Испытания противозачаточных средств в Пуэрто-Рико - Contraceptive trials in Puerto Rico

Первое крупномасштабное испытание на людях противозачаточная таблетка был проведен в Пуэрто-Рико в 1950-х годах. Между концептуализацией и легализацией первого противозачаточного препарата в Соединенных Штатах в 1960 году было много разработок и испытаний тестовых препаратов. Одно из таких судебных разбирательств произошло в Пуэрто-Рико в 1950-х годах. До того, как препарат был признан безопасным на материковой части США, многие пуэрториканские женщины прошли тестирование.^[1] Испытания проводились Грегори Пинкус и Джон Рок в 1955 году. Эти испытания являются важной составляющей в истории разработки женских оральных контрацептивов, в промежутке между первоначальными небольшими пробными испытаниями на восточном побережье и выпуском препарата для общественного потребления.

Американские испытания, связанные с испытаниями в Пуэрто-Рико

В 1873 году правительство Соединенных Штатов приняло ряд законов, широко известных как Законы Комстока. Законы Комстока запрещают не только использование противозачаточных средств широкой публикой, но также криминализируют использование почтовых услуг как средства получения или отправки чего-либо, что считается непристойным или непристойным (включая книги, брошюры, абортивные средства, все, что используется для «облегчения секса». », Или содержащие язык сексуального характера и т. Д.).^[2] Законодательство, однако, не препятствовало ни женщинам, ни предприятиям продолжать исследовать и пробовать различные методы контроля рождаемости. К сожалению, эти нерегулируемые методы контрацепции и прерывания беременности часто приводят к смерти и непреднамеренной стерилизации многих женщин.

Разъяренные тем, на что многие были вынуждены пойти, чтобы регулировать собственную фертильность, женщины начали требовать законных прав на методы контрацепции и, что еще более важно, права управлять своим собственным телом. Движение за публичный доступ к контролю над рождаемостью началось в начале 20-го века.^th века, движимые такими фигурами, как Маргарет Сэнджер. Сэнджер считал, что женщина никогда не будет по-настоящему свободной, пока у нее не будет права определять, хочет ли она быть матерью, и действовала в соответствии с этими убеждениями, начав кампанию по просвещению женщин о сексе. Она сделала это, одновременно работая медсестрой, лечившей тех, кто прибегал к незаконным и небезопасным методам аборта. Покинув Нью-Йорк на пять лет, чтобы избежать преследований за нарушение законов Комстока, Маргарет Сэнджер вернулась в Соединенные Штаты и открыла клинику (теперь широко известную в Соединенных Штатах как Планируемое отцовство) в Бруклине, штат Нью-Йорк, которая предлагала женщинам информация и ресурсы относительно контроля рождаемости.^[3] Клиника быстро завоевала популярность, и вскоре женщины выстроились в очередь, чтобы туда попасть. До движения за контроль над рождаемостью не существовало единого сексуального образования для женщин, и многим было трудно найти информацию о фертильности и контрацепции. К сожалению, клиника была закрыта только через 9 дней после открытия, а Сангер был заключен в тюрьму на 30 дней.^[4]

Хотя клиника Сэнгера не имела успеха, движение за публичный доступ к контролю над рождаемостью имело успех. К 1950-м годам было проведено значительное количество исследований воздействия гормональных препаратов. Эти вещества не были явно обозначены как методы контрацепции, а скорее были гормональными средствами лечения бесплодия, поскольку законы о противозачаточных средствах распространялись и на научные исследования. Эти настроения в отношении планирования семьи и фертильности открыли дверь для ведущего американского эксперта в области фертильности и гормональных нарушений, доктора Джона Рока и биолога Грегори Пинкуса, чтобы они объединили свои усилия в 1953 году для разработки орального контрацептива. Пинкус уже зарекомендовал себя как чрезвычайно опытный ученый после осуществления экстракорпорального оплодотворения кроликов в 1934 году и основал Вустерский фонд экспериментальной биологии в 1944 году.^[5] Примерно в то же время химик доктор Карл Джерасси продемонстрировал, что он может синтезировать прогестерон из корня дикого ямса, найденного в Мексике.^[6] Искусственное производство прогестерона стало ключевым открытием для будущих исследований фертильности, поскольку было продемонстрировано, что высокие дозы прогестерона могут остановить овуляцию.^[7]

