Гепацивак - Hepacivac

Логотип HEPACIVAC
Новые профилактические и терапевтические вакцины против гепатита С: от доклинических к фазе 1
Финансирование
Европейская комиссия Шестая рамочная программа
Проект
Комплексный проект
Ссылка
LSHB-CT-2007-037435
Дата начала
1 февраля 2007 г.
Продолжительность
5 лет
Интернет сайт
http://www.altaweb.eu/hepacivac[1]
Участников
CEINGECeinge Biotecnologie avanzate[2] (координатор) (ИТАЛИЯ)
NVDNovartis Vaccines & Diagnostics s.r.l.[3](ИТАЛИЯ)
EMCМедицинский центр Эразмус[4] (НИДЕРЛАНДЫ)
UGentГентский университет[5] (БЕЛЬГИЯ)
UBБирмингемский университет[6] (ОБЪЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО)
GdaГданьский университет[7] (ПОЛЬША)
EGYBLOODЕгипетская компания по переливанию крови, Egyblood[8] (ЕГИПЕТ)
ALTAALTA S.r.l.u.[9] (ИТАЛИЯ)
UOXFОксфордский университет[10] (ОБЪЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО)
GUFKlinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitaet, Франкфурт[11] (ГЕРМАНИЯ)
ОКАЙРОСOkairòs S.r.l.[12] (ИТАЛИЯ)
UNIPIПизанский университет[13] (ИТАЛИЯ)

HEPACIVAC расшифровывается как «Новые профилактические и лечебные Гепатит С вакцина: от доклинической к фазе 1 ». HEPACIVAC - проект ЕС 6-я рамочная программа.

Резюме

Целью проекта HEPACIVAC является разработка эффективных профилактических и терапевтических средств. вакцина к Вирус гепатита с (ВГС). С этой целью две компании по производству вакцин в Европе, Okairos AG (Биотехнологическая компания, созданная как дочерняя компания Merck Inc., и который теперь принадлежит британскому производителю лекарств GlaxoSmithKline ) и Новартис Вакцины и средства диагностики объединяют свои усилия с несколькими европейскими группами и одним учреждением из Египет (перечислено в FP6 Список INCO).[14] Чтобы повысить вероятность успеха, «идеальная вакцина против гепатита С» должна быть способна вызывать обе стороны иммунная система, антитело и клеточные ответы.

Окаирос в сотрудничестве с Ceinge, работает над перспективным кандидатом в вакцину против ВГС на основе гена, используя для доставки аденовирусные векторы. Эта вакцина основана на неструктурной области вируса гепатита C длиной 2000 аминокислот, выявляет сильные CD4 + и CD8 + Т-клетка реагирует и работает, устраняя инфицированные клетки, тем самым предотвращая хронический гепатит.

Вторая вакцина-кандидат, ранее разработанная Novartis, состоит из рекомбинантного вируса гепатита C. гликопротеины, gpE1 и gpE2, связанные, чтобы напоминать структуру пре-вирионной оболочки, которая способна индуцировать нейтрализующие антитела. Обе вакцины-кандидаты обладают потенциалом защиты людей от большого количества штаммов ВГС.

Целью проекта HEPACIVAC является разработка вакцин против ВГС на доклиническом уровне путем тестирования безопасности, переносимость и иммуногенность и на клиническом уровне путем тестирования на здоровых добровольцах на предмет безопасности и оптимизации дозы, а также на хронически инфицированных пациентах с использованием и без лечения золотым стандартом.

Партнеры

HEPACIVAC представляет собой уникальный консорциум, включающий передовые промышленные, академические и исследовательские группы. Ключевой особенностью проекта HEPACIVAC является то, что этот большой консорциум, в который входят два вакцина компании, несколько академических и исследовательских групп с опытом разработки клинических вакцин, человеческих иммунитет и животные модели, фокусирует навыки отдельных участников на разработке новых профилактических и терапевтических стратегий против ВГС инфекционное заболевание. Консорциум объединяет различные подходы и дисциплины и обеспечивает необходимую критическую массу для проверки и сравнения различных научных идей с целью предоставления эффективных ВГС вакцина.

