OraQuick - OraQuick
 | Эта статья содержит инструкции, советы или практические советы. (Июль 2019) |
| Эта статья содержит контент, который написан как Реклама. (Июль 2019) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
 Демонстрация экспресс-теста OraQuick на ВИЧ | |
| Владелец | OraSure Technologies |
|---|---|
| Введено | 2012 |
| Интернет сайт | Oraquick |
OraQuick дома Тест на ВИЧ изготовлены по Orasure Technologies и одобрено США Управление по контролю за продуктами и лекарствами в 2012.[1] Это один из двух домашних тестов на ВИЧ, доступных вместе с другим под названием Home Access HIV-1 Test System.[2] OraQuick может приобрести любой человек старше 17 лет без рецепта в любых крупных розничных магазинах, таких как CVS или Target, или в Интернете.[1][3] По состоянию на ноябрь 2018 года комплект для тестирования стоит в среднем около 40-45 долларов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявляет, что даже несмотря на то, что человек может использовать набор для тестирования на ВИЧ в качестве основной меры тестирования, все же важно обратиться к медицинскому работнику для вторичного тестирования.[1]
В отличие от других тестов на ВИЧ, которые измеряют вирус ВИЧ или антигены ВИЧ в крови, OraQuick измеряет антитела к ВИЧ в ротовой жидкости (а не в слюне).[4][5] Набор для тестирования содержит оральный тампон, прикрепленный к считывающему устройству, и пробирку с жидкостью. Результаты теста могут быть недействительными, положительными или отрицательными.[6][7]
Принцип
Быстрый тест на антитела к ВИЧ-1/2 OraQuick ADVANCE - это одноразовый качественный иммуноферментный анализ, который можно приобрести без рецепта (OTC). Набор для тестирования содержит тампон для тестирования, который собирает жидкость из ротовой полости, содержащую антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, из десен пользователя. Образец собирается в пробирку и смешивается с забуференным раствором проявителя. Смесь поднимается по тест-полоске, и результаты появляются через 20-40 минут. C-линия указывает на то, что смесь адекватно перемещается по тест-полоске и тест работает правильно. Т-линия содержит антигены, иммобилизованные на нитроцеллюлозной мембране, на которые могут реагировать антитела к ВИЧ. [8]
Если появляется темная C-линия, значит тест работает. Результаты будут отрицательными, если присутствует только C-Line. Результаты будут положительными, если появятся как C-образная, так и Т-образная линия.[5][8] Поскольку положительный результат не обязательно указывает на положительный ВИЧ-статус, необходимо провести контрольный тест в медицинском учреждении, чтобы подтвердить результаты теста.[9]
Процедуры тестирования
Тест проводится следующим образом:[6]
- После открытия набора один раз проведите мазком для полости рта по верхней и нижней десне.
- Вставьте тампон в заполненную жидкостью пробирку и отметьте время.
- Через 20 минут результаты отобразятся на считывателе в виде «линий», которые пользователь сможет начать читать. Результаты будут неточными, если с момента начала прошло 40 минут.
Полученные результаты
Чтение результатов
На тестовой полоске есть две буквы: «C» и «T», и во время выполнения теста будут появляться линии.[6][7]
- 0 строка - Инвалид: Строка рядом с «C» означает, что тест работает. Если рядом с буквой «С» нет строки, значит, тестовый комплект неисправен и результат недействителен.
- 1 строка - Отрицательный: Линия рядом с «C», но не «T» указывает на отрицательный результат.
- 2 строки - Положительный: Линия рядом с «C» и «T» указывает на положительный результат.
