КОНРАД (организация) - Википедия - CONRAD (organization)

КОНРАД
CONRAD logo.png
ДевизЛидеры в области репродуктивного здоровья и профилактики ВИЧ
Формирование1986; 34 года назад (1986)[1]
Цельпродвигать репродуктивное здоровье и ВИЧ профилактика
Штаб-квартираОкруг Арлингтон, Вирджиния
Научный и исполнительный директор
Густаво Дончел, доктор медицины, доктор философии
Интернет сайтwww.conrad.org

КОНРАД (Исследования и разработки в области контрацепции) некоммерческая организация научно-исследовательская организация, которая работает над улучшением репродуктивное здоровье женщин, особенно в развивающиеся страны. CONRAD была основана в 1986 году в соответствии с соглашением о сотрудничестве между Медицинская школа Восточной Вирджинии (EVMS) и Агентство США по международному развитию (ТЫ СКАЗАЛ). Продукты CONRAD разработаны в первую очередь для женщин, живущих в условиях ограниченных ресурсов, поскольку они разработаны, чтобы быть безопасными, доступными и удобными для пользователя.[2] CONRAD возглавляет научный и исполнительный директор Густаво Дончел, доктор медицины, доктор философии.[3] Основное финансирование CONRAD поступает из Чрезвычайного плана президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) через Агентство США по международному развитию (USAID), а дополнительное финансирование поступает от Фонда Билла и Мелинды Гейтс и Национальных институтов здравоохранения (NIH).[4][5][6]

Метод работы

КОНРАД работает, проводя доклиническая разработка и клинические испытания.

Основные проекты

Микробициды и профилактика ВИЧ

Используя антиретровирусный тенофовир (TFV), предоставленный Gilead Sciences,[7] CONRAD разработал гель для половых путей. Гель тенофовира был протестирован в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы II, проведенном Центром исследовательской программы СПИДа в Южной Африке (CAPRISA). Участникам исследования требовалось вводить назначенный им гель до и после секса, используя предварительно заполненный аппликатор, но не более двух доз в течение 24 часов - это также называется режимом BAT 24. В общей популяции исследования гель тенофовира снизил заболеваемость ВИЧ-1 на 39% и инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса 2 (ВПГ-2), на 51%. CAPRISA 004.[8] В двух последующих испытаниях гель проверяли на более крупных популяциях, чтобы получить больше доказательств для утверждения регулирующими органами: VOICE,[9] спонсировалось MTN, изучало ежедневное использование геля и FACTS 001,[10] При спонсорской поддержке CONRAD и проведенном Институтом репродуктивного здоровья и ВИЧ Wits в Южной Африке, исследование CAPRISA 004 было воспроизведено на более широкой популяции женщин и потребовалось введение режима BAT24. К сожалению, ни одно из исследований не показало эффективности в снижении числа ВИЧ-инфекций в общей популяции из-за низкой приверженности, хотя тенденция к эффективности наблюдалась в анализах подгрупп лиц с высокой приверженностью.

Контрацепция

Компания CONRAD провела исследования, которые привели к разрешению регулирующими органами нескольких противозачаточных средств. CONRAD поддерживает PATH Программа соответствующих технологий в области здравоохранения в разработке нового женского презерватива, известного как Женский презерватив, и сотрудничал с Калифорнийским советом по охране здоровья семьи (CFHC) в исследовании, сравнивающем эффективность женского презерватива и женского презерватива FC2.[11] Другие противозачаточные средства включают барьерное устройство Lea’s Shield,[12] и барьерное устройство FemCap.[13] CONRAD был соавтором PATH Диафрагма SILCS исследования, и провели основное исследование, которое показало, что SILCS так же эффективен в предотвращении беременности, как и стандартная диафрагма.[14] SILCS в настоящее время продается в Европе как диафрагма Caya и получила разрешение на распространение от FDA.[15][16]

Многоцелевые профилактические технологии

Движение исследователей и спонсоров к объединению противозачаточных средств с профилактикой ВИЧ и ИППП привело к разработке новых продуктов, называемых MPT.[17] или многоцелевые профилактические технологии. Работая с исследователями из Северо-Западного университета, CONRAD разработал вагинальное кольцо, которое содержит тенофовир и левоноргестрел (ЛНГ), противозачаточное средство. Кольцо TFV / LNG является легким и гибким, предназначено для введения во влагалище рядом с шейкой матки и действует до 3 месяцев.[18]

