Leadiant Biosciences - Leadiant Biosciences

Сигма-Тау
Частный
ПромышленностьФармацевтическая
Основан1957
Штаб-квартираПомеция, Италия
Ключевые люди
Семья Кавацца
ТоварыЛекарства
Доход697 миллионов евро (2013)
Количество работников
1919 (2013)
Интернет сайтwww.sigma-tau.it

Leadiant Biosciences, ранее известный как Сигма-Тау Индустри Фармацевтиче Риуните, была основана в 1957 г.[1] химиком-исследователем Клаудио Кавацца.

В 2018 году Leadiant Biosciences подверглась критике за создание монополии на CDCA и необоснованное повышение цены в 335 раз.[2]

В 1964 г. началось строительство промышленного объекта в г. Помеция оснащен современным автоматическим производственным оборудованием для обеспечения стабильной занятости 64 человек. Выбор Помеции в качестве штаб-квартиры стал одной из первых инициатив в области индустриализации и городского развития в районе центрально-южной Италии, который ранее был в основном посвящен сельскому хозяйству. С созданием и запуском Рекорд В12 витаминный комплекс в сентябре 1966 года - антиастеническое лекарство, которое вскоре распространилось в области восстановительной детской терапии - Sigma-Tau окончательно зарекомендовала себя как производитель фармацевтической продукции в Италии и за рубежом.

С 1970-х годов до наших дней

Начиная с 1970-х годов, Sigma-Tau сосредоточилась на экспериментах с новыми лекарствами от редких заболеваний - обязательство, которое в 1984 году сделало ее четвертой по величине фармацевтической компанией в мире и правопреемником в Соединенные Штаты обозначения орфанного лекарства,[3] впоследствии получив еще семь. С открытием в 1970-х гг. Синдромы дефицита карнитина. (Q37923366) Болезнь со смертельным исходом, «Сигма-Тау» сосредоточила исследовательские усилия своих лабораторий на исследовании молекулы, способной противодействовать этой болезни. Это должно было привести к созданию L-карнитин, один из немногих итальянских фармацевтических продуктов, получивших широкое распространение за пределами Италии и получивший признание Соединенные Штаты в 1984 году за его ценность как спасательное лекарство. Химико-биологическое фармакологическое исследование карнитин, вещество природного происхождения, позволило лучше понять его эффективность в коррекции биохимических и метаболических дефектов, лежащих в основе множества других патологий.

Fondazione Sigma-Tau была создана в 1986 году как благотворительная организация с целью развития исследований, содействия научному и культурному прогрессу и защиты результатов научных исследований.

Структура группы Сигма-Тау

В 2013 году компания Sigma-Tau Group достигла корпоративного товарооборота в 697 миллионов евро, в ней работает 1919 сотрудников, а ее портфель состоит из более 100 продуктов, продаваемых в Италии и за рубежом, в следующих терапевтических областях: кардиометаболические расстройства, ортопедия и ревматология. болезней, бронхо-пневмологии, инфектологии, онкологии, неврологии, гастроэнтерологии, дерматологии, урологии и гинекологии, малярии и редких заболеваний. Группа является лидером в индустрии нутрицевтики и производит пищевые добавки, представляющие большой научный интерес. В ее ассортимент также входят высококачественные линии дерматокосметики, а также средства для ухода за полостью рта и личной гигиены. С 1998 года она подала 297 патентов, подтверждающих себя среди национальных итальянских компаний как крупного игрока в регистрации новых молекул или важных технологических инноваций. Штаб-квартира Sigma-Tau Group находится в Помезии (Рим, Италия), дочерние компании во Франции, Швейцарии, Бельгии, Нидерландах, Германии, Великобритании, Индии, а также производственные предприятия в Италии, а также в Испании и США (Индианаполис). Способность расширять свое присутствие на международной арене, главным образом за счет активизации совместных исследований с многочисленными научными учреждениями в Америке, Европе и Азии, является ключом к будущему Sigma-Tau. Со времени новаторских исследований, проведенных ее основателем Клаудио Кавацца, Sigma-Tau всегда оказывалась первооткрывателем в открытии лекарств от редких и орфанных заболеваний: например, Карнитин для лечения первичных или вторичных «специфических недостатков» был вторым. продукт когда-либо получил обозначение как «орфанный препарат» FDA США. Используя этот опыт, компания на протяжении многих лет подтвердила свою приверженность разработке лекарств для лечения сиротских заболеваний и приобрела портфель Enzon «специализированная фармацевтика». Предлагая восемь продуктов для лечения редких и запущенных заболеваний, сегодня «Сигма-Тау» является фармацевтическим игроком, действующим в авангарде лечения редких заболеваний. Цель недавно созданного бизнес-подразделения Global Rare Disease Business Unit - способствовать прогрессу в области знаний, диагностики и лечения редких заболеваний.

