ICAD Inc. - Википедия - iCAD Inc.

Для использования в других целях см. ICAD (значения).

[нуждается в обновлении ]

iCAD Inc. (NASDAQ: ICAD) со штаб-квартирой в Нашуа, Нью-Гэмпшир,[1] это медицинский прибор производитель. iCAD производит устройства для обнаружения рака и лучевой терапии. iCAD предлагает компьютерное обнаружение (CAD) и решения для рабочих процессов для поддержки обнаружения рака груди, простаты и колоректального рака.[2] Технологические платформы iCAD включают аппаратное и программное обеспечение, а также услуги управления для поддержки обнаружения рака и лечения лучевой терапией.[3]

iCAD Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: ICAD
Индекс Russell Microcap компонент
Основан1984
Штаб-квартираНашуа, Нью-Хэмпшир, НАС.
Ключевые люди
Майкл Кляйн, генеральный директор
Интернет сайтwww.icadmed.com

Обзор компании

Бренд iCAD включает два отдельных бизнес-подразделения, которые предоставляют инструменты для обнаружения, диагностики и лечения рака. iCAD предлагает технологии компьютерного обнаружения (CAD), расширенный анализ изображений, решения для рабочих процессов и лучевую терапию для раннего выявления и лечения распространенных видов рака. iCAD предоставляет ряд САПР решения для маммографии и компьютерной томографии при колоректальном раке.

История

iCAD была основана в 1984 году как Howtek, Inc.[4] Компания Howtek разрабатывала, производила и продавала системы оцифровки или сканеры. Сканеры преобразовывали печатные, фотографические и другие бумажные изображения в цифровую форму для использования в полиграфии, фотообработке и медицинской промышленности. С 1984 по 2000 год Howtek успешно разработала серию продуктов, которые улучшили качество цифровых изображений, снизив при этом цену и сложность систем оцифровки. В 2001 году, предвидя спад в индустрии графического искусства и обработки фотографий, Howtek решила сосредоточиться исключительно на рынке медицинских изображений. Компания приобрела компанию Intelligent Systems Software, Inc. (ISSI), которая разработала одобренную компьютерную систему обнаружения рака груди.[5] Впоследствии компания приобрела Qualia Computing, Inc. из Огайо и ее дочернюю компанию CADx Systems, Inc.[6] Эти приобретения объединили две из трех компаний, имеющих разрешение FDA, на продажу решений CAD для лечения рака груди в Соединенных Штатах.

Первоначально iCad был ориентирован на продукты для анализа изображений, предназначенные для помощи рентгенологам и другим медицинским работникам в раннем обнаружении рака. В декабре 2010 года iCAD расширила присутствие компании в области онкологии, купив Xoft, Inc.[7] Она приобрела систему Axxent Xoft, которая обеспечивает радиационная терапия по заявлению компании, непосредственно на раковые участки с минимальным радиационным воздействием на окружающие здоровые ткани. Система была одобрена в США для ранней стадии рак молочной железы, рак эндометрия и рак кожи, а также другие разновидности, где показана лучевая терапия, говорится в первоначальном отчете о приобретении.[8] Щит, используемый в системе, был снят Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в июне 2009 года в сокращенном формате, используемом для устройств, которые считаются эквивалентными продуктам, уже имеющимся на рынке. Этот процесс, известный как 510 (к), занимает меньше времени, чем процедура, используемая для утверждения нового устройства, и обычно не требует испытаний на людях ".[9]

Тенденции в здравоохранении

iCAD продолжает расти в сфере лечения рака. Лучевая терапия рака груди, кожи и гинекологического рака переходит от традиционной внешней лучевой терапии к более короткой и более адресной терапии. Преимущества системы Xoft, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения на любом участке тела, имеют значительный потенциал для улучшения ухода за пациентами и качества жизни.

iCAD также применяет свои запатентованные технологии и алгоритмы для разработки решений САПР для использования с цифровой маммографией и КТ-колонографией (CTC). Компания также увеличивает объем продаж через крупных OEM-партнеров, таких как General Electric (GE).[10]

Частицы вольфрама остались в подопытных

В течение недели после того, как iCAD закрыла сделку по приобретению Xoft, Axxent FlexiShield Mini, который использовался с его портативным радиационным устройством Axxent Electronic Брахитерапия System, было обнаружено, что подопытные «пронизаны ... сотнями крошечных частиц тяжелого металла вольфрама в тканях их груди и мышцах груди». Двадцать семь случаев произошли в Пресвитерианский госпиталь Хоаг Мемориал в Ньюпорт Бич, Orange County, Калифорния. Одиннадцать из этих женщин имели маммограммы, и все 11 показали вольфрам. Две другие женщины лечились в исследовании в Онкологический центр Карманос-Криттентон в Рочестер-Хиллз, Мичиган. Полные последствия ошибки не были определены по состоянию на середину марта 2011 года, но компания и FDA отозвали FlexiShield Mini и начали расследование.[9]

Шведский госпиталь Ковенант в Чикаго предложили лечение с помощью системы электронной брахитерапии Axxent Xoft,[11] начиная с 2008 года. Больница не участвовала в исследовании, в котором Axxent FlexiShield Mini - устройство, которое было отозвано - использовалось в сочетании с интраоперационным облучением груди, а также больница не использовала Axxent FlexiShield Mini на каких-либо пациентах.

Начиная с февраля 2011 года, в Верховный суд Orange Country была подана серия параллельных исков об ответственности за качество продукции, в общей сложности десять истцов Джейн Доу и несколько супругов Джона Доу к августу 2011 года, согласно 30 сентября 2011 года. 10-Q подача компанией.[12] Первого и последующего истцов, согласившихся на экспериментальное лечение, представлял адвокат Джефф Милман.[13]

В июле 2011 года инвестиционное исследование Зака ​​инициировало покрытие акций с нейтральным рейтингом и «положительным для фундаментальных показателей iCAD», но заявило, что «мы считаем, что осторожность необходима до тех пор, пока не появится больше ясности в отношении потенциальной и вероятной ответственности, связанной с недавно поданным иском об ответственности за качество продукции. ".[14] Хотя компания сообщила о «сильном росте выручки» за первые девять месяцев 2011 года, она также сообщила о судебных исках и других судебных расходах в размере 1,5 млн долларов в качестве компонента «Не GAAP Скорректировано EBITDA "минус 6,8 миллиона долларов.[15]

В январе 2013 года биржевой аналитик Inflection Point Investing частично написал в разделе «Риски»: «Возможная юридическая ответственность за отзыв вспомогательного продукта Xoft, связанный с третьей стороной, остается незначительной проблемой. Мы не считаем этот риск существенным или все, на чем можно остановиться ".[16]

Повышены ставки возмещения

В ноябре 2012 года продукция компании получила более чем удвоенную ставку возмещения из США. Центры услуг Medicare и Medicaid «для системы электронной брахитерапии Xoft Axxent».[17] Эта новость привела к резкому увеличению объема акций, и цена начала двигаться, увеличившись более чем вдвое к середине января 2013 года.[18] В то время, отмечая движение, уже сделанное акциями, биржевой аналитик проанализировал историю и ситуацию компании. Со стандартными оговорками аналитик написал, что недавние события «могут привести к удвоению акций за год и, возможно, утроению в течение следующих 24 месяцев».[16]

Финансовые результаты

В первом квартале 2020 года чистый убыток iCAD по GAAP составил 11,8 млн долларов, а скорректированный чистый убыток без учета GAAP - 3,9 млн долларов. Общая выручка составила 6,6 млн долларов, денежные средства и их эквиваленты - 14,3 млн долларов. В апреле 2020 года iCAD закрыла зарегистрированное прямое предложение с валовой выручкой в ​​размере ~ 12,5 миллиона долларов.[19]

Компания заявила, что «намерена продолжать инвестировать в целевые инициативы роста, такие как рак мозга, чтобы вести бизнес в долгосрочной перспективе».[20]

Управление

Генеральный директор Майкл Кляйн[21]

Рекомендации

  1. ^ "icad, Inc. ... Краткий обзор", Forbes. Проверено 24 марта 2011.
  2. ^ Веб-страница компании.
  3. ^ «iCAD будет представлен на двух конференциях инвесторов в ноябре 2016 года» (пресс-релиз), globenewswire.com, 10 ноября 2016 г.
  4. ^ "ICAD, Inc.> Описание бизнеса", nasdaq.com. Проверено 21 апреля 2017.
  5. ^ "Howtek приобретает программное обеспечение для интеллектуальных систем", medimaging.net, 5 марта 2002 г.
  6. ^ «iCAD объявляет о слиянии с CADx Systems, Inc. и Qualia Computing, Inc.» (пресс-релиз), prnewswire.com, 1 декабря 2003 г.
  7. ^ «iCAD приобретает специалиста по электронной брахитерапии Xoft» (пресс-релиз), medicalphysicsweb.org, 17 декабря 2010 г.
  8. ^ Ярземский, Мэтт, «ICad приобретет производителя устройств Xoft за 13,1 млн долларов наличными и запасами», Доу Джонс Ленты новостей, 16 декабря 2010 г., 13:58 ET. Проверено 21 марта 2011.
  9. ^ а б Грейди, Дениз, "Загрязненный металлом по ошибке в исследовании", Нью-Йорк Таймс, 21 марта 2011 г. (22 марта 2011 г., стр. D5 NY ed.). Проверено 21 марта 2011.
  10. ^ «GE Healthcare и iCAD заключают соглашение о разработке» (пресс-релиз), prnewswire.com, 21 ноября 2007 г.
  11. ^ «Электронная брахитерапия Axxent». Шведский госпиталь Ковенант. Получено 2011-03-21.
  12. ^ «ICAD INC - ФОРМА 10-Q ...», Компания Комиссия по ценным бумагам и биржам США подача через faqs.org, 10 ноября 2011 г. Дата обращения 23 ноября 2011.
  13. ^ Питерс, Сара, «Пациент Хоуга подает в суд после экспериментальной терапии», Ежедневный пилот, 9 марта 2011 г., 19:59. Проверено 23 ноября 2011.
  14. ^ Маркс, Брайан, CFA, «iCAD, Inc: начало покрытия на нейтральном уровне», Zacks.com, 13 июля 2011 г. Проверено 23 ноября 2011 г.
  15. ^ «iCAD сообщает финансовые результаты за третий квартал», пресс-релиз через MarketWatch, 26 октября 2011 г., 16:49 EDT. Проверено 23 ноября 2011.
  16. ^ а б ООО «Точка перегиба», «Множество драйверов порождают значительный перегиб для iCAD», В поисках альфы, 15 января 2013 г. Анализ, проведенный неназванным лицом в IPI, у которого на момент написания была «длинная» покупка (принадлежащие акции) iCAD. Проверено 17 января 2013.
  17. ^ «iCAD сообщает о значительном улучшении оплаты услуг Medicare за интраоперационную лучевую терапию» (пресс-релиз), через finance.yahoo.com, 5 ноября 2012 г. Проверено 17 января 2013 г.
  18. ^ страница iCAD, Google Финансы. Проверено 17 января 2013.
  19. ^ https://www.icadmed.com/assets/10Q-2020-Q1.pdf
  20. ^ https://www.transcriptshare.com/play/fuq6uj9t
  21. ^ «Лидерство». www.icadmed.com. Получено 2020-01-09.