Нанобиотикс - Википедия - Nanobiotix

Нанобиотикс
Торгуется какEuronext Paris: NNBXF
ПромышленностьБиотехнологии
Основан2003
Штаб-квартира
Париж, Франция
Ключевые люди
Лоран Леви
( Исполнительный директор )
ТоварыNBTXR3 (Hensify®)
2,54 миллиона евро (2019)
Всего активов54,9 миллиона евро (2019)
Количество работников
110 (2020)
Интернет сайтwww.nanobiotix.com

Нанобиотикс биотехнологическая компания, которая использует наномедицина разработать новые лучевая терапия методы для рак пациенты. Головной офис компании находится в г. Париж, с дополнительными корпоративными офисами в Нью-Йорк и Массачусетс.[1][2]

История

Nanobiotix является дочерним предприятием Государственного университета Нью-Йорка (SUNY ) в компании Buffalo, которая была зарегистрирована в 2003 г. [3] и в основном финансировалась ведущими европейскими фирмами венчурного капитала (Matignon Technologies, OTC Asset Management, Cap Decisif, Amorcage Rhone-Alpes, CIC Vizille; Masseran Gestion-CGE).

2003

2007-2010

  • Разработка исследовательской программы NanoXray

2011

  • Начало первой фазы I / II клинического исследования NBTXR3 на людях. Начало лечения первого пациента, включенного в исследование.[5]

2012

  • Публичный листинг Nanobiotix на рынке Euronext Paris и партнерство с PharmaEngine.[6]

2014

  • Создание первого филиала Nanobiotix в США в Кембридже, Массачусетс.[7]

2015

  • Начало первого клинического испытания в США препарата NBTXR3 при раке простаты.[8]

2017

  • Открытие нового предприятия для расширения производственных возможностей, увеличения производственных мощностей и подготовки к коммерциализации.
  • Одобрение FDA первого иммуноонкологического исследования Nanobiotix в США. Открытие двух новых филиалов в Германии и Испании.[9]

2018

  • Положительные результаты фазы II / III для NBTXR3 при саркоме мягких тканей[10]

2019

  • Запуск девяти новых клинических исследований фазы I / II, направленных на лечение шести онкологических заболеваний и с участием 340 пациентов в Онкологический центр Андерсона при Техасском университете[11]
  • Получение одобрения европейского рынка (маркировка CE) для NBTXR3 (Hensify®) в лечении локально распространенных Мягких тканей Саркома.[12]
  • Запуск Curadigm, нового дочернего предприятия компании, посвященного пересмотру терапевтического баланса между биодоступностью, токсичностью и эффективностью в фармацевтической промышленности.[13]
  • Получает 2019 Prix ​​Galien Награда за лучший в своем классе NBTXR3[14]

2020

  • Обозначение ускоренной процедуры, предоставленное FDA США для исследования первого в своем классе NBTXR3 при раке головы и шеи.[15]

Терапия

Nanobiotix в настоящее время находится на клинической стадии разработки NBTXR3, «радиоусилителя», который использует нанотехнологии, чтобы сделать раковые клетки более восприимчивыми к лучевой терапии. NBTXR3 - это водная суспензия кристаллического металла наночастицы примерно 50 нанометры в диаметре, предназначен для инъекции непосредственно в злокачественную опухоль. При воздействии ионизирующего излучения NBTXR3 усиливает локализованный внутриопухолевый эффект уничтожения. При активации стандартной дозой радиация они выпускают свободные радикалы который разрушает раковые клетки, в то время как окружающие здоровые ткани сохраняются и получают ту же дозу излучения, что и в стандартных лучевая терапия.[16] Продукт разработан для повышения общей эффективности лучевой терапии без дополнительных побочных эффектов.[17][18][19]

Клинические испытания

NBTXR3 в настоящее время оценивается в 7 клинических испытаниях по всему миру, и план разработки будет включать 16 клинических испытаний по 8 различным типам рака. В 2019 году Nanobiotix начал клиническое сотрудничество с MD Anderson, которое включает в себя 9 новых клинических испытаний фазы I / II, которые будут запущены в Соединенных Штатах для NBTXR3 по множеству показаний, включая рак головы и шеи, поджелудочной железы, легких, пищевода и колоректального рака.[20]

Nanobiotix получил первое европейское маркетинговое разрешение (маркировка CE) на Hensify, коммерческое название NBTXR3, для лечения локально распространенной саркомы мягких тканей.[12]

Саркома мягких тканей

Саркомы мягких тканей (СТС) - это редкий тип рака, который развивается в различных типах мягких тканей, включая мышцы, структуры суставов, жир, нервы и кровеносные сосуды. Хотя STS может развиваться в любом анатомическом месте, он возникает в конечностях (руках и ногах) примерно в 60% случаев. NBTXR3 завершил фазу II / III клинических испытаний для лечения Саркомы мягких тканей в комбинации с лучевая терапия и операция в апреле 2020 года.[8]

Рак головы и шеи

Химиотерапия в сочетании с лучевой терапией является стандартным лечением местнораспространенного рака головы и шеи как в Соединенных Штатах Америки, так и в Европейском Союзе. Однако такое лечение обычно не может быть предложено пожилым и ослабленным пациентам, поскольку они не в состоянии выдерживать физическое напряжение, присущее химиотерапевтическому лечению.

