NeuVax - NeuVax

NeuVax Logo.jpg

NeuVax это пептид вакцина направлена ​​на предотвращение или отсрочку рецидива рака груди у выживших после рака, которые достигли ремиссия после стандартной медицинской помощи (например, хирургического вмешательства, радиация, химиотерапия ).[1] Разработчик продукта - США. биотехнология Компания Галена Биофарма.

Продукт

NeuVax - синтетический пептид E75, первоначально выделенный из HER2 / neu протоонкоген (HER2 / neu p366-379[2]) в сочетании с иммунный адъювант, колониестимулирующий фактор гранулоцитов-макрофагов (rhGM-CSF из дрожжей).[3]

NeuVax в фазе II показал эффективность на ранней стадии с положительным лимфоузлом. рак молочной железы с низким и средним уровнем экспрессии HER-2, где частота рецидивов через пять лет снизилась с 26% до 6%. Вакцина сейчас проходит III фазу исследования под названием ПРИСУТСТВИЕ, сокращенно от (потказ от рпоявление в Eобычно-Sтейдж Node-позитивный рак молочной железы с низкой или средней экспрессией HER2 с NeuVax Тлечение (идентификатор ClinicalTrials.gov NCT01479244[4]). Это исследование проводится под Оценка специального протокола FDA.

NeuVax работает, используя собственную иммунную систему пациента для поиска и атаки любых остаточных раковых клеток, которые экспрессируют HER2 / neu, белок, связанный с опухолями в грудь, яичник, панкреатический, двоеточие, мочевой пузырь и предстательная железа раки.[5]

Клинические испытания

NeuVax был протестирован в качестве адъювантного лечения почти у 200 пациентов с раком груди в течение 5 лет и показал свою безопасность и эффективность в исследованиях фазы 2.[6] В результате два дополнительных испытания NeuVax зарегистрированы или находятся в стадии разработки: (1) исследование фазы 3 на 700 пациентов для утверждения FDA - набор еще не набран.[2][нуждается в обновлении ] и (2) исследование фазы 2 на 300 пациентов, изучающее комбинацию NeuVax и Герцептин ® (трастузумаб).[7]

Рекомендации

  1. ^ Холмс, Джаррод П .; Клифтон, Гай Т .; Патил, Ритеш; Benavides, Linda C .; Гейтс, Джереми Д.; Стоядинович, Александр; Mittendorf, Elizabeth A .; Понния, Сатибалан; Народы, Джордж Э. (2011). «Использование бустерных прививок для поддержания клинического эффекта адъювантной вакцины против рака груди». Рак. 117 (3): 463–71. Дои:10.1002 / cncr.25586. PMID  20845479. S2CID  31298280.
  2. ^ а б Номер клинического исследования NCT01479244 на «Исследование эффективности и безопасности вакцины NeuVax ™ для предотвращения рецидива рака груди (НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ)» на ClinicalTrials.gov
  3. ^ Амин, Асна; Benavides, Linda C .; Холмс, Джаррод П .; Гейтс, Джереми Д.; Кармайкл, Марк Дж .; Хьюман, Мэтью Т .; Mittendorf, Elizabeth A .; Сторрер, Екатерина Е .; и другие. (2008). «Оценка иммунологического ответа и моделей рецидивов среди пациентов с клиническим рецидивом после вакцинации профилактической пептидной вакциной HER2 / neu: из исследования группы клинических испытаний военного института рака США I-01 и I-02». Иммунология рака, Иммунотерапия. 57 (12): 1817–25. Дои:10.1007 / s00262-008-0509-2. PMID  18392824. S2CID  24008297.
  4. ^ «Исследование эффективности и безопасности вакцины NeuVax ™ (Nelipepimut-S или E75) для предотвращения рецидива рака груди (НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ)». Clinicaltrials.gov. Национальные институты здравоохранения США. Получено 1 января 2016.
  5. ^ Бенавидес, Линда К.; Sears, Алан К.; Гейтс, Джереми Д.; Клифтон, Гай Т; Клайв, Кевин С; Кармайкл, Марк Джи; Холмс, Джаррод П.; Миттендорф, Элизабет А; и другие. (2011). «Сравнение различных HER2 / невакцинов в адъювантных испытаниях рака молочной железы: значение для дозирования пептидных вакцин». Экспертный обзор вакцин. 10 (2): 201–10. Дои:10.1586 / erv.10.167. PMID  21332269. S2CID  19213303.
  6. ^ Mittendorf, Elizabeth A .; Клифтон, Гай Т .; Холмс, Джаррод П .; Клайв, Кевин С .; Патил, Ритеш; Benavides, Linda C .; Гейтс, Джереми Д.; Sears, Алан К .; и другие. (2012). «Результаты клинических испытаний вакцины HER-2 / neu (E75) для предотвращения рецидива рака груди у пациентов из группы высокого риска». Рак. 118 (10): 2594–602. Дои:10.1002 / cncr.26574. ЧВК  3428069. PMID  21989902.
  7. ^ Марсиаль, Джин (15 марта 2012 г.). «Рош ускоряет стратегию защиты, чтобы защитить территорию, на которой находится препарат Герцептин от рака груди». Forbes. Получено 22 апреля 2012.