Информационная система для измерения исходов, сообщаемых пациентами - Patient-Reported Outcomes Measurement Information System

В Информационная система для измерения исходов, сообщаемых пациентами[1] (ПРОМИС) предоставляет клиницистам и исследователям доступ к надежным, достоверным и гибким показателям состояния здоровья, которые позволяют оценивать физическое, психическое и социальное благополучие с точки зрения пациента. Измерения PROMIS стандартизированы, что позволяет оценивать многие области результатов, о которых сообщают пациенты, включая боль, усталость, эмоциональное расстройство, физическое функционирование и участие в социальной роли, на основе общих показателей, которые позволяют проводить сравнения между областями, хроническими заболеваниями и общими численность населения. Кроме того, инструменты PROMIS позволяют проводить компьютерное адаптивное тестирование, эффективно обеспечивая точное измерение доменов состояния работоспособности с помощью нескольких элементов. Есть меры PROMIS как для взрослых, так и для детей. ПРОМИС был основан в 2004 году при финансовой поддержке Национальные институты здоровья (NIH) как одна из инициатив Дорожной карты NIH для медицинских исследований.[2]

Предпосылки и история

NIH разработал Дорожную карту медицинских исследований в 2004 году, чтобы определить основные возможности для медицинских исследований и развития новых научных знаний и технологий, которые приведут к ощутимой пользе для пациентов.[3] Одна из программ в рамках Дорожной карты, «Реинжиниринг предприятия клинических исследований», призвала к разработке строгой и систематической инфраструктуры для клинических исследований и для преобразования научных открытий в практические приложения или инструменты, которые могут использоваться поставщиками медицинских услуг.[4] PROMIS - одна из инициатив в рамках этой программы. Инициатива PROMIS разрабатывает и оценивает стандартные меры для основных показателей здоровья и симптомов, сообщаемых пациентами.[5] Показатели, сообщаемые пациентами, такие как боль, усталость, эмоциональное расстройство и физическое функционирование, дополняют клинические показатели (например, рентген и лабораторные тесты), предоставляя медицинским работникам информацию о том, что пациенты могут делать и как они себя чувствуют.[6]

PROMIS работал над объединением области сообщаемый пациентом результат (PRO) измерения путем продвижения общей систематической системы измерения, широко применяемой в клинических исследованиях. Измерения PROMIS предназначены для оценки наиболее распространенных или значимых параметров исходов, связанных с пациентом, для максимально широкого диапазона хронических расстройств и заболеваний, поэтому они являются «общими» мерами по сравнению с конкретными для данного заболевания или состояния. PROMIS, структурированный как мультиинституциональное сотрудничество с NIH, продвинул процесс достижения консенсуса в области измерения PRO за счет участия финансируемых совместных исследований в создании строгой систематической инфраструктуры для разработки показателей и психометрической оценки.[6]

PROMIS использует достижения в области технологий, а также достижения в области психометрических, качественных, когнитивных исследований и исследований состояния здоровья для создания новых моделей и методов сбора PRO для использования в клинических исследованиях и оценке медицинской помощи.[7] PROMIS объединяет и преобразует передовые научные достижения в практичные, простые в использовании инструменты для врачей: например, PROMIS внедряет Компьютерный адаптивный тест (CAT) программное обеспечение, которое адаптирует оценку PRO к конкретному пациенту, выбирая наиболее информативный набор вопросов на основе ответов на предыдущие вопросы. Анкеты CAT позволяют точно измерить состояние здоровья, используя минимальное количество вопросов.

Оценка и расширение

В ноябре 2012 года сеть PROMIS провела первую международную стратегическую встречу с организационными партнерами из 8 европейских стран, Китая и Канады для разработки стратегического плана действий по международному распространению PROMIS.[8]

В начале 2013 года PROMIS представила новые материалы для расширения охвата исследователей и клиницистов: электронный информационный бюллетень PROMIS и две серии обучающих видеороликов о PROMIS и теории ответа на вопросы.[9]

В 2016 году был создан обновленный веб-сайт PROMIS по адресу www.HealthMeasures.net, на котором можно найти дополнительную информацию о выборе показателей, инструментах сбора данных, подсчете баллов, интерпретации баллов, теории ответов на вопросы, а также поддержать онлайн-форум для размещения вопросов в сообществе пользователей PROMIS. .[10]