Интерпретация
- An первоначальный положительный Результат не является окончательным диагнозом ВИЧ, а скорее должен побудить пользователя немедленно обратиться за медицинской помощью для проведения анализов крови на ВИЧ и последующего наблюдения.[4][5]
- А отрицательный результат указывает на отсутствие ВИЧ-инфекции, но тест не может точно определить уровни ВИЧ, когда контакт был в течение последних 3 месяцев. Даже в этом случае могут быть ложноотрицательные результаты.[1]
Точность
Производительность тестирования
В ходе клинического исследования обученные специалисты сравнили результаты теста на ВИЧ OraQuick In-Home HIV Test с результатами лабораторного тестирования. Исследование было проведено с участием 4999 участников и показало, что тестирование OraQuick правильно дало отрицательный результат в 4902 случаях из 4903 случаев, когда лабораторные тесты давали отрицательный результат (99,9%).[7] Тестирование OraQuick дало положительный результат в 88 раз из 96 раз, чем лабораторное тестирование - положительный результат (91,7%). [7] Исследователи видели, что испытуемые не смогли получить какой-либо результат теста 56 раз в 5055 случаях (1,1%).[7]
Ожидается, что домашнее тестирование на ВИЧ с помощью OraQuick даст точные результаты через 3 месяца после контакта, поскольку это время, необходимое людям для выработки антител к ВИЧ.[10] Все тесты на ВИЧ в домашних условиях OraQuick, которые считаются положительными, должны сопровождаться более конкретными подтверждающими тестами, такими как Вестерн-блоттинг. Вестерн-блоттинг позволяет отличить антитела к ВИЧ от других антител, что также может привести к ложноположительным результатам.
Отрицательные результаты теста на ВИЧ в домашних условиях OraQuick не подтверждают, что люди не инфицированы ВИЧ. Существует период окна примерно 3 месяца, когда люди все еще вырабатывают достаточно антител для получения положительного результата, поэтому рекомендуется регулярно проводить тесты. [10]
Ложные срабатывания
Болезнь Лайма, сифилис, волчанка, и другие условия могут способствовать ложноположительным результатам.[10]
Ложноотрицательные результаты
Слишком раннее тестирование с момента контакта, низкий уровень антител, противовирусная терапия и тестирование в течение 30 минут после еды или питья могут способствовать ложноотрицательным результатам.[10]
Сравнение с системой тестирования на ВИЧ-1 Home Access
Система тестирования на ВИЧ-1 - это еще один домашний тест на ВИЧ. И OraQuick, и система тестирования на ВИЧ-1 предоставляют конфиденциальные консультации и направления на лечение. Основные отличия заключаются в том, что OraQuick не требует крови и предоставляет результаты в течение 40 минут, тогда как система тестирования на ВИЧ-1 Home Access требует отправки образца крови в лабораторию, где результаты будут доступны анонимно по телефону в течение 3–7 рабочих дней.[11] Лаборатория также проведет автоматический последующий тест, если первоначальный результат был положительным, что также будет включено в отчеты.
Рекомендации
- ^ а б c d Исследования, Центр оценки биологических препаратов и. «Новости для потребителей - первый набор для быстрого домашнего использования на ВИЧ, одобренный для самотестирования». www.fda.gov. Получено 2018-11-01.
- ^ "Домашние тесты | Тестирование на ВИЧ | ВИЧ / СПИД | CDC". www.cdc.gov. 2017-03-21. Получено 2018-11-08.
- ^ «Где купить домашние наборы для тестирования на ВИЧ OraQuick». www.oraquick.com. Получено 2018-10-29.
- ^ а б "Тестирование на ВИЧ | ВИЧ / СПИД | CDC". www.cdc.gov. 2018-06-26. Получено 2018-10-28.
- ^ а б c «Как работает оральное тестирование на ВИЧ | Домашний тест на ВИЧ OraQuick». www.oraquick.com. Получено 2018-10-28.
- ^ а б c «Видео OraQuick для домашнего набора для тестирования на ВИЧ». www.oraquick.com. Получено 2018-10-29.
- ^ а б c d е «Результаты OraQuick для домашнего тестирования на ВИЧ». www.oraquick.com. Получено 2018-10-29.
- ^ а б "Вкладыш в пакет - экспресс-тест на антитела к ВИЧ-1/2 OraQuick ADVANCE, OraSure Technologies", "US Food and Drug Administration", дата обращения 01.11.2018.
- ^ «Информация о домашнем тесте на ВИЧ OraQuick», Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, последнее посещение - 1 ноября 2018 г.
- ^ а б c d "Часто задаваемые вопросы о ВИЧ | Тест на ВИЧ в домашних условиях OraQuick".
- ^ Исследования, Центр оценки биологических препаратов и. «Предпродажные разрешения (PMA) - Информация о тестовой системе Home Access на ВИЧ-1». www.fda.gov. Получено 2018-11-08.