Эффективность вакцины - Vaccine efficacy

Вакцина против гриппа

Эффективность вакцины - это процент снижения заболеваемости в вакцинированной группе людей по сравнению с невакцинированной группой при наиболее благоприятных условиях.^[1] Эффективность вакцины была разработана и рассчитана Гринвудом и Юлом в 1915 году для лечения холеры и брюшного тифа. вакцина. Лучше всего измерять с помощью двойной слепой, рандомизированные клинические контролируемые испытания, чтобы они изучались по «наилучшим сценариям».^[2] Эффективность вакцины отличается от эффективности вакцины тем, что эффективность вакцины показывает, насколько хорошо вакцина работает, когда они всегда используются и в большей популяции, тогда как эффективность вакцины показывает, насколько хорошо вакцина работает в определенных, часто контролируемых условиях.^[1] Исследования эффективности вакцин используются для измерения нескольких возможных результатов, таких как частота атак, госпитализации, посещения врача и затраты.

Формула эффективности вакцины

Данные о результате (эффективность вакцины) обычно выражаются как пропорциональное снижение заболеваемости. скорость атаки (AR) между невакцинированными (ARU) и вакцинированными (ARV), или может быть рассчитан на основе относительного риска (ОР) заболевания среди вакцинированной группы.

Основная формула^[3] записывается как:

{displaystyle VE = {frac {ARU-ARV} {ARU}} время 100 \%,}

с

${extstyle VE}$ = Эффективность вакцины,
${displaystyle ARU}$ = Уровень атак непривитых людей,
${displaystyle ARV}$ = Уровень атак вакцинированных людей.

Альтернативная, эквивалентная формулировка эффективности вакцины

{displaystyle VE = (1-RR) imes 100 \%,}

куда

{displaystyle RR}

это относительный риск развития болезни у вакцинированных людей по сравнению с невакцинированными людьми.

Тестирование на эффективность

Эффективность вакцины отличается от эффективность вакцины так же, как объяснительное клиническое исследование отличается от намерения лечить исследование^{[требуется разъяснение ]}: эффективность вакцины показывает, насколько эффективной может быть вакцина в идеальных условиях и при 100% охвате вакциной; Эффективность вакцины измеряет, насколько хорошо вакцина действует, когда она используется в обычных условиях в обществе.^[4] Что делает эффективность вакцины применимой, так это то, что она показывает частота атак болезней а также отслеживание статуса вакцинации.^{[жаргон ]}^[4] Эффективность вакцины легче отслеживать, чем эффективность вакцины, учитывая разницу в окружающей среде;^{[нечеткий ]} однако эффективность вакцины более дорогая и ее сложно провести. Поскольку в испытании участвуют люди, которые проходят вакцинацию, и те, кто не вакцинирован, существует риск заболевания, и тем, кто инфицирован, необходимо оптимальное лечение.

Преимущества эффективности вакцины заключаются в контроле всех систематических ошибок, которые могут быть обнаружены при рандомизации, а также в проспективном активном мониторинге частоты атак и тщательном отслеживании вакцинационного статуса в исследуемой популяции, обычно также имеется подмножество, лабораторное подтверждение интересующего инфекционного исхода и выборки иммуногенности вакцины.^[4]^{[неудачная проверка ]} Основными недостатками испытаний эффективности вакцин являются сложность и дороговизна их проведения, особенно в отношении относительно редких инфекционных исходов болезней, для которых требуемый размер выборки увеличен для достижения клинически полезной статистической мощности.^[4]

Риски, которые следует учитывать

Эффективность вакцины рассчитывается на популяционной основе. Поэтому относительно легко неправильно понять его применение.^{[требуется дальнейшее объяснение ]}

Рассмотренные случаи

В NEJM провели исследование вируса гриппа эффективности гриппа А. Всего 1952 человека были зачислены и получили исследуемые вакцины осенью 2007 года. Активность гриппа наблюдалась с января по апрель 2008 года с распространением следующих типов гриппа:

A (H3N2) (около 90%)
B (около 9%).

Абсолютная эффективность против обоих типов гриппа, измеренная путем выделения вируса в культуре и его идентификации в режиме реального времени. полимеразной цепной реакции анализ, или оба, составил 68 процентов (95-процентный доверительный интервал [ДИ], от 46 до 81) для инактивированная вакцина и 36 процентов (95 процентов ДИ, от 0 до 59) для живой аттенуированной вакцины. Что касается относительной эффективности, наблюдалось снижение лабораторно подтвержденного гриппа на 50% (95% ДИ от 20 до 69) среди субъектов, получивших инактивированную вакцину, по сравнению с теми, кто получил живую аттенуированную вакцину. Испытуемые были здоровыми взрослыми. Эффективность против вируса гриппа A составляла 72 процента, а для инактивированного - 29 процентов с относительной эффективностью 60 процентов.^[5] В вакцина против гриппа не на 100% эффективен в предотвращении болезней, но он безопасен на 100% и намного безопаснее, чем болезнь.^[6]^{[требуется медицинская цитата ]}