Филиалы

Инициатива PROMIS реализуется сетью первичных исследовательских центров и координационных центров, которые сотрудничают в разработке элементов и инструментов для измерения PRO, а также для оценки надежности и обоснованности этих мер.[5]В период с 2004 по 2009 год PROMIS состоял из статистического координационного центра, расположенного в Evanston Northwestern Healthcare, и шести исследовательских центров, расположенных в Университете Дьюка, Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл, Университете Питтсбурга, Стэнфордском университете, Университете Стони-Брук и Университете Вашингтон. В 2010 году NIH возобновил финансирование PROMIS и расширил программу на шесть дополнительных исследовательских центров: Детская больница Филадельфии; Бостонский университет / Мичиганский университет, Анн-Арбор; Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе; Джорджтаунский университет; Медицинский центр детской больницы, Цинциннати; и Университет Мэриленда, Балтимор. PROMIS также добавила Сетевой центр, управляемый Американскими исследовательскими институтами, Вашингтон, округ Колумбия, а также Статистический центр и Технологический центр, которыми управляет Северо-Западный университет. Эти центры оказывали PROMIS логистическую и техническую поддержку.

В сентябре 2014 года NIH расширил свою поддержку PROMIS за счет финансирования национального ресурса по оценке, ориентированного на человека (PCAR / HealthMeasures).[11] Также поддерживаются три другие системы измерения: качество жизни при неврологических расстройствах (Neuro-QoL), система измерения качества жизни серповидных клеток взрослых (ASCQ-Me) и набор инструментов NIH для оценки неврологической и поведенческой функции (NIH Toolbox). через HealthMeasures. HealthMeasures направлена ​​на содействие распространению, внедрению и обеспечению устойчивости этих четырех систем измерения. Грант HealthMeasures был присужден Северо-Западному университету с дополнительными объектами в Американских научно-исследовательских институтах, Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, Калифорнийском университете в Сан-Диего, Университете Северной Каролины, Чапел-Хилл и Питтсбургском университете.

Миссия

PROMIS использует науку об измерениях для создания современной системы оценки состояния здоровья.[12]

  • Создать и распространить набор качественных и количественных методологических стандартов для разработки и проверки инструментов PROMIS.
  • Создать устойчивую организацию, способную продолжать и развивать деятельность по исследованиям, разработкам и распространению информации в сети.
  • Определите и расставьте приоритеты для набора возможностей исследований и разработок для PROMIS, которые включают, но не ограничиваются, клинические приложения.
  • Распространяйте информацию о PROMIS для создания стратегических союзов с ключевыми лицами и организациями, которые помогут PROMIS реализовать свое видение и улучшить его применение в исследованиях, клинической практике и политике.

Меры

PROMIS предлагает меры по охране здоровья в сферах физического, психического и социального здоровья для взрослых, о состоянии здоровья, о которых сообщают сами дети, а также о состоянии здоровья, о котором сообщают сами дети.[13]

Под каждой основной областью (физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье) находятся поддомены, связанные с симптомами, функцией, аффектом, поведением, познанием, отношениями или функцией. Поддомены, разработанные по состоянию на ноябрь 2016 года, перечислены ниже. Домены, которые являются «доменами профиля PROMIS», включены либо в инструменты профиля PROMIS для взрослых (PROMIS-29, PROMIS-43, PROMIS-57), либо в инструменты профиля для детей или родителей (PROMIS Pediatric / Parent Proxy 25, PROMIS Pediatric / Parent Proxy 37) , PROMIS Pediatric / Parent Proxy 49). Существуют также профили сексуальной функции и удовлетворенности для взрослых.