NBTXR3 в настоящее время проходит фазу II / III клинических испытаний для увеличения лучевая терапия Эффективность при лечении Голова и рак шеи. С 2020 года в исследование набираются участники в Тайвань.[21][22]

Гепатоцеллюлярная карцинома и метастазы в печень

Согласно Всемирная организация здоровья, рак печени в настоящее время является четвертой по частоте причиной рак Хирургическая резекция не может быть выполнена многим пациентам, а варианты местного и системного лечения немногочисленны и имеют значительные ограничения. Было показано, что лучевая терапия улучшает исходы для этих пациентов, поскольку в клинических испытаниях третьей стороны наблюдалась прямая корреляция между более высокими дозами радиации и увеличением выживаемости. NBTXR3 в настоящее время проходит фазу I / II клинических испытаний для увеличения лучевая терапия Эффективность при лечении рак печени. С 2020 года в исследование набираются участники в Франция.[23]

Рак прямой кишки

Колоректальный рак является третьим по распространенности раком у мужчин и вторым по распространенности у женщин. Пятилетняя выживаемость пациентов с раком прямой кишки составляет 64,4%, но сильно варьируется в зависимости от стадии рака и от того, распространился ли рак. 4NBTXR3 в настоящее время проходит фазу I / II клинических испытаний для увеличения лучевая терапия Эффективность при лечении рак прямой кишки. С 2020 года исследование набирает участников в Тайвань.[24]

NBTXR3 в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек

Исследование NANORAY-1100 - это многоцентровое, многоцелевое исследование, целью которого является оценка безопасности, эффективности и переносимости NBTXR3, активированного лучевой терапией в сочетании с терапией анти-PD-1 при локорегиональном рецидиве (LRR) или рецидивирующем и метастатическом (R / M) плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) и метастазы в легких и печени. Он направлен на оценку гипотезы о том, что комбинация NBTXR3, активированного RT, с терапией анти-PD-1 будет действовать синергетически, чтобы увеличить терапевтическое окно лучевой терапии за счет максимального местного эффекта, преодоления радиорезистентности, повышения эффективности иммунотерапии и потенциально производящий абсорбционный эффект для улучшенного дистанционного контроля над опухолью. По состоянию на 2020 год в исследование набираются участники из нескольких штатов Соединенные Штаты.[10]

Организационная структура

По состоянию на 2020 год:

Исследования и разработки

Nanobiotix уже завоевал 10 государственных и частных наград и владеет 9 оригинальными патентами на зонтики.[26]

Трубопровод:

Рекомендации

  1. ^ "Домашняя страница". Нанобиотикс. 2019-02-28. Получено 2020-03-31.
  2. ^ «Годовые результаты NANOBIOTIX 2019». Деловой провод. 2020-03-17. Получено 2020-03-31.
  3. ^ "Франс Биотех".
  4. ^ GmbH, finanzen.net (31.03.2020). "Профиль компании Nanobiotix SA". market.businessinsider.com. Получено 2020-03-31.
  5. ^ «Nanobiotix начинает клинические испытания с ведущим продуктом NBTXR3» (PDF). Пресс-релиз. 2011-09-03. Получено 31 марта 2020.
  6. ^ «Фирма Nanophotonics привлекла $ 18 млн в ходе IPO». Photonics.com. 2012-11-13. Получено 2020-03-31.
  7. ^ "Массачусетский совет по биотехнологиям". Нанобиотикс. 2019-12-17. Получено 2020-03-31.
  8. ^ а б «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении и рандомизированных пациентах двух рук с саркомой мягких тканей конечности и туловища - просмотр полного текста». ClinicalTrials.gov. 2015-03-05. Получено 2020-03-31.
  9. ^ S.A., Nanobiotix (26 декабря 2017 г.). «NANOBIOTIX: обзор 2017 года и ожидаемые вехи на 2018 год». Комната новостей GlobeNewswire. Получено 2020-03-31.
  10. ^ а б «NBTXR3, активированный лучевой терапией для пациентов с запущенными формами рака, леченных с помощью терапии анти-PD-1 - Просмотр полного текста». ClinicalTrials.gov. 2018-07-17. Получено 2020-03-31.
  11. ^ Киммонс, Ролайн (2019-01-07). «Онкологический центр доктора медицины Андерсона и Nanobiotix объявляют о крупномасштабном, всестороннем клиническом сотрудничестве по NBTXR3». Онкологический центр доктора медицины Андерсона. Получено 2020-03-31.
  12. ^ а б S.A., Nanobiotix (4 апреля 2019 г.). «Nanobiotix объявляет о первом в истории радиоэнхансере, получившем одобрение европейского рынка». Комната новостей GlobeNewswire. Получено 2020-03-31.
  13. ^ Аг, Биоком (2019-05-29). "Nanobiotix создает Curadigm". Европейская биотехнология. Получено 2020-03-31.
  14. ^ «NANOBIOTIX получает награду Prix Galien 2019 за лучший в своем классе HENSIFY®». BioSpace. 2019-12-16. Получено 2020-03-31.
  15. ^ «FDA предоставляет NBTXR3 ускоренную процедуру лечения при локально распространенном раке головы и шеи». Таргетированная онкология. 2020-02-10. Получено 2020-03-31.
  16. ^ "Видео NanoXray". нанобиотикс.
  17. ^ Бонвало, Сильви; Рутковски, Петр Л; Тариат, Джульетта; Каррер, Себастьян; Дукасу, Энн; Суняч, Мари-Пьер; Агостон, Питер; Хонг, Анджела; Мервойе, Огюстен; Растрелли, Марко; Морено, Виктор; Ли, Руби К.; Тиангко, Беатрис (01.08.2019). «NBTXR3, первая в своем классе наночастица оксида гафния с радиоактивным усилителем, плюс лучевая терапия по сравнению с одной лучевой терапией у пациентов с местнораспространенной саркомой мягких тканей (Act.In.Sarc): многоцентровое, фаза 2–3, рандомизированное, контролируемое исследование». Ланцет онкологии. 20 (8): 1148–1159. Дои:10.1016 / S1470-2045 (19) 30326-2. ISSN  1470-2045. PMID  31296491. Получено 2020-03-31.
  18. ^ "Словарь лекарств NCI". Национальный институт рака. 2 февраля 2011 г.. Получено 2020-03-31.
  19. ^ Бонвало, Сильви; Рутковски, Петр Л .; Тариат, Джульетта; Каррер, Себастьян; Дукасу, Энн; Суняч, Мари-Пьер; Агостон, Питер; Хонг, Анджела; Мервойе, Огюстен; Растрелли, Марко; Морено, Виктор; Ли, Руби К .; Тиангко, Беатрис; Эрраэс, Антонио Касадо; Гронки, Алессандро; Мангель, Ласло; Си-Ортин, Тереза; Хоэнбергер, Питер; Де Бэр, Тьерри; Ле Сесн, Аксель; Хелфре, Сильви; Саада-Бузид, Эсма; Борковская, Анета; Ангел, Родика; Co, Ann; Гебхарт, Майкл; Кантор, Гай; Монтеро, Ангел; Loong, Herbert H .; и другие. (2015-03-03). «NBTXR3, первая в своем классе наночастица оксида гафния с радиоактивным усилителем, плюс лучевая терапия по сравнению с одной только лучевой терапией у пациентов с местнораспространенной саркомой мягких тканей (Act.In.Sarc): многоцентровое, фаза 2–3, рандомизированное контролируемое исследование». Ланцет. Онкология. 20 (8): 1148–1159. Дои:10.1016 / S1470-2045 (19) 30326-2. PMID  31296491.
  20. ^ Инасио, Патрисия (30.01.2019). «Nanobiotix планирует девять клинических испытаний NBTXR3 для шести типов рака». Новости иммуноонкологии. Получено 2020-03-31.
  21. ^ "Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой полости рта или ротоглотки - Просмотр полного текста". ClinicalTrials.gov. 2013-09-20. Получено 2020-03-31.
  22. ^ «Исследование PEP503 с лучевой терапией в сочетании с одновременной химиотерапией для пациентов с раком головы и шеи - полный текст». ClinicalTrials.gov. 2016-09-15. Получено 2020-03-31.
  23. ^ "Кристаллические наночастицы NBTXR3 и стереотаксическая лучевая терапия тела в лечении рака печени - просмотр полного текста". ClinicalTrials.gov. 2016-03-28. Получено 2020-03-31.
  24. ^ «Исследование PEP503 (радиоусилитель) с лучевой и химиотерапией для пациентов с раком прямой кишки - просмотр полного текста». ClinicalTrials.gov. 2015-06-08. Получено 2020-03-31.
  25. ^ "Администрация". Нанобиотикс. 2019-02-28. Получено 2020-03-31.
  26. ^ "Информационный бюллетень компании" (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 27 ноября 2010 г.
  27. ^ Nanobiotix получает одобрение FDA. Янв 2018
  28. ^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении и рандомизированных пациентах двух рук с саркомой мягких тканей конечности и стенки туловища». ClinicalTrials.gov.
  29. ^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и стереотаксическая лучевая терапия тела в лечении рака печени». ClinicalTrials.gov.
  30. ^ «Наночастицы NBTXR3 и EBRT или EBRT с брахитерапией в лечении аденокарциномы простаты». ClinicalTrials.gov.
  31. ^ "Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки". ClinicalTrials.gov.[постоянная мертвая ссылка ]

внешняя ссылка