Однако, несмотря на то, что планы исследований Пинкуса и Рока были изложены, им по-прежнему не хватало надлежащего финансирования. Именно здесь вступили в игру Маргарет Сэнджер и Кэтрин Декстер Маккормик (наследница, которая в конечном итоге профинансировала большую часть исследовательского проекта).^[8] Сэнджер и МакКормик обратились к Пинкусу в 1953 году с предложением сосредоточить его исследования на гормональном противозачаточном средстве, которое в конечном итоге позволило бы женщинам контролировать свою репродуктивную функцию. ^[9]

Как только Рок и Пинкус получили достаточное финансирование, они смогли начать свои исследования. Однако законы Массачусетса по-прежнему запрещали любые исследования противозачаточных средств, и в результате исследователи были вынуждены скрывать истинную цель своих исследований. Два биолога уже смогли доказать, что лечение противозачаточными гормонами, над которым они работали, предотвратило беременность как у крыс, так и у кроликов, и хотели провести испытание на людях. Следовательно, эти двое приняли решение испытать свое лечение на пациентах в государственной психиатрической больнице Вустера. Как только исследовательская группа была готова продолжить исследование в форме более широкого клинического испытания, им пришлось выбрать место, которое не только предлагало бы им прикрытие со стороны правительства США, но и возможность внимательно отслеживать и контролировать свое испытание. предметы. По словам Кэтрин Декстер Маккормик, ученым нужна была «… клетка с овулирующими самками для экспериментов».^[10]

Доктор Эдрис Райс-Рэй, доктор медицины

Медицинский исследователь Доктор Эдрис Райс-Рэй также активно участвовал в этом исследовании и рано выразил обеспокоенность по поводу того, что высокие дозы вызывают проблемы со здоровьем у женщин.^[11] Фармацевтическая компания Г. Д. Сирл и компания создал таблетки для испытания.^[12]После испытаний в Пуэрто-Рико препарат был одобрен в США в 1957 году для использования потребителями в качестве лекарства для лечения тяжелых побочных эффектов менструального цикла. Препарат был одобрен в качестве первого орального контрацептива для женщин в США в мае 1960 года.^[13] G.D. Searle и компания получили большую прибыль от широких продаж продукта, хотя компания поначалу очень сомневалась в том, чтобы иметь какое-либо отношение к испытаниям.^[14]

Препарат, средство, медикамент

Препарат, использованный в этом исследовании, был известен как Эновид. Препарат представлял собой комбинацию эстроген и прогестерон, те же гормоны, которые используются в современных комбинированных женских пероральных противозачаточных таблетках.^[15]

Дозировка

Препарат, использованный в этом исследовании, имел гораздо более высокую дозировку, чем назначаемые сегодня оральные противозачаточные таблетки. Первоначальная доза составляла 10 миллиграммов, но эта доза была снижена до 5 миллиграммов после появления серьезных побочных эффектов.^[16]

Испытания

Исследовательская группа решила, что Пуэрто-Рико будет идеальным местом для испытания таблетки. В частности, небольшая деревня под названием Рио Пьедрас, где первое испытание состоится в 1956 году. ^[17]Пуэрто-Рико был идеальным местом для проведения судебных процессов по трем основным причинам. Первая причина заключалась в том, что противозачаточные средства были легальны в Пуэрто-Рико с 1937 года, пока они использовались по медицинским, а не «социальным или экономическим причинам». ^[18] Вторая причина заключалась в том, что Пуэрто-Рико столкнулся с огромным демографическим бумом, наряду с высоким уровнем бедности и безработицы. ^[19] И, наконец, третьей важной причиной, по которой Пуэрто-Рико было идеальным местом для испытаний, было то, что у команды Сангера и Пинкуса был союзник, прочно закрепившийся на острове. В Пуэрто-Рико уже есть несколько клиник по контролю над рождаемостью, которые изначально финансировались правительством США в рамках программ Нового курса. Однако многие из этих клиник были переданы наследнику Procter & Gamble и евгенику Кларенсу Гэмблу, который уже был вовлечен в планы правительства по контролю над населением, подталкивая женщин к стерилизации как методу контроля рождаемости.^[20]

