Список материалов для мягких контактных линз - List of soft contact lens materials
 | Эта статья требует внимания специалиста по оптике или офтальмология. (Август 2018 г.) |
 | Примеры и перспективы в этом имеют дело в первую очередь с США и не представляют мировое мнение предмета. (Ноябрь 2020) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
Мягкий контактные линзы являются одним из нескольких типов на рынке США, одобренных США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами[1] за корректирующие зрение очки как предписано оптометристы и офтальмологи.[2] В Американская оптометрическая ассоциация опубликовал таблицу сравнения контактных линз под названием Преимущества и недостатки различных типов контактных линз о различиях между ними.[3] К ним относятся:
- мягкие контактные линзы
- жесткий газопроницаемый (РГП)
- повседневная одежда
- длительный износ
- одноразовый
- плановая замена контактных линз.
Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) определяет мягкие контактные линзы как:
Изготовлен из мягкого гибкого пластика, который пропускает кислород к роговице. Мягкие контактные линзы легче приспособить и они более удобны, чем жесткие газопроницаемые линзы. Новые материалы для мягких линз включают силикон-гидрогели, которые обеспечивают больше кислорода для ваших глаз, пока вы носите линзы.[4]
Типы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицирует мягкие контактные линзы на четыре группы для рынка США. Они также подразделяются на материалы линз 1-го, 2-го и 3-го поколения.[5] Эти «водолюбивые» материалы для мягких контактных линз относятся к «группам обычных гидрофильных материалов» («-филькон»):
| Группа | Содержание воды | Процент | Ионный / неионный |
|---|---|---|---|
| я | Низкое содержание воды | (<50%) | Неионогенный |
| II | Высокое содержание воды | (>50%) | Неионогенный |
| III | Низкое содержание воды | (<50%) | Ионный |
| IV | Высокое содержание воды | (>50%) | Ионный |
Примечание: быть ионным при pH = 6,0–8,0 ". Эта диаграмма была опубликована в Исполнительном резюме FDA, подготовленном для заседания Группы по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам 13 мая 2014 г.[6]
FDA рассматривает возможность обновления типов групп мягких контактных линз и соответствующей литературы.[7][8][9]
Полимеры для контактных линз
Материалы, которые классифицируются в 5 группах FDA, включают материалы, перечисленные в следующих 5 разделах:[10][11]
| FDA группа линз | Принятое имя | Уровень проницаемости (Дк x10-11) | Содержание воды | Химический состав |
|---|---|---|---|---|
| я неионный низкое содержание воды | galyfilcon A | 60 | 47% | – |
| лотрафилкон А | 140 | 24% | DMA, силоксан, ТРИС | |
| лотрафилкон B | 110 | 33% | ||
| полимакон | 7.5 | 36% | HEMA | |
| тетрафилкон | 9.0 | 43.5% | HEMA, ММА, NVP | |
| II неионный высокое содержание воды | alphafilcon A | 22.9 | 66% | HEMA, NVP |
| хилафилкон А | 26.9 | 70% | ||
| омафилкон А | 19.6 | 62% | HEMA, ПК | |
| III ионный низкое содержание воды | балафилкон А | 99 | 36% | NCVE, NVP, PBVC, TPVC |
| буфилкон А | 16.0 | 45% | DA, HEMA, MAA | |
| IV ионный высокое содержание воды | этафилкон А | 17.0 | 58% | HEMA, MAA |
| ocufilcon D | 19.7 | 55% | ||
| vifilcon A | 16.0 | 55% | HEMA, MAA, ПВП | |
DA – диацетонакриламид; DMA – N,N-диметилакриламид; HEMA – 2-гидроксиэтилметакрилат; MAA – метакриловая кислота; ММА – метилметакрилат; NCVE – N-карбоксилвиниловый эфир; NVP – N-винилпирролидон; PBVC - поли [диметилсилоксил] ди [силибутанол] бис [винилкарбамат]; ПК – фосфорилхолин; TPVC – трис- (триметилсилоксисилил) пропилвинилкарбамат; ТРИС – трис- (гидроксилметил) аминометан | ||||
История
Первые контактные линзы были изготовлены из стекла в 1888 году. Первоначально стекло выдувалось, но вскоре линзы стали делать путем шлифовки. Первые пятьдесят лет стекло было единственным материалом. Линзы были тонкими, но сообщения о травмах были редкими. В 1938 г.полиметилметакрилат, или ПММА) начали заменять стекло в производстве контактных линз. Линзы из ПММА было легче производить, поэтому производство стеклянных линз вскоре прекратилось. Линзы из ПММА называются жесткими линзами.[13] Мягкие контактные линзы впервые были произведены в 1961 году чешским инженером-химиком. Отто Вихтерле с использованием полигидроксиэтилметакрилата (pHEMA), материала, который получил долгосрочное коммерческое применение. Линзы из полиакриламид были введены в 1971 году.[13]
Гидрогелевые группы
Ниже приведен список большинства материалов для контактных линз, представленных на рынке, с указанием содержания в них воды, их проницаемости для кислорода и брендов производителей.[14][15][16][17] Обратите внимание, что чем выше кислородная проницаемость рейтинг, тем больше кислорода попадает в глаза.
