Управление льготами аптек - Pharmacy benefit management

В Соединенных Штатах Америки менеджер по льготам в аптеке (PBM) это сторонний администратор из рецептурный препарат программы для коммерческих планов медицинского страхования, планы самострахования работодателя, Планы Medicare Part D, то Программа медицинского страхования федеральных служащих, и планы государственных служащих.[1][2] Согласно Американская ассоциация фармацевтов, "PBM в первую очередь несут ответственность за разработку и поддержку формуляр, заключение контрактов с аптеками, переговоры о скидках и скидках с производителями лекарств, а также обработка и оплата заявлений на получение рецептурных препаратов "[3][4] PBM работают внутри интегрированных систем здравоохранения (например, Kaiser Permanente или же Управление здоровья ветеранов ), как часть розничных аптек (например, CVS Аптека или же Обряд помощи ), а также в составе страховых компаний (например, UnitedHealth Group ).[1][4]

По состоянию на 2016 год PBM управляли аптечными пособиями для 266 миллионов американцев. В 2017 году выручка крупнейших PBM была выше, чем у крупнейших производители фармацевтической продукции, что указывает на их возрастающую роль в здравоохранение в США.[5] Однако в 2016 году в США было менее 30 крупных PBM-компаний в этой категории,[1] и три основных PBM (Экспресс-скрипты, CVS Health, и OptumRx из UnitedHealth Group ) составляют 78% рынка и охватывают 180 миллионов участников.[1][6]

Бизнес модель

В Соединенных Штатах медицинские страховые компании часто нанимают внешняя компания для ведения переговоров о ценах, страховых случаев и распределения отпускаемых по рецепту лекарств. Поставщики, которые используют таких менеджеров по аптекам, включают коммерческие планы здоровья, планы самозастрахованного работодателя, Планы Medicare Part D, то Программа медицинского страхования федеральных служащих, и планы государственных служащих.[1] PBM предназначены для агрегирования коллективная покупательная способность участников через свои планы медицинского обслуживания клиентов, что позволяет спонсорам плана и частным лицам получать более низкие цены на свои рецептурные лекарства. PBM договариваются о скидках с розничных аптек, скидках от производителей фармацевтических препаратов и в аптеках с почтовым обслуживанием, которые доставляют рецепты на дом без личной консультации с фармацевтом.[7]

Компании по управлению льготами аптек могут получать доход несколькими способами. Во-первых, они взимают административные и сервисные сборы из первоначального страхового плана. Они также могут получать скидки от производителя. Традиционные PBM не раскрывают согласованную чистую цену отпускаемых по рецепту лекарств, что позволяет им перепродавать лекарства по общедоступной прейскурантной цене (также известной как цена-стикер), которая выше чистой цены, которую они согласовывают с производителем.[8] Эта практика известна как «ценообразование спреда».[9] Экономия обычно считается коммерческие секреты.[10] PBM часто запрещает аптекам и страховым компаниям обсуждать расходы и компенсацию. Это приводит к непрозрачности.

Формуляр

Основная статья: Формуляр (аптека)

PBM консультируют своих клиентов о способах «структурирования льгот на лекарства» и предлагают комплексный выбор по разным ценам, из которых они выбирают. Это происходит путем составления «формуляра» или списка конкретных лекарств, которые будут покрываться планом медицинского обслуживания. Формуляр обычно делится на несколько «уровней» предпочтения, при этом для более низких уровней назначается более высокая доплата, чтобы побудить потребителей покупать лекарства на предпочтительном уровне. Лекарства, которых нет в справочнике, означают, что потребители должны платить полную прейскурантную цену. Чтобы лекарственные препараты были внесены в формуляр, производители обычно должны платить PBM скидку производителя, которая снижает чистую цену препарата, сохраняя при этом прейскурантную цену.[11] Фармацевтические производители говорят, что для того, чтобы покрыть стоимость этих скидок, они вынуждены повышать цены на лекарства. Например, президент Эли Лилли и компания По заявлению стоимость скидок и скидок составляет 75% от прейскурантной цены инсулина. PBM, такие как Экспресс-скрипты Возврат по претензиям является реакцией на рост прейскурантных цен, а не его причиной.[12]

