Даталинк исследований клинической практики - Clinical Practice Research Datalink

В Даталинк исследований клинической практики (CPRD) - это служба наблюдений и интервенционных исследований, которая действует как часть Министерство здравоохранения Великобритании. Он совместно финансируется Национальный институт медицинских исследований (NIHR) и Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). CPRD тесно сотрудничает с обширными сетями первичных, тематических и всесторонних исследований NIHR, а также с NHS Digital.

История

Информация о добавленной стоимости Медицинские товары

Программа, которая переросла в нынешнюю организацию, была первоначально разработана одним из графов Эссекса. терапевт, Доктор Алан Дин, чтобы облегчить повседневное ведение собственной общей практики в сотрудничестве с ИТ-персоналом на обувной фабрике BATA в Ист-Тилбери, недалеко от его практики. Среди первых программистов был чешский программист. Ян Бода.[1][2] В 1987 г. компания венчурного капитала была создана под названием Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP) для набора других практикующих специалистов и формирования информационной базы. Команда ранних разработчиков из трех человек, Марселла Девениш (ранее акушерка), Филип Ли-Уоррен (ранее старший научный сотрудник медицинской лаборатории), под руководством Кирана О'Малли, продолжила разработку компьютеризированной системы, используя среду разработки BOS Microcobol. За этот период количество практикующих специалистов в Великобритании, использующих программный продукт IGP (Integrated General Practice), увеличилось с нескольких сотен до более двух с половиной тысяч. В обмен на анонимные данные о здравоохранении компания VAMP Ltd предложила врачам общей практики денежный эквивалент в размере 500 фунтов стерлингов в месяц для создания банка данных исследований VAMP для исследовательских целей. По состоянию на 1988 г. база данных исследований ВАМП включала 57 практик и 543 100 пациентов.[3] В 1990 году эта цифра увеличилась вдвое и составила 1,2 миллиона человек.[4] Год спустя 970 практик позволили VAMP получить доступ к своим данным, в то время как около 1000 практик имели прямое соглашение об обслуживании с VAMP.[5]

База данных исследований общей практики

В ноябре 1993 года его материнская компания была приобретена Информация о здоровье Reuters, который передал базу данных Департамент здравоохранения в 1994 году, когда она стала базой данных исследований общей практики (GPRD) и содержала данные 650 практик (4,4 миллиона активных пациентов). В то время было два лицензиата данных: доктор Алан Дин и профессор. Хершел Джик.[6] Тогда базой данных управлял Управление национальной статистики до 1999 г., после чего Агентство по контролю за лекарствами (MCA) взяли на себя. Это агентство стало Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) 1 апреля 2003 г. после слияния с Агентство медицинского оборудования (МДА). С тех пор использование базы данных расширилось в Великобритания и за границей. GPRD функционировала как подразделение MHRA.[7][8]

Под руководством доктора Джона Паркинсона исследовательская ценность GPRD была значительно увеличена за счет связи с другими наборами данных на уровне отдельных пациентов. Внешние наборы данных включали Статистика эпизодов больницы, свидетельства о смерти, национальный онкологический регистр и регистр MINAP (сердечно-сосудистые заболевания). Кроме того, набор данных стал выбором FDA и большинства крупных фармацевтических компаний.

Запуск CPRD

В марте 2011 года правительство запустило «План роста», в котором подробно описаны шаги, необходимые для того, чтобы британская экономика стала более конкурентоспособной на международном уровне. В рамках этой инициативы правительство обязалось достичь консенсуса в отношении использования данных электронных медицинских карт, чтобы создать уникальную позицию для Великобритании в области медицинских исследований.

— Департамент здравоохранения[9]

После объявления канцлером «Плана роста» было инициировано заказное исследование под названием «Программа исследовательских возможностей» с целью оценки имеющихся исследовательских возможностей Великобритании и будущих потенциальных областей роста в этом секторе. Была выявлена ​​возможность сотрудничества Министерства здравоохранения и MHRA в создании совместной исследовательской службы на основе консолидации и расширения существующих независимых служб. Новая услуга, известная как CPRD, была разработана в соответствии с ожиданиями и критериями, изложенными в «Плане роста».

