Партнерство в области клинических исследований в Европе и развивающихся странах - Википедия - European and Developing Countries Clinical Trials Partnership

В Партнерство в области клинических исследований в Европе и развивающихся странах или же EDCTP это партнерство между Евросоюз (ЕВРОПА), Норвегия, Швейцария и развивающиеся страны и другие доноры, а также фармацевтическая индустрия, включить клинические испытания и разработка новых лекарств и вакцина против ВИЧ / СПИД, туберкулез, и малярия.[2] Необходимость глобальных действий по борьбе с этими заболеваниями в целях сокращения бедности была признана Объединенные Нации, то G8, а Африканский союз, и программа предусматривала выделение 600 млн евро на период 2003–2007 гг. для преобразования результатов медицинских исследований в клинические приложения, соответствующие потребностям развивающихся стран.

В Европейский Совет принял Программа действий: ускоренные действия по борьбе с ВИЧ / СПИДом, малярией и туберкулезом в контексте сокращения масштабов нищеты (COM (2001) 96, [3] ) 15 мая 2001 г., после его запуска Европейская комиссия. В Комиссия предложение было принято 16 июня 2003 г. Совет и Европейский парламент.[4] Программа должна была быть основана на трех основных принципах: "... влияние существующих мероприятий, доступность основных фармацевтических препаратов и торговли, а также исследования и разработки конкретных глобальные общественные блага."[5] Эти цели конкретно связаны с Европа позиция по доступу к основные лекарства. [6]

Проекты и мероприятия

Мероприятия, финансируемые EDCTP, основаны на:

Сеть Север / Север и координация

Партнерство между Европа и ассоциированные страны, позволяя целенаправленное сотрудничество национальных и европейских усилий, которые ранее не координировались.

Сеть Север / Юг и координация

Партнерство между Европа и развивающиеся страны, которые уделяют особое внимание потребностям развивающихся стран, которые совместно участвуют в определении приоритетов исследований.

Сеть Юг / Юг и координация

Усилия, направленные на создание прочных долгосрочных партнерских отношений между африканскими учеными и научно-исследовательскими учреждениями в Африке.

Поддержка соответствующих клинических испытаний

Ускорение разработки новых или улучшенных лекарств, вакцин и микробицидов против ВИЧ / СПИДа, малярии и туберкулеза с упором на клинические испытания фазы II и III в странах Африки к югу от Сахары.

Наращивание потенциала

Проявляется в виде общего укрепления потенциала клинических исследований в Африке, включая учебные мероприятия, семинары и встречи, а также обновление клиническое испытание сайты в Африке.

Финансирование

Предлагаемые расходы EDCTP на первые 5 лет программы (2003-2007 гг.)[1]

Общий бюджет EDCTP составляет 600 миллионов евро на период 2003–2007 годов, из которых одна треть (200 миллионов евро) должна быть предоставлена Европа бюджета, эквивалентные суммы от деятельности государств-членов, а остальные 200 миллионов евро от промышленности, благотворительных и частных организаций. Партнерство задумано как долгосрочная инициатива (10–20 лет), и для сохранения его независимости и гибкости было создано отдельное юридическое лицо.

Ожидается, что вместе взятые клинические испытания, проводимые в развивающихся странах, где эти заболевания носят эндемический характер, создание потенциала и создание сетей Юг-Юг составят более 90% общего бюджета. (фигура).