Ожидаемые результаты

Проект HEPACIVAC будет важный шаг вперед к развитию ВГС вакцина что победит важную причину глобального болезненность и смертность, и это будет рентабельно при использовании населением в целом даже в странах с низкой заболеваемостью.[15] В частности, разработка терапевтической вакцины для лечения хронического гепатита С будет одной из первых демонстраций (после лечения опоясывающий герпес инфекции[16] ) успешного иммунотерапевтического вмешательства при хронических вирусные инфекции. Кроме того, этот проект будет способствовать Европейская конкурентоспособность в стратегической сфере ВГС разработка вакцины путем объединения опыта групп из нескольких стран в пределах Европа и один из Средиземноморье. Каждая группа имеет признанный опыт в своей области, и слаженное и широкомасштабное сотрудничество в рамках одного проекта является гарантией ее успеха. Цель этого проекта - собрать выдающихся европейских ученых для анализа 2 ВГС вакцины, направленные на различные компоненты иммунная система. Это исследование будет выполнено с твердым намерением превратить результаты в эффективные подходы к профилактике и лечению ВГС. Впервые этот анализ будет проводиться с объединением двух вакцин в доклинической и клинические исследования. Это представляет собой оригинальность и неповторимость предложенного проекта. "Фактически, ожидается, что это приведет к глобальному видению эффектов клеточного и гуморального иммунные ответы на ВГС инфекция, предоставляющая европейскому академическому и промышленному научному сообществу необычный инструмент для конкуренции на высоком уровне в разработке новых эффективных стратегий для ВГС профилактические и лечебные вакцины.HEPACIVAC стремится стать эталонная работа для любого другого будущего ВГС испытание вакцины, используя комплексный подход к стандартизации доклинических и клиническое испытание процедуры, продолжая развитие двух перспективных ВГС вакцина.

Главные достижения

Профилактические клинические испытания

Испытание вакцины-кандидата Окаирос началось в октябре 2008 г. и завершилось 31 января 2011 г. Основная цель испытания - оценка безопасности и эффективности иммуногенность гетерологичного первичного буста вакцины-кандидата. Вакцина показала отличную безопасность и иммуногенность. В последний год проекта вакцина будет протестирована на здоровых людях на предмет безопасности и оптимизации дозы, а также на хронически инфицированных пациентах (терапевтическое испытание).

Терапевтические клинические испытания

Испытания вакцины-кандидата Okairos на наивных пациентах продолжаются. Исследование началось в ноябре 2009 года. На сегодняшний день в него включены 23 пациента. Основная цель исследования - проверить безопасность, переносимость и иммуногенность гетерологичного прайм-буста. ВГС вакцина-кандидат при введении отдельно или в сочетании с терапией SOC (пегилированный -интерферон и рибавирин - ПЕГ-ИФН / РБВ). Предварительные результаты по безопасности показывают, что все побочные эффекты были от легкой до умеренной и были непродолжительными. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с вакцинацией, зарегистрировано не было.

Рекомендации

  1. ^ http://www.altaweb.eu/hepacivac
  2. ^ http://www.ceinge.unina.it/
  3. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2011-11-05. Получено 2011-11-15.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  4. ^ http://www.erasmusmc.nl/
  5. ^ http://www.ugent.be/
  6. ^ http://www.birmingham.ac.uk/
  7. ^ http://www.ug.gda.pl/
  8. ^ http://www.egyblood.com/
  9. ^ http://www.altaweb.eu
  10. ^ http://www.ox.ac.uk/
  11. ^ http://www.klinik.uni-frankfurt.de/
  12. ^ http://www.okairos.com/e/index.php
  13. ^ http://www.med.unipi.it/medint/
  14. ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2014-08-17. Получено 2014-08-15.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
  15. ^ Krahn; и другие. (2005). Цитировать журнал требует | журнал = (помощь); Отсутствует или пусто | название = (помощь)
  16. ^ Оксман; и другие. (2005). Цитировать журнал требует | журнал = (помощь); Отсутствует или пусто | название = (помощь)