Когда Пинкус и Рок начали свой эксперимент, для участия в программе было зарегистрировано более 200 женщин. Женщины, которые были набраны для этих испытаний, были «… беднейшими из бедных, им некуда было пойти, и, кроме стерилизации, не было никаких средств контроля рождаемости»,^[21] и были плохо образованы, тем не менее, они были готовы сделать все возможное, чтобы избежать стерилизации. Женщины, которым давали таблетки, понимали только, что они предотвратят беременность, они ничего не знали о потенциальных рисках для здоровья и безопасности от приема таблеток. Как описала это одна женщина, участвовавшая в испытаниях, «[п] гизики отправили своих помощников стучать в двери по всем городским трущобам, говоря женщинам, что им не нужно заводить еще одного ребенка, если они регулярно принимают таблетки. «Именно столько было найдено тестируемых», - сказала 80-летняя Кончита Сантос, пожизненная жительница… Сантос, домохозяйка, приняла свою первую упаковку таблеток в 1955 году, вскоре после рождения первого и единственного ребенка. «Вы должны делать то, что лучше для вас и вашей семьи», - сказала она. «Нелегко сделать такой выбор».^[22]

Женщинам вводили 10 миллиграммов экспериментальной комбинации эстрогена и прогестерона, более известной как Envoid, первой противозачаточной таблетки.^[23] Envoid содержал в десять раз большую дозу гормонов, чем современные противозачаточные средства. Несмотря на то, что изначально риски для здоровья были скрыты от женщин, тестирующих противозачаточные средства, они, тем не менее, начали проявляться. Женщины, участвовавшие в исследовании, начали испытывать «побочные эффекты в виде тошноты, головокружения, головных болей и образования тромбов…»,^[24] однако эти жалобы были отклонены, поскольку женщины были признаны ненадежными. Небольшая группа студенток-медиков также была набрана для участия в исследовании, но выбыла из нее из-за схожих симптомов, несмотря на то, что им сказали, что они будут получать худшие оценки, если бросят.^[25] Кроме того, как сообщается, три женщины умерли во время участия в судебном разбирательстве, однако их смерть не может быть напрямую связана с таблеткой, поскольку вскрытие трупов никогда не проводилось.^[26] По мнению исследователей, стоящих за таблеткой, эти побочные эффекты были незначительными по сравнению с тем, что они обнаружили; гормональный оральный контрацептив, который действительно мешал женщинам забеременеть. Envoid был одобрен FDA в 1960 году и сразу же стал успешным в Соединенных Штатах.

Летальные исходы

Три случая смерти произошли среди пациентов, принимавших противозачаточные препараты во время этих испытаний.^[12] Несмотря на веские косвенные доказательства того, что таблетка была причиной этих неожиданных смертей, о них не сообщалось, так как проводившие испытание считали эти смерти случайными.

Этика и противоречия

Хотя состав оригинальной противозачаточной таблетки пришлось скорректировать из-за опасно высокого уровня гормонов, открытие и одобрение этой таблетки стало революционным для прав женщин на репродуктивную функцию в Соединенных Штатах. Легализация таблеток, а также исследования, проведенные для их производства, означали, что женщины теперь сами контролируют свою фертильность. Этот новый обнаруженный контроль означал, что женщины могли откладывать рождение детей, чтобы у них было время поступить в колледж или найти работу, вместо того, чтобы оказаться в ловушке случайной или нежелательной беременности. Согласно статистике, таблетка была внесена в список как «… одно из самых революционных событий в бизнес-секторе за последние 85 лет. Полностью одна треть увеличения заработной платы женщин с 1960-х годов является результатом доступа к оральным контрацептивам ».^[27]Кроме того, исследования показали, что «в период с 1969 по 1980 год процент отсева женщин, имеющих доступ к таблеткам, был на 35 процентов ниже, чем у женщин, не имеющих доступа к таблеткам…», и что «по оценкам, на контроль рождаемости приходилось более 30 человек. процент увеличения доли квалифицированных женщин с 1970 по 1990 год ».^[28] Нельзя отрицать, что оральные контрацептивы навсегда изменили репродуктивные права женщин, а также то, что они способны в современном обществе.

