ТБ Альянс - TB Alliance

Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов
СокращениеТБ Альянс
УчредилФевраль 2000 г.
ТипНекоммерческая
Легальное положениеАктивный
Штаб-квартираНью-Йорк, Претория
Директор компании
Мел Спигельман
Интернет сайтwww.tballiance.org

ТБ Альянс (ранее Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов) - это некоммерческое партнерство по разработке продуктов (PDP), посвященное открытию и разработке новых, более быстрых и доступных туберкулез (ТБ) лекарства. С момента своего создания в 2000 году TB Alliance работал над расширением области доступных методов лечения туберкулеза и теперь управляет крупнейшим трубопровод новых противотуберкулезных препаратов в истории.[1] Он был основан в Кейптаун, Южная Африка, и с тех пор расширилась. Штаб-квартира находится в Нью-Йорк и имеет региональный офис в Претория.[2]

Фон

Туберкулез является ведущей причиной инфекционной смерти во всем мире,[3] ежегодно убивает около 1,6 миллиона человек.[4] Однако после 1960-х годов исследования и разработки новых противотуберкулезных препаратов практически остановились. Сегодня существует комбинированная терапия, состоящая из четырех препаратов, но ее эффективность занимает шесть месяцев или больше. Это требует определенного контроля (см. Прямая наблюдательная терапия, краткий курс ) за пределами возможностей инфраструктуры здравоохранения во многих странах, и адекватное лечение туберкулеза недоступно для более чем половины наиболее заразных случаев. Это может препятствовать борьбе с болезнью и способствовать росту устойчивость к лекарству (Видеть устойчивость к противомикробным препаратам ).

Сегодня около 29% смертей от противомикробных инфекций вызвано лекарственно-устойчивым туберкулезом.[5][6] Когда инфекции становятся устойчивыми к препаратам первого ряда, для их лечения необходимо использовать более дорогие методы лечения. Более продолжительное лечение, часто в больницах, значительно увеличивает расходы на здравоохранение, а также экономическое бремя для семей и общества. Стоимость лечения единичного случая ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) или ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) может быть в тысячи раз дороже, чем лечение лекарственно-чувствительного ТБ.[7]

ТБ также является убийцей номер один для людей с СПИД, но все согласны с тем, что современные методы лечения туберкулеза плохо сочетаются с антиретровирусные препараты используется для лечения ВИЧ. Срочно необходимы новые, улучшенные методы лечения туберкулеза. Однако на рынке противотуберкулезных препаратов отсутствуют достаточные финансовые стимулы для стимулирования широких инвестиций со стороны Фармацевтические компании инвестировать в новые исследования, необходимые для поддержания трубопровода очистки. ТБ эпидемия сосредоточена в развивающихся странах, где лекарства должны быть дешевыми, чтобы оставаться доступными.[8] Он не создает тех потоков доходов, которые частные компании обычно считают необходимыми для оправдания затрат на исследования и стратегических рисков, связанных с фармацевтическими препаратами. TB Alliance был разработан как основной инструмент для заполнения этого вакуума и обеспечения доступности и доступности новых противотуберкулезных препаратов в эндемичных странах.

История

TB Alliance был создан на встрече в феврале 2000 г. в г. Кейптаун, Южная Африка, где собрались 120 представителей академических кругов, промышленности, крупных государственных учреждений, неправительственных организаций и доноров, чтобы обсудить проблемы лечения туберкулеза. Участники подчеркнули необходимость в более быстродействующих новых противотуберкулезных препаратах и ​​подчеркнули задействованные научные возможности. Получившаяся «Кейптаунская декларация»[9] предоставил дорожную карту для разработки лекарств от ТБ и обозначил необходимость создания Альянса по ТБ. Мария Фрейре была назначена первым главным исполнительным директором и президентом в 2001 году и занимала эту должность до 2008 года, когда она покинула TB Alliance, чтобы стать президентом Фонд Ласкера. Текущий генеральный директор и президент - Мелвин Спигельман.[10]

Программа

TB Alliance - это некоммерческий партнерство по разработке продукта (см. государственно-частное партнерство ). PDP налаживает партнерские отношения между государственным, частным, академическим и благотворительным секторами, чтобы стимулировать разработку новых продуктов для недостаточно обслуживаемых рынков. PDP сохраняют за собой прямой административный надзор за своими проектами, хотя большая часть лабораторных и клинических работ выполняется через внешние исследовательские центры и подрядчиков. Эта модель сводит к минимуму затраты, включая накладные расходы и инвестиции в инфраструктуру, одновременно оптимизируя научные возможности для ускорения разработки новых лекарств от туберкулеза.