29 марта 2012 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Департамент здравоохранения Национальный институт медицинских исследований (NIHR) запустил канал данных исследований клинической практики (CPRD).[10] При запуске CPRD, Сэр Кент Вудс Генеральный директор MHRA сказал: «The Clinical Practice Research Datalink предоставит новые данные и исследовательские услуги, которые улучшат здоровье пациентов, а также сделают Великобританию мировым лидером в исследованиях в области наук о жизни».[10] Дэвид Уиллетс Министр по делам университетов и науки сказал: «Великобритания является мировым лидером в области наук о жизни, но и исследовательская база, и промышленность говорят нам, что мы могли бы лучше использовать данные для достижения медицинских прорывов. The Clinical Practice Research Datalink будет предоставить исследователям доступ к защищенным данным с соблюдением конфиденциальности пациента. Это даст ценную информацию о серьезных состояниях здоровья и в конечном итоге поможет сократить время, необходимое для разработки новых методов лечения ".[10] GPRD стал частью предоставления услуг передачи данных от CPRD.

При запуске в апреле 2012 года CPRD был создан как новая общенациональная служба NHS по наблюдению и интервенционным исследованиям. Он основан на исследовательских разработках GPRD, а также Службы поддержки медицинских исследований (HRSS), ранее управляемой Программой исследовательских возможностей NIHR.

  • GPRD была большой базой данных первичной медико-санитарной помощи, содержащей анонимные данные первичной медико-санитарной помощи и ссылки на ряд NHS и других источников данных. GPRD специализируется на предоставлении анонимных данных и исследовательских услуг для различных медицинских исследований и исследований в области общественного здравоохранения.
  • HRSS был пилотной службой, демонстрирующей возможность проведения исследований с использованием различной медицинской информации. HRSS использовала свой анализ и опыт, связывая большие наборы анонимных данных для исследовательских исследований.

CPRD по-прежнему находится в рамках Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и в настоящее время является одним из трех «центров» в рамках Агентства.

Работа КПИ

CPRD основывается на возможностях своих предшественников и стремится предоставлять широкий спектр услуг и продуктов в области медицинских исследований и здравоохранения. Основой работы CPRD является сбор и привязка анонимных наборов данных и предоставление исследовательских услуг.

Данные

CPRD максимально использует связанные наборы данных и систему здравоохранения Великобритании, чтобы предоставить исследователям доступ к высококачественным анонимным данным о первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Собранные данные позволяют исследователям получить доступ к огромному количеству информации, включая:

  • Выписанные препараты первичной медико-санитарной помощи
  • Данные лаборатории
  • Консультации
  • Закодированные данные о заболеваниях терапевта и больницы
  • Регистры заболеваний
  • Регистры рака

Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) предоставляет бесплатную медицинскую помощь 52 миллионам населения Англии. Имея доступ к наборам данных NHS в Англии, Уэльсе, Шотландии и Северной Ирландии, CPRD может обеспечить потенциально до 64 миллионов пациентов в Великобритании. Был установлен дополнительный доступ и партнерские отношения для включения наборов данных из других европейских стран. Связывание анонимных данных первичной медико-санитарной помощи с большими реестрами данных и соответствующими наборами данных означает, что CPRD может предлагать огромный массив данных и информации для включения в медицинские исследования. Это будет включать такие области, как; использование и эффект отпускаемых по рецепту лекарств, долгосрочная стратегия лечения пациентов, долгосрочные исследования пользы для здоровья, эпидемические и пандемические исследования, а также демографические исследования здоровья и благополучия.

Например, анализ 100 миллионов консультаций терапевта с использованием данных CPRD в 2016 году предоставил первое существенное свидетельство увеличения клинической нагрузки на терапевтов в Англии.[11]

Исследовательские услуги

CPRD имеет ряд исследовательского опыта и знаний, в том числе:

  • Фармакоэпидемиология
  • Фармакоэкономика
  • Руководство по исследованиям
  • Разработка протокола
  • Методология исследования
  • Результаты
  • Риск-выгода.
  • Услуги проверки данных

CPRD предоставляет консультационные услуги по ряду исследовательских работ. Служба исследования, предоставляемая опытной внутренней командой, предлагает советы по методологии исследования и управлению исследованиями, а также множество других услуг. Основываясь на своем опыте и опыте предшественников, исследовательская группа CPRD заработала репутацию для проведения высококлассных исследовательских проектов, начиная с разработки протоколов, получения разрешений на исследования, анализа данных и написания отчетов и публикаций. Исследовательский потенциал таков, что CPRD обладает ресурсами и опытом для выполнения исследовательских проектов от имени клиентов или самостоятельно, для различных предприятий из коммерческого регулирующего, благотворительного и академического секторов. Было опубликовано огромное количество исследований CPRD и его предшественников, а список опубликованных статей можно найти на CPRD Исследования

Услуги интервенционных исследований

CPRD предлагает ряд интервенционных исследовательских услуг для облегчения проведения клинических испытаний.