Однако важно отметить, что противозачаточные таблетки также оставили после себя ряд негативных последствий. Делия Местре - одна из пуэрториканских женщин, которые, не зная, участвовали в испытании, сделавшем возможной таблетку. Для Местре трудно представить эксперименты, в которых она и сотни других женщин действовали как человеческие свинки, чтобы испытать таблетку, которая в конечном итоге принесет пользу в основном богатым белым женщинам на материке Соединенных Штатов. Когда ее спросили о том, что она думает о своем участии в экспериментах, Делия Местре ответила, что «эксперименты были и хорошими, и плохими. Почему никто не позволил нам принять некоторые решения за себя?» - спросила она, ее глаза наполнились слезами. «Мне трудно объяснить это время своим взрослым детям. У меня очень смешанные чувства ко всему этому "".^[29] К сожалению, у Местре и других женщин, участвовавших в испытаниях, не было выбора, хотят ли они участвовать в сексуальной революции, которая происходила в континентальных Соединенных Штатах. Вместо этого тела и благополучие бедных и необразованных женщин были принесены в жертву телам белых женщин и мужчин-ученых, которые считали таблетку победой в области науки и общества.

Гендерная перспектива

Алиса Вольфсон является одним из многих защитников, критиковавших и осуждающих испытания противозачаточных средств, проведенные на пуэрториканских женщинах. Защитники не только оспаривали фанатичные и ненавистные взгляды как либералов, так и консерваторов в Соединенных Штатах, но также и систематическую неполноценность женщин через колониальные, расовые и гендерные структуры.

Феминистский ученый и активистка, Антония Дардер проанализировали различные унизительные политики, которые проводились после Второй мировой войны. Как объяснялось, женщины рассматривались как средство продвижения империалистических интересов филантропов и лиц, определяющих внешнюю политику. Как известно, грубая оккупация Пуэрто-Рико Соединенными Штатами была вызвана эксплуатацией сексуальности и репродуктивной функции бедных женщин и женщин из рабочего класса. Кроме того, феминистка Кэтрин Маккиннон исследовали иерархию власти между мужчинами и женщинами как ключевой компонент их посягнувшего подчинения. Такое неравенство внутри Пуэрто-Рико сдерживает их продвижение и делает их неполноценными гражданами.^[30]

Кроме того, коренные пуэрториканские женщины постоянно подвергались преследованиям и дискриминации на основе унизительных стереотипов. Их считали неспособными к социально-экономическим достижениям, их часто считали проститутками, нарушителями социального обеспечения и некомпетентными матерями.

Эта стигма усиливала идею о том, что социальные и экономические сообщества с низкими доходами имеют моральное обязательство ограничивать и ограничивать рост семей с недостаточной способностью к существованию. Эта идеология культивировалась страхами и предубеждениями белых сторонников контроля рождаемости в Соединенных Штатах, которые хотели предотвратить злоупотребление службами социального обеспечения со стороны бедных семей.

Среди тех, кто виновен в поддержке дискурса о расовом самоубийстве, как объяснил политический активист, Анджела Ивонн Дэвис, были ли белые женщины, выступающие за контроль рождаемости, как Маргарет Сэнджер. Ее публичное заявление в поддержку проведения испытаний принудительных противозачаточных средств в Пуэрто-Рико является прямым примером негативной риторики, причиняющей вред женщинам из числа меньшинств. Как она утверждала, «дебилов, умственно отсталых, эпилептиков, неграмотных, нищих, безработных, преступников и проституток» следует стерилизовать принудительно или давать противозачаточные средства для ограничения их репродуктивных возможностей.^[31]

В качестве Кимберли Уильямс Креншоу Согласно теории интерсекциональности, Сэнгер включает исключительно женщин в свои ненавистные замечания, поскольку женщины одновременно являются жертвами множества состояний и социальных напряжений. Из-за этих ненавистнических высказываний женщин из числа меньшинств из Пуэрто-Рико заставляли проходить клиническое лечение. В ее фильме La Operación, Ана Мария Гарсия предоставляет этим женщинам платформу для осуждения подобных практик. Некоторых женщин, как видно из фильма, неадекватно проконсультировали по поводу процедур, а другие утверждали, что у них не было другого выбора из-за постоянного принуждения.^[32]

С гендерной точки зрения очевидно, что женщины являются мишенью исключительно из-за их врожденных атрибутов, таких как их способность к воспроизводству. Принудительно ограничивая и лишая их возможности, женщинам активно отказывают в их фундаментальном праве на отцовство. Это не только препятствует прогрессу женщин из числа меньшинств, но также является попыткой уничтожить «низшие» и «другие» группы.