Схема желтой карточки - Википедия - Yellow Card Scheme

Эта статья о побочных реакциях в медицине. Для ветеринарии см. Ветеринарный фармаконадзор в Великобритании.

В Схема желтой карточки британская система сбора информации о подозреваемых побочные реакции на лекарства (ADR) к лекарствам. Схема позволяет контролировать безопасность лекарств и вакцин, имеющихся на рынке.[1]

Схема была основана в 1964 году после талидомид катастрофа, и был разработан Билл Инман. Он управляется Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) и Комиссия по лекарственным средствам для человека. В 1997 году он был распространен на больничных фармацевтов, а в 1999 году - на местных фармацевтов.[2] Информация о подозрительных побочных реакциях собирается на все лицензированные лекарства и вакцины, от лекарств, отпускаемых по рецепту, до лекарств, купленных без рецепта в аптеке или супермаркете. Схема также включает все растительные препараты и нелицензированные лекарства. О побочных реакциях может сообщить кто угодно; Обычно это делают специалисты здравоохранения, включая врачей, фармацевтов и медсестер, но пациенты и лица, осуществляющие уход, также могут делать отчеты.

Следует сообщать о следующих побочных реакциях:

  • те, которые привели к смерти или серьезному заболеванию
  • Любая побочная реакция, даже незначительная, если она связана с новым лекарством или лекарством, которое находится под постоянным наблюдением (выделено в Британский национальный формуляр с ▼ черный треугольник )
  • Любая побочная реакция, даже незначительная, связанная с ребенком (младше 18 лет) или беременностью.

Желтые карточки можно приобрести в аптеках, некоторые из них представлены в конце страницы BNF в виде отрывных страниц, копии также можно получить по телефону +44 (0) 808 100 3352.[3] Схема предоставляет формы, которые позволяют представителям общественности сообщать о предполагаемых побочных эффектах, а также медицинским работникам.[4]

Совет по стандартам информации в области здравоохранения и социального обеспечения Национальной службы здравоохранения выпустил информационный стандарт для электронной подачи сообщений о побочных реакциях с помощью ИТ-систем.[5] Это основано на международном стандарте ICS E2B (R2).[6] В июле 2015 года желтая карточка. смартфон приложение было запущено для iOS и Android, позволяя пациентам, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам сообщать о побочных реакциях на лекарства, а также позволяет им настраивать оповещения о новостях о конкретных лекарствах и узнавать, сколько желтых карточек получено лекарством.[7]

Центр желтых карточек в Шотландии - совместное предприятие MHRA и Правительство Шотландии.[8]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Схема желтой карточки». Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Получено 8 сентября 2014.
  2. ^ «NHS70: основные моменты в фармации 1948–2018». Фармацевтический журнал. 22 июн 2018. Получено 4 сентября 2018.
  3. ^ Побочный эффект вашего лекарства? Сообщите об этом с помощью желтой карточки листовка (2008)[требуется полная цитата ]
  4. ^ «Информация для скачивания: формы отчетности». Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Получено 29 ноябрь 2020.
  5. ^ Стандартный ISB 1582
  6. ^ Ведение Руководства ICH по управлению данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчетов о безопасности отдельных случаев E2b (R2)
  7. ^ «Цифровая эволюция новаторской схемы желтых карточек» (Пресс-релиз). gov.uk. 2015-07-14. Получено 2015-10-11.
  8. ^ "Центр желтых карточек, Шотландия". Yellow Card Center Шотландия. Получено 8 сентября 2014.

внешняя ссылка