Туризм стволовых клеток - Stem cell tourism

Туризм стволовых клеток, форма медицинский туризм, это интернет-индустрия, в которой процедуры со стволовыми клетками рекламируются широкой публике как проверенное лекарство.[1] В большинстве случаев, когда пациенты и семьи едут за границу для получения процедур, которые не доказаны, или являются частью клинических испытаний, одобренных FDA.[2]. Эти процедуры не прошли проверку клинических исследований и не имеют строгой научной поддержки.[3]. Хотя для широкой публики эта реклама на глянцевых сайтах может показаться авторитетной, для врачей-переводчиков и ученых это приводит к эксплуатации уязвимых пациентов. Этим процедурам не хватает воспроизводимости, строгости, которая требуется для успешной разработки новых эффективных лекарств. Хотя этот термин может означать поездку за границу, в последние годы в США произошел взрывной рост «клиник стволовых клеток», что хорошо задокументировано.[4]. Эта деятельность очень прибыльна для клиники, но не приносит пользы пациентам, иногда у которых возникают такие осложнения, как опухоли позвоночника,[5] смерть или финансовый крах, все это задокументировано в научной литературе.[6] Существует большой интерес к просвещению общественности и пациентов, семей и врачей, которые имеют дело с пациентами, обращающимися в клиники стволовых клеток.[7]

Несмотря на большой интерес общественности к использованию стволовых клеток, среди всех ученых стволовых клеток, включая Международное общество исследования стволовых клеток, крупнейшая академическая организация ученых и сторонников исследований стволовых клеток в мире.[8] «Терапия» стволовыми клетками - это амбициозная цель, она все еще находится в стадии разработки и несмотря на то, что в мире проводится множество исследований.[9] Строгие испытания стволовых клеток все еще продолжаются, и пациенты должны быть осведомлены о неэтичных клиниках в США или за рубежом, которые предлагают процедуры стволовыми клетками в качестве лекарства, когда это все еще расследуется.[10]

Фюртремор, среди широкой публики существует путаница между концепцией "право попробовать "(RTT) закон о праве проводить любые" препараты стволовых клеток "[11]. Это разные концепции. RTT обычно утверждается для перспективных фармакологических соединений, получивших серьезную научную или доклиническую поддержку. В отличие от туристических инфузий стволовых клеток, которых нет. Одним из ключевых элементов RTT является концепция обещания, которая является не только теоретической возможностью, но и очевидным и воспроизводимым свидетельством, полученным путем научных экспериментов.[12]. Право на судебное разбирательство Законодательство дает возможность неизлечимым и часто неизлечимым пациентам с состраданием использовать экспериментальные методы лечения, прошедшие фазу I клинических испытаний, которые не прошли все проверки и противовесы, необходимые для утверждения[13]. В отличие от туризма стволовых клеток, эти испытания проходят под надзором FDA, и нет прямой финансовой эксплуатации для пациентов и их семей.[14].

Рекомендации

  1. ^ Бауэр, Герхард; Эльсаллаб, Магди; Абу-Эль-Энейн, Мохамед (10 сентября 2018 г.). «Краткий обзор: всесторонний анализ зарегистрированных нежелательных явлений у пациентов, получавших недоказанные вмешательства на основе стволовых клеток». Трансляционная медицина стволовых клеток. 7 (9): 676–685. Дои:10.1002 / sctm.17-0282. ЧВК  6127222. PMID  30063299.
  2. ^ Тернер, Л. (2015). «Клиники стволовых клеток США, безопасность пациентов и FDA». Тенденции в молекулярной медицине. 21 (5): 271–3. Дои:10.1016 / j.molmed.2015.02.008. PMID  25945404.
  3. ^ Кнёпфлер, П. С. (2015). «От лаборатории до FDA и до постели больного: тенденции регулирования в США новых методов лечения стволовыми клетками». Расширенные обзоры доставки лекарств. 82-83: 192–6. Дои:10.1016 / j.addr.2014.12.001. ЧВК  4398607. PMID  25489841.
  4. ^ Кнёпфлер, П. С. (2019). «Быстрое изменение когорты из 570 недоказанных клиник стволовых клеток в США за 3 года». Регенеративная медицина. 14 (8): 735–740. Дои:10.2217 / rme-2019-0064. PMID  31456478.
  5. ^ Берковиц, Аарон Л .; Миллер, Майкл Б .; Мир, Саад А .; Кэгни, Дэниел; Чавакула, Вамсидхар; Гулерия, Индира; Айзер, Айял; Ligon, Keith L .; Чи, Джон Х. (14 июля 2016 г.). «Глиопролиферативное поражение спинного мозга как осложнение» стволово-клеточного туризма"". Медицинский журнал Новой Англии. 375 (2): 196–198. Дои:10.1056 / NEJMc1600188. PMID  27331440.
  6. ^ Берковиц, Аарон Л .; Миллер, Майкл Б .; Мир, Саад А .; Кэгни, Дэниел; Чавакула, Вамсидхар; Гулерия, Индира; Айзер, Айял; Ligon, Keith L .; Чи, Джон Х. (14 июля 2016 г.). «Глиопролиферативное поражение спинного мозга как осложнение» стволово-клеточного туризма"". Медицинский журнал Новой Англии. 375 (2): 196–198. Дои:10.1056 / NEJMc1600188. PMID  27331440.
  7. ^ Боуман, Мишель; Рак, Майкл; Кисель, Джон; Имитола, Хайме (10 ноября 2015 г.). «Обязанности медицинских работников по консультированию и обучению пациентов с неизлечимыми неврологическими заболеваниями относительно« туризма стволовых клеток »: Caveat Emptor». JAMA Неврология. 72 (11): 1342–1345. Дои:10.1001 / jamaneurol.2015.1891. PMID  26322563.
  8. ^ «Информирование общественности о непроверенных методах лечения стволовыми клетками». www.isscr.org.
  9. ^ Цоу, Эми (10 февраля 2015 г.). «Этические соображения при консультировании пациентов по поводу туризма стволовых клеток». Continuum (Миннеаполис, Миннесота). 21 (1 Заболевания спинного мозга): 201–205. Дои:10.1212 / 01.CON.0000461094.76563.be. PMID  25651226. S2CID  29862332.
  10. ^ Ду, Ли; Рахул, Кристен; Го, Чжаочэнь; Колфилд, Тимоти (10 января 2016 г.). "Чудесное лечение Горди Хоу: пример реакции пользователей Twitter на лечение стволовыми клетками знаменитостей спорта". JMIR Общественное здравоохранение и эпиднадзор. 2 (1): e8. Дои:10.2196 / publichealth.5264. ЧВК  4869214. PMID  27227162.
  11. ^ Шапиро, Р. С. (2017). "Право примиряющих государств" на судебное разбирательство "Законодательство и программа расширенного доступа FDA: юридические вопросы". Терапевтические инновации и нормативная наука. 51 (2): 153–156. Дои:10.1177/2168479016683217. PMID  30231723. S2CID  52301267.
  12. ^ Спирс, М.А. (2019). «Обеспечение доступа пациентов с критическими или опасными для жизни заболеваниями к экспериментальной лекарственной терапии: руководство по клиническим испытаниям и Программа расширенного доступа FDA США». Фармацевтическая медицина. 33 (2): 89–98. Дои:10.1007 / s40290-019-00274-3. PMID  31933253. S2CID  109920343.
  13. ^ Ким, О. (2019). «Ответ на защиту Мейерсона американского права на попытку: эксперименты с надеждой». Журнал биоэтических исследований. 16 (3): 463–466. Дои:10.1007 / s11673-019-09918-0. PMID  31444643. S2CID  201285272.
  14. ^ Симмонс, З. (2017). «Право на испытание исследовательских методов лечения неизлечимых заболеваний». Continuum (Миннеаполис, Миннесота). 23 (5, Заболевания периферических нервов и двигательных нейронов): 1451–1457. Дои:10.1212 / CON.0000000000000515. PMID  28968371. S2CID  43161837.