Учебно-образовательный центр по биопроизводству Golden LEAF - Golden LEAF Biomanufacturing Training and Education Center

Учебно-образовательный центр по биопроизводству Golden LEAF
СокращениеBTEC
Основана вУниверситет штата Северная Каролина
Типмногопрофильный учебный центр
Цельбиопроизводство

В Учебно-образовательный центр по биопроизводству Golden LEAF (BTEC) многопрофильный учебный центр при Университет штата Северная Каролина который обеспечивает образование и обучение для подготовки квалифицированных специалистов для биопроизводство промышленность. Биопроизводство относится к использованию живых организмов или другого биологического материала для производства коммерчески жизнеспособных продуктов. Примеры включают терапевтические белки, моноклональные антитела, и вакцина для медицинского применения; аминокислоты и ферменты для производства продуктов питания; и биотопливо и биохимические продукты для промышленного применения. BTEC обеспечивает практическое обучение и тренинги по концепциям биотехнологии и методам биопроизводства, которые соответствуют cGMP (Текущая надлежащая производственная практика), установленный регламент, опубликованный в США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

BTEC отчитывается административно через университетскую Инженерный колледж и управляется консультативным советом, состоящим из представителей индустрии биопроизводства и других организаций, заинтересованных в биотехнологии и биопроизводстве.

В 2003 году компания Северной Каролины Фонд Golden LEAF предоставила почти 39 миллионов долларов на строительство BTEC в рамках более крупного гранта на создание государственно-частного партнерства в масштабе штата, которое теперь называется NCBioImpact.[1][2] Штат Северная Каролина выделил средства на технологическое оборудование и поддержал эксплуатацию предприятия. Партнерство NCBioImpact теперь включает BTEC, BRITE (Исследовательский институт биопроизводства и технологическое предприятие) на Центральный университет Северной Каролины, Северная Каролина Биосеть Система общественных колледжей Северной Каролины, NCBIO (Организация биологических наук Северной Каролины), Биотехнологический центр Северной Каролины, и фонд Golden LEAF. Он был создан, чтобы обеспечить обучение и развитие персонала для биотехнологической промышленности, тем самым способствуя росту этого экономического сектора в штате. По данным Биотехнологического центра Северной Каролины, в Северной Каролине работают 528 биотехнологических компаний, которые обеспечивают 57 000 рабочих мест и 1,92 миллиарда долларов в виде налогов для государственных и местных органов власти.[3] Занятость в отрасли выросла на 4,1% с 2008 по 2010 год, когда другие отрасли потеряли тысячи рабочих мест.[4] В последние годы некоторые из крупнейших фармацевтических компаний мира, например Новартис и Merck & Co, расположили и / или расширили производственные предприятия в Северной Каролине.[5][6]

Фотография экстерьера объекта BTEC.
Объект BTEC

Помещения и оборудование

BTEC открылся осенью 2007 года и стал первым предприятием, посвященным обучению биопроизводству.[7] BTEC составляет 82500 квадратных футов брутто и включает 63000 квадратных футов лабораторий, которые варьируются от небольших или лабораторных до крупномасштабных комплексов, которые имитируют экспериментальную установку биопроизводства, способную производить биофармацевтический товары. В восходящих процессах используются бактерии, дрожжи, животные клетки, и клетки насекомых. Оборудование в этих помещениях включает следующее:

  • Биореакторы из стекла и нержавеющей стали (2 - 300 л) и одноразовые (10 - 250 л)
  • Системы автоматизации с распределенной архитектурой управления
  • Последующее оборудование для восстановления и очистки, и
  • Аналитическое оборудование
Фотография биореактора BTEC на 30 и 300 литров.
Биореакторы в лаборатории моделирования GMP BTEC

Основное предприятие BTEC является домом для центра BioNetwork Capstone системы муниципальных колледжей Северной Каролины, который управляет комплексом асептической обработки / розлива и несколькими лабораторными лабораториями.[8] В 2012 году BTEC завершила строительство дополнительных лабораторий в соседнем объекте для культивирования клеток, очистки и обработки активного вируса.

Университетские программы

BTEC проводит курсы бакалавриата и магистратуры для студентов государственного университета Северной Каролины. Академические программы включают следующее:

  • сертификат бакалавра
  • младший бакалавриат
  • аттестат об окончании бакалавриата
  • выпускник несовершеннолетний
  • магистерская программа предлагает два Степени магистра профессиональных наук, магистр наук в области биопроизводства (MS) и магистр биопроизводства (MR)

Учебная программа была разработана с большим участием профессионалов отрасли, и большинство курсов включают в себя существенные практические лабораторные работы. Большинство курсов BTEC предлагаются в формате полсеместра (восемь недель), что позволяет студентам пройти серию курсов за один учебный год.

Профессиональное обучение

BTEC сотрудничает с отраслевыми партнерами для разработки, разработки и проведения курсов, которые предоставляют профессионалам, работающим в компаниях по производству биопродуктов, поставщиках оборудования или регулирующих органах, возможности для повышения квалификации. Курсы с открытой записью предлагаются в течение всего года и доступны для всех желающих. BTEC также регулярно предлагает курсы, адаптированные к конкретным потребностям клиента в обучении.

BTEC предоставляет обучение биопроизводству, указанное в контрактах на гранты, для обучения правительственных агентств. В 2007 г. FDA заключил с BTEC 5-летний контракт на разработку и проведение обучения инспекторов FDA по биопроизводству.[9] В 2010 году BTEC получила грант на сумму почти 900 000 долларов США от Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), часть Министерство здравоохранения и социальных служб США.[10] При финансовой поддержке этого гранта команда инструкторов из BTEC, Университет Дьюка, а промышленность предоставляет трехнедельный курс по производству противогриппозной вакцины. Стажеры были отобраны учреждениями, участвующими в спонсируемой правительством США программе по наращиванию потенциала по производству вакцин в странах с развивающейся экономикой. Представленные страны включали Египет, Индию, Индонезию, Мексику, Румынию, Сербию, Россию, Южную Корею, Таиланд и Вьетнам.

Биопроцессы и аналитические услуги

Когда лаборатории не используются для обучения, BTEC использует их для оказания различных услуг ученым из промышленности, правительства и академических кругов. Проекты включают разработку технологий, улучшение / масштабирование процессов, аналитическое тестирование и подготовку материалов для доклинических исследований. Эти услуги позволяют ученым продвигать свои исследовательские проекты к коммерциализации. В свою очередь, эти достижения стимулируют экономику Северной Каролины.

Место расположения

BTEC расположен на Centennial Campus из Университет штата Северная Каролина в Роли, Северная Каролина, Соединенные Штаты. Кампус находится примерно в 15 милях к востоку от Парк Исследований Треугольника и Международный аэропорт Роли-Дарем.

Консультативный совет

ИмяЗаголовокОрганизация
Марсело АндерсонСтарший директор, Global Head Strategic PartnershipsБиоген
Грей АрмстронгСтарший операционный директорPfizer
Джон БалчунасПомощник директора по программам профессионального развитияШтат Северная Каролина BTEC
Рубен КарбоннельЗаслуженный научный сотрудник BTECШтат Северная Каролина BTEC

Рекомендации

  1. ^ "Годовой отчет Биотехнологического центра Северной Каролины за 2003 год" (PDF). ncbiotech.org.
  2. ^ "Статья WRALtechwire". wraltechwire.com.
  3. ^ «Создание богатого биотехнологического ландшафта». ncbiotech.org. Получено 2011-10-11.
  4. ^ "Экономическое развитие". ncbioimpact.org. Получено 2011-10-11.
  5. ^ «Новартис планирует производить вакцины к 2011 году». ncbiotech.org.
  6. ^ «Расширение компании Merck расширяет рамки вакцины». ncbiotech.org.
  7. ^ "Годовой отчет Биотехнологического центра Северной Каролины за 2007 год" (PDF). ncbiotech.org.
  8. ^ «Замковый центр». ncbionetwork.org.
  9. ^ «Информационный бюллетень NCBIO, ноябрь 2007 г.». ncbioscience.org. Архивировано из оригинал на 2012-04-02.
  10. ^ «Гранты BARDA помогают создать глобальные мощности по производству вакцины от гриппа». www.businesswire.com.

внешняя ссылка