Законы об интернет-аптеках в Индии - Википедия - Online pharmacy laws in India

Законы об интернет-аптеках в Индии все еще находятся на начальной стадии, и в Индии нет специальных законов об интернет-аптеках. В Закон об информационных технологиях 2000 г. регулирует некоторые юридические вопросы, касающиеся онлайн-сделок, но ничего не говорит об аспектах интернет-аптека. В результате в Индии растет количество нелегальных интернет-аптек.[1] Было сказано, что при правильном регулировании интернет-аптеки в Индии может оказаться полезным для различных заинтересованных сторон.[2]

Несостоятельные индийские законы

Закон о лекарственных средствах и косметике 1940 г. и Правила о лекарственных и косметических средствах 1945 г. содержат руководящие принципы продажи График H и График X наркотики. Они могут продаваться только по рецепту, и существуют особые правила, в том числе для маркировки. По состоянию на 2013 год большинство интернет-аптек в Индии не соблюдают законы Индии или других юрисдикций и сталкиваются с нормативными санкциями.[3] По сообщениям СМИ, некоторые интернет-аптеки контролируются организованными преступными сетями.[4]

Группа по борьбе с наркотиками (ANC) Индии стала свидетелем повсеместной зависимости и безудержной продажи нового химического препарата MD (химический «мефедрон»), который можно без ограничений покупать в интернет-аптеках. В 2014 году АНК ожидал внесения поправки в Закон о наркотических средствах и психотропных веществах (NDPSA) 1985 года для решения этой проблемы.[5]

Разработки с 2013 года

Очень скоро пациенты смогут забронировать онлайн койку во Всеиндийском институте медицинских наук (AIIMS).[6] Медицинский университет короля Георга (KGMU) в Индии готовил перечень всех генерических лекарств, доступных по всей стране, для последующей загрузки в систему управления информацией о пациентах; рецепты также будут выдаваться онлайн, а лекарства, не входящие в инвентарь, не будут приниматься системой.[7] Индия также продвигает традиционные лекарства и практики аюрведы, йоги, натуропатии, унани, сиддхи и гомеопатии. Было запущено приложение телемедицины, которое связывает пациентов в удаленных клиниках с врачами в больницах третичного уровня посредством видеоконференции, запускаемой через BlackBerry Messenger. Затем врач проводит с пациентом личную консультацию в режиме реального времени с помощью видеосеанса.[8]

Экспорт лекарств

Лекарства из Индии экспортируются, и Соединенные Штаты заняли жесткую позицию против индийских лекарств, поставляемых через интернет-аптеки. В 2014 году США FDA в сотрудничестве с другими федеральными и международными агентствами приняли меры против веб-сайтов, некоторые из которых находятся в Индии, которые продавали наркотики потребителям США в нарушение законов США.[9]

Индийская ассоциация интернет-аптек (IIPA) / Платформы цифрового здравоохранения (DHP)

IIPA, теперь переименованный в DHP, представляет собой консорциум предпринимателей в области интернет-аптек и здравоохранения. Первое собрание IIPA было созвано в Бангалоре с использованием Общей минимальной модели соответствия, которой должны следовать интернет-аптеки в Индии, чтобы стать частью этого консорциума.[10]

IIPA Secratry, Киран Дивакаран опубликовал интервью [11] в котором говорится, что аптеки-участники будут осуществлять саморегулирование до тех пор, пока закон страны не догонит достижения в области технологий со следующими условиями:[12]

  1. Без рецепта не продается.
  2. Запрет на продажу наркотиков Списка X.
  3. Финальная упаковка в защищенном от несанкционированного доступа крышке под личным контролем зарегистрированного фармацевта аптеки.
  4. Действительный счет для каждой продажи.
  5. Содействие отзыву медицины в случае, указанном правительством.

IIPA также активно работает с центральным правительством над внесением изменений в правила, включая использование AADHAAR.[13] Пронумеруйте рецепты, чтобы избежать злоупотреблений [14]

Проект электронной аптеки (28 августа 2018 г.)

Союзное министерство здравоохранения Индии представило проект правил продажи лекарств через Интернет / электронные аптеки с целью регулирования онлайн-продажи лекарств по всей Индии и предоставления пациентам доступа к подлинным лекарствам на аутентичных онлайн-порталах. В проекте правил «Продажа лекарственных препаратов через электронную аптеку» указываются следующие моменты.[15]


а. Никто не будет распространять или продавать, запасать, выставлять или предлагать для продажи лекарства через портал электронной аптеки без регистрации.