  • Оценка выполнимости исследовательских предложений.
  • Услуги по предоставлению и проверке данных.
  • Рандомизация в исследовании по месту оказания медицинской помощи.
  • Поддержка управления клиническими испытаниями.
  • Долгосрочное наблюдение посредством регулярного сбора данных, сводящее к минимуму проблему «потерянных для последующего наблюдения».
  • Рамки для проведения фармакогенетических исследований.

Информация, собранная CPRD

Данные первичной медико-санитарной помощи, собранные CPRD, взяты из участвующих Операции GP в объединенное Королевство. Персональные идентификаторы не собираются, что защищает конфиденциальность лиц, от которых поступают данные. Собранные данные включают:

  • Демографические данные (включая возраст и пол)
  • Медицинские симптомы, признаки и диагнозы
  • Терапия (лекарства, вакцины, приборы)
  • Результаты лечения
  • События, приведшие к отмене препарата или лечения
  • Направление в больницы или к специалистам
  • Лабораторные исследования, результаты патологии
  • Факторы образа жизни (рост, вес, ИМТ, курение и употребление алкоголя)
  • Социоэкономический статус
  • Регистрация пациента, подробности практики и консультации

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Lawson, D. H .; Шерман В .; Холлоуэлл, Дж. (1998). «База данных исследований общей практики» (PDF). QJM: Международный медицинский журнал. Издательство Оксфордского университета. С. 445–452.
  2. ^ Дин, Алан; Бода, янв (1987). «10 лет опыта интегрированной общей практики». В Гейсоу, М.Дж. (ред.). Микрокомпьютеры в медицине. Амстердам, Нидерланды: Эльзевир. С. 341–375. ISBN  0444808191.
  3. ^ Холл, Джиллиан (1988). «Постмаркетинговое наблюдение с использованием компьютеризированной базы данных общей практики». Фармацевтика. Med. 2: 345–351.
  4. ^ Холл, Джиллиан (29 марта 1990 г.). «Вакансия: Медицинский статистик - эпидемиолог (VAMP Health)». Хранитель.
  5. ^ Тигровый, Дэвид (19 февраля 1991). «Кризис стоит перед компьютерной фирмой GP». Хранитель.
  6. ^ Бриндл, Дэвид (9 января 1995 г.). «Министерство подключает к базе данных золотую жилу». Хранитель.
  7. ^ GPRD: История В архиве 2007-09-20 на Wayback Machine
  8. ^ Tyrer, F .; Hambleton, I .; Lawrenson, R .; Пирс, М. (сентябрь 1996 г.). «Создание исследовательской базы данных из компьютеризированных записей общей практики». Журнал информатики в первичной медико-санитарной помощи. Архивировано из оригинал на 2013-05-05.
  9. ^ Министерство здравоохранения Великобритании (октябрь 2011 г.). «Запуск канала передачи данных по клиническим исследованиям». Департамент здравоохранения Великобритании. Получено 2011-12-08.
  10. ^ а б c «Компания Clinical Practice Research Datalink запускает исследования в области здравоохранения». Пресс-релиз. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. 29 марта 2012 г. Архивировано с оригинал 31 марта 2012 г.. Получено 30 марта 2012.
  11. ^ Хоббс, Ф. Д. Ричард; Бэнкхед, Клэр; Мухтар, Токир; Стивенс, Сара; Перера-Салазар, Рафаэль; Холт, Тим; Солсбери, Крис (2016). «Клиническая нагрузка в системе первичной медико-санитарной помощи Великобритании: ретроспективный анализ 100 миллионов консультаций в Англии, 2007–2014 годы». Ланцет. 387 (10035): 2323–2330. Дои:10.1016 / с0140-6736 (16) 00620-6. ЧВК  4899422. PMID  27059888.

внешняя ссылка