Сигма-Тау в сотрудничестве с некоммерческой организацией Лекарства для борьбы с малярией (MMV) разработала новое лекарство для лечения малярии - фиксированную комбинацию, состоящую из дигидроартемизинин и пиперахин, признанный одним из самых эффективных доступных противомалярийных препаратов и лучшей комбинацией, содержащей артемизинин. Регистрационное досье было представлено 3 июля 2009 г. в г. Европа (EMEA ) и одобрен в 2011 году. Новое лекарство получило регистрацию в Камбодже, Гане и Танзании, и запускается в Буркина-Фасо, Мозамбике и других ключевых африканских эндемичных странах.

Сигма-Тау является основным элементом группы, в которой работают другие компании, в соответствии с перспективами корпоративного плана развития.

  • Авангард - Помеция

Основана в 1982 году и работает как на фармацевтическом рынке, так и на рынке потребительских товаров, продаваемых в аптеках. Avantgarde развивает свой бизнес в дерматологическом, гинекологическом и педиатрическом секторах; для потребительских товаров основное внимание уделяется дерматокосметика сектор и гигиена полости рта с Внебиржевой товары.

  • Биосинт - Сермонета

Компания Biosint, зарегистрированная в 1979 году как часть группы Sigma-Tau, в настоящее время является ведущим в мире производителем L-карнитина, полученного путем химического синтеза. Компания производит и распространяет активные фармацевтические ингредиенты, молочные ферменты и нутрицевтики, полученные путем химического синтеза и ферментации. Его деятельность осуществляется в полном соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP) на предприятиях, одобренных FDA и основными национальными и международными регулирующими органами.

  • Biofutura - Милан

Компания Biofutura была основана в 2001 году с целью разработки фармацевтических продуктов для лечения заболеваний Центральная нервная система и дыхательная система. Деятельность также распространилась на разработку и маркетинг продуктов, полученных из карнитин биологическая система.

  • Исследовательский центр - Помеция

Отвечает за исследования и разработку веществ, действующих в важных областях лечения, включая онкологию и иммунологию, а также в отношении редких, запущенных и имеющих большое социальное воздействие заболеваний.

  • Sigma-Tau Research Inc. - Гейтерсбург, США

Отвечает за клиническую разработку продуктов Sigma-Tau в США.

  • Sigma-Tau Research, Швейцария - Мендризио, Швейцария

Недавно созданный исследовательский центр, который координирует исследования и разработки, относящиеся к выбранным продуктам, и предоставляет клинические разработки и химический аналитический опыт.

Социальная ответственность

Хотя компания утверждает, что действует в абсолютном уважении к этическим принципам и действующему законодательству, она получила огромное количество негативного внимания из-за их действий по повышению цены на орфанный препарат до такой степени, что стало невозможно оплатить его.[2]

Экологическая ответственность

В 1967 году на «Сигма-Тау» была оборудована установка водоподготовки. С 2005 года обязательство по снижению воздействия на окружающую среду за счет устранения растворителей в сочетании с водой во многих препаратах привело к постоянному сокращению СО2 выбросы снизились с 5 932 тонн до 5 587 в 2007 году. С 2007 года «Сигма-Тау» начала сортировку и отбор мусора. экологически чистые материалы. В том же году, когда экологические издержки «Сигма-Тау» составили около 600 000 евро, было подтверждено сокращение количества промышленных сточных вод на 8%.

Гуманитарная приверженность

В Фонд фармацевтической отчетности обвинили компанию в злоупотреблении своим доминирующим положением на рынке, когда она повысила цену хенодезоксихолевой кислоты с 0,28 евро за капсулу до 140 евро за капсулу в 2018 году. Они заявили, что «это может быть законно, но социально неприемлемо». Они сказали, что обратятся к Управление Нидерландов по делам потребителей и рынков. [4][2]

За годы существования Сигма-Тау разработала множество партнерские отношения, сформированная ассоциациями и органами, участвующими - на национальном и международном уровне - в проектах и ​​мероприятиях с социальным акцентом, с особым акцентом на области здравоохранения и социального обеспечения. Компания также бесплатно предоставляет свои лекарства примерно 40 национальным и международным организациям, работающим в конфликтных и постконфликтных ситуациях, для поддержки людей, пострадавших от стихийных бедствий и голода. На международном уровне Сигма-Тау:

На национальном уровне:

  • поддерживает различные ассоциации пациентов, в том числе l’AGOP (Associazione Genitori Oncologia Pediatrica - Ассоциация родителей детской онкологии) на базе поликлиники Университета Агостино Джемелли в г. Рим, который способствует научным исследованиям в области детской онкологии и оказывает глобальную помощь больным детям и их семьям;
  • вместе с AISLA (Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica [Это ] - Итальянская ассоциация бокового амиотрофического склероза) участвует в поддержке целей ассоциации, прежде всего в повышении осведомленности общественности о проблемах, связанных с ALS;
  • в течение многих лет поддерживал Destinazione Domani, научно-популярный журнал AIL, ll | Associazione italiana contro le leucemie-linfomi e mieloma | it}} - некоммерческой организации Итальянской ассоциации борьбы с лейкемией, лимфомой и миеломой;
  • поддерживает институциональную деятельность Camminare con il Diabete некоммерческая диабетическая ассоциация и PerLa - Ассоциация андрологии "Associazione per l’Andrologia";
  • участвует в программе солидарности в поддержку лагеря Associazione Dynamo Camp, ежегодно принимающей около 1000 детей, страдающих серьезными и хроническими заболеваниями, из больниц. Италия и за границу бесплатно, в оазисе Cesto del Lupo - парке, расположенном в WWF заповедник в тоскано-эмилианских Апеннинских горах. Ассоциация работает в партнерстве с Ассоциация лагерей дыры в стене который создал 11 структур из Соединенные Штаты к Европа, поддерживая аналогичные программы в Африка и остальной мир;
  • сотрудничает в предоставлении информации через Vita, некоммерческий еженедельный журнал, который направлен на поощрение культуры солидарности и социальной ответственности, предоставляя своим читателям актуальный и независимый анализ добровольческого сектора.

Имя

Сигма Скорпион и Тау Скорпион две звезды по бокам Антарес в центре созвездия Скорпиона. Арабы считали красный Антарес сердцем созвездия и поэтому считали расположенные рядом яркие звезды - Сигма и Тау - как артерии, ведущие от сердца, на что указывает название двух звезд вместе, аль-Ният («артерии»).

Рекомендации

  1. ^ "О Leadiant Biosciences".
  2. ^ а б c «Повышение цен в ЕС требует сравнения между ведущими бионауками и Мартином Шкрели». BioSpace.
  3. ^ Орфанные препараты - это лекарства, которые эффективны при лечении определенных заболеваний, которые не производятся или не выпускаются на рынок из-за недостаточного спроса для покрытия производственных затрат и предложения.
  4. ^ «Очередной спор о ценах на лекарства в стиле Шкрели? Leadiant оказался в центре внимания после 500-кратного повышения цен - FT». Новости конечных точек. 5 сентября 2018 г.. Получено 20 октября 2018.

внешняя ссылка