ReliantHeart Inc. - ReliantHeart Inc.

ReliantHeart Inc.
Частный
ПромышленностьМедицинское оборудование
Основанавгуст 2013; 7 лет назад (2013-08) в Хьюстон, Техас, Соединенные Штаты
Штаб-квартира
Хьюстон, Техас
Ключевые люди
  • Сайлеш Саксена
  • Брайан Э. Линч
  • Энтони Уильямс
  • Синди МакКелрой
  • Роб Петтерсон
  • Дженнифер Майкл
Интернет сайтнадежное сердце.com

ReliantHeart, Inc. это частная Американская компания со штаб-квартирой в г. Хьюстон, Техас которая разрабатывает, производит и предоставляет возможности удаленного мониторинга для своих вспомогательные устройства для левого желудочка (LVAD или VAD), которые используются для улучшения кровообращения при сердечной недостаточности.

История

Оригинальный VAD был разработан Дэвидом Сосье, пациентом с трансплантацией сердца, который работал в НАСА, и хирургом. Майкл Дебейки.[1][2] Даллас В. Андерсон, который основал MicroMed Technology Inc. в 1995 г.[3] получил эксклюзивные права на NASA / DeBakey VAD в 1996 году.[4] MicroMed Cardiovascular, Inc. подала заявление о банкротстве по главе 11 в июне 2013 года.[5] и бывшие члены компании основали ReliantHeart Inc. в августе 2013 года.[6] ReliantHeart стал правопреемником активов MicroMed Cardiovascular, Inc., включая HeartAssist5 VAD.[7] В августе 2014 года ReliantHeart приобрела 50% INRTracker,[8] онлайн-инструмент для пациентов, принимающих Варфарин и отчет о INR.[9]

Товары

В HeartAssist5 это современная версия DeBakey VAD[10] и по состоянию на декабрь 2014 года это было единственное в мире медицинское устройство с дистанционным контролем.[8] Впервые он был одобрен для использования в Европе в 2009 году компанией MicroMed Cardiovascular, Inc.[11] HeartAssist5 используется в Европе[10] как назначенная терапия пациентами, которые не являются кандидатами на пересадку сердца, и в качестве моста к трансплантации для тех, кто это делает.[12]

HeartAssist5 - это осевой насос и самый маленький из полнопоточных LVAD. Его насос немного больше в диаметре, чем Квартал США или же монета в один евро и весит всего 3,2 унции (92 грамма).[13] Небольшой размер позволяет имплантировать устройство рядом с сердцем и над диафрагмой; это уникально среди LVAD.[14]

В aVAD является внутрижелудочковый имплант. Он имеет тот же кровяной тракт, что и HeartAssist5, но также имеет активную магнитную стабилизацию,[15] меньше, чем HeartAssist5, и работает с большей эффективностью и мощностью.[16] AVAD был одобрен для использования в Европе в августе 2016 года, и предполагалось, что имплантация начнется уже в сентябре.[17]

Нормативное одобрение

Знак CE - aVAD и HeartAssist5 VAD одобрены знаком CE в Европе для использования у пациентов, которым требуется поддержка желудочков из-за сердечной недостаточности в конечной стадии.[18][19][20]
Клиническое испытание IDE - ReliantHeart Inc. получила одобрение от FDA на проведение клинических испытаний системы вспомогательного желудочкового вспомогательного устройства HeartAssist5® для пациентов, ожидающих трансплантации сердца, в рамках исключения для исследовательских устройств (IDE).[21] Исследование началось в сентябре 2014 года. Медицинский университет Чикаго имплантировал HeartAssist5 первому пациенту в США в марте 2015 года.[12]

Инновации

Истинное измерение расхода Датчик потока в aVAD и HeartAssist5 - это инструмент для наблюдения за взаимодействием между устройством и желудочком. Это позволяет клиницистам подтвердить, что аортальный клапан открывается при повышении давления в желудочке. На измерение не влияют изменения в крови или отложения фибрина, что устраняет необходимость в оценке.[22]

Удаленное наблюдение в реальном времени От машины к машине (M2M) - устройства, обменивающиеся данными посредством передачи данных и генерирующие оповещения на основе переданных данных. Через систему мониторинга HeartAssistRemote данные пациента передаются с помощью Numerex Сеть, к защищенному VADLink[23] веб-сайт, доступный для клинической бригады[24] и обеспечивает быструю диагностику независимо от местонахождения пациента.[17]

Система мониторинга HeartAssistRemote получила награду M2M Telehealth в 2014 году от журнала M2M Evolution.[23]

В развитии

  • Система свободы, с беспроводной чрескожной передачей энергии (TET): ReliantHeart сотрудничает с Dualis MedTech и другими для разработки этой полностью имплантируемой системы.[15] Система Liberty будет доступна для пациентов, у которых уже есть HeartAssist5, без замены помпы; это исключает возможность заражения трансмиссии.[25]Компании создают систему шаг за шагом и указали, что конфигурация будет совместим с будущими продуктами которые представлены.[15]

Рекомендации

  1. ^ «Инженер НАСА, кардиолог, сыграл важную роль в разработке сердечной помпы». НАСА. 12 июня 2000 г.. Получено 16 февраля 2015.
  2. ^ Полдень, Джордж П .; Джойс, Дэвид Л. (2004). «MICROMED DEBAKEY VAD ®: МОСТ В БУДУЩЕЕ». Журнал методистского кардиологического центра Дебейки. 1: 9–11. Дои:10.14797 / mdcj-1-1-9.
  3. ^ "Даллас Андерсон". Расшифровка стенограммы Уолл-стрит. Получено 16 февраля 2015.
  4. ^ «Сердечный насос». НАСА. Получено 16 февраля 2015.
  5. ^ «Петиция MicroMed». Получено 16 февраля 2015.
  6. ^ «Обзор компании ReliantHeart Inc».
  7. ^ «ReliantHeart будет производить, продавать и поддерживать HeartAssist5 VAD с Роджером Фордом в качестве генерального директора». Получено 16 февраля 2015.
  8. ^ а б Мартин, Джо (23 декабря 2014 г.). «Хьюстонская медицинская компания привлекает миллионы, ожидает IPO». Получено 16 февраля 2015.
  9. ^ «Инструмент уровня INR: что делает этот инструмент?». Трекер INR. Получено 22 августа 2016.
  10. ^ а б «Первое в мире новое сердечное устройство Дебейки успешно имплантировано». Бесплатная библиотека. Получено 16 февраля 2015.
  11. ^ «Кардиохирурги Heidelberg впервые в мире имплантируют новое устройство DeBakey Heart Assist». EurekAlert. Получено 16 февраля 2015.
  12. ^ а б «Первый имплантат HeartAssist5 (R) VAD, выполненный в США». PR в сети. 10 марта 2015 г.. Получено 23 августа 2016.
  13. ^ "ReliantHeart HeartAssist5". Мой LVAD. Получено 23 августа 2016.
  14. ^ Арендс, Кинан (22 июня 2012 г.). «HeartAssist 5 от MicroMed Cardiovascular становится беспроводным». Интернет вещей сейчас. Получено 25 августа 2016.
  15. ^ а б c Тибо, Мари (15 июля 2016 г.). "Подробная информация о впечатляющем технологическом кэше ReliantHeart LVAD". Медицинское оборудование и диагностическая промышленность. Получено 25 августа 2016.
  16. ^ aVAD
  17. ^ а б «Новый, более мощный и эффективный насос aVAD от ReliantHeart получил европейское одобрение». MedGadget. 4 августа 2016 г.. Получено 25 августа 2016.
  18. ^ Уокер, Крис (13 ноября 2013 г.). «ReliantHeart расширяет маркировку CE для вспомогательного устройства желудочков HeartAssist5». Массовое устройство. Получено 23 августа 2016.
  19. ^ Тибо, Мари (2 августа 2016 г.). «Эксклюзив: продукт ReliantHeart aVAD получает знак CE». Медицинское оборудование и диагностическая промышленность. Получено 23 августа 2016.
  20. ^ Комиш, Крис (10 июня 2014 г.). «Устройство ReliantHeart HeartAssist 5 VAD уже спасает жизни в Европе». BioNews Texas. Получено 2 сентября 2016.
  21. ^ «ReliantHeart начинает испытание FDA по HeartAssist5 VAD». ReliantHeart. 3 сентября 2014 г.. Получено 2 сентября 2016.
  22. ^ ""Transonic Inside «обеспечивает адекватный поток через спасательные устройства». Трансзвуковой. Получено 23 августа 2016.
  23. ^ а б «Numerex получает награду M2M Telehealth 2014: Network Enabled HeartAssistRemote, удостоенный награды за улучшение медицинского обслуживания». 26 августа 2014 г.. Получено 25 августа 2016.
  24. ^ «Имплантируемая помпа помогает больному сердцу». HospiMedica International. 14 июля 2014 г.. Получено 25 августа 2016.
  25. ^ Саголла, Стефан (7 апреля 2015 г.). «Партнер Dualis MedTech и ReliantHeart по полностью имплантируемой системе TET для HeartAssist5 LVAD» (PDF). Получено 2 сентября 2016.

внешняя ссылка