Национальный закон о трансплантации органов 1984 года - National Organ Transplant Act of 1984

Национальный закон о трансплантации органов (1984 Pub.L.  98–507 ), одобренный 19 октября 1984 г. и измененный в 1988 и 1990 гг., объявил продажу человеческих органов вне закона и предусматривал создание Целевой группы по трансплантации органов; уполномочил Департамент здравоохранения и социальных служб предоставлять гранты на планирование, создание и начальную работу квалифицированных закупочных организаций (OPO); и установил формирование Сеть по закупке и трансплантации органов и Научный реестр реципиентов трансплантата. Это было спонсировано Rep. Альберт Гор (D-Tenessee) и сенатор. Оррин Хэтч (Р-Юта).[1]

История

До введения NOTA не было четкой юрисдикции в отношении прав собственности на человеческий труп. Вместо этого Америка применила к трупу «квази-право». Это означало, что родственники умершего имели собственническое право достаточно долго, чтобы решать, как захоронить или избавиться от трупа. Это не означает право собственности, которое означает, что они не имеют права передавать, изобретать, владеть и сдавать в аренду человеческие органы и ткани.[2]

Из-за нехватки органов, но растущего спроса на трансплантации, люди начали использовать другие средства для покупки органов вне больниц. Рынок органов стал коммерческим. Х. Барри Джейкобс, глава компании в Вирджинии, объявил в 1983 году о новом плане покупки и продажи человеческих органов на рынке. Согласно этому плану, здоровые человеческие почки будут стоить до 10 000 долларов плюс комиссионные от 2 до 5 000 долларов для Джейкобса.[3] Это сделало проблему открытой. NOTA был ответом на это предложение, согласно которому передача человеческих органов за ценное вознаграждение для целей трансплантации человека является преступлением.[4]

На момент принятия NOTA выживаемость при трансплантации почек составляла 80%. Новый препарат, циклоспорин, который был введен, также увеличил выживаемость пациентов с трансплантацией печени с 35% до 70% в течение первого года после трансплантации печени. Это дало понять, что законодательство учитывает растущую потребность, а также растущую нехватку органов, когда был принят NOTA.[5]

NOTA запретило выплату компенсаций донорам органов, но не предотвратило оплату других форм донорства (таких как человеческая плазма, сперма и яйцеклетки). Хотя костный мозг не является органом или компонентом органа, это сделало оплату доноров костного мозга незаконной. На момент принятия закона донорство костного мозга было болезненной и опасной медицинской процедурой.[6] Спустя годы после принятия закона была введена новая процедура (аферез ) позволил получить клетки костного мозга безоперационной процедурой, аналогичной донорству крови. В 2009 году юридическая фирма, представляющая общественные интересы (The Институт юстиции ) подали в суд, чтобы дать донорам компенсацию за сдачу костного мозга.[7] Фирма утверждала, что развитие афереза ​​означает, что доноры, сдавшие костный мозг путем донорства крови, должны получить компенсацию.[6] Организация предсказала, что разрешение на компенсацию увеличит пул доступных доноров, и заявила, что 3000 американцев умирают каждый год в ожидании совместимых доноров костного мозга.[6][8] Критики утверждали, что разрешение на компенсацию может снизить объем пожертвований, повысить риск заболеваний и привести к эксплуатации бедных.[6][7][9] В декабре 2011 г. Девятый окружной апелляционный суд единогласно постановил, что доноры, передающие костный мозг через аферез, имеют право на компенсацию.[6] В ноябре 2013 года федеральное правительство предложило постановление, которое изменит юридические определения костного мозга независимо от способа его получения. Это приведет к сохранению запрета на выплату компенсаций донорам. По состоянию на июль 2014 года предложение все еще находилось на рассмотрении.[10]

Разделы NOTA

Раздел I - Целевая группа по закупке органов и трансплантации

В Разделе I говорится, что министр здравоохранения и социальных служб создаст Целевую группу по закупке и трансплантации органов, чтобы регулировать, как обращаются с умершими донорскими органами, и кто получает трансплантации, а также процесс, который необходимо пройти в отношении трансплантации органов от умершего донора наряду с другими. служебные обязанности. Эта целевая группа состоит из 25 членов.

В обязанности Целевой группы входит:

  • решение всех медицинских, юридических, этических, экономических и социальных вопросов, которые могут возникнуть в результате получения органов умершего человека и их трансплантации.
  • оценка иммуносупрессивных препаратов, используемых для предотвращения отторжения органов у пациентов с трансплантацией, включая безопасность, эффективность, стоимость, страховое возмещение, и обеспечение того, чтобы те, кто нуждается в этих препаратах, могли их получить
  • подготовить отчет, включающий оценку государственных и частных усилий по извлечению органов умершего человека, проблемы с получением этих органов, рекомендации по обучению и обучению специалистов здравоохранения и по просвещению широкой общественности
  • оценка эффективности и создание национального реестра умерших доноров человеческих органов

Полный список можно найти в разд. 101 (3) дюйм Pub.L.  98–507.[11]

Раздел II - Деятельность по закупке органов

Раздел II учредил Организации по закупке органов (OPO) для трансплантации органов умершим. Эти OPO предназначены для увеличения количества зарегистрированных умерших доноров органов, и когда эти доноры становятся доступными, они координируют процесс донорства от донора к пациенту.[12]

