Системы SynCardia - SynCardia Systems

Системы SynCardia
Раньше
КардиоВест
Частная дочерняя компания Versa Capital Management, LLC
ПромышленностьСердечные устройства
Основан2001
Штаб-квартираТусон, Аризона, Соединенные Штаты Америки
Ключевые люди
Дон Уэббер Исполнительный директор
Пит Спадаро Президент и коммерческий директор
ТоварыИскусственные сердечки
Интернет сайтсинкардия.com

SynCardia Systems, LLCсо штаб-квартирой в Тусон, Аризона, была основана в 2001 году и является единственным производителем и поставщиком единственного в мире клинически подтвержденного и коммерчески одобренного Total искусственного сердца.[1]

SynCardia временная Всего искусственного сердца (TAH) используется в клинической практике более 35 лет.[2]

В 2004 г. FDA одобрила SynCardia TAH (ранее известную как «Временное тотальное искусственное сердце CardioWest») в качестве моста к донору пересадка сердца[1] у подходящих для трансплантации сердца кандидатов с риском неминуемой смерти от конечной стадии бивентрикулярной недостаточности.[3]

Продукция SynCardia включает оригинальный TAH объемом 70 куб. См; более новый, меньший по размеру 50-кубовый TAH, разработанный для пациентов меньшего роста, в том числе для большего числа женщин и подростков; драйвер больницы Companion 2 (C2), который обеспечивает пневматическое питание TAH от имплантата во время восстановления пациента в больнице; и Freedom Portable Driver, портативный пневматический насос меньшего размера для TAH, который позволяет стабильным пациентам, отвечающим критериям выписки, наслаждаться жизнью дома, пока они ждут подходящего донорского сердца.[2]

В дополнение к его одобрению в качестве моста для трансплантации в США, Канаде и Европе, 70cc TAH в настоящее время[когда? ] проходит клинические испытания FDA в США для использования в качестве назначенная терапия у взрослых пациентов, которым пересадка невозможна. TAH меньшего размера 50cc в настоящее время одобрен для использования в Европе и Канаде и проходит клинические испытания FDA в США в качестве моста к трансплантации как для детей, так и для взрослых пациентов.[2]

В сентябре 2016 года SynCardia была приобретена Versa Capital Management, LLC, частной инвестиционной фирмой из Филадельфии, которая предоставила финансовые и операционные ресурсы.[4]

Документальный фильм о SynCardia TAH был выпущен в 2016 году.[5]

В европейском отчете за январь 2019 года говорится, что «в настоящее время на рынке есть только одно полностью искусственное сердце, разработанное американской компанией SynCardia».[6] Также в январе Дон Уэббер был назначен генеральным директором SynCardia.[7]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Маккеллар, Шелли (2018). Искусственные сердца: Очарование и амбивалентность спорной медицинской техники. Университет Джона Хопкинса. п. 315. ISBN  978-1421423555.
  2. ^ а б c «О SynCardia». SynCardia. Получено 6 ноября 2019.
  3. ^ Эллиотт, Тоня; Милая, Лесли К .; Вулф, Алан С. (2018). «21. Механические устройства поддержки кровообращения в транспорте». В Холлеране - Рене Семонен; Wolfe, Allen C .; Фрейкс, Майкл А. (ред.). Транспортировка пациентов: принципы и практика. Миссури: Эльзевьер. п. 337. ISBN  978-0-323-40110-4.
  4. ^ Чакраборти, Шриджани (20 сентября 2016 г.). «Versa Capital Management приобретает компанию по производству медицинских технологий SynCardia». Вердикт Медицинское оборудование. Получено 26 января 2019.
  5. ^ "Новые документальные свидетельства истории тотального искусственного сердца SynCardia". DAIC. 24 марта 2016 г.. Получено 26 января 2019.
  6. ^ Медицинский, Джонатан Смит-16/01/2019 2 мин- (2019-01-16). «Искусственное сердце дает надежду пациентам с сердечной недостаточностью». Labiotech.eu. Получено 6 ноября 2019.
  7. ^ «SynCardia приветствует нового генерального директора». Аутсорсинг медицинской продукции. Получено 6 ноября 2019.

внешняя ссылка