Независимый рецензент - Википедия - Independent reviewer

An независимый рецензент человек, не имеющий прямого профессиональная ответственность на стадии проектирования под рассмотрение, обеспечивая независимый и объективный обзор. В контексте формальных обзоров дизайна практическое решение - просто обеспечить свежий взгляд, основанный на принципе, что те, кто слишком близок к дизайн май игнорировать ошибки проектирования. Таким образом, рецензенты не должны были принимать значительного участия в деятельности в рамках рассмотрение.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Соединенные штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами требует, чтобы разработчики медицинский прибор следовать системе элементы управления дизайном. Ключевой частью этой системы является анализ проекта, определенный в разделе (h) 21CFR820.3 как «задокументированное, всестороннее, систематическое исследование проекта для оценки соответствия проектных требований требованиям. оценивать способность дизайна соответствовать этим требования, и выявить проблемы ".

В разделе (е) указано, что для любого обзора проекта требуется независимый рецензент. Независимый рецензент - это человек, не имеющий прямого профессиональная ответственность на стадии проектирования под рассмотрение, обеспечивая независимый и объективный обзор. В контексте формальных обзоров дизайна практическое решение - просто обеспечить свежий взгляд, основанный на принципе, что те, кто слишком близок к дизайн май игнорировать ошибки проектирования. Таким образом, рецензенты не должны были принимать значительного участия в деятельности в рамках рассмотрение.[1]

Закон Великобритании о борьбе с терроризмом

Цель независимого рецензента в антитеррористическое законодательство во многом то же самое, что и в любом процессе проектирования; Тем не менее, чтобы убедиться, что те, кто работает над проектом, не закрывают глаза на его недостатки, независимый рецензент также следит за тем, чтобы законодательство не противоречило антидискриминационному законодательству и не приводило к конфликту в законе. [2]

Рекомендации

  1. ^ "CFR - Свод федеральных правил, раздел 21". www.accessdata.fda.gov. В архиве из оригинала на 2018-01-24.
  2. ^ «Независимый обозреватель законодательства о терроризме». В архиве из оригинала от 25.12.2019.