Неионогенный с низким содержанием воды
| Материал | % Вода | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Тефилкон | 38 | 8.9 | Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL Бифокальный |
| Тетрафилкон А | 43 | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage Thin, Vantage Thin Accents |
| Crofilcon | 38 | 13 | CSI, CSI Toric |
| Helfilcon A / B | 45 | 12 | Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, все линзы X-Cel |
| Мафилкон | 33 | 4 | Menicon |
| Полимакон | 38.6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38 / SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof- form II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, EZvue Soft Contact Lens |
| Hioxifilcon B | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric и Multifocal, все линзы X-Cel |
Неионогенный с высоким содержанием воды
| Материал | % Вода | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Surfilcon A | 74 | 35 | |
| Лидофилкон А | 70 | 31 | ActiFresh 400, CV 70 |
| Лидофилкон Б | 79 | 38 | |
| Нетрафилкон А | 65 | 34.5 | |
| Hefilcon B | 45 | 10 | Optima Toric |
| Alphafilcon A | 66 | 32 | SofLens Toric для астигматизма |
| Омафилкон А | 58-60 | 28-36.7 | Proclear 1-Day, Proclear EP, Proclear 1 day Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo |
| Омафилкон Б | 62 | 21.3-52.3 | Proclear Sphere, Proclear toric, Proclear toric XR, Proclear мультифокальный, Proclear мультифокальный XR, Proclear мультифокальный торический |
| Васурфилькон А | 74 | 39.1 | Прецизионный УФ |
| Hioxifilcon A | 59 | 28 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin / Extra, Biocurve Gold Sphere и Toric, Aura ADM, Scout от Warby Parker[18] |
| Hioxifilcon D | 54 | 21 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
| Нелфилкон А | 69 | 26 | Focus Dailies, Focus Dailies Toric / Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton |
| Хилафилкон А | 70 | 35 | |
| Хилафилкон Б | 59 | 22 | SofLens 59, SofLens Daily Disposable, SofLens Daily Disposable для астигматизма |
| Акофилкон А | 58 | 25.5 | Flexlens Tricurve Keratoconus |
| Несофилкон А | 78 | 42 | Biotrue ONEday |
Ионный с низким содержанием воды
| Материал | % Вода | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Буфилкон А | 45 | 16 | Hydrocurve II 45, Soft Mate B |
| Дельтафилкон А | 43 | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric |
| Phemfilcon | 38 | 9 | Дурасофт 2 |
Высокая вода ионная
| Материал | % Вода | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Буфилкон А | 55 | 16 | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
| Perfilcon A | 71 | 34 | Permalens |
| Этафилкон А | 58 | 23.8-28 | Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 Colours, 1-Day Acuvue, 1-Day Acuvue Moist, 1-Day Acuvue Moist от астигматизма, 1-Day Acuvue Moist Multifocal, 1-Day Acuvue Define, Colornova, Discon, Waldo, Natural Vue, Ocylens |
| Фокофилкон А | 55 | 16 | Fre-Flex |
| Окуфилкон Б | 52-53 | 16-24 | ClearSight 1-Day, Continental, Ocu-Flex 53 |
| Ocufilcon C | 55 | 16 | UCL55, UCL-педиатрический |
| Ocufilcon D | 55 | 17.8-28.1 | Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric |
| Ocufilcon E | 65 | 22 | Ocuflex 65 |