Здоровье матери и новорожденного

Показатели материнской и неонатальной смертности и заболеваемости остаются высокими во всем мире, и необходимы меры вмешательства для предотвращения и лечения таких причин, как невыявленные осложнения беременности, преждевременные роды и дефицит питательных микроэлементов.[19] В сотрудничестве с другими клиническими исследователями из EVMS, CONRAD работает над пилотными исследованиями с целью изучения инновационных диагностических и терапевтических возможностей для улучшения показателей здоровья матери и новорожденного.[20]

Биомаркеры

Биомаркеры - это биохимические вещества, которые можно использовать для измерения прогрессирования заболевания или результатов лечения. В области исследования вагинальных продуктов биомаркеры могут дать раннюю информацию о безопасности и вероятной эффективности как противозачаточных, так и микробицидных продуктов, облегчая сортировку менее перспективных кандидатов. CONRAD разрабатывает новые биомаркеры воспаления шейки матки и влагалища, чтобы более эффективно определять безопасность и эффективность кандидатов на репродуктивное здоровье влагалища.[21]

Приверженность

Соблюдение режима приема исследуемого продукта имеет важное значение для надежной оценки его эффективности и безопасности в клинических испытаниях. При плохой приверженности потенциально эффективное лекарство может быть ошибочно признано неэффективным. Испытания доконтактной профилактики (ПрЭП), в которых проверялось ежедневное использование пероральных антиретровирусных препаратов у женщин, и несколько испытаний вагинального геля для профилактики ВИЧ были затруднены из-за плохой приверженности.[22] Существует очевидная потребность в экономичных и эффективных дизайнах испытаний для проверки безопасности и эффективности.[23] CONRAD, AVAC и Форум совместных исследований в области ВИЧ объединили усилия, чтобы провести в июне 2014 года семинар для изучения потенциала альтернативных дизайнов испытаний микробицидов, которые могут помочь решить проблему плохого соблюдения режима лечения.[24]

Рекомендации

  1. ^ «Международная конференция по СПИДу в Индии вручает награду за заслуги перед жизнью». КОНРАД. 20 октября 2005 г. Архивировано с оригинал 25 июля 2011 г.. Получено 28 марта 2011.
  2. ^ «Микробициды: обеспечение возможностей профилактики ВИЧ для женщин». USAID.gov. Агентство США по международному развитию. Архивировано из оригинал на 2015-05-10. Получено 2015-04-14.
  3. ^ "Густаво Ф. Дончел, доктор медицины, доктор философии: КОНРАД". www.conrad.org. Архивировано из оригинал на 2017-07-11. Получено 2015-04-14.
  4. ^ «ВИЧ / СПИД - NIH: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний». www.niaid.nih.gov.
  5. ^ «Партнерство и проекты». www.usaid.gov. 2018-02-08. Архивировано из оригинал на 2018-12-19. Получено 2015-04-14.
  6. ^ "OPP1114939". Фонд Билла и Мелинды Гейтс.
  7. ^ Келлер, Дэниел М. (21 июля 2010 г.). «Тенофовир вагинальный гель - первый микробицид для профилактики ВИЧ и инфекций HSV». Medscape.
  8. ^ «Исследование безопасности и эффективности вагинального микробицида-кандидата для профилактики ВИЧ». ClinicalTrials.gov. 23 марта 2010 г.. Получено 28 марта 2011.
  9. ^ Марраццо, Жанна М .; Рамджи, Гита; Richardson, Barbra A .; Гомес, Кайлазарид; Мгоди, Ньярадзо; Наир, Гонасагри; Палани, Фесла; Накабиито, Клеменсия; ван дер Стратен, Ариана; Ногучи, Лиза; Хендрикс, Крейг В .; Дай, Джеймс Й .; Ганеш, Шайхана; Мхизе, Банинги; Тальяард, Мартинетта; Парих, Урви М .; Пайпер, Жанна; Масс, Бенуа; Гроссман, Синтия; Руни, Джеймс; Schwartz, Jill L .; Уоттс, Хизер; Marzinke, Mark A .; Hillier, Sharon L .; Макгоуэн, Ян М .; Чиренье, З. Майк (5 февраля 2015 г.). "Предконтактная профилактика ВИЧ-инфекции среди африканских женщин на основе тенофовира". Медицинский журнал Новой Англии. 372 (6): 509–518. Дои:10.1056 / NEJMoa1402269. ЧВК  4341965. PMID  25651245.
  10. ^ «Неутешительный результат микробицида тенофовир-гель показывает, что молодые женщины все еще не имеют методов профилактики ВИЧ, которые они могли бы использовать».
  11. ^ Schwartz, Jill L .; Барнхарт, Курт; Creinin, Mitch D .; Пойндекстер, Альфред; Уилесс, Энджи; Килбурн-Брук, Мэгги; Mauck, Christine K .; Weiner, Debra H .; Каллахан, Марианна М. (2008). «Сравнительное перекрестное исследование женского презерватива PATH и женского презерватива FC». Контрацепция. 78 (6): 465–473. Дои:10.1016 / j.contraception.2008.07.020. PMID  19014792.
  12. ^ «Lea's Shield: исследование безопасности и эффективности нового противозачаточного средства для вагинального барьера, используемого со спермицидом и без него. - PubFacts.com». www.pubfacts.com.
  13. ^ Аллен, Джейн Э. (28 апреля 2003 г.). «Новое приспособление для контроля рождаемости в США». Лос-Анджелес Таймс. Получено 2015-04-14.
  14. ^ Schwartz, Jill L .; Weiner, Debra H .; Джоу Лай, Джейм; Frezieres, Ron G .; Creinin, Mitchell D .; Арчер, Дэвид Ф .; Брэдли, Линн; Barnhart, Kurt T .; Пойндекстер, Альфред; Килбурн-Брук, Мэгги; Каллахан, Марианна М .; Маук, Кристин К. (2015). «Противозачаточная эффективность, безопасность, пригодность и приемлемость диафрагмы одного размера, разработанной с участием конечного пользователя». Акушерство и гинекология. 125 (4): 895–903. Дои:10.1097 / AOG.0000000000000721. PMID  25751199. S2CID  205466445.
  15. ^ «История проектирования диафрагмы SILCS» (PDF). Программа соответствующих технологий в области здравоохранения. Получено 28 марта 2011.
  16. ^ «Нормативный допуск открывает путь для новой одноразмерной противозачаточной диафрагмы в США».
  17. ^ «Технологии многоцелевой профилактики (МПТ)». CAMI Здоровье. Архивировано из оригинал на 2015-02-21. Получено 2015-04-03.
  18. ^ «Новые технологии профилактики ВИЧ на горизонте». TheBodyPRO.com.
  19. ^ «Здоровье матери и новорожденного».
  20. ^ «Исследования в области акушерства и гинекологии - Медицинская школа Восточной Вирджинии (EVMS), Норфолк, Хэмптон-Роудс». www.evms.edu.
  21. ^ Жако, Терри А .; Нельсон, Эшли; Турман, Андреа; Кашуба, Анджела Д. М .; Арчер, Дэвид Ф .; Дончел, Густаво Ф. (9 декабря 2014 г.). «Разработка комплексного метода измерения приверженности к продукту, соблюдения протокола и воздействия спермы с использованием ДНК и белковых биомаркеров для исследований по местной профилактике ВИЧ». PLOS ONE. 9 (12): e114368. Дои:10.1371 / journal.pone.0114368. ЧВК  4260853. PMID  25489736.
  22. ^ «FHI 360: Окончательные результаты исследования по профилактике ВИЧ-инфекции FEM-PrEP показывают, что в программах PrEP потребуется большое внимание к соблюдению режима лечения» (Пресс-релиз). FHI 360. 11 июля 2012 г.. Получено 2015-04-14 - через PR Newswire.
  23. ^ Вудсонг, C; MacQueen, K; Амико, КР; Фридланд, B; Гафос, М; Mansoor, L; Толлей, Э; Маккормак, S (2013). «Приверженность к клиническим испытаниям микробицидов: идеи для введения». J Int AIDS Soc. 16: 18505. Дои:10.7448 / ias.16.1.18505. ЧВК  3619032. PMID  23561044.
  24. ^ Хаушильд, Бен. "Семинар AVAC / CONRAD / FORUM по альтернативным схемам испытаний микробицидов - Форум для совместных исследований". www.hivforum.org.

внешняя ссылка