Срок годности препарата - Drug expiration

Срок годности препарата дата, после которой препарат, средство, медикамент может не подходить для использования в заводском виде. Потребители могут определить срок годности для препарата, проверив его фармацевтическая упаковка на срок годности.

Лекарства с истекшим сроком годности могут разлагать[1] и либо быть неэффективным[2] или даже вредно.[3] Стандартный совет производителей лекарств и некоторых организаций здравоохранения: избавляться от наркотиков по истечении срока годности, указанного на упаковке. Однако опубликованный срок годности не является абсолютным признаком того, что лекарство испортилось. Потребители и организации иногда используют лекарства с истекшим сроком годности для лечения либо в качестве меры экономии, либо потому, что по иным причинам они не могут получить доступ к лекарствам, срок годности которых не истек. Медицинским властям сложно обсуждать, когда потребители могут безопасно употреблять лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на бумаге, поскольку трудно получить четкую информацию.

Маркированная дата истечения срока по сравнению с истинным истечением

Производители печатают срок годности на этикетках бутылок с лекарствами.[4] Указанный срок годности является обещанием производителя в течение периода времени, до которого лекарство будет иметь полную эффективность и быть безопасным в том виде, в каком оно было произведено.[4] Указанный срок годности не указывает на то, что лекарство стало неэффективным или небезопасным для использования.[4] Многие лекарства действуют годами после истечения срока годности.[4] Однако кому-либо, включая исследователей и врачей, сложно найти информацию, чтобы проверить, насколько тот или иной лекарственный препарат со временем снизится по эффективности или станет небезопасным.[4][5] Производители лекарств никогда не поддерживают использование лекарств после истечения срока годности, потому что это может повлечь за собой ответственность, если что-то пойдет не так.[6]

Дата истечения срока годности, указанная на упаковке лекарства, будет отличаться от истинного срока годности лекарства.[7] До истечения срока годности препарата его активный компонент сохранит свою силу.[8] Также до истечения срока годности никакие компоненты препарата не разлагаются и не становятся вредными.[8] Поскольку продукты постоянно меняются с течением времени, характеристики любого лекарства не остаются неизменными, а оцениваются с помощью проба измерения должны быть в пределах Технические характеристики требуется государственным регулирующим органом страны, где продается препарат.[7] По общему мнению, лекарство становится непригодным для использования, когда разлагается 10% активного ингредиента.[9]

Перед тем, как выбрать срок годности для печати, производитель должен сначала определить истинный срок годности.[7] После того, как производитель определит, какой истинный срок годности он установил, он решит другую дату, чтобы опубликовать ее и разместить рекламу на упаковке препарата.[7] Напечатанный срок годности всегда будет раньше, чем истинный срок годности, потому что лекарство всегда должно быть эффективным и безопасным до указанной даты истечения срока годности при правильном хранении.[7]

Варианты лекарств с истекшим сроком годности

Утилизация

Основная статья: Утилизация наркотиков

Соединенные Штаты' Центр оценки и исследований лекарственных средств официально рекомендует утилизировать препараты с истекшим сроком годности.[10] Утверждалось, что такая практика расточительна, поскольку потребителей и медицинские учреждения поощряют покупать свежие лекарства для замены своих продуктов с истекшим сроком годности, что также приводит к дополнительной прибыли для фармацевтических фирм.[11]

Потребительское использование как обычно

Некоторые потребители могут оказаться в трудном положении, когда они не могут позволить себе лекарства и выбирать между использованием лекарств с истекшим сроком годности или отказом от лекарств.[12] An эпипен является примером дорогостоящего лекарства, которое кто-то может подумать об использовании по истечении срока годности из-за невозможности купить новое лекарство.[12][13] Некоторые распространенные лекарства, которые, по мнению властей, всегда небезопасны, если срок их годности истек, включают нитроглицерин, инсулин, и жидкие антибиотики.[4]

Потребители иногда хранят лекарства, которые им не следует употреблять, даже если срок их действия истек. Люди, у которых остались оставшиеся антибиотики, могут чувствовать, что могут безопасно использовать их, если срок их действия не истек или даже если срок их действия истек.[14] Медицинские власти рекомендуют никому не использовать рецептурные лекарства, кроме как под наблюдением врача.[14] Власти также поощряют осторожность при хранении лекарства, отпускаемые без рецепта, выбрасывая их по регулярному графику и используя их по назначению, когда это необходимо.[15]

Переработка лекарств

Основная статья: Переработка лекарств

Утилизация лекарств - это некая экспериментальная концепция, но в некоторых местах она случается.[16] Иногда у человека или организации есть ценное лекарство, которое они не собираются использовать.[16] Если это лекарство могло быть использовано другими людьми до истечения срока его годности, тогда иногда заинтересованные стороны обсуждают переработка лекарств передать право собственности на лекарства от стороны, которая не будет их использовать, стороне, которая в них нуждается.[16] В таких обсуждениях любой, кто рассматривает возможность передачи лекарств, также рассмотрит возможность использования лекарств до истечения их срока годности.[16]

Программа продления срока годности

Основная статья: Программа продления срока годности

Чтобы снизить затраты вооруженных сил на поддержание запасов определенных фармацевтических препаратов, Министерство обороны США и Управление по контролю за продуктами и лекарствами реализует совместную инициативу, известную как Программа защиты срока годности (SLEP), которая оценивает долгосрочную эффективность лекарств, хранимых Министерством обороны и другими государственными учреждениями. В рамках программы лекарства проверяются на безопасность и стабильность в течение продолжительных периодов времени в контролируемых условиях хранения. Во многих случаях проверенные лекарства оказывались эффективными в течение многих лет после даты истечения срока годности; исследование 2006 г. Журнал фармацевтических наук обнаружили, что две трети из 122 лекарств, протестированных с помощью SLEP, оставались эффективными в среднем как минимум четыре дополнительных года. В 2016 году Министерство обороны сообщило, что программа помогла департаменту сэкономить 2,1 миллиарда долларов на замене запасенных лекарств.[11][17]

Рекомендации

  1. ^ Доусон, Майкл. «Срок годности». Дои:10.18773 / austprescr.1994.051. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  2. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и (2019-07-17). «Не поддавайтесь соблазну использовать лекарства с истекшим сроком годности». FDA.
  3. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и (2019-07-17). «Не поддавайтесь соблазну использовать лекарства с истекшим сроком годности». FDA.
  4. ^ а б c d е ж «Сроки истечения срока годности лекарств - они что-то значат?». Публикации Гарварда по вопросам здравоохранения. 2 сентября 2015 г.. Получено 30 марта 2017.
  5. ^ «По вызову: сроки годности лекарств - Harvard Health». Публикации Гарварда по вопросам здравоохранения. Август 2009 г.. Получено 2 мая 2017.
  6. ^ «Лекарства с истекшим сроком годности». JAMA. 315 (5): 510–1. 2 февраля 2016 г. Дои:10.1001 / jama.2016.0048. PMID  26836735.
  7. ^ а б c d е Шао, Цзюнь; Чоу, Шейн-Чунг (1 января 2001 г.). "ОЦЕНКА СРОКА ГОДНОСТИ НАРКОТИКОВ". Statistica Sinica. 11 (3): 737–745. JSTOR  24306844.
  8. ^ а б Уотерман, Кеннет С. (2009). «Понимание и прогнозирование срока годности фармацевтических продуктов». В Huynh-Ba, Ким (ред.). Справочник по тестированию стабильности в фармацевтической разработке: правила, методологии и передовой опыт. Нью-Йорк: Спрингер. стр.115 –135. Дои:10.1007/978-0-387-85627-8_6. ISBN  978-0387856261.
  9. ^ Неймонд, Патти (6 февраля 2017 г.). «Является ли лекарство пригодным после истечения срока годности?». NPR.org. Получено 30 марта 2017.
  10. ^ Центр оценки и исследований лекарственных средств (11 января 2016 г.). «Не поддавайтесь соблазну использовать лекарства с истекшим сроком годности». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Получено 2 мая 2017.
  11. ^ а б «Миф о сроках годности лекарств». ProPublica. 2017-07-18. Получено 18 июля 2017.
  12. ^ а б Скиннер, Джинджер (26 августа 2016 г.). «Что нужно знать об истекших EpiPens». Потребительские отчеты. Получено 30 марта 2017.
  13. ^ Рашид, Усама; Simons, F. Estelle R .; Wein, Майкл Б .; Равас-Каладжи, Мутасем; Саймонс, Кейт Дж. (Апрель 2015 г.). «Дозы адреналина, содержащиеся в устаревших автоинъекторах адреналина, собранные в клинике аллергии Флориды». Анналы аллергии, астмы и иммунологии. 114 (4): 354–356.e1. Дои:10.1016 / j.anai.2015.01.015. PMID  25707326.
  14. ^ а б Карр, Тереза ​​(18 июля 2016 г.). "Как долго действуют антибиотики?". Потребительские отчеты. Получено 30 марта 2017.
  15. ^ Скиннер, Джинджер (20 сентября 2015 г.). "Можно ли использовать неоспорин с истекшим сроком годности?". Потребительские отчеты. Получено 30 марта 2017.
  16. ^ а б c d Померанц, Дж. М. (23 апреля 2004 г.). «Переработка дорогих лекарств: почему бы и нет?». MedGenMed: Medscape General Medicine. 6 (2): 4. ЧВК  1395800. PMID  15266231.
  17. ^ Lyon, Robbe C .; Taylor, Jeb S .; Портер, Донна А .; Prasanna, Hullahalli R .; Хуссейн, Аджаз С. (июль 2006 г.). «Профили стабильности лекарственных препаратов превышают указанные сроки годности» (PDF). Журнал фармацевтических наук. 95 (7): 1549–1560. Дои:10.1002 / jps.20636. PMID  16721796.

внешняя ссылка