Имлифидаза - Imlifidase
| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | Я живу в жизни |
| Торговые наименования | Idefirix |
| Другие имена | HMED-IdeS |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Внутривенно |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C1575ЧАС2400N422О477S6 |
| Молярная масса | 35071.36 г · моль−1 |
Имлифидаза, имя бренда Idefirix, это медикамент для десенсибилизация высокочувствительных взрослых, нуждающихся в трансплантация почки, но вряд ли получим совместимый трансплантат.[1]
Имлифидаза - это цистеиновая протеаза полученный из иммуноглобулин G (IgG) -разрушающий фермент Streptococcus pyogenes.[1] Он расщепляет тяжелые цепи всех подклассов человеческого IgG (но не других иммуноглобулинов), устраняя Fc-зависимые эффекторные функции, включая CDC и антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC).[1] Таким образом, имлифидаза снижает уровень донорских специфических антител, делая возможной трансплантацию.[1]
Преимущества имлифидазы заключаются в ее способности преобразовывать положительное перекрестное совпадение в отрицательное у высокочувствительных людей, что позволяет провести трансплантацию почек.[1] Наиболее частыми побочными эффектами являются инфекции и реакции, связанные с инфузией.[1]
Имлифидаза была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2020 года.[1][2]
Медицинское использование
Имлифидаза указал для десенсибилизирующего лечения высокочувствительных взрослых людей с трансплантацией почек с положительным перекрестным соответствием с доступным умершим донором.[1] Имлифидазу следует использовать только для людей, которым вряд ли будет сделана трансплантация при существующей системе распределения почек, включая программы приоритезации для высокочувствительных людей.[1]
История
Имлифидаза была предоставлена орфанный препарат обозначения Европейской комиссией в январе 2017 года и ноябре 2018 года,[3][4] и США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) как в феврале, так и в июле 2018 года.[5][6]
В феврале 2019 года Hansa Medical AB изменила свое название на Hansa Biopharma AB.[4]
Рекомендации
- ^ а б c d е ж грамм час я j «Имлифидаза: EPAR». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 25 июн 2020. Получено 24 сентября 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Новое лечение, позволяющее пересадку почки у высокочувствительных пациентов». Европейское агентство по лекарствам (Пресс-релиз). 26 июн 2020. Получено 26 июн 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ "EU / 3/16/1826". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 12 января 2017 г.. Получено 27 июн 2020.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние. - ^ а б "EU / 3/18/2096". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 13 февраля 2019 г.. Получено 27 июн 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
- ^ «Обозначение и одобрение орфанного препарата имлифидазы». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 3 июля 2018 г.. Получено 27 июн 2020.
- ^ «Обозначение и одобрение орфанного препарата имлифидазы». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 14 февраля 2018 г.. Получено 27 июн 2020.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в дальнейшее чтение
- Ge S, Chu M, Choi J, Louie S, Vo A, Jordan SC и др. (Октябрь 2019 г.). «Имлифидаза ингибирует опосредованную антителами HLA активацию NK-клеток и антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) in vitro». Трансплантация. Дои:10.1097 / TP.0000000000003023. PMID 31644495.
- Лин Дж., Бун Л., Бокерманн Р., Робертсон А. К., Кьельман С., Андерсон С. К. (март 2020 г.). «Десенсибилизация с использованием имлифидазы и EndoS позволяет индуцировать химеризм у аллосенсибилизированных мышей-реципиентов». Являюсь. J. Трансплантация. 20 (9): 2356–2365. Дои:10.1111 / ajt.15851. PMID 32185855.
- Lonze BE, Tatapudi VS, Weldon EP, Min ES, Ali NM, Deterville CL, et al. (Сентябрь 2018 г.). «IdeS (Имлифидаза): новый агент, который расщепляет человеческий IgG и позволяет успешную трансплантацию почки с использованием высокоактивных донор-специфических антител». Анна. Surg. 268 (3): 488–496. Дои:10.1097 / SLA.0000000000002924. PMID 30004918. S2CID 51624972.
- Лорант Т., Бенгтссон М., Эйх Т., Эрикссон Б.М., Винстедт Л., Ярнум С. и др. (Ноябрь 2018 г.). «Безопасность, иммуногенность, фармакокинетика и эффективность деградации антител против HLA с помощью IdeS (имлифидазы) у пациентов с хронической болезнью почек». Являюсь. J. Трансплантация. 18 (11): 2752–2762. Дои:10.1111 / ajt.14733. ЧВК 6221156. PMID 29561066.
внешняя ссылка
- «Имлифидаза». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
 | Этот противоопухолевый или же иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |