Аксикабтаген цилолейцель - Axicabtagene ciloleucel

Аксикабтаген цилолейцель
Клинические данные
Торговые наименованияYescarta
Другие именаKTE-C19, Axi-cel
AHFS /Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
MedlinePlusa618003
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: C[1]
  • нас: N (еще не классифицировано)[2]
Маршруты
администрация		Внутривенная инъекция
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
DrugBank
UNII
КЕГГ

Аксикабтаген цилолейцель, продается под торговой маркой Yescarta, это лечение большая В-клеточная лимфома это не помогло обычному лечению.[3] Т-клетки удаляются у человека с лимфомой и генно-инженерный разработать конкретный Рецептор Т-клеток. Полученные химерные антигенные рецепторные Т-клетки или "ЦАР-Ц «реагирующие на рак» затем возвращаются человеку для заселения костного мозга.[4] Лечение аксикабтагеном связано с риском синдром высвобождения цитокинов (CRS) и неврологическая токсичность.[4]

Т-клетки созданы для CD19 рецепторы на раковые В-клетки.[4]

Побочные эффекты

Поскольку лечение аксикабтагеном сопряжено с риском синдрома высвобождения цитокинов и неврологической токсичности, FDA обязало больницы пройти сертификацию на его использование до начала лечения любых пациентов.[4]

История

Он был разработан калифорнийской Кайт Фарма.[5]

Axicabtagene ciloleucel был удостоен награды США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) революционная терапия обозначение 18 октября 2017 г., для диффузная В-клеточная лимфома большого размера, трансформированная фолликулярная лимфома, и первичная В-клеточная лимфома средостения.[6] Он также получил приоритетный обзор и обозначение орфанного препарата.[4]

На основании исследования ZUMA-1 Kite представил заявка на получение лицензии на биологические препараты для аксикабтагена в марте 2017 г., для лечения неходжкинская лимфома.[7]

FDA предоставило одобрение 18 октября 2017 г. лечение второй линии диффузной В-крупноклеточной лимфомы.[4][8][9]

Рекомендации

  1. ^ а б «Т-клетки - Axicabtagene ciloleucel, криоконсервированные - T - Yescarta (axicabtagene ciloleucel) суспензия для внутривенной инфузии». Управление терапевтических товаров (TGA). Получено 16 сентября 2020.
  2. ^ «Применение аксикабтагена цилолейцела (Йескарта) во время беременности». Drugs.com. 28 октября 2019 г.. Получено 24 сентября 2020.
  3. ^ Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) при В-клеточной лимфоме Med Lett Drugs Ther. 16 июля 2018 г .; 60 (1551): e122-123
  4. ^ а б c d е ж «FDA одобряет терапию CAR-T-клетками для лечения взрослых с определенными типами больших B-клеточных лимфом». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Пресс-релиз). Получено 20 октября 2017. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  5. ^ «Kite's Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) становится первой терапией CAR T, одобренной FDA для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной лимфомой после двух или более линий системной терапии». Галаад (Пресс-релиз). Получено 20 октября 2017.
  6. ^ "Кайт представит две пленарные презентации основного испытания ZUMA-1 аксикабтагена силолейселя на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в 2017 году". Архивировано из оригинал 21 июня 2017 г.. Получено 9 мая 2017.
  7. ^ "Компания Kite завершила подачу заявки на получение лицензии на биологическую продукцию США (BLA) на применение препарата Axicabtagene Ciloleucel в качестве первого препарата CAR-T для лечения пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ) Март 2017 ». Архивировано из оригинал 25 апреля 2017 г.. Получено 9 мая 2017.
  8. ^ F.D.A. Утверждает второй способ лечения рака, изменяющий ген 2017
  9. ^ «Ескарта (аксикабтаген цилолейцель)». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 октября 2017 г.. Получено 1 апреля 2020.

внешняя ссылка