NOTA также учредила Сеть по закупке и трансплантации органов (OPTN), членскую организацию, занимающуюся трансплантацией отдельных лиц и организаций, в первую очередь центров трансплантологии. OPTN в настоящее время находится в ведении частной некоммерческой организации United Network for Organ Sharing (UNOS) в Ричмонде, штат Вирджиния. OPTN работает под управлением Управления ресурсов и служб здравоохранения (HRSA) Министерства здравоохранения и социальных служб США. Роберт Уолш - нынешний руководитель проектов OPTN.[13]

В их обязанности входит:

  • «Содействие процессу сопоставления и размещения органов умершего с помощью компьютерной системы и полностью укомплектованного персонала Центра органов, работающего 24 часа в сутки»
  • «разработка основанных на консенсусе политик и процедур для извлечения, распределения (распределения) и транспортировки органов умершего»
  • «сбор и обработка научных данных о донорстве и трансплантации органов»
  • «предоставление данных правительству, общественности, студентам, исследователям и Научному реестру реципиентов трансплантатов для использования в текущих поисках улучшений в области распределения и трансплантации твердых органов»
  • «разработка и поддержка безопасной компьютерной системы на базе Интернета, которая поддерживает национальный список ожидания трансплантации органов и характеристики органов реципиента / донора»; и,
  • «Обеспечение профессионального и общественного просвещения по вопросам донорства и трансплантации, деятельности OPTN и острой необходимости донорства».

Закон также ввел научный Федеральный реестр всех реципиентов трансплантации органов. Этот реестр включает информацию о пациентах и ​​процедурах трансплантации.[14]

Раздел III - Запрещение покупки органов

В NOTA прямо говорится, что «сознательное приобретение, получение или иная передача любого человеческого органа за ценное вознаграждение для использования при трансплантации человека является незаконным для любого лица, если такая передача влияет на торговлю между штатами». Наказание за нарушение этого закона - штраф в размере 50 000 долларов США или тюремное заключение сроком до пяти лет, или и то, и другое.[15]

Раздел IV - Разное

NOTA создала «национальный реестр добровольных доноров костного мозга». Доноры из этого списка дали информированное согласие, и их имена остаются конфиденциальными. Этот реестр ведется министром здравоохранения и социальных служб.[16]

Поправки

1988

Поправка 1988 г. к NOTA ввела Организаций по закупкам органов и Сеть по закупкам и трансплантации органов, подробно описанную в Разделе II NOTA.[17]

1990

Поправкой к NOTA 1990 г. был введен Федеральный реестр.

Этика

Некоторые считают, что, если трансплантация органов является коммерческим процессом, будут созданы стимулы для обездоленных и бедных, чтобы заставить их более охотно жертвовать. Для этих недоброжелателей установка покупной цены на часть тела напоминает рабство и относится к классу людей как к недочеловекам. Кроме того, покупка и продажа органов для трансплантации в рамках делового соглашения может привести к искажению медицинской информации донора, особенно если они были в плохом финансовом состоянии.[18]

Рекомендации

  1. ^ Журнал этики Американской медицинской ассоциации:http://virtualmentor.ama-assn.org/2005/09/hlaw1-0509.html В архиве 2012-01-28 в Wayback Machine
  2. ^ Мэйс, Гвен. «Покупка и продажа органов для трансплантации в США». Medscape Education 4, вып. 3 (2003): 1-4.
  3. ^ Мэйс, страница 1.
  4. ^ Национальный закон о трансплантации органов 1984 г., Pub L. 98-507, 98 Stat. 2339-2348 (19 октября 1984 г.).
  5. ^ «Национальный закон о трансплантации органов». Правовое здравоохранение США. Юридическая информация США, 2010 г.
  6. ^ а б c d е Уильямс, Кэрол Дж. (2 декабря 2011 г.). «Запрет на оплату донорских органов не распространяется на костный мозг, - постановил суд». Лос-Анджелес Таймс. Получено 10 декабря 2013.
  7. ^ а б Рубин, Рита (24 февраля 2010 г.). «Судебный процесс требует выплаты донорам костного мозга». USA Today. Получено 10 декабря 2013.
  8. ^ Леви, Коллин (7 января 2012 г.). "Судебный процесс за свободу". Журнал "Уолл Стрит. Получено 9 декабря 2013.(требуется подписка)
  9. ^ Ассошиэйтед Пресс (27 ноября 2013 г.). «Правительство будет держать запрет на оплату доноров костного мозга». энергетический ядерный реактор. Получено 20 декабря 2013.
  10. ^ Глембоцки, Вики (1 июля 2014 г.). "Случай покупателя костного мозга". Ридерз Дайджест (Июль 2014 г.). Получено 2 мая 2015.
  11. ^ Национальный закон о трансплантации органов 1984 г., разд. 101
  12. ^ «Органы закупочной организации». http://organdonor.gov. Министерство здравоохранения и обслуживания США.
  13. ^ «Сеть по закупке и трансплантации органов». http://optn.transplant.hrsa.gov. Министерство здравоохранения и социальных служб США.
  14. ^ Национальный закон о трансплантации органов 1984 г., гл. 373.
  15. ^ Национальный закон о трансплантации органов 1984 г., гл. 301.
  16. ^ Национальный закон о трансплантации органов 1984 г., гл. 401.
  17. ^ «Обмен предполагаемым получателем, парные обмены и NOTA Sec. 301.» Адвокаты Уильямса Маллена, 7 марта 2003 г.
  18. ^ Мэйс, стр. 4.