Домены здоровья взрослых, о которых сообщают сами

Глобальное здоровье (психическое, физическое)
Физическое здоровье
Профильные домены:
  • Физическая функция
  • Интенсивность боли
  • Болевое вмешательство
  • Усталость
  • Нарушение сна
Дополнительные домены:
  • Одышка (мотивация к активности, требования к активности, воздействие на воздухоносные тела, вспомогательные устройства, характеристики, эмоциональная реакция, функциональные ограничения, уклонение от задач, степень тяжести)
  • Желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, недержание кишечника, запор, диарея, нарушение глотания, газы и вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота и рвота)
  • Болевое поведение
  • Качество боли (нейропатическая боль, ноцицептивная боль)
  • Сексуальная функция (эректильная функция, общее удовлетворение, интерес к сексуальной активности, смазка, вагинальный дискомфорт, анальный дискомфорт, мешающие факторы, оргазм, терапевтические средства, сексуальная активность, оральный дискомфорт, сухость во рту, беспокойство относительно сексуальной функции, дискомфорт вульвы - клиторальный, - Лабиальный)
  • Нарушение сна (дневное время)
  • Функция верхних конечностей
Душевное здоровье
Профильные домены:
  • Депрессия
  • Беспокойство
Дополнительные домены:
  • Употребление алкоголя, последствия (положительные, отрицательные) и ожидания (положительные, отрицательные)
  • Злость
  • Когнитивные функции
  • Влияние психосоциального заболевания (положительное, отрицательное)
  • Самоэффективность (общие, управление повседневными действиями, управление эмоциями, управление лекарствами / лечением, управление социальными взаимодействиями, управление симптомами)
  • Курение (ожидания совладания, эмоциональные / сенсорные ожидания, ожидания в отношении здоровья, психосоциальные ожидания, никотиновая зависимость, социальные мотивации)
Социальное здоровье
Профильные домены:
  • Способность участвовать в социальных ролях и действиях
Дополнительные домены:
  • Общение
  • Эмоциональная поддержка
  • Информационная поддержка
  • Инструментальная поддержка
  • Удовлетворенность участием в дискреционной социальной деятельности (версия 1.0)
  • Удовлетворенность участием в социальных ролях (версия 1.0)
  • Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (v2.0)
  • Социальная изоляция

Домены здоровья детей, сообщаемые самостоятельно и по доверенности

Глобальное здоровье
Физическое здоровье
Профильные домены:
  • Мобильность
  • Функция верхних конечностей
  • Болевое вмешательство
  • Интенсивность боли
  • Усталость
Дополнительные домены:
  • Влияние астмы
  • Болевое поведение
  • Физическая активность
  • Физический стресс
  • Сила удара
Душевное здоровье
Профильные домены:
  • Депрессивные симптомы
  • Беспокойство
Дополнительные домены:
  • Злость
  • Когнитивные функции
  • Удовлетворение жизнью
  • Значение и цель
  • Положительное влияние
  • Психологический стрессовый опыт
Социальное здоровье
Профильные домены:
  • Взаимоотношения со сверстниками

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Снимок программы PROMIS". Общий фонд национальных институтов здравоохранения. Получено 5 марта 2013.
  2. ^ «Дорожная карта NIH PROMIS». NIH Commonfund. Архивировано из оригинал 17 февраля 2013 г.. Получено 5 марта 2013.
  3. ^ "История НИХ ПРОМИС". Получено 2 ноября 2016.
  4. ^ Дорожная карта NIH: реорганизация предприятия клинических исследований (PDF), Справочная информация NIH, Национальные институты здравоохранения.
  5. ^ а б Селла, Дэвид; Йоунт, Сьюзен; Ротрок, Нан; Гершон, Ричард; Повар, Карон; Рив, Брайс; Адер, Дебора; Фри, Джеймс Ф .; Брюс, Бонни; Роза, Маттиас; PROMIS Cooperative Group (май 2007 г.). «Информационная система для измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): прогресс совместной группы NIH Roadmap за первые два года». Медицинская помощь. 45 (5 Дополнение 1): S3 – S11. Дои:10.1097 / 01.mlr.0000258615.42478.55. ЧВК  2829758. PMID  17443116.
  6. ^ а б Адер, Дебора Н. (май 2007 г.). «Разработка информационной системы измерения исходов пациентов (PROMIS)» (PDF). Медицинская помощь. 45 (5 Приложение 1): S1 – S2. CiteSeerX  10.1.1.630.5028. Дои:10.1097 / 01.mlr.0000260537.45076.74. Архивировано из оригинал (PDF) 4 октября 2013 г.
  7. ^ «ПРОМИС: Оценка клинических результатов - Обзор». Общий фонд NIH. Национальные институты здоровья.
  8. ^ Резюме (PDF). PROMIS International Strategy Session. Университет Пенсильвании и Детская больница Филадельфии, Филадельфия, Пенсильвания, США. 2 ноября 2016.
  9. ^ «Концептуальное введение в теорию ответов на вопросы». Получено 2 ноября 2016.
  10. ^ "ПРОМИС Сайт". Получено 2 ноября 2016.
  11. ^ «Грант на ресурсы для национальной оценки, ориентированной на человека». Получено 2 ноября 2016.
  12. ^ «PROMIS Миссия, видение и цели». Получено 2 ноября 2016.
  13. ^ «ПРОМИС Домены». Сайт ПРОМИС. Получено 2 ноября 2016.

внешняя ссылка