечения заболеваний тела и мозга соответственно.

Компания была основана Коби Вортманом и Одедом Тамиром на начальные инвестиции от Elbit Medical Imaging и GE Healthcare.

Компания получила предварительное одобрение (PMA) из Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2004 г., чтобы продать свою систему Exablate для лечения миома матки у женщин, которые не собирались снова забеременеть;[2][3] а в 2015 году он получил PMA для расширения маркетинга системы для лечения миомы матки у любой женщины.[4] В 2012 году компания получила PMA от FDA, чтобы продавать систему для лечения боли от метастатического рака кости, который не помогал другим методам лечения.[5]

В 2011 году работа компании была представлена ​​в ТЕДМЕД Йоав Медан, главный системный архитектор.[6]

В 2012 году компания получила европейский Знак CE для лечения неврологических расстройств головного мозга, включая эссенциальный тремор, болезнь Паркинсона и невропатическую боль.[7] В 2013 году она получила одобрение на продажу системы для миомы матки в Китае.[8]

В 2016 году Insightec получила PMA от FDA на продажу своей системы Exablate Neuro для лечения эссенциальный тремор[9] а в следующем месяце были опубликованы данные основного исследования в Медицинский журнал Новой Англии.[10]

В 2016 году компания наняла Мориса Р. Ферре, основателя и бывшего генерального директора Мако хирургический, как его генеральный директор.[11] Позже в том же году компания подписала соглашение с Сименс для интеграции устройства с системами МРТ Siemens.[12]

Рекомендации

  1. ^ Темпани, Клэр М. С.; McDannold, Nathan J .; Хайнинен, Куллерво; Йолеш, Ференц А. (апрель 2011 г.). «Специализированная ультразвуковая хирургия в онкологии: обзор и принципы». Радиология. 259 (1): 39–56. Дои:10.1148 / радиол.11100155. ISSN  0033-8419. ЧВК  3064817. PMID  21436096.
  2. ^ "Индексная страница PMA P040003 (ExAblate)". FDA. 22 октября 2004 г.
  3. ^ Альтман, Лоуренс К. (23 ноября 2004 г.). «Лечение проблемных миомы без хирургического вмешательства». Нью-Йорк Таймс.
  4. ^ "Индексная страница PMA P040003 Приложение 15 (ExAblate)". FDA. 31 августа 2015 года.
  5. ^ "Индексная страница PMA P110039 (ExAblate)". FDA. 18 октября 2012 г.
  6. ^ Йоав Медан, ted.com
  7. ^ «Нейросистема ExAblate компании InSightec получила европейский знак CE за неинвазивное лечение неврологических заболеваний головного мозга». www.prnewswire.com. Получено 2018-08-09.
  8. ^ Гард, Дамиан (29 июля 2013 г.). «InSightec отправляется в Китай с устройством для миомы матки». FierceBiotech.
  9. ^ "Индексная страница PMA P150038 (ExAblate Neuro)". FDA. 11 июля 2016 г.
  10. ^ Аль Идрус, Амира (24 августа 2016 г.). «Основные данные о неинвазивном устройстве эссенциального тремора Insightec опубликованы в NEJM». FierceBiotech.
  11. ^ Лоуренс, Стейси (8 января 2016 г.). «Insightec привлекает 22 миллиона долларов и привлекает соучредителя Mako Surgical в качестве генерального директора». FierceBiotech.
  12. ^ Аль Идрус, Амира (15 августа 2016 г.). «Сименс, партнер Insightec по новому лечению эссенциального тремора». FierceBiotech.

внешняя ссылка