Сложная структура цен формуляра может иметь неожиданные последствия. При подаче страхового возмещения с пациентов обычно взимается страховая доплата которая основана на публичной прейскурантной цене, а не на конфиденциальной чистой цене. Примерно в четверти случаев стоимость страховой доплаты по прейскуранту превышает полную стоимость лекарственного препарата, приобретенного напрямую наличными. Затем PBM может использовать разницу в практике, известной как «возврат».[13] Потребители могут покупать лекарство за наличные, но в своих контрактах с аптеками МПК запрещают фармацевтам сообщать потребителям о возможности покупки их лекарств по более низкой цене без страхового иска, если потребители напрямую не спросят об этом.[14] С 2017 года в шести штатах был принят закон, запрещающий такие «оговорки о затыкании рот».[15] За этим недавно последовали федеральные запреты на судебные приказы[16] для частного страхования с октября 2018 г.,[17] и для Medicare, вступающей в силу 1 января 2020 г.[18]

Чистое влияние на потребителей

В целом индустрия PBM утверждает, что обеспечивает значительную экономию затрат для конечных пользователей. Например, в 2015 году CVS Caremark заявила, что снизила расходы на рецептурные лекарства участников своего плана до 5% по сравнению с 11,8% в 2014 году.[19] Однако такие выводы могут быть спорными. Исследование маркетинга PBM, проведенное в 2013 году журналом Fortune Magazine, показало: ценообразование на лекарства трудно распутать, и покупатели не имеют возможности узнать, сколько они экономят.[20]

История

В 1968 году был основан первый PBM, когда Pharmaceutical Card System Inc. (PCS, позже AdvancePCS) изобрели пластиковую карту льгот.[1] К 1970-м годам [они] служат [г] фискальными посредниками, рассматривая заявки на лекарства, отпускаемые по рецепту, на бумаге, а затем, в 1980-х годах, в электронном виде ».[21]:34

К концу 1980-х годов PBM стали основной силой, «поскольку расходы на здравоохранение и рецепты на лекарства росли».[22] Диверсифицированные фармацевтические услуги был одним из самых ранних примеров PBM, который возник в национальном организация здравоохранения United HealthCare (теперь United HealthGroup).[23]:304[24] После СмитКлайн Бичем приобрела DBS в 1994 г., Diversified сыграла ключевую роль в Служба здравоохранения подразделение и к 1999 году UnitedHealth Group составляла 44% от общего числа участников Diversified Pharmaceutical Services.[24] Экспресс-скрипты приобрела Diversified в апреле 1999 г. и стала ведущим PBM в управляемый уход организации.[24]

В августе 2002 года Wall Street Journal писал, что, хотя в период с 1992 по 2002 год PBM «направляли врачей к более дешевым лекарствам, особенно к дешевым непатентованным копиям брендовых лекарств от крупных фармацевтических компаний», они «незаметно» перешли на маркетинг дорогих брендов. наркотики.[25]

В 2007 году, когда CVS приобрела Caremark,[1] функция PBM изменилась «с простой обработки транзакций по рецептам на управление льготами для аптек для планов медицинского страхования»,[21]:34 переговоры о «скидках на лекарства с фармацевтическими производителями»,[21]:34 и обеспечение «обзоров использования лекарственных средств и ведения болезней».[21]:34 PBM также создали формуляр, чтобы побудить или даже потребовать от «участников плана медицинского обслуживания использовать предпочтительные лекарственные препараты для лечения своих заболеваний».[21]:34 В 2012 году Express Scripts и CVS Caremark перешли от многоуровневых формуляров к тем, которые исключали лекарства из своих формуляров.[1][26]

Рынок и конкуренция

По состоянию на 2004 г. Федеральная торговая комиссия обнаружил, что PBM работают на рынке с «жесткой конкуренцией».[27] А по состоянию на 2013 год в Соединенных Штатах большая часть крупных расходов на регулируемые выплаты по рецептурным лекарствам производилась примерно 60 МПК.[28] Некоторые PBM находятся в независимом владении и управлении. PBM работают внутри интегрированных систем здравоохранения (например, Kaiser Permanente или же Управление здоровья ветеранов ), как часть розничных аптек, крупных сетевых аптек (например, CVS Аптека или же Обряд помощи ), а также в качестве дочерних компаний планов управляемого медицинского обслуживания или страховых компаний (например, UnitedHealth Group ).[1][4] Однако в 2016 году в этой категории в США входило менее 30 крупных PBM-компаний,[1] и только три основных PBM (Экспресс-скрипты, CVS Health, и OptumRx из UnitedHealth Group ) составила 78% рынка, охватив 180 миллионов участников.[1][6]

В 2015 году три крупнейших государственных PBM были Экспресс-скрипты, CVS Health (ранее CVS Caremark) и United Health / OptumRx / Катамаран.[29][30][31] По состоянию на 2018 год три крупнейших PBM контролировали более 80% рынка.[32]

