Insys Therapeutics - Википедия - Insys Therapeutics

Insys Therapeutics
Общественные
Торгуется какNASDAQ: INSY
Russell 2000 Компонент
ПромышленностьФармацевтическая
СудьбаБанкрот (2019)
Основан1990
ОсновательДжон Капур
Штаб-квартира
Чендлер, Аризона,[1] НАС.
Ключевые люди
Эндрю Дж. Лонг (генеральный директор)
ТоварыSubsys (фентанил )
Syndros (Тетрагидроканнабинол )
ДоходУвеличивать 146,6 миллиона долларов (2017)
Количество работников
343
Интернет сайтОфициальный веб-сайт

Insys Therapeutics американская специализированная фармацевтическая компания, базирующаяся в Чендлер, Аризона.[1] Его основной продукт - Subsys, а сублингвальный жидкая форма фентанил. Фентанил - очень быстродействующий и мощный опиоид используется для снятия пиков боли у онкологических больных.[2][3]

Основанная в 1990 году, компания и ее руководители сталкиваются с юридическими проблемами, связанными с опиоидный кризис маркетинговая деятельность компании, включая обвинения во взятках и вводящую в заблуждение рекламу. Несколько руководителей компании были осуждены судом присяжных в мае 2019 года.[4]

Товары

Помимо Subsys, Insys Therapeutics продает Syndros, а синтетический THC продукт и работает над одобрением других каннабис производные.[3][5] Несмотря на то, что дельта-9 ТГК классифицируется как вещество, внесенное в список I Управления США по борьбе с наркотиками, Syndros является веществом, внесенным в список II списка DEA, используемым у взрослых для лечения потери аппетитаанорексия ) у людей с СПИД потерявшие вес, а также тошноту и рвоту, вызванные противораковыми препаратами (химиотерапия ) у людей, у которых тошнота и рвота не уменьшились при обычном против тошноты лекарства. Syndros - это первый и единственный одобренный FDA жидкий состав ТГК, который обеспечивает быстрое всасывание, гибкую дозировку и потенциальное решение для пациентов, которые могут предпочесть жидкие лекарства. В соответствии с Разделом 21 Закона Соединенных Штатов о Кодексе контролируемых веществ, несоответствие между списком I ТГК в DEA и II Syndros является до- и пост-составлением соответственно.

История

Компания была основана в 1990 году миллионером. Джон Капур, занимавший пост генерального директора и президента после ареста бывшего генерального директора Михаила Бабича. Капур ушел из Insys в 2017 году и в конечном итоге был заменен Саидом Мотахари.[6]

В 2016 году компания заняла 52-е место в рейтинге Deloitte Fast 500 Северная Америка список.[7]

Проблемы с законом

Семь бывших руководителей и менеджеров, нанятых Insys, были арестованы правоохранительными органами в четверг, 13 декабря 2016 года. Прокурор округа Массачусетс Кармен Ортис заявила, что несколько бывших сотрудников Insys Therapeutics, Inc., включая бывшего генерального директора и президент компании - сговорились подкупить медицинский персонал в нескольких штатах, чтобы заставить их прописать определенное обезболивающее.[8] Это была тема NBC специальный отчет о Мегин Келли с Воскресная ночь в воскресенье, 4 июня 2017 г.[9]

В августе 2017 года генеральный прокурор Аризоны подал в суд на Insys Therapeutics. Марк Брнович, за введение пациентов и врачей в заблуждение относительно опасности препарата Subsys, а также за ложь страховщикам о состоянии пациентов с целью получения оплаты за препарат. Он сказал, что компания обманула страховых компаний и фармацевтические компании, заставив их согласиться заплатить за дорогое лекарство, заставив их поверить в то, что запрос на оплату исходил из кабинета врача, а не из компании, производящей лекарство. Брнович также сказал, что эти сотрудники Insys исказили медицинское состояние пациентов, лгали, что у них была сильная боль, лгали, что пациенты пробовали другие лекарства, и лгали, что пациентам нужен сублингвальный спрей, а не менее дорогие таблетки, продаваемые другими фирмами, потому что они было затруднено глотание.[10] Insys Therapeutics ответила на заявку в Аризоне на своем веб-сайте, в частности, заявив, что «утверждения, содержащиеся в жалобе генерального прокурора Аризоны, касаются бывших сотрудников и врачей, которые больше не связаны с нашей компанией или нашим бюро спикеров. . "[11]

В октябре 2017 года основатель Insys Джон Капур был арестован в Аризоне и обвинен в Заговор РИКО, сговор с целью совершения электронного мошенничества и сговор с целью нарушения Закона о борьбе с откатом, связанный с усилиями Insys по обеспечению безопасности рецептов на Subsys. Капур также предположительно вступил в сговор с целью обмана поставщиков медицинского страхования.[12]

В декабре 2018 года бывший генеральный директор Insys Майкл Бабич согласился признать себя виновным по одному пункту обвинения в сговоре и одному пункту обвинения в мошенничестве с использованием почты в связи со взятками, выплаченными врачам и их помощникам.[13][14]

В апреле 2019 года Алек Бурлакофф, бывший вице-президент по продажам Insys, согласился выплатить штату Аризона 9,5 млн долларов в рамках гражданского урегулирования с Генеральным прокурором. Марк Брнович за его роль в предполагаемой кампании по подкупу врачей, чтобы прописать Insys пациентам.[15] Брнович обвинил Бурлакова в том, что он запустил программу, по которой докторам платили прибыльные «гонорары за выступления», чтобы побудить их прописывать больше. Subsys, Болеутоляющее средство Insys на основе фентанила.[16] Бурлаков должен выплатить государству 5,2 миллиона долларов из доходов, полученных им от операции, а также 4,3 миллиона долларов в виде гражданской санкции. В рамках мирового соглашения Бурлакофф согласился дать показания против Insys в продолжающемся судебном разбирательстве, и ему будет навсегда запрещено рекламировать или продавать любые фармацевтические препараты в Аризоне.[15]

2 мая 2019 года федеральное жюри признало высшее руководство Insys Therapeutics виновным в рэкете. Жюри после 15-дневного обсуждения вынесло обвинительный приговор против основателя компании, бывшего миллиардера Джона Капура и четырех бывших руководителей, обнаружив, что они участвовали в сговоре с целью подстегнуть продажи сильнодействующего препарата Subsys, не только подкупив врачей, чтобы те выписали ему рецепты. их продукта, но также и путем введения страховщиков в заблуждение относительно потребности пациентов в препарате.[4][17] Другими сотрудниками Insys, также признанными виновными, были: Ричард М. Саймон, бывший национальный директор по продажам; Санрайз Ли, региональный директор по продажам; и Джозеф А. Роуэн, региональный директор по продажам; и бывший вице-президент по управляемым рынкам Майкл Дж. Гарри.[18] Слушание приговора не запланировано, но ожидается, что оно состоится в начале августа 2019 года.[18] В июне 2019 года Insys Therapeutics согласилась выплатить 225 миллионов долларов для урегулирования уголовных и гражданских расследований федерального правительства в отношении методов маркетинга компании.[19]

Осенью 2017 года Капур был арестован и обвинен в многочисленных уголовных преступлениях, включая заговор RICO, сговор с целью мошенничества с использованием электронных средств связи и другие преступления. В июне 2019 года он был признан виновным по всем пунктам обвинения, а в январе федеральный суд приговорил его к 5,5 годам лишения свободы.[нужна цитата ]

Компания подала заявление о банкротстве в суд по делам о банкротстве штата Делавэр 10 июня 2019 года. Эндрю Лонг, генеральный директор компании, утверждает, что компания испытывает трудности из-за 1) обширных судебных разбирательств и 2) снижения доходов, связанных с продуктом Subsys. Подача заявления о банкротстве происходит всего через десять дней после того, как компания достигла мирового соглашения с Министерством юстиции США. Правительство США согласилось принять необеспеченный иск на 190 миллионов долларов по этому делу.[20][21]

Политические вопросы

В 2016 году Insys пожертвовала 500000 долларов жителям Аризоны на реализацию ответственной наркополитики, группы, выступающей против легализация марихуаны избирательная инициатива в состоянии Аризона.[22] Документы инвесторов подтверждают, что компания была обеспокоена влиянием легализации на продажи препарата на основе каннабиса, который она разрабатывала.[23] Причина, по которой публично выступил против этой меры, заключалась в «защите детей».[23] Однако сторонники медицинской марихуаны критиковали позицию Insys как ориентированную на прибыль и как обращение к эмоциям, поскольку компания активно развивала продукты, полученные из каннабиса.[5] В заявлении от сентября 2016 года J.P. Holoyak, представитель кампании за легализацию, прокомментировал: «Похоже, они пытаются убить нефармацевтический рынок марихуаны, чтобы набить себе карманы».[24] В том же месяце оппозиционная кампания защищала участие Insys, заявив: «Мы благодарны Insys Therapeutics, которая находится в Аризоне, - присоединилась к губернатору Дьюси, Аризонской ассоциации руководителей школ округа, Ассоциации малого бизнеса Аризоны, больнице Аризоны. и Ассоциация здравоохранения, Католическая конференция епископов Аризоны, Торговая палата Аризоны и несколько других общественных организаций в победе над предложением 205 в ноябре ».[24] Эта мера в конечном итоге не пройдет при голосовании, потеряв 51,32% до 48,68%.[25]

В 2017 г. Сенатор США Клэр Маккаскилл выпустил отчет и аудиозапись представителя Insys, который якобы ложно утверждал, что представляет кабинет врача и лжет о диагнозе пациента, чтобы обойти правила назначения для Subsys.[6] Позже пациентка умерла из-за неблагоприятной реакции на лекарства.[6]

Рекомендации

  1. ^ а б «Генеральный контакт - ИНСИС». Insysrx.com. Получено 27 декабря, 2018.
  2. ^ Уорстолл, Тим (11 мая 2014 г.). «Краткое описание Insys Therapeutics». Forbes. Получено 12 мая, 2015.
  3. ^ а б "Subsys". Subsys.com.
  4. ^ а б «Основатель и четыре руководителя Insys Therapeutics, осужденные за сговор с рэкетом». Justice.gov. 2 мая, 2019. Получено 14 мая, 2019.
  5. ^ а б Ингрэм, Кристофер (24 марта 2017 г.). «Фармацевтическая компания, которая потратила 500 000 долларов, пытаясь сохранить незаконность марихуаны, только что получила одобрение DEA на синтетическую марихуану». Вашингтон Пост. Получено 7 сентября, 2017.
  6. ^ а б c Крот, Бет (7 сентября 2017 г.). «Производитель опиоидов пойман на ленте, лживой, чтобы наложить на пациента смертельное лекарство». Ars Technica. Получено 7 сентября, 2017.
  7. ^ «Победители 2016 года по рангам» (PDF). Делойт. Получено 16 ноября, 2017.
  8. ^ Уильямс, Мишель. «Руководители фармацевтических компаний обвиняются в подкупе врачей для« необоснованного прописывания »фентанила». Masslive.com.
  9. ^ Семашко, К. (4 июня 2017 г.). «Обезболивающее, вызывающее опасное привыкание, прописано пациентам, которым не следовало его принимать, - говорит информатор». Новости NBC. Получено 31 июля, 2017.
  10. ^ "Врач из Тусона среди трех названных в иске штата против опиоидной фирмы". Аризона Дейли Стар. 31 августа 2017 г.. Получено 31 августа, 2017.
  11. ^ "Insys рассматривает жалобу генерального прокурора Аризоны". Investors.insysrx.com.
  12. ^ «Основатель и владелец фармацевтической компании Insys арестован по обвинению в рэкете». Justice.gov. 26 октября 2017 г.. Получено 26 октября, 2017.
  13. ^ «Экс-генеральный директор фармацевтической компании признает себя виновным в крупном деле об опиоидах». Новости NBC. Получено 27 декабря, 2018.
  14. ^ «Бывший генеральный директор Insys признает себя виновным по делу о схеме« откатов »от опиоидов». Chicagotribune.com. Получено 30 декабря, 2018.
  15. ^ а б «Бывший руководитель отдела продаж Insys рассчитывается с Аризоной за 9,5 миллиона долларов по делу о взятке опиоидов». Получено 3 мая, 2019.
  16. ^ «AG Brnovich объявляет о взаиморасчете на сумму 9,5 миллионов долларов с бывшим вице-президентом по продажам Insys». Получено 3 мая, 2019.
  17. ^ Эмануэль, Габриель; Томас, Кэти (2 мая 2019 г.). «Руководители Insys, опиоидной компании, признаны виновными в рэкете». Нью-Йорк Таймс.
  18. ^ а б Гаррисон, Джоуи (2 мая 2019 г.). «Генеральный директор Insys Therapeutics Джон Капур и еще 4 руководителя признаны виновными в деле о взяточничестве фентанила». USA Today. Получено 3 мая, 2019.
  19. ^ «Производитель опиоидов Insys признается в подкупе врачей и соглашается выплатить компенсацию в размере 225 миллионов долларов». энергетический ядерный реактор. 5 июня 2019.
  20. ^ «Файлы Insys для главы 11 дней после урегулирования дела об опиоиде». wsj.com. Получено 10 июня, 2019.
  21. ^ "Файлы Insys для главы 11, через несколько дней после крупного урегулирования проблемы опиоидов на сумму 225 миллионов долларов". энергетический ядерный реактор. Получено 10 мая, 2020.
  22. ^ Нельсон, Стивен (8 сентября 2016 г.). «Производитель фентанила делает большие пожертвования на кампанию против легализации марихуаны». U.S. News & World Report. Получено 4 июня, 2017.
  23. ^ а б Фанг, Ли (12 сентября 2016 г.). «Фармацевтическая компания, финансирующая борьбу с марихуаной, обеспокоена потерей бизнеса, представленные документы». Перехват. Получено 4 июня, 2017.
  24. ^ а б «Производитель смертоносных обезболивающих финансирует оппозицию легальной марихуане в Аризоне».
  25. ^ «Легализация марихуаны в Аризоне, Предложение 205 (2016)».

внешняя ссылка