С 2004 года клинические испытания эффективности вакцины против гриппа продолжались: в октябре и ноябре 2005 года было вакцинировано 2058 человек. Активность гриппа была продолжительной, но низкой интенсивности; Тип A (H3N2) был вирусом, который обычно распространялся среди населения, и был очень похож на саму вакцину. Эффективность инактивированной вакцины составила 16% (95% доверительный интервал [ДИ], от -171% до 70%) для конечной точки идентификации вируса (выделение вируса в культуре клеток или идентификация с помощью полимеразной цепной реакции) и 54% (95% ДИ, 4–77%) для первичной конечной точки (выделение вируса или повышение титра сывороточных антител). Абсолютная эффективность живой аттенуированной вакцины для этих конечных точек составляла 8% (95% ДИ, от -194% до 67%) и 43% (95% ДИ, от -15% до 71%).^[7]

С учетом серологических конечных точек эффективность инактивированной вакцины была продемонстрирована в год с низкой частотой атак гриппа. Вакцины против гриппа эффективны в сокращении случаев гриппа, особенно когда их содержание точно предсказывает типы циркуляции и циркуляция высокая. Однако они менее эффективны в сокращении случаев гриппоподобных заболеваний и незначительно влияют на потерю рабочих дней. Недостаточно доказательств для оценки их влияния на осложнения.

Рекомендации

^ ^а ^б Циммер, Карл (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных людей будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так».. Нью-Йорк Таймс. Получено 21 ноября 2020.
^ (Weinburg, G., & Szilagyi, P. (2010). Эпидемиология вакцин: эффективность, действенность и дорожная карта трансляционных исследований. Journal of Infectious Diseases, 201 (11), 1607-1610.)
^ Оренштейн В.А., Бернье Р.Х., Дондеро Т.Дж., Хинман А.Р., Маркс Дж.С., Барт К.Дж., Сироткин Б. (1985). «Полевая оценка эффективности вакцины». Бык. Всемирный орган здравоохранения. 63 (6): 1055–68. ЧВК 2536484. PMID 3879673.
^ ^а ^б ^c ^d «Как измеряется эффективность и действенность вакцины против гриппа». Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2016-01-29. Получено 2020-05-06.
^ Crislip (2009) цитируется Monto, Arnold S .; Ohmit, Suzanne E .; Петри, Джошуа Дж .; Джонсон, Эмили; Трускон, Рэйчел; Тейх, Эстер; Роттофф, Джуди; Бултон, Мэтью; Виктор, Джон С. (2009). «Сравнительная эффективность инактивированных и живых ослабленных вакцин против гриппа». Медицинский журнал Новой Англии. 361 (13): 1260–1267. Дои:10.1056 / NEJMoa0808652. ISSN 0028-4793. PMID 19776407.
^ Крислип, М. (2009-10-09). «Эффективность вакцины против гриппа». Научная медицина. В архиве из оригинала 2020-06-01.CS1 maint: ref = harv (связь)
^ Crislip (2009) цитируется Ohmit, Suzanne E .; Виктор, Джон С .; Teich, Esther R .; Трускон, Рэйчел К .; Роттофф, Джуди Р .; Newton, Duane W .; Кэмпбелл, Сара А .; Boulton, Matthew L .; Монто, Арнольд С. (2008). «Профилактика симптоматического сезонного гриппа в 2005–2006 гг. С помощью инактивированных и живых аттенуированных вакцин». Журнал инфекционных болезней. 198 (3): 312–317. Дои:10.1086/589885. ISSN 0022-1899. ЧВК 2613648. PMID 18522501.

[NYT-20201120-1] а ^б Циммер, Карл (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных людей будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так».. Нью-Йорк Таймс. Получено 21 ноября 2020.

[wienburg-2] (Weinburg, G., & Szilagyi, P. (2010). Эпидемиология вакцин: эффективность, действенность и дорожная карта трансляционных исследований. Journal of Infectious Diseases, 201 (11), 1607-1610.)

[3] Оренштейн В.А., Бернье Р.Х., Дондеро Т.Дж., Хинман А.Р., Маркс Дж.С., Барт К.Дж., Сироткин Б. (1985). «Полевая оценка эффективности вакцины». Бык. Всемирный орган здравоохранения. 63 (6): 1055–68. ЧВК 2536484. PMID 3879673.

[cdc-eff-4] а ^б ^c ^d «Как измеряется эффективность и действенность вакцины против гриппа». Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 2016-01-29. Получено 2020-05-06.

[5] Crislip (2009) цитируется Monto, Arnold S .; Ohmit, Suzanne E .; Петри, Джошуа Дж .; Джонсон, Эмили; Трускон, Рэйчел; Тейх, Эстер; Роттофф, Джуди; Бултон, Мэтью; Виктор, Джон С. (2009). «Сравнительная эффективность инактивированных и живых ослабленных вакцин против гриппа». Медицинский журнал Новой Англии. 361 (13): 1260–1267. Дои:10.1056 / NEJMoa0808652. ISSN 0028-4793. PMID 19776407.

[6] Крислип, М. (2009-10-09). «Эффективность вакцины против гриппа». Научная медицина. В архиве из оригинала 2020-06-01.CS1 maint: ref = harv (связь)

[7] Crislip (2009) цитируется Ohmit, Suzanne E .; Виктор, Джон С .; Teich, Esther R .; Трускон, Рэйчел К .; Роттофф, Джуди Р .; Newton, Duane W .; Кэмпбелл, Сара А .; Boulton, Matthew L .; Монто, Арнольд С. (2008). «Профилактика симптоматического сезонного гриппа в 2005–2006 гг. С помощью инактивированных и живых аттенуированных вакцин». Журнал инфекционных болезней. 198 (3): 312–317. Дои:10.1086/589885. ISSN 0022-1899. ЧВК 2613648. PMID 18522501.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]