Экспресс-скрипты

В 2012 году у Express Scripts появился конкурент Решения Medco для здоровья за 29,1 миллиарда долларов и стала «центром управления льготами на лекарства, отпускаемые по рецепту».[33] По состоянию на 2015 год холдинговая компания Express Scripts была крупнейшей организацией по управлению льготами для аптек в США.[34] с выручкой в ​​2013 году в размере 104,62 миллиарда долларов.[35]

В октябре 2015 года Express Scripts начали проверку аптечных программ, проводимых AbbVie Inc и Teva Pharmaceuticals Industries Ltd относительно потенциального использования тактики, которая «может позволить производителям лекарств обойти ограничения возмещения расходов» со стороны Express Scripts и других страховых компаний. Эти обзоры стали результатом расследования «сомнительной практики» на Valeant Pharmaceuticals International Inc партнерская аптека, Филидор Rx Services.[34]

CVS Health

В 1994 году CVS основала PharmaCare, компанию по управлению льготами для аптек, предоставляющую широкий спектр услуг работодателям, организациям управляемого медицинского обслуживания, страховым компаниям, профсоюзам и правительственным учреждениям.[36] К 2002 г. CVS ' специализированная аптека ProCare, «крупнейший интегрированный розничный / почтовый поставщик специализированных аптечных услуг» в США,[37]:10 была объединена с их компанией по управлению льготами для аптек PharmaCare.[37][38]:4 Caremark Rx была основана как подразделение Baxter International и в 1992 году отделился от Baxter как публичная компания. В марте 2007 г. CVS Corporation приобрел Caremark для создания CVS Caremark, позже переименованный в CVS Health.[39]

В 2011 Caremark Rx был вторым по величине PBM в стране. В отношении Caremark Rx был подан коллективный иск в Теннесси, в котором утверждалось, что Caremark сохраняла скидки от производителей лекарств вместо того, чтобы делиться ими с планами льгот для участников, тайно договаривалась о скидках на лекарства и сохраняла деньги, а также предоставляла участникам плана более дорогие лекарства, когда меньше. были доступны дорогие альтернативы. CVS Caremark выплатила 20 миллионов долларов трем штатам по обвинениям в мошенничестве.[40]

UnitedHealth Group

OptumRx, одно из подразделений Optum UnitedHealth Group Inc, был ведущим PBM.[41] В марте 2015 года UnitedHealth Group приобрела Катамаран Корпорация примерно на $ 12,8 млрд для расширения бизнеса PBM.[42][43]


Адвокация и лоббирование

Многие управляющие льготами аптек представлены торговой ассоциацией Ассоциация менеджмента фармацевтической помощи.

Биосимиляры

Основная статья: Биосимиляры

PBM были решительными сторонниками создания Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США путь одобрения биоподобный версии дорогих специальные препараты которые лечат такие состояния, как Болезнь Альцгеймера, ревматоидный артрит и рассеянный склероз.[44] PBM поддерживает так называемое законодательство по биоподобиям, которое не предоставляет монополию производителям фирменных лекарств ценообразование.[45] В 2015 г. Федеральная торговая комиссия обнаружили, что патенты на биологические продукты уже обеспечивают достаточные стимулы для инноваций и что дополнительные периоды эксклюзивности «не будут стимулировать создание нового биологического препарата или показания» и «поставить под угрозу» преимущества процесса утверждения.[46]

Споры и судебные разбирательства

В 1998 г. Помощник прокурора США Были поставлены под сомнение Джеймс Шихан из федерального министерства юстиции и их эффективность в сокращении затрат на рецепты и экономии денег клиентов.[22]

В 2004 году судебные разбирательства добавили неопределенности в отношении практики PBM.[40][47] В 2015 году против PBM было возбуждено семь судебных исков, связанных с мошенничеством, обманом или антимонопольными исками.[1][6]

Законодательные органы штатов использовали положения о «прозрачности», «фидуциарии» и «раскрытии информации» для улучшения деловой практики PBM.[47] В 2011 году Аптечный совет штата Миссисипи сформировал новое подразделение менеджеров по управлению льготами в аптеке с полномочиями лицензировать и регулировать деятельность PBM.[48]

2013 год Центры услуг Medicare и Medicaid Исследование показало, что согласованные цены в аптеках с доставкой по почте на 83% выше, чем согласованные цены в местных аптеках.[49]

2014 год ЭРИСА (Закон о пенсионном обеспечении сотрудников 1974 г.) на слушаниях отмечалось, что вертикально интегрированы PBM могут создавать конфликты интересов, и что спонсоры планов PBM «сталкиваются со значительными препятствиями при ... определении соблюдения контрактов PBM, включая условия контрактов на прямую и косвенную компенсацию PBM».[50]