| Ocufilcon F | 60 | 24.3 | Гидрогеника 60 УФ |
| Phemfilcon A | 55 | 16 | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
| Метафилкон А | 55 | 17.9-37.6 | Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Цвета выражений, Flexlens, Частота 55 Sphere / Мультифокальный, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
| Метафилкон B | 55 | 14.5-31.3 | Частота 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
| Вильфилькон А | 55 | 16 | Focus 1-2 Week Softcolors, Focus Monthly Softcolors, Focus Toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW |
Силикон-гидрогелевые полимеры
| Материал | FDA Group | % Вода | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|---|
| Лотрафилкон А | 1 | 24 | 140 | Air Optix Night & Day Aqua |
| Лотрафилкон Б | 1 | 33 | 110 | О2Optix, Air Optix для лечения астигматизма, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal |
| Галифилькон А | 1 | 47 | 86[19] | Acuvue Advance с Hydraclear, Acuvue Advance для астигматизма |
| Сенофилкон А | 1 | 38 | 103-147 | Acuvue Oasys, Acuvue Oasys от астигматизма, Acuvue Oasys от пресбиопии, Acuvue Oasys 1-Day, Acuvue Oasys 1-Day от астигматизма, Acuvue Oasys с переходами |
| Сенофилкон С | 41 | 129-147 | Acuvue Vita, Acuvue Vita от астигматизма | |
| Сифилкон А | 1 | 32 | 82 | О2Optix Custom |
| Комфилкон А | 1 | 48 | 116-160 | Biofinity, Biofinity toric, Biofinity XR, Biofinity XR toric, Biofinity Energys, Biofinity multifocal |
| Энфилкон А | 1 | 46 | 100 | Аваира, Аваира Торич |
| Балафилкон А | 3 | 36 | 91-130 | PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 для астигматизма, PureVision2 Multi-Focal для пресбиопии |
| Делефилкон А | 33-80 (градиент воды) | 140 | Ежедневные Всего1 | |
| Нарафилькон Б | 1 | 48 | 55 | 1-дневный Acuvue TruEye (старый) |
| Нарафилькон А | 46 | 118 | 1-Day Acuvue TruEye (новинка) | |
| Стенфилькон А | 54 | 80-100 | MyDay, MyDay торический | |
| Сомофилкон А | 56 | 57-86 | Clariti 1 день, Clariti 1 день Toric, Clariti 1 день мультифокальный | |
| Фанфилькон А | 55 | 90-110 | Avaira Vitality, Avaira Vitality toric, 24H Toric | |
| Самфилькон А | 46[20] | 114-163[21] | Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra для астигматизма, Bausch & Lomb Ultra для пресбиопии | |
| Эластофилкон | 0.2 | 340 | СилСофт Афакик, СилСофт Супер Плюс |
Поколения производства
Существует три поколения материалов для силикон-гидрогелевых контактных линз:[22]
| 1-е поколение | 2-е поколение | 3-е поколение | |
|---|---|---|---|
| Материал: | Лотрафилкон А, Балафилкон А | Сенофилкон А, Галифилькон А | Самфилькон А, Комфилкон А, Энфилкон А |
| Функции: | ТРИС конструкции, обработанные плазмой, высокомодульные | Модифицированный мономер Танака, отсутствие покрытий, более высокая Dk для содержания воды | Отсутствие структуры TRIS, никакой обработки поверхности или смачивающих агентов, нарушает традиционные отношения вода-Dk-модуль |
Рекомендации
- ^ Дениз Хэмптон, доктор философии (13 мая 2014 г.). «Безопасность контактных линз - Панель офтальмологических приборов» (PDF). www.fda.gov. Отделение офтальмологических и ушных, носовых и горловых устройств FDA. п. 97. Архивировано с оригинал (Microsoft PowerPoint) 18 июня 2016 г.
- ^ «О контактных линзах - clma.net». clma.net. Ассоциация производителей контактных линз. Получено 18 июн 2016.
- ^ «Уход за зрением: преимущества и недостатки различных типов контактных линз». www.aoa.org. Американская оптометрическая ассоциация. Получено 18 июн 2016.
- ^ Центр приборов и радиологического здоровья. «Контактные линзы - типы контактных линз». www.fda.gov. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 18 июн 2016.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние. - ^ http://www.aalens.com/fda.html
- ^ Группа по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинскому оборудованию (13 мая 2014 г.). «Резюме FDA, подготовленное для заседания Группы по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам 13 мая 2014 г.» (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. п. 2. Архивировано из оригинал (PDF) 7 августа 2015 г.. Получено 18 июн 2016.
- ^ ЛОРЕТТА Б. ЩОТКА-ФЛИНН, OD, MS, FAAO (1 февраля 2005 г.). «Материалы для контактных линз: защита новой группы линз». Контактная линза Spectrum. Контактная линза Спектр - Выпуск февраль 2005 г. Архивировано из оригинал (Журнальная статья) 6 октября 2015 г.. Получено 18 июн 2016.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
- ^ "Справочник по контактным линзам". contactlensupdate.com. Контактная линза Spectrum. Получено 18 июн 2016.
- ^ Тина Кианг, доктор философии; Джозеф Хаттер, доктор философии; Дж. Анджело Грин, доктор философии; К. Скотт Филлипс, доктор философии; Мальвина Б. Эйдельман, доктор медицины (10 ноября 2011 г.). «Обновление системы классификации контактных линз» (PDF). www.fda.gov. https://www.fda.gov/cdrh/devadvice: Центр устройств и радиологического здоровья FDA. п. 38. Архивировано с оригинал (PPT ) 17 ноября 2011 г.
- ^ "Контактные линзы: Производство / Химия" (PDF). www.fda.gov. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. нет данных п. 25. Архивировано из оригинал (PDF) 1 мая 2015 г.. Получено 18 июн 2016.
- ^ «От редакции - следует ли помещать силиконовые гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?». www.siliconehydrogels.org. Получено 18 июн 2016.
- ^ Стреттон, Серина (октябрь 2004 г.). «Следует ли помещать силиконовые гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?». Siliconehydrogels.org. Получено 3 сентября 2020.
- ^ а б «Полимеры в повседневных вещах - Контактные линзы» (PDF). rsc.org. Королевское химическое общество. Архивировано из оригинал (PDF) 19 июня 2016 г.. Получено 19 июн 2016.
- ^ «Контактные линзы Spectrum - мягкие контактные линзы». www.clspectrum.com. Контактная линза Spectrum. Получено 19 февраля 2019.
- ^ «Справочное руководство по продукту CooperVision - 2019» (PDF). coopervision.com. CooperVision. Получено 19 февраля 2019.
- ^ «Технические характеристики Acuvue - зима 2017» (PDF). www.acuvue.com. Джонсон и Джонсон. Получено 19 февраля 2019.
- ^ «Контактные линзы: Bausch + Lomb». www.bausch.com. Бауш и Ломб. Получено 19 февраля 2019.
- ^ https://www.warbyparker.com/contacts/scout
- ^ Д-р Карен Френч (12 мая 2008 г.). "Выступление Galyfilcon A" (PDF). OpticianOnline.Net. Контактная линза ежемесячно. Получено 18 июн 2016.
- ^ АВИД Л. КАДИНГ, OD, FAAO. «Новая технология линз нацелена на улучшение зрения и комфорта: Samfilcon A - Дизайн и материалы контактных линз». clspectrum.com.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
- ^ «Спектр продукции: непревзойденный комфорт и видение цели с ежемесячным SiHy Lens». clspectrum.com. Контактная линза Spectrum. Получено 18 июн 2016.
- ^ «Взгляд на силиконовые гидрогели разных поколений». www.optometricmanagement.com. Оптометрическое управление. Получено 18 июн 2016.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в