б. Любое лицо, которое намеревается вести бизнес в области электронной аптеки, должно подать заявку на предоставление регистрации в Центральный лицензирующий орган по форме 18 (AA) через онлайн-портал центрального правительства.

c. Заявление о регистрации электронной аптеки должно сопровождаться суммой рупий в рупиях. 50 000, утверждая, что владелец регистрации электронной аптеки должен будет соблюдать положения Закона об информационных технологиях 2000 г. (21 от 2000 г.).

d. Сведения о пациенте должны храниться в тайне и не разглашаться никому, кроме центрального правительства или правительства штата, в зависимости от обстоятельств.

е. Поставка любого лекарства должна производиться в счет наличных денег или кредитового авизо, созданного через портал электронной аптеки, и такие памятки должны храниться держателем регистрации электронной аптеки в качестве записи.

f. Новые электронные аптеки должны быть зарегистрированы в Центральной организации по контролю за стандартами на лекарственные препараты (CDSCO), главном регуляторе лекарственных средств Индии и центральном лицензирующем органе.

грамм. Электронные аптеки должны иметь только одну лицензию в любом штате и могут продавать лекарства по всей стране, даже если у них есть одна лицензия.

час Продажа транквилизаторов, психотропных средств, наркотиков и наркотиков, вызывающих привыкание, через порталы электронных аптек запрещена.

я. Помещения электронной аптеки должны проверяться каждые 2 года группой сотрудников, уполномоченных Центральным лицензирующим органом, с участием или без экспертов в соответствующей области или сотрудников, уполномоченных соответствующим государственным лицензирующим органом.

j. Регистрация, выданная любому лицу для электронной аптеки, будет оставаться действительной в течение 3 лет с даты ее выдачи, и необходимо будет продлить регистрацию, если оно захочет продолжить.

k. Никакая электронная аптека не должна рекламировать какие-либо лекарства на радио, телевидении, в Интернете, в печати или любых других средствах массовой информации для любых целей.

л. Порталы электронных аптек в обязательном порядке должны иметь как минимум 12 часов и все семь дней в неделю службу поддержки клиентов и переадресацию жалоб всех заинтересованных сторон. Служба поддержки клиентов должна иметь зарегистрированного фармацевта, который отвечал бы на запросы клиентов через такую ​​службу поддержки клиентов.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Благодаря слабому регулированию Индия становится убежищем для нелегальных интернет-аптек». Живая мята. 14 сентября 2008 г.. Получено 10 ноября 2014.
  2. ^ "Интернет-аптеки: охват vs риск". Экспресс Фарма. 31 июля 2009 г.. Получено 10 ноября 2014.
  3. ^ "Государство принимает жесткие меры против интернет-аптек". Индуистский. 20 июня 2013 г.. Получено 10 ноября 2014.
  4. ^ «Сайты по продаже запрещенных наркотиков контролируются преступным миром». Индия сегодня. 22 мая 2014. Получено 10 ноября 2014.
  5. ^ «Группа по борьбе с наркотиками видит рост склонности к MD». Азиатский век. 10 ноября 2014 г.. Получено 10 ноября 2014.
  6. ^ «AIIMS разрешает пациентам бронировать кровати онлайн». Таймс оф Индия. 9 ноября 2014 г.. Получено 10 ноября 2014.
  7. ^ «В КГМУ назначают только генерические препараты». Таймс оф Индия. 10 ноября 2014 г.. Получено 10 ноября 2014.
  8. ^ «Индийская больница показывает, как мобильность может улучшить здравоохранение в сельской местности». Информационная неделя. 10 ноября 2014 г.. Получено 10 ноября 2014.
  9. ^ «FDA нацелено на незаконные интернет-аптеки в рамках согласованных действий на глобальном уровне». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 22 мая 2014. В архиве с оригинала 10 мая 2015 г.. Получено 10 ноября 2014.
  10. ^ http://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=91089&sid=1
  11. ^ https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/private-players-in-e-pharmacy-space-form-association/articleshow/49351757.cms
  12. ^ https://www.thehindubusinessline.com/info-tech/code-of-conduct-for-epharmacy-sector-launched/article9370894.ece
  13. ^ https://uidai.gov.in/
  14. ^ http://www.governancenow.com/gov-next/egov/a-bitter-pill-epharmacies
  15. ^ https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/healthcare/health-ministry-comes-out-with-draft-rules-on-sale-of-drugs-by-e-pharmacy/articleshow/65637924. cms