В 2017 году газета Los Angeles Times писала, что PBM вызывают рост цен на лекарства, особенно в области лекарств от диабета.[51]

Министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар заявил относительно PBM: «Все выигрывают, когда прейскурантные цены растут, кроме пациента. Это скорее поразительная и извращенная система, которая со временем развивалась».[52]

31 января 2019 года Департамент здравоохранения и социальных служб выпустил предлагаемое правило, отменяющее Закон о запрете на откаты, меры безопасности для PBM и других спонсоров плана, которые ранее позволяли PBM запрашивать скидки от производителей лекарств.[53]

Рон Уайден заявили в апреле 2019 года, что они были «настолько очевидным посредником, насколько вы можете найти», потому что они зарабатывают больше денег, когда выбирают более дорогой препарат, а не более дешевый.[54]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я j k л Фельдман, Брайан С. «Крупные аптеки разрушают отрасль, которая держит даже под контролем цены на лекарства в США». Кварцевый. Получено 29 марта, 2016.
  2. ^ Грыта, Томас. «Что такое« менеджер по льготам в аптеке »?'". Wall Street Journal. ISSN  0099-9660. Получено 29 марта, 2016.
  3. ^ «Управление льготами в аптеке» (PDF). Американская ассоциация фармацевтов. 9 июля 2009 г.. Получено 4 ноября, 2015.
  4. ^ а б c Данзон, Патрисия (29 июня 2014 г.). «Консультативный совет ERISA 2014: раскрытие информации о компенсациях и сборах PBM» (PDF). Получено 29 марта, 2016.
  5. ^ Шульман, Кевин А .; Ричман, Барак Д. (2018). «Развивающийся рынок фармацевтических выгод». JAMA. 319 (22): 2269. Дои:10.1001 / jama.2018.4269. ISSN  0098-7484. PMID  29625496.
  6. ^ а б c Балто, Дэвид А. (17 ноября 2015 г.). «Состояние конкуренции в сфере управления льготами в аптеке и на аптечных рынках» (PDF). Подкомитет судебной власти по реформе нормативно-правовой базы, коммерческому и антимонопольному законодательству. Получено 29 марта, 2016.
  7. ^ «Ассоциация менеджмента фармацевтической помощи». www.spcma.org. Получено 29 марта, 2016.
  8. ^ «Обзор лекарств, отпускаемых по рецепту, Обзор розничных фармацевтических расходов с 2012 по 2016 годы». Pew Charitable Trusts. 8 марта 2019 г.,. Получено 12 апреля, 2019.
  9. ^ Джек Торри (9 апреля 2019 г.). «Двухпартийные лидеры сенатской группы призывают к федеральному расследованию методов ценообразования PBM». Коламбус Диспетч. Получено 9 апреля, 2019.
  10. ^ Сарпатвари А., Аворн Дж., Кессельхейм А.С. Неполный рецепт. План президента Трампа по борьбе с высокими ценами на лекарства. JAMA. 2018; 319 (23): 2373–2374. DOI: 10.1001 / jama.2018.7424
  11. ^ Лаура Энтис (9 апреля 2019 г.). «Почему лекарства стоят так дорого? Вот как устанавливаются цены на лекарства». Время. Получено 12 апреля, 2019.
  12. ^ Рэйчел Блат (Kaiser Health News) (11 апреля 2019 г.). «Игра виноват: все и никто поднимают цены на инсулин». Политический отчет NM. Получено 13 апреля, 2019.
  13. ^ Меган Томпсон (19 августа 2018 г.). «Почему пациент заплатил доплату 285 долларов за лекарство за 40 долларов». PBS Newshour. Получено 12 апреля, 2019.
  14. ^ Сьюзан Джаффе (29 мая 2018 г.). «Чтобы снизить затраты на лекарства по программе Medicare, спросите у фармацевта цену за наличные». энергетический ядерный реактор. Получено 12 апреля, 2019.
  15. ^ Ричард Каучи (14 марта 2018 г.). «Запрещение« кляпов »PBM«, которые ограничивают фармацевтов от раскрытия ценовых опций. Последнее государственное законодательство 2017-2018 гг. » (PDF). Национальная конференция законодательных собраний штатов. Архивировано из оригинал (PDF) 21 марта 2018 г.
