Общество обеспечения качества - Society of Quality Assurance

Формирование Осень 1984 г.
Тип Профессиональное объединение
Цель Для повышения качества в регулируемом исследовательском сообществе
Штаб-квартира Общество обеспечения качества 154 Hansen Road, Suite 201 Charlottesville, VA 22911, США Телефон: +1 434.297.4772 Факс: +1 434.977.1856
Интернет сайт sqa.org
Обслуживаемый регион Мировой
Услуги Образование, обучение, профессиональное развитие, Реестр профессий, обеспечивающих качество, наставничество, тематические сети по специальностям и региональным отделениям, связь с регулирующими органами, публикации по вопросам качества
Членство ~2,000
Исполнительный директор Элисон Кокрелл
Действующий президент Бет Мулейсон

В Общество обеспечения качества (SQA) это 501 (с) (6) профессиональная организация основана в 1984 году и работает над организацией и продвижением обеспечения качества в надлежащей лабораторной практике, регулируемой неклинической лаборатория среды. По состоянию на 2001 год в его состав входило более 1200 членов из 16 стран.[1][2]

SQA - это профессиональная ассоциация, управляемая членами, поддерживающая качество исследований, проводимых в области наук о жизни и экологической токсикологии, посредством принципов и практики обеспечения качества (QA). SQA предлагает широкий спектр обучения, наставничества, профессиональной регистрации QA, публикаций, информационных услуг в Интернете, возможностей для карьерного роста и создания сетей. Сегодня SQA - это глобальная организация, членами которой являются более чем 11 стран и региональные отделения по всей территории США и в нескольких международных регионах, включая Канаду, Индию и Нигерию. SQA установила отношения связи посредством меморандумов о взаимопонимании с большинством международных ассоциаций, поддерживающих профессию обеспечения качества.

История

Компания SQA была основана в 1984 году как собрание профессионалов по обеспечению качества, заинтересованных во внедрении надлежащей лабораторной практики (GLP). (Более подробную информацию о GLP можно найти здесь в знаковых случаях. По мере роста Общества интерес к членству расширился и стал включать GLP EPA и FDA, Надлежащую клиническую практику (GCP), Надлежащую производственную практику (GMP).

Сегодня в SQA входят более 2000 профессионалов, работающих в контрактных исследовательских организациях, академических кругах, промышленности и консультационных фирмах. Членство также включает студентов, которые заинтересованы в карьере в области естественных наук или наук об окружающей среде. Члены сосредотачиваются на вопросах качества как в регулируемых, так и в нерегулируемых исследованиях и производстве, чтобы поддерживать качество, целостность и постоянное совершенствование исследований и производства.[3]

Специалисты по обеспечению качества

Общество обеспечения качества (SQA) - это профессиональное членское общество, посвященное продвижению и продвижению принципов и знаний в области обеспечения качества, необходимых для здоровья человека, животных и окружающей среды. SQA - инновационный лидер в обеспечении профессионального развития, обучения и обучения; создание отношений сотрудничества с государственными органами, профессиональными организациями, научными кругами и промышленностью; и активное участие в регуляторных процессах, касающихся здоровья человека, животных и окружающей среды.

SQA определяет обеспечение качества как системы и практики в исследованиях, которые обеспечивают поддержание научного качества, тем самым обеспечивая научную целостность, воспроизводимость и интерпретацию. Цель обеспечения качества - обеспечить мир безопасными продуктами питания, лекарствами, химическими веществами и медицинскими устройствами для людей, животных и окружающей среды. SQA способствует повышению качества исследований, предоставляя возможность специалистам по обеспечению качества получать образование, обучение и профессиональное развитие.

Специализированные секции и комитеты SQA

Члены участвуют в специальных секциях, чтобы обсудить интересующие темы.[4] Специальные разделы предоставляют форум для:

  • Поощрять взаимодействие между профессионалами отрасли;
  • Предоставлять членам обновленную информацию о предлагаемых и / или новых правилах, возникающих проблемах и тенденциях в области регулирования
  • Развивать информативные тренинги и образовательные возможности по специальным темам;
  • Предоставьте членам возможность наладить связи и взаимодействие с профессионалами, профессиональными организациями и регулирующими органами, имеющими соответствующие интересы, для максимального обмена информацией.

Комитеты SQA представляют собой сочетание добровольных, назначаемых и выборных должностей и служат для продвижения миссии общества.[5]

Специализированные разделы
Специализированная ветеринарная секцияСпециализированный раздел, выходящий за рамки соответствия
Специальная биоаналитическая секцияСпециализированный клинический отдел
Специализированный раздел компьютерной проверкиСпециализированная секция раннего профессионального развития
Секция надлежащей лабораторной практикиСпециальная секция надлежащей производственной практики
Специализированный отдел медицинского оборудованияСпециализированный отдел фармаконадзора
Секция QA Consulting SpecialityСпециализированный отдел научного архивирования
Отделение специальности университета
Комитеты
Комитет по вопросам регистрации и уставаПравление комитета по публикациям
Комитет по образованиюЭтика и учетные данные участников
Финансовый комитетКомитет по сохранению и развитию членства
Программный комитет наставничестваКомитет по номинациям
Программный комитетКомитет президентов региональных отделений
Совет специализированной секции

Программа наставничества

Существует профессиональная программа наставничества для поддержки людей, которые хотят развиваться в своем текущем или перейти в другую область.

Зарегистрированный специалист по обеспечению качества (RQAP)

SQA занимается продвижением по службе профессионалов в этой области и предлагает профессиональные полномочия Registered Quality Assurance Professional (RQAP). RQAP - признанный стандарт в индустрии обеспечения качества и во всем мире. SQA предлагает профессиональную систему регистрации для лиц, практикующих обеспечение качества в средах GCP и GLP.[6] Для регистрации требуется как опыт работы в области обеспечения качества, так и продемонстрированные знания. Экзамены предлагаются несколько раз в год как на национальном, так и на международном уровне.

Публикации SQA

SQA издает информационный бюллетень, Вопросы качества, и технические статьи в течение года.

Фонд обучения SQA

В 2014 году SQA создала дочернюю организацию Learning Foundation для создания образовательных предложений в поддержку дальнейшего образования и карьеры специалистов по обеспечению качества. Штаб-квартира SQA находится в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния. Для получения дополнительной информации см. Www.sqa.org и www.sqa-lf.org.

Рекомендации

  1. ^ Клам, Линн (15 февраля 2001 г.). «Общество обеспечения качества (SQA)». Журнал обеспечения качества. 5 (1): 49–51. Дои:10.1002 / qaj.113.
  2. ^ "Устав корпорации". Общество обеспечения качества. Март 2001 г.. Получено 6 августа 2014.
  3. ^ Бенсон, Барри У .; Померло О’Брайен, Патрисия (март 1994 года). «Оглядываясь назад - история прогресса: Общество обеспечения качества». Передовая практика обеспечения качества, регулирование и право. v.3 no. 1: 110–116.
  4. ^ «Специализированные разделы». Общество обеспечения качества.
  5. ^ "Комитеты". Общество обеспечения качества.
  6. ^ «Учетные данные RQAP».

внешняя ссылка