Контролируемое вещество - Википедия - Controlled substance

Примеры и перспективы в этой статье или разделе мог бы иметь обширный предвзятость или непропорциональный охват к одному или нескольким конкретным регионам. Пожалуйста улучшить эту статью или обсудите вопрос на страница обсуждения. (Июль 2017 г.) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)

А контролируемое вещество обычно препарат, средство, медикамент или же химический чей производство, владение или использование регулируется государством, например незаконно употребляемые наркотики или же рецептурные лекарства которые определены законом. Немного договоры, в частности Единая конвенция о наркотических средствах, то Конвенция о психотропных веществах, а Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ предоставлять согласованные на международном уровне «списки» контролируемых веществ, которые были включены в национальное законодательство; однако национальные законы обычно значительно расширяют эти международные конвенции.

Немного химические вещества-прекурсоры используемые для производства незаконных наркотиков также являются контролируемыми веществами во многих странах, даже если они могут не иметь фармакологические эффекты самих препаратов. Вещества классифицируются в соответствии с таблицами и состоят в основном из потенциально психоактивные вещества. Контролируемые вещества не включают многие рецептурные препараты, такие как антибиотики.^[1]

Законы и правоприменение

в Соединенные Штаты, то отдел по борьбе с наркотиками это Федеральное правительство агентство, ответственное за пресечение незаконного употребления и распространения наркотиков путем обеспечения соблюдения Закон о контролируемых веществах, который регулирует как сами наркотики, так и определенные прекурсоры. Немного Штаты США иметь дополнительные ограничения для веществ, которые могут регулироваться или не регулироваться федеральным правительством. Вовремя Администрация Обамы, федеральное правительство также добровольно приостановило исполнение федеральных законов, ограничивающих марихуана где люди работали в соответствии с законом штата.

В некоторых штатах США есть законы, запрещающие поставщикам медицинских услуг самостоятельно назначать и / или принимать вещества, перечисленные в приложениях Закона о контролируемых веществах. Это не запрещает лицензированным поставщикам самостоятельно прописывать лекарства, не указанные в расписании.

в объединенное Королевство, период, термин "контролируемый препарат" (CD) используется для веществ, регулируемых Закон 1971 года о злоупотреблении наркотиками.^[2] Другие национальные законы о запрещении наркотиков включить Закон о контролируемых наркотиках и веществах (Канада ) и Закон о злоупотреблении наркотиками 1975 года (Новая Зеландия ) среди многих других.

В Европе законы о контролируемых веществах принимаются на национальном уровне, а не в самом ЕС, со значительными различиями между странами, в которых и как химические вещества классифицируются как контролируемые. На европейском уровне действуют только законы о прекурсорах наркотиков.

Использование контролируемых веществ для исследований

Среди исследователей распространено заблуждение, что большинство национальных законов разрешает использование небольших количеств контролируемого вещества для доклинических / не in vivo исследований без лицензий. Типичный вариант использования может заключаться в наличии нескольких миллиграммов или микролитров контролируемого вещества в более крупных коллекциях химических веществ (часто 10 тыс. Химикатов) для скрининга in vitro. Исследователи часто полагают, что для таких небольших сумм существует некоторая форма «исключения для исследований». Это неверное мнение может быть дополнительно подкреплено поставщиками химикатов, которые часто заявляют и просят ученых подтвердить, что все купленное предназначено только для исследовательских целей.

Еще одно заблуждение состоит в том, что в законах о контролируемых веществах просто перечислено несколько сотен веществ (например, МДМА, фентанил, амфетамин и т. Д.), И соблюдение может быть достигнуто путем проверки номера CAS, химического названия или аналогичного идентификатора. Однако реальность такова, что в большинстве стран действуют законы о «общих положениях» или «химическом пространстве», которые направлены на контроль всех химических веществ, подобных названному веществу. Они либо содержат подробные описания, аналогичные Маркиши, или просто государственные аналоги тоже контролируются. Кроме того, контроль над большинством названных веществ распространяется на все их простые и сложные эфиры, соли и стереоизомеры.

Из-за такой сложности законодательства идентификация контролируемых химических веществ в исследованиях часто выполняется с помощью вычислений либо с помощью внутренних систем, обслуживаемых отделом логистики образцов компании, либо с использованием коммерческих программных решений.^[3] Часто требуются автоматизированные системы, так как многие исследовательские операции часто могут иметь химические коллекции, содержащие 10 тысяч молекул в масштабе 1–5 мг, которые, вероятно, будут включать контролируемые вещества, особенно в исследованиях в области медицинской химии. Они могли не контролироваться при создании, но впоследствии были объявлены контролируемыми.