TB Alliance имеет самый большой ассортимент противотуберкулезных препаратов в истории[1] и частью заявленной миссии TB Alliance является обеспечение того, чтобы любые новые методы лечения были доступными и доступными в Развивающийся мир, и что они принимаются, как только становятся доступными.[11] Условия ценообразования включены во все лицензионные контракты, а конечные продукты разработаны таким образом, чтобы пациентам было легко их принимать. TB Alliance также сотрудничает с национальными и международными партнерами, работая над тем, чтобы новые методы лечения были приняты и доступны для представители здравоохранения и пациентов через местные каналы.

В феврале 2019 года заявка TB Alliance на новое лекарство от туберкулеза (ТБ). претоманид был принят на рассмотрение FDA США.[12] В августе 2019 года препарат от туберкулеза (ТБ) Альянса против туберкулеза (ТБ) был одобрен FDA США для использования в сочетании с двумя другими антибиотиками: бедаквилин и линезолид, для лечения ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ), а также ТБ с непереносимостью лечения или без ответа на лечение с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).[12]

Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза

Комбинированная терапия необходима для лечения активных форм туберкулеза. В настоящее время существует четыре противотуберкулезных препарата первой линии, которые назначаются в качестве комбинированной терапии в течение длительного периода времени. Некоторые штаммы возбудителя туберкулеза устойчивы к двум (так называемый МЛУ-ТБ) или, по крайней мере, к четырем (так называемый ШЛУ-ТБ) противотуберкулезным препаратам первого ряда.[13] Из-за заразного характера туберкулеза лекарственная устойчивость считается серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно среди людей с уже ослабленной иммунной системой, например, людей, живущих с ВИЧ.

Доноры

TB Alliance имеет широкий набор глобальных партнерских отношений с донорами как из государственного, так и частного секторов, которые финансируют работу компании. Организация работает при поддержке:[14]

Рекомендации

  1. ^ а б «Клинический портфель | ТБ Альянс». www.tballiance.org. Получено 2019-04-25.
  2. ^ "Дома". Годовой отчет TB Alliance за 2016 г.. Получено 2019-04-25.
  3. ^ «ВОЗ | Туберкулез (ТБ)». ВОЗ. Получено 2019-04-25.
  4. ^ «Туберкулез (ТБ)». www.who.int. Получено 2019-04-25.
  5. ^ «ВОЗ | Лекарственно-устойчивый ТБ: глобальная ситуация». ВОЗ. Получено 2019-04-25.
  6. ^ Обзор устойчивости к противомикробным препаратам. «Глобальная борьба с лекарственно-устойчивыми инфекциями: окончательный отчет и рекомендации» (PDF).
  7. ^ "ВОЗ | Глобальный доклад по туберкулезу 2018". ВОЗ. Получено 2019-04-25.
  8. ^ ВОЗ. «Оценка бремени ТБ, уведомления и результаты лечения» (PDF).
  9. ^ «Кейптаунская декларация рабочего альянса по разработке противотуберкулезных препаратов» (PDF). www.tballiance.org. Кейптаун, Южная Африка. 8 февраля 2000 г.
  10. ^ «Глобальный альянс по разработке противотуберкулезных препаратов назначает уважаемого ученого и директора по исследованиям и разработкам новым исполнительным директором». www.tballiance.org. Получено 9 октября 2008.
  11. ^ «О ТБ Альянсе». ТБ Альянс. Получено 2019-04-25.
  12. ^ а б «Претоманид противотуберкулезного препарата вступает в процесс нормативной проверки в США | TB Alliance». www.tballiance.org. Получено 2019-04-25.
  13. ^ «Устойчивость к противомикробным препаратам». www.who.int. Получено 2019-04-25.
  14. ^ «Доноры». ТБ Альянс. Получено 2017-06-20.

внешняя ссылка