Закон 2007 года о скрининге новорожденных спасает жизни - Википедия - Newborn Screening Saves Lives Act of 2007

Эта статья слишком полагается на Рекомендации к основные источники. Пожалуйста, улучшите это, добавив вторичные или третичные источники. (Март 2012 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)

Закон 2007 года о скрининге новорожденных спасает жизни

Длинное название	Закон, направленный на создание федеральных руководящих принципов по скринингу новорожденных.
Акронимы (разговорный)	NBSSLA
Принят	в 110-й Конгресс США
Эффективный	24 апреля 2008 г.
Цитаты
Публичное право	110-204
Устав в целом	122 Стат. 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711 и 712.
Кодификация
В законы внесены поправки	Закон об общественном здравоохранении
Заголовки изменены	42
U.S.C. разделы изменены	42 U.S.C. 300b 42 U.S.C. 300b-10 42 U.S.C. 300b-8 42 U.S.C. 300b-9
Законодательная история
Представлено в Сенат в качестве S.1858 к Сенатор Крис Додд (D -CT ) на 23 июля 2007 г. Рассмотрение комитетом Сенат здравоохранения, образования, труда и пенсий, Энергия и коммерция, и Подкомитет по здоровью Передал Сенат 13 декабря 2007 г. (Единодушное согласие ) Сдал дом на 8 апреля 2008 г. (Голосовое голосование ) Подписано президентом Джордж Буш на 24 апреля 2008 г.

Президент Джордж Буш подписал Закон 2007 года о скрининге новорожденных спасает жизни (Pub.L.110-204) (NBSSLA) вступит в силу 24 апреля 2008 г., за день до День ДНК. Закон внес поправки в Закон об общественном здравоохранении создать грантовые программы, касающиеся обследование новорожденных образование и разъяснительная работа, поскольку родители часто не знают, что проводится скрининг новорожденных, а количество и типы скрининга варьируются в зависимости от штата.^[1] Он также учредил грантовые программы для координации последующего ухода после проведения скрининга новорожденных. Законодательство также повторно разрешило программы в соответствии с частью А раздела XI Закона. Закон об общественном здравоохранении. В своем вступительном слове сенатор Крис Додд заявил, что законодательство «защищает наиболее уязвимых членов нашего общества: новорожденных младенцев».^[2] Скрининг новорожденных - это проверенный временем спасательный и эффективный инструмент общественного здравоохранения, используемый для выявления тысяч детей в США, родившихся с генетический, метаболический, и врожденные состояния. На момент принятия закона только 15 штатов, а также округ Колумбия требовали, чтобы новорожденные проходили скрининг на 29 основных состояний в соответствии с рекомендациями Управление ресурсами и службами здравоохранения /Американский колледж медицинской генетики Отчет за 2004 год.^[1]

Законодательная история

Эта секция нужны дополнительные цитаты для проверка. Пожалуйста помоги улучшить эту статью к добавление цитат в надежные источники. Материал, не полученный от источника, может быть оспорен и удален (Март 2012 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)

Этот законопроект, S. 1858 г., был двухпартийным законопроектом, спонсируемым Сенатор Крис Додд, Сенатор Оррин Хэтч, и Сенатор Хиллари Клинтон. Он прошел Сенат США единогласно 13 декабря 2007 г. Законопроект принят Палата представителей США Голосовым голосованием 8 апреля 2008 г. Президент Джордж Буш 16 дней спустя этот закон был подписан в качестве закона. Впервые этот закон был внесен в качестве Закона 2002 года о скрининге новорожденных во второй раздел Закона. 107-й Конгресс США. Сенатор Крис Додд (D -CT ) и Представитель Люсиль Ройбал-Аллард спонсировал законопроект в Сенат США и Палата представителей США, соответственно. Как и большинство новых законодательных актов, законы S. 2890 и HR 4493 получили минимальную поддержку и не получили никаких дальнейших действий после того, как были переданы в Комитет Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям, а Подкомитет по здоровью.

Закон о скрининге новорожденных спасает жизни на последующих сессиях Конгресса. Векселя были внесены как S. 1068 и HR 4493 в 108-й Конгресс США, S. 2663 и H.R. 5397 в 109-й Конгресс США, и С. 1634 и Х. Р. 1634 в первой сессии 110-й Конгресс США. Вовремя 110-й Конгресс США, Закон о скрининге новорожденных был вновь введен в действие как S. 1858 после того, как S. 1634 был объединен с конкурирующим законодательством, Законом о проверке здоровья младенцев и новорожденных [S. 1712] при финансовой поддержке Сенатор Хиллари Клинтон (D -Нью-Йорк ). С этим слиянием сенатор Крис Додд (D -CT ), Сенатор Хиллари Клинтон (D -Нью-Йорк ), Сенатор Оррин Хэтч (р -UT ), и Сенатор Эдвард Кеннеди (D -MA ) возглавил этот закон, который стал Законом о скрининге новорожденных, спасающим жизни, который в конечном итоге был принят и вступил в силу. Сопутствующий счет был 3825 хорватских рупий.^[3]

Положения

Закон «Экран новорожденных спасает жизни» (NBSSLA) расширил полномочия и обязанности Управление ресурсами и службами здравоохранения при обследовании новорожденных. Это законодательство позволило HRSA возглавить создание федеральных рекомендаций по обследование новорожденных, и помогает государственным программам в выполнении этих требований. Это также способствует созданию программ грантов для поддержки образовательных и информационно-пропагандистских инициатив, направленных на повышение принятия и осведомленности о скрининге новорожденных. Кроме того, это дает HRSA возможность создавать, поддерживать и управлять системой, предназначенной для оценки и управления лечением врожденных, генетических и метаболических нарушений.

24 апреля 2008 года программы и мероприятия были расширены Законом о «Скрининге новорожденных спасает жизни» от 2008 года, чтобы способствовать созданию федеральных руководящих принципов по скринингу новорожденных, помочь государственным программам скрининга новорожденных соответствовать федеральным руководящим принципам и создать программы грантов для обеспечения образование и пропаганда обследование новорожденных и осуществлять скоординированный последующий уход после проведения скрининга новорожденных.

- Раздел 2

Улучшенный скрининг новорожденных и детей на наследственные заболевания

В раздел 1109 Закона об общественном здравоохранении внесены поправки, направленные на улучшение скрининга наследственных заболеваний у новорожденных и детей на уровне штата и на местном уровне путем предоставления грантов на расширение, улучшение или улучшение подготовки специалистов по скринингу новорожденных и другим связанным технологиям, информированным родителям и группы поддержки NBS и создали систему для координации последующего ухода. Финансирование предоставляется только агентствам или организациям, которые приняли и внедрили (или находятся в процессе принятия) Федеральные руководящие принципы Консультативного комитета Секретаря по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей, принятые Секретарем HHS. В HRSA создали семь региональных объединений службы генетического скрининга и скрининга новорожденных, а Национальный координационный центр сотрудничества призван помочь в выполнении законодательного мандата по улучшению или расширению программ НБС.

- Раздел 3

Оценка эффективности программ скрининга новорожденных и детей

Измененный раздел 1110 PHSA утвержденное финансирование для оценки эффективности программ скрининга новорожденных и детей в снижении осложнений, вызванных наследственными заболеваниями.

- Раздел 4

Консультативный комитет по наследственным заболеваниям новорожденных и детей

Расширяет полномочия Консультативного комитета по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей, чтобы включить в него рекомендации по скринингу определенных расстройств, разработку системы вынесения приговоров о расширении скрининга новорожденных и помощь штатам в реализации программ тестирования на рекомендованные условия.

Измененный раздел 1111 Закона PHSA повторно санкционировать и расширить роль Консультативного комитета Секретаря по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей (SACHDNC). Он также включал требование о разработке типовой матрицы решений для NBS расширение.

- Раздел 5

Информационный центр

Добавлен раздел 1112 в PHSA предоставить законодательные полномочия для создания и поддержки доступного в Интернете центрального информационного центра ресурсов, относящихся к скринингу новорожденных. Сюда входят учебные материалы, информация о поддержке и услугах семьи, а также исследования и данные по скринингу новорожденных. В HRSA Бюро охраны здоровья матери и ребенка награждено Генетический альянс соглашение о сотрудничестве по разработке этого информационного центра в 2009 году. Genetic Alliance запустил BabysFirstTest.org в качестве первого информационного центра в стране в сентябре 2011 года. Как указано в NBSSLA, Baby's First Test служит трем целям: 1.) Повышает осведомленность, знания и понимание всех заинтересованных сторон. , включая представителей отрасли и широкую общественность; 2) Повышает осведомленность, знания и понимание услуг НБС и заболеваний, которые подвергаются скринингу, и 3) Связывает общедоступный сайт Национальной информационной системы скрининга новорожденных, который содержит базу данных по показателям качества скрининга новорожденных.^[4]

- Раздел 6

Лабораторное качество и надзор

Добавлен раздел 1113 PHSA разрешить Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) работать с SACHDNC для обеспечения гарантии качества для государственных лабораторий и контроля качества для оценки эффективности новых инструментов и услуг скрининга.

Добавлен раздел 1114 PHSA, требующий от секретаря здравоохранения и социальных служб создать Межведомственный координационный комитет (ICC) по скринингу новорожденных, чтобы давать рекомендации по различным программам. Они должны консультировать правительство при разработке программ по сбору, анализу и предоставлению данных об определенных наследственных заболеваниях, а также создавать региональные центры для проведения эпидемиологических исследований по предотвращению осложнений от таких заболеваний.

Согласно законодательству, ICC состоит из HRSA Администратор, Директор CDC, Национальные институты здравоохранения США Директор и AHRQ Директор. В настоящее время ICC отвечает за координацию совместных усилий по скринингу новорожденных и детей во всех ведомствах Министерства здравоохранения и социальных служб. Он также несет ответственность за выявление вопросов политики, требующих внимания или действий со стороны федеральных агентств в отношении наследственных заболеваний у новорожденных и детей.^[5]

- Раздел 7

Планирование на случай непредвиденных

Добавлен раздел 1115 PHSA это потребовало разработки планов на случай непредвиденных обстоятельств скрининга новорожденных в случае чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. В Центры по контролю за заболеваниями взяли на себя инициативу в разработке этого плана в консультации с HRSA и государственные департаменты здравоохранения. В частности, CDC должен разработать национальный план действий в чрезвычайных ситуациях для скрининга новорожденных, чтобы подготовиться к возможной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Добавлен раздел 1116 Закона о здравоохранении, устанавливающий исследовательскую программу Хантера Келли. Эта программа предназначена для выявления, разработки и тестирования наиболее передовых и многообещающих новых технологий скрининга с целью улучшения и увеличения числа состояний, включаемых в скрининг новорожденных.

Оппозиция

Эта секция нужны дополнительные цитаты для проверка. Пожалуйста помоги улучшить эту статью к добавление цитат в надежные источники. Материал, не полученный от источника, может быть оспорен и удален (Март 2012 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)

Хотя этот закон получил решительную поддержку со стороны медицинского сообщества и групп защиты интересов пациентов, его мандаты продолжали сопротивляться. В частности, Гражданский совет по свободе здоровья решительно выступил против принятия NBSSLA по соображениям конфиденциальности. Твила Брейс, президент группы активистов из Миннесоты, выразила озабоченность по поводу хранения пятна крови, и является решительным сторонником уничтожения всех биобанков. Брэйз выразил обеспокоенность по поводу «спонсируемых государством генетических исследований». Стоит отметить, что штаты хранят образцы с 1960-х годов, когда впервые была внедрена NBS, и каждый штат имеет свою собственную политику в отношении DBS хранение и исследования. По состоянию на 2008 год в Калифорнии с 1980 года хранится более 12 000 образцов, а в Техасе образцы уничтожаются в течение нескольких месяцев. Группы, защищающие конфиденциальность, выразили озабоченность по поводу потенциального злоупотребления этими образцами как в медицинских, так и в судебных целях. Некоторые ссылались на обмен генетической информацией с Министерством внутренней безопасности. Однако прошлые практики и четкие правила использования и ограничений показывают, что существует четкое разделение между медицинским и судебным использованием. Известно, что государственные лаборатории отклоняли запросы правоохранительных органов на доступ NBS данные и образцы, даже в случаях для установления личности пропавших без вести детей.

Положение дел

Законодательство позволило усовершенствовать и расширить скрининг новорожденных, а также установило федеральные руководящие принципы в отношении условий, на которые должны проходить скрининг всех новорожденных. Кроме того, он создал всеобъемлющий, общедоступный образовательный репозиторий по скринингу новорожденных в виде Первый тест ребенка.^[6] Это финансирование повысило осведомленность родителей и медицинских работников.^{[оригинальное исследование? ]} После принятия NBSSLA Секретарь Консультативного комитета по наследственным заболеваниям у новорожденных и детей добавил тяжелые комбинированные иммунодефициты (SCID ) и критического врожденного порока сердца (CCHD ) в Рекомендуемую единую контрольную панель (RUSP).^{[нужна цитата ]}

Финансирование NBSSLA также сыграло ключевую роль в расширении программ в рамках сотрудничества региональных служб генетического скрининга и скрининга новорожденных, а также Национального координационного центра сотрудничества. К 30 ноября 2010 г. каждый штат и территория имели возможность вводить новорожденных, прошедших положительный скрининг, в свои системы клинического управления. Этот результат на 7% лучше показателя в 93% с декабря 2008 года, когда оценка была проведена впервые.^{[нужна цитата ]}

В Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни от 2013 г. (H.R. 1281; 113-й Конгресс) был внесен в Палату представителей в 2013 году с целью повторного утверждения этого законопроекта.^[7]

Рекомендации

внешняя ссылка

• Отчет Сената
• Вступительное слово сенатора Додда