Известные исключения для исследований^[4]

Швейцария. 

Имеет ограниченные исключения для некоторых веществ из Каталога E, но какие вещества подпадают под действие этого правила и что разрешает исключение, зависит от вещества, например, соединения, подобные фентанилу, разрешают:Von der Kontrolle ausgenommen ist die Industrielle und die wissenschaftliche Verwendung. Der private Gebrauch ist nicht von der Kontrolle ausgenommen" или же "Из-под контроля исключено промышленное и научное использование. Частное использование не освобождается от контроля. » Формулировка исключения для циклогексилфенолов: «Cyclohexylphenole sind von der Kontrolle nach den Kapiteln 5 und 6 der Verordnung über die Betäubungsmittelkontrolle vom 25. Mai 2011 ausgenommen. Für Substanzmengen bis zu 100 г benötigen diese Unternehmen keine Einoder Ausfuhrbewilligung. » или же "Циклогексилфенолы освобождаются от контроля в соответствии с Главами 5 и 6 Постановления о контроле над наркотиками от 25 мая 2011 года, если они используются в промышленных масштабах предприятиями, имеющими лицензию на работу с контролируемыми веществами, внесенными в реестр. E. Для количества вещества до 100 г этим компаниям не требуется импортная или экспортная лицензия ». Кроме того, разрешение на импорт или экспорт не требуется в случае контролируемых веществ для аналитических целей в концентрациях до 1 мг / мл. (Статья 23, Абс. 2b, BetmKV) ^[5]

Применяются дополнительные квалификации, например, годовые лимиты, а также индивидуальные лимиты отгрузки

объединенное Королевство

Закон о злоупотреблении наркотиками не предусматривает особых исключений в отношении исследований. Однако связанные с этим Правила о злоупотреблении наркотиками 2001 г.^[6] не распространяется на продукты, содержащие менее 1 мг контролируемого вещества (1 мкг для лизергида и производных), при условии соблюдения ряда требований, включая то, что он не может быть восстановлен легко применимыми способами, не представляет риска для здоровья человека и не предназначен для введения человеку или животному.

Хотя на первый взгляд кажется, что это позволяет использовать в исследованиях, в большинстве случаев образец, по определению, «восстанавливается» - чтобы подготовить его к использованию, образец «восстанавливается» в буфере для анализа или растворителе, таком как ДМСО или вода. В 2017 году Министерство внутренних дел также подтвердило, что ограничение в 1 мг применяется ко всем препаратам во всем контейнере в случае планшетов для микротитрования образцов. Учитывая это, большинство компаний и исследователей предпочитают не полагаться на это исключение.

Согласно лицензированию Министерства внутренних дел, «исследовательские отделы университетов, как правило, не требуют лицензий на хранение и поставку лекарств из списков 2, 3, 4 части I, 4 части II и списка 5, но им действительно требуются лицензии для производства любого из этих лекарств и производить, хранить и / или поставлять наркотики, включенные в Список 1 ".^[7]

Соединенные Штаты Америки

В США нет никаких общих исключений для исследований, по крайней мере, на федеральном уровне и в Законе о контролируемых веществах.

Германия

Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelgesetz - BtMG) / (Закон о торговле наркотическими средствами (Закон о наркотиках - BtMG) имеет частичное исключение, которое может применяться к определенным областям исследований.

Для каждого расписания акт позволяет

препараты веществ, перечисленных в этом Приложении, если они не

а) не применяемые в организме человека или животного или в организме человека или животного только для диагностических или аналитических целей, и их содержание одного или нескольких анестетиков не превышает 0,001 процента, или они не являются изотопно-модифицированными в препаратах, или

б) особо исключены;

die Zubereitungen der in dieser Anlage aufgeführten Stoffe, wenn sie nicht

a) ohne am oder im menschlichen oder tierischen Körper angewendet zu werden, ausschließlich diagnostischen oder analytischen Zwecken dienen und ihr Gehalt an einem oder mehreren Betäubungsmitteln jeweils 0,001 vom Hündrebungsmitteln jeweils 0,001 vom Hündrebungsmitteln zu werden

б) besonders ausgenommen sind;

Точный процент различен для каждого расписания. Также, позволяет ли «0,001%» остаток быть растворителем или средой для анализа, или требуется ли лицензия, если у вас есть твердое вещество, например 1 мг образца до его разбавления неясен.

Рекомендации

внешняя ссылка

• Законы штата Нью-Йорк, §3306: Списки контролируемых веществ. (в соответствии с PBH Public Health, Статья 33, Раздел I)
• Закон штата Техас о контролируемых веществах (Кодекс здоровья и безопасности, раздел 6, глава 481)