SynCo Bio Partners - SynCo Bio Partners
 | Тема этой статьи может не соответствовать Википедии рекомендации по значимости для компаний и организаций. (Июнь 2017 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения) |
SynCo Bio Partners B.V. это биофармацевтический хорошая производственная практика (GMP) подрядная производственная организация (CMO), расположенная в Амстердаме, Нидерланды, имеющая лицензию на клиническое и коммерческое производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с GMP. SynCo предлагает полностью интегрированный спектр услуг по разработке и производству биофармацевтических препаратов, поддерживающих небольшие биотехнологии и крупные фармацевтические организации по всему миру, начиная с самых ранних стадий разработки процесса, через доклинические и клинические испытания, одобрение и поставку на рынок.
Многоцелевые объекты GMP SynCo предлагают производственные возможности для микробный - и млекопитающее биофармацевтические препараты для поставок по всему миру. Это одна из примерно десяти биофармацевтических директоров по маркетингу в мире, имеющих опыт как клинического, так и коммерческого производства.[1][неудачная проверка ]SynCo является дочерней компанией Wacker Biotech GmbH (дочерняя компания Wacker Chemie AG ).
История
- 1988 - Cetus Corporation, Эмеривилл, Калифорния, США, открывает европейскую штаб-квартиру EuroCetus B.V. в Амстердаме, Нидерланды.
- 1990-1991 гг. - предприятие EuroCetus получило лицензию на производство и выпуск Пролейкин (ИЛ-2) для Европы и остального мира, кроме США и Японии.
- 1992 – Корпорация Chiron приобретает Cetus Corporation. Eurocetus B.V. становится Chiron B.V.
- 1996 г. - предприятие получило лицензию на промышленное производство Коклюш вакцина.
- 1997 г. - предприятие получило лицензию ВОЗ на коммерческое производство Менингит А полисахариды.
- 1997–1999 - Учреждение получило лицензию Управления здравоохранения Великобритании, MCA и Италии на полисахарид менингита C и белок-носитель CRM197 для конъюгированной вакцины Menjugate.
- 2000 - Объект приобретен доктором Уильямом Дж. Раттером. Создана компания SynCo Bio Partners B.V.
- 2001 - Объект лицензирован Европейское агентство по лекарствам и Министерство здравоохранения Канады для полисахаридов менингита C и CRM197 белок-носитель для производства Менюгата.
- 2004 г. - завершен монтаж новых систем вентиляции и кондиционирования на всех объектах.
- 2005 - Установка новой машины для асептического розлива в зоне класса А, что позволяет увеличивать размеры партий и расширять диапазоны розлива.
- 2005 - Расширение производственных мощностей GMP для производства более широкого спектра белков, вакцин и живых биотерапевтических продуктов.
- 2006 - Объект лицензирован Корейский FDA для коммерческого производства.
- 2008 г. - Расширение возможностей разработки процессов для выполнения большего числа проектов.
- 2009 - Объект лицензирован ANVISA для коммерческого производства.
- 2011 - Успешно завершено расширение зоны класса А для асептического розлива, что позволяет SynCo поддерживать запуск новых продуктов в США и остальном мире.
- 2016 - Объект лицензирован FDA для коммерческого производства VaxChora.
- 2018 - SynCo Bio Partners B.V. приобретена Wacker Chemie AG и стала частью Wacker Biotech GmbH.