BiondVax - BiondVax

BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: BVXV
ПромышленностьВакцина
Основан2003 (2003)
ОсновательРон Бабекофф
Штаб-квартира
Нес-Циона
,
Израиль
Количество работников
16 (2016)
Интернет сайтwww.biondvax.com

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. является Израильский биофармацевтическая компания развивающийся а универсальная вакцина против гриппа позвонил М-001. BiondVax - это публичная компания, акции которой котируются на NASDAQ. Технология вакцины была изобретена в 1990-х гг. Институт науки Вейцмана в лаборатории Рут Арнон, и был лицензирован BiondVax в 2003 году.

История

Подход компании к разработке универсальная вакцина против гриппа был изобретен в Институт Вейцмана; он был предметом докторского исследования Тамар Бен-Едидиа под руководством Рут Арнон. Рон Бабекофф обратился к Вейцманну в 2002 году в поисках возможностей для развития, и в 2003 году его стартап BiondVax получил лицензию на патенты, которые Yeda, передача технологии дочерняя компания Weizmann подала заявку на вакцину-кандидат. BiondVax занял место в научном парке Weizmann в Нес-Циона, Израиль, Бабекоф взял на себя роль главного исполнительного директора, а Бен-Едидия стал главным научным сотрудником.[1][2][3]

Универсальная вакцина против гриппа-кандидат компании Multimeric-001 (M-001) представляет собой смесь из 9 пептидов, каждый не более 22 аминокислот, каждый из которых эпитопы из HA, НП и Белки M1 как типа-A, так и типа-B вирусы гриппа.[4]

BiondVax был включен в список Тель-авивская фондовая биржа в 2007[5] и начал торговать на NASDAQ как BVXV в 2015 году.[6] Как и у многих ранних биотехнологических компаний, его акции сильно колебались; Цена акций BiondVax резко выросла в ответ на предполагаемую угрозу 2009 свиной грипп пандемия.[7]

К 2011 году компания проходила Фазу II испытаний.[7] Все шесть испытаний фазы 2 продемонстрировали безопасность и значительную иммуногенность. BiondVax разрабатывал M-001 сначала как грунтовка сделать стандарт вакцины против гриппа более эффективен, и во вторую очередь в качестве вакцины.[8] В 2011 году Biondvax вводил M-001 участникам в возрасте 65 лет и старше в рамках одного из исследований фазы 2 (BVX-005). Четыре года спустя в пять раз больше пожилых людей, вакцинированных M-001, по сравнению с контрольной группой плацебо, были серозащищены от нового эпидемического штамма (A / Swiss), которого не существовало в 2011 году.

В 2017 году компания добровольно удалила акции с Тель-Авивской биржи в пользу NASDAQ.[9] Ранее в том же году фонд Пропускной пункт соучредитель и председатель Мариус Нахт стал крупнейшим акционером BiondVax.[10] В 2017 году он также получил беспроцентный заем в размере 20 млн евро от Европейский инвестиционный банк, который будет выплачиваться тремя траншами в зависимости от достижения BiondVax определенных этапов, последним из которых будет одобрение на начало фазы III испытания своего ведущего кандидата.[11] Европейский инвестиционный банк увеличил размер беспроцентной ссуды без разводнения до 24 миллионов евро, которые были распределены между BiondVax. Компания использовала новые средства для строительства производственного предприятия в Иерусалиме и дальнейшего строительства. разработка лекарств Работа.[12][13]

В октябре 2018 года BiondVax начал двухлетнее исследование фазы 3, которое Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обозначило как «решающее» с целью утверждения. Первая из двух когорт в возрасте 50 лет и старше (n = 4098) была вакцинирована M-001 или плацебо, а вторая когорта (n ~ 8000, всего N ~ 12000) получила прививки M-001 или плацебо в начале исследования. Сезон гриппа 2019-2020 гг. M-001 от BiondVax - первая (и пока единственная) универсальная вакцина-кандидат от гриппа, начавшая испытания фазы 3. Завершение сбора данных для исследования фазы 3 было завершено к июню 2020 года, при этом ожидается, что анализ данных будет завершен в период с конца сентября по конец октября 2020 года. В октябре 2020 года они опубликовали анализ данных, показывающий, что вакцина не продемонстрировала статистической разницы. в снижении заболеваемости и тяжести гриппа между вакцинированной группой и группой плацебо, и что он не соответствовал конечным точкам эффективности. [14] В результате цена акций компании упала на 90% на следующий день после объявления. [15]

В марте 2018 г. директор FDA Скотт Готтлиб сказал, что утверждение универсальной вакцины против гриппа - это долгие годы.[16] Другие группы, занимавшиеся аналогичными продуктами в то время, включали Санофи который недавно приобрел Белковые науки и его кандидат, Джонсон и Джонсон, Vaccitech, Inovio Pharmaceuticals, а также несколько правительственных и академических лабораторий.[4][16]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ Вайнреб, Гали (28 июля 2013 г.). «Йеда зарабатывает 50-100 миллионов долларов в год». Глобусы.
  2. ^ «Проспект». BiondVax через SEC Edgar. 2 февраля 2016 г.
  3. ^ «В разговоре с Роном Бэбекоффом». BioTuesdays.com. 14 октября 2014 г. Архивировано с оригинал 20 мая 2016 г.. Получено 15 марта 2016.
  4. ^ а б Хэлфорд, Бетани (2018-03-12). «В поисках универсальной вакцины против гриппа». Новости химии и машиностроения.
  5. ^ Вайнреб, Гали (12 июня 2007 г.). «Biotech cos преуспела в последних предложениях TASE». Глобусы.
  6. ^ IPO "BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (BVXV)". NASDAQ. Получено 15 марта 2016.
  7. ^ а б Дичек, Бернар (23 августа 2011 г.). «Может ли голливудский фильм ужасов повлиять на разработку наркотиков?». Блог о биотехнологии природы: коммерческие секреты.
  8. ^ Лю, Ангус (19 июня 2017 г.). «BiondVax получает кредит в размере 20 миллионов евро на продвижение универсальной вакцины против гриппа». FiercePharma.
  9. ^ Корреспондент Globes (31 августа 2017). «Универсальная вакцина против гриппа BiondVax будет исключена из списка TASE». Глобусы.
  10. ^ Корреспондент Globes (2 января 2017). «Фонд Marius Nacht инвестирует 10,9 млн шекелей в BiondVax». Глобусы.
  11. ^ «Пресс-релиз: Израиль: ЕИБ поддерживает позднюю разработку и производство универсальной вакцины от гриппа BiondVax». Европейский инвестиционный банк. 19 июня 2017.
  12. ^ Макдональд, Гарет (18 июля 2017 г.). «БиондВакс сдает в аренду участок под завод универсальной вакцины против гриппа в Израиле». Biopharma Reporter.
  13. ^ Палмер, Эрик (30 марта 2017 г.). «Израильская биотехнологическая компания BiondVax получает государственную помощь в строительстве завода по производству вакцины от гриппа». FiercePharma.
  14. ^ Филлипсон, Джош. «BiondVax объявляет о первых результатах клинических испытаний фазы 3 универсальной вакцины против гриппа M-001». BiondVax. BiondVax.
  15. ^ Бакины, Проспер Джуниор (23 октября 2020 г.). «Почему сегодня рухнули акции BiondVax Pharmaceuticals». Пестрый дурак.
  16. ^ а б Сагоновски, Эрик (14 марта 2018 г.). «После тяжелого сезона глава FDA Готтлиб говорит, что прививка от гриппа« Святой Грааль »пройдет через годы». FiercePharma.