Биопроизводство - Biomanufacturing
Биопроизводство это тип производство или биотехнология который использует биологические системы для производства коммерчески важных биоматериалы и биомолекулы для использования в лекарства, производство продуктов питания и напитков, а также промышленное применение. Продукты биопроизводства получают из природных источников, таких как кровь, или из культур микробы, клетки животных, или клетки растений выращивается на специализированном оборудовании. Клетки, используемые во время производства, могли быть естественными или получены с использованием генная инженерия техники.[нужна цитата ]
Продукты
Сегодня на рынке представлены тысячи продуктов биопроизводства. Некоторые примеры общих классов перечислены ниже:
Лекарственное средство
- Аминокислоты
- Биофармацевтические препараты
- Цитокины
- Белки слияния
- Факторы роста
- Моноклональные антитела
- Вакцина
Еда и напитки
- Аминокислоты
- Ферменты
- Протеиновые добавки
Промышленные применения, в которых используются клетки и / или ферменты
Единичные операции
Частичный перечень единичных операций, используемых во время биопроизводства, включает следующее:
- Фракционирование плазмы крови
- Культура клеток
- Разделение клеток, например фильтрация и центрифугирование
- Ферментация
- Гомогенизация
- Колоночная хроматография
- Ультрафильтрация и / или диафильтрация
- Разъяснения, такие как фильтрация
- Формулировка
- Наполнение флаконов или шприцев для инъекционных препаратов
Оборудование и помещения
Требования к оборудованию и сооружениям продиктованы производимым продуктом (ами). Технологическое оборудование обычно изготавливается из нержавеющей стали или пластика. Оборудование из нержавеющей стали можно чистить и использовать повторно. Некоторое пластиковое оборудование утилизируется после одноразового использования.
Продукция, изготовленная для медицинского или пищевого использования, должна производиться на объектах, спроектированных и эксплуатируемых в соответствии с Надлежащая производственная практика (GMP) нормативно-правовые акты. Чистые помещения часто требуются для контроля уровня твердых частиц и микроорганизмов. Стерилизация и асептический технологическое оборудование требуется для производства инъекционный товары.
Занятость
Квалифицированные специалисты требуются для должностей на протяжении всего жизненного цикла продукта биопроизводства, который включает:
- Исследование
- Разработка продукта
- Развитие процесса
- Доклиническая оценка
- Клинические испытания
- Инженерное дело
- Производство
- Система управления цепями поставок
- Проверка
- Контроль качества
- Гарантия качества
- Управление материальными потоками
- Продажи
Подробная информация о некоторых из этих должностей приведена в «Образцовом сотруднике», опубликованном Биотехнологический центр Северной Каролины.[1] Кроме того, веб-сайт поддерживается Ассоциацией биомедицинских исследований Северной Каролины (NCABR). О бионауке который предлагает бесплатные онлайн-видео о различных профессиях.[2]
Образование и обучение
Несколько академических институтов разработали учебные программы и построили объекты для обучения и подготовки студентов из местных колледжей, университетов и / или промышленных предприятий в области биопроизводства. NCBioImpact, созданная в 2004 году, является примером всеобъемлющей сети обучения на уровне штата. Учреждения-члены Учебно-образовательный центр по биопроизводству Golden LEAF (BTEC) в Университет штата Северная Каролина, (BRITE) в Центральный университет Северной Каролины, и Система общественных колледжей Северной Каролины BioNetwork управляет междисциплинарными центрами, посвященными развитию персонала для индустрии биопроизводства.
Колледж МираКоста и Колледж Солано в Калифорнии получил первую степень бакалавра наук в области биопроизводства. Степень в основном лабораторная и построена на основе контекстуализированной науки и статистики. Высшие классы признают уникальную среду биологического производства, где наука о процессах и технологии процветают в партнерстве с качеством и соблюдением нормативных требований.
Рекомендации
- ^ "Образцовый сотрудник" (PDF). ncbiotech.org.
- ^ «О бионауке». www.ncabr.org.