Ортокератология - Orthokeratology

Ортокератология (также называемый Орто-К, ОК, Коррекция ночного зрения, Рефракционная терапия роговицы, ЭЛТ, и Система мягкого формирования зрения, GVSS) относится к использованию газопроницаемых контактных линз, которые временно изменяют форму роговица для уменьшения ошибок рефракции, таких как миопия, дальнозоркость и астигматизм.^[1]

История

Врачи обнаружили феномен изменения формы стеклянных линз еще в 1940-х годах. История ортокератологии включает в себя вклад нескольких авторов в использование контактных линз для уменьшения миопии.^[2]

Джордж Джессен создали то, что, вероятно, было первым ортокератологическим дизайном в 1960-х, сделанном ПММА материал, который он продавал как «Ортофокус». Эти ранние разработки обычно давали непредсказуемые результаты, что привело к убеждению, что прикладная ортокератология - это больше искусство или удача, чем наука. Многие группы и отдельные лица утверждают, что первыми разработали современные решения для ортокератологии. Тем не менее, д-р Ричард Влодига, д-р Филип Б. Ханиш и Ник Стоян, в частности, обычно считаются^[3] с разработкой первой конструкции линзы с обратной зоной в 1980-х годах.^[3]

Однако до компьютеризации топография роговицы стало доступным в 1990-х годах, что стало возможным применять теорию для создания конструкций с повторяемыми результатами благодаря способности точно отображать кривизну поверхности роговица с помощью неинвазивной безболезненной процедуры визуализации. Кроме того, разработка новых базовых материалов для жесткий газопроницаемый линзы, обеспечивающие гораздо более высокий уровень кислородная проницаемость открыло возможность того, что ортокератология станет ночной процедурой, а не будет использоваться только для дневного ношения. Наконец, внедрение прецизионных токарных станков с компьютерным управлением означало, что конструкции линз могли изготавливаться с точностью домикрометр уровни точности, тем самым открывая перспективу того, что крупносерийное производство станет коммерчески жизнеспособным.

Решения для ночного белья ortho-k стали доступны потребителям во многих странах за пределами США намного раньше, чем в США, из-за международных различий между регулирующими органами и органами. В 1994 году FDA предоставило первое в истории разрешение на ежедневное ношение линз, предназначенных для ортокератологии, типу линз под названием Contex OK-Lens. В июне 2002 года FDA предоставило разрешение на ношение в ночное время типа коррекции формы роговицы под названием «Рефракционная терапия роговицы» (CRT), более чем через пятнадцать лет после Европы.

Профессиональные организации

Летом 2000 года на образовательном собрании оптометристов в Торонто была создана Американская академия ортокератологии (OAA) для поддержки, продвижения и развития ортокератологии.^{[нужна цитата ]} Параллельно с этим в Великобритании было создано Британское общество ортокератологии (BOKS) с аналогичными целями по продвижению ортокератологии как новой процедуры для коррекции миопии.^{[нужна цитата ]} В OSO, ранее известная как OSA, является австралийской ассоциацией оптометристов и исследователей ортокератологии, представляющих Австралию и Южно-Тихоокеанский регион.

Исследование замедления прогрессирования миопии у детей

В 2006 и 2007 годах доклады, представленные на Британская ассоциация контактных линз и Глобальный симпозиум по ортокератологии указал на возможность ортокератологии, замедляющей или останавливающей прогрессирование миопии. Было обнаружено, что это эффективно у детей в Гонконге.^[4] и является предметом более широкого исследования для проверки этих данных.^[5] Множество других исследований свидетельствуют о том, что уменьшение прогрессирования миопии составляет примерно 50%, что сопоставимо с лечением 0,01% атропином, с сохранением неопределенности в отношении возможного эффекта восстановления после прекращения использования Орто-К.^[6]

Механизм и использование

Ткань исследования роста и распространения показывают, что эпителиальные клетки отрегулируйте рост в ответ на присутствие инородного материала. Поэтому считается, что близость CRT-линзы к клеткам стимулирует рост клеток, где меньшая близость совпадает с дополнительным ростом, а большая близость совпадает с подавлением роста, тем самым создавая «проксимальное давление» на эпителиальные клетки.^[7]

Сайт ортокератологии ortho-k.net Простыми словами объясняет, что механизм орто-k заключается в том, что около 60% фокусирующей силы глаза обеспечивается роговица, и это чрезвычайно чувствительно к очень маленьким изменениям: 6мкм уплощение толщины роговицы (около 5% толщины роговицы). человеческая прическа ) приводит к 1 диоптрия измененного зрения при миопии.^[8] Следовательно, можно использовать линзу специальной формы, чтобы слегка надавить на роговицу, заставляя ее постепенно принимать правильную форму для сфокусированного зрения. Корректирующий эффект длится до 72 часов после первоначальной акклиматизации, что достаточно долго, чтобы быть практическим средством коррекции зрения.^[9] Есть некоторые свидетельства (см. над ), что в отличие от других механизмов коррекции зрения, Орто-К может также уменьшить будущие или текущие изменения зрения или усиление миопии, хотя это все еще исследуется.

Риски сопоставимы с обычными контактными линзами или более безопасны, чем у них, поскольку их обычно носят в течение гораздо более коротких периодов времени (6–8 часов, а не днем ​​или круглосуточно) и во время сна, а не во время активности.^{[нужна цитата ]}. Они также выгодно отличаются от хирургической коррекции, поскольку не требует хирургического вмешательства, коррекция формы глаза может осуществляться в течение долгого времени (операция корректирует зрение в определенный момент времени, но послеоперационные постоянные изменения зрения будут происходить в течение всей жизни пациента. ), и считается в целом безопасным для молодых пациентов.^{[нужна цитата ]}. Кроме того, Орто-К в целом не является «новым» с точки зрения безопасности; Считается, что безопасность контактных линз хорошо известна. Однако, как и в случае со всеми контактными линзами, важно соблюдать правила чистки и гигиены.

Считается, что жесткие линзы не так удобны, как мягкие, но Орто-К, как утверждается, позволяет избежать ощущения движения век по краям линз во время бодрствования во время моргания. При ношении линз Орто-К глаза закрываются во время сна, хотя те же проблемы, что и при ношении контактных линз во время сна (быстрые движения глаз и более низкое слезоотделение) остаются.

Адаптация, показатели успеха и прекращение

Роговица в значительной степени адаптируется в течение нескольких часов или дней, хотя для полной адаптации часто требуется 2–3 недели. В этот начальный период у некоторых людей может быть нарушено зрение. После адаптации испытания FDA показали, что более 65% пациентов достигли зрение 20/20, а более 90% - 20/40 или выше (типичное требование США к вождению без очков).^[10]

Корректирующий эффект стойкий, но непостоянный. Предоставленный самому себе, глаз будет медленно терять свою отрегулированную форму, и потребуется около 3 дней, чтобы вернуться к своему прежнему зрению.^[9] Поэтому линзы Ortho-K необходимо носить регулярно, чтобы исправленная форма роговицы сохранялась и поддерживалась. Обычно их носят только часть дня (обычно только во время сна ночью); некоторым пользователям может потребоваться использовать их только одну ночь из каждых двух или трех ночей.^[9]

Соображения относительно здоровья

Показания и противопоказания

Ночная ортокератология FDA США одобрена до -6.00. диоптрии из миопия и максимум 1,75 диоптрии астигматизм.

В Соединенном Королевстве процедура предлагается в первую очередь для коррекции миопии до −5,00 диоптрий и до −1,50 диоптрий астигматизма. Соответствующие данные для ведущих дизайнов линз показывают, что процедуры, проводимые с этими параметрами, имеют наивысшую вероятность успеха. Некоторые пациенты с более высокой степенью миопии успешно проходят лечение у специалистов-практиков с помощью "не по назначению "использование этих же линз.

В Южной Африке, Австралии и Тайване практикующие врачи, использующие ортокератологическую систему GOV, достигли успешных припадков до −10,00D миопия и + 5.00D от дальнозоркость. Не каждый пациент в пределах этих параметров подойдет для такой процедуры и условий, как плоский или крутой. роговица может привести к тому, что процедура будет менее успешной.

Противопоказания могут включать:^[8]

• Воспаление или инфекция переднего сегмента глаза или роговицы
• Заболевание, травма или аномалия, влияющая на роговицу, конъюнктиву или веко, или влияющие на ношение контактных линз.
• Очень сухие глаза или низкая влажность глаз
• Гипестезия роговицы (низкая чувствительность)
• Глазные аллергии, включая аллергию на растворы для контактных линз

Побочные эффекты

В течение первого месяца ношения линз, когда зона обработки на поверхности роговицы находится в процессе полного формирования, у некоторых пользователей могут возникать проблемы со зрением, такие как ореолы, двоение в глазах, проблемы с контрастностью и / или звездообразование, особенно ночью. Эти проблемы обычно решаются к концу первого месяца ношения линз. Если эти проблемы сохраняются после этого начального периода, причина может быть связана с недостаточной центровкой линзы на глазу и / или слишком большим размером зрачка (на свету или в темноте). Разрешение может быть достигнуто за счет изменения конструкции, изменения материалов, лучшего удержания влаги в глазах (ночные маски для глаз, перекрытие каналов и т. Д.) Или других методов.

Ортокератология показала несколько серьезных побочных эффектов, согласно отчету от марта 2004 г. об очень небольшой выборке случаев в Китае, где поставки линз в то время не подпадали под действие какого-либо нормативного режима, касающегося безопасности и эффективности.^[11][12] Чаще всего осложнения могут возникнуть из-за несоблюдения пациентом соответствующих гигиенических рекомендаций при обращении с линзами или их чистке. Одной из распространенных проблем является использование водопроводной воды для ополаскивания (хотя некоторые системы позволяют или предлагают использование «чистой» водопроводной воды) или хранения, поскольку это может вызвать нежелательное накопление минералов на контакте, а также другие проблемы.^[13][14] Осложнения также могут быть связаны с относительной роговицей. гипоксия (недостаток кислорода) при длительном или ночном ношении контактных линз в линзах из неподходящего материала.^[15] Однако использование материалов с высокой или повышенной проницаемостью для кислорода, одобренных Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США значительно снижает гипоксию, и именно эти материалы обычно используются в ортокератологии.

Рекомендации по безопасности, применимые к большинству способов ношения контактных линз, также применимы к ночным линзам ortho-k. Статья в номере журнала за январь 2005 г. Глаза и контактные линзы: наука и клиническая практика обсуждает два клинических случая детей, у которых развились язвы роговицы при использовании контактных линз Paragon CRT, которые носили на ночь.^[16] У каждого пациента возникла бактериальная язва роговицы после ношения контактных линз CRT менее 6 месяцев. У первого пациента Синегнойная палочка был идентифицирован как возбудитель. У второго пациента Haemophilus influenzae посев из язвы. Оба пациента лечились антибиотиками, что привело к быстрому исчезновению язв роговицы и сохранению зрения. Авторы приходят к выводу, что «линзы Paragon CRT были одобрены для использования пациентами любого возраста. При использовании у детей эти линзы могут представлять уникальные проблемы. Абсолютная частота бактериальных язв роговицы у пациентов с линзами CRT неизвестна. Следует соблюдать строгую осторожность. использовались перед назначением линз для детей с ЭЛТ, и информированное согласие должно включать в себя потенциально опасные для зрения язвы роговицы ». Хотя угрожающие зрению язвы роговицы встречаются редко, информированное согласие должно регулярно получаться от всех новых пользователей контактных линз, независимо от того, носят ли они на ночь или нет.

Глобус и почта сообщили о двух случаях в Канаде, в которых Акантамеба инфекции во время лечения орто-k, возможно, связанные с ополаскиванием линз в водопроводной воде, привели к временной или постоянной слепоте.^[17]

Типы линз

Линзы для ортокератологии производятся рядом компаний, и все они используют специальные газопроницаемые линзы. контактные линзы изменить форму роговицы. Материал линз - и особенно кислородная проницаемость измеряется его рейтингом «Dk» (чем выше значение, тем выше степень кислородной проницаемости) - важно для поддержания здоровья глаз во время лечения.

Материалы и методы различаются во всем мире, как и разрешение в отдельных странах. Например, линзы Menicon Z Night обычно используются только на ночь, но в США они также одобрены FDA для ношения до 30 дней по обычному графику терапевта.

Некоторые практикующие врачи также разрабатывают свои собственные ортокератологические линзы, как правило, с использованием различных пакетов программного обеспечения, которые объединяют топографические данные роговицы с собственными знаниями и опытом практикующих врачей для определения подходящих параметров линз для индивидуальных рецептов пациента. Очевидно, что эти специалисты действуют не по прямому назначению, поскольку их дизайн не одобрен FDA для обеспечения безопасности.^{[нужна цитата ]}

Сноски

Рекомендации

• Исследования в ортокератологии - Университет Нового Южного Уэльса (Сидней, Австралия).
• Ортокератология: часть I историческая перспектива. Журнал Американской оптометрической ассоциации

внешняя ссылка

• ClinicalTrials.gov