  16. ^ Маеган Васкес (10 октября 2018 г.). «Трамп подписывает законопроекты, направленные на повышение прозрачности цен на лекарства». CNN. Получено 13 апреля, 2019.
  17. ^ Pub.L.  115–263 (текст) (pdf)
  18. ^ Pub.L.  115–262 (текст) (pdf)
  19. ^ Здоровье, CVS. «CVS Health сообщает о тенденции к резкому снижению количества рецептурных лекарств до 5 процентов, несмотря на рост цен на лекарства». www.prnewswire.com. Получено 29 марта, 2016.
  20. ^ Эбан, Кэтрин (28 октября 2013 г.). «Болезненный рецепт» (PDF). Журнал Fortune. PMID  24340878. Архивировано из оригинал (PDF) 7 мая 2018 г.. Получено 28 января, 2018.
  21. ^ а б c d е Эллисон Даббс Гарретт; Роберт Гарис (2007). «Выравнивание игрового поля в индустрии управления льготами в аптеке». Обзор права университета Вальпараисо. 42 (1): 33–80. Получено 31 октября, 2015.
  22. ^ а б Бриертон, Джанет (24 декабря 2003 г.). «Менеджеры по льготам в аптеке». Хартфорд, Коннектикут: Генеральная ассамблея Коннектикута. Получено 27 декабря, 2015.
  23. ^ Питер Рид Конгствед (1995). Основы управляемого здравоохранения. Barnes & Noble. 1.
  24. ^ а б c «Экспресс-скрипты для получения разнообразных фармацевтических услуг», PRNewswire, Сент-Луис, 9 февраля 1999 г., архивировано из оригинал 27 января 2018 г., получено 31 октября, 2015
  25. ^ Мартинес, Барбара (14 августа 2002 г.). "Менеджеры по работе с аптеками в Times Toil для фармацевтических фирм". Журнал "Уолл Стрит. Получено 27 декабря, 2015.
  26. ^ «Каналы наркотиков: вот и списки исключений из формуляра PBM 2016 года!». www.drugchannels.net. Получено 29 марта, 2016.
  27. ^ Федеральная торговая комиссия США и антимонопольный отдел Министерства юстиции США, «Улучшение здравоохранения: доза конкуренции», июль 2004 г.
  28. ^ Пастух, Джоанна (июль 2013 г.). «Всегда ли больше информации лучше? Правила обязательного раскрытия информации на рынке рецептурных лекарств». Корнельский Закон Обзор Онлайн. 99. SSRN  2234212.
  29. ^ «OptumRx». OptumRx. Получено 20 июня, 2018.
  30. ^ Катамаран. «Акционеры катамарана одобряют приобретение UnitedHealth Group». www.prnewswire.com.
  31. ^ «Менеджеры по аптекам и льготам - краткий ответ». 30 марта 2015 года.
  32. ^ Кан, Со-Ён; Бай, Ге; ДиСтефано, Майкл Дж .; Socal, Mariana P .; Йехиа, Фарах; Андерсон, Джерард Ф. (2 апреля 2020 г.). «Сравнительные подходы к ценообразованию на лекарства». Ежегодный обзор общественного здравоохранения. 41 (1): 499–512. Дои:10.1146 / annurev-publhealth-040119-094305. ISSN  0163-7525. PMID  31874070.
  33. ^ Сьерра, Мишель (22 июля 2011 г.). «Express Scripts берет промежуточный заем в размере 14 миллиардов долларов». Рейтер. Получено 31 октября, 2015.
  34. ^ а б Бизли, Дина (30 октября 2015 г.). «Исключительно: помимо Valeant, плательщики из США тщательно изучают связи других производителей лекарств с аптеками». Лос-Анджелес: Reuters. Получено 1 ноября, 2015.
  35. ^ «Экспресс Скрипты Холдинговая Компания ФОРМА 10-К». 2013. Получено 31 октября, 2015.
  36. ^ "CVS Caremark, форма 10-K, годовой отчет, дата подачи 29 марта 1995 г.". secdatabase.com. Получено 29 марта, 2013.
  37. ^ а б "Годовой отчет CVS" (PDF). CVS. 2001. Получено 17 октября, 2015.
  38. ^ «Обзор направления специальных лекарственных средств» (PDF). IMS Health. 2014. с. 11. Получено 5 октября, 2015.
  39. ^ "CVS Caremark, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 23 марта 2007 г." (PDF). secdatabase.com. Получено 29 марта, 2013.
  40. ^ а б Пфайфер, Стюарт (16 декабря 2011 г.). «Деньги и Компания». Лос-Анджелес Таймс. Получено 17 января, 2014.
  41. ^ Новый продукт Optum помогает компаниям лучше управлять расходами на аптеки, Ирвин, Калифорния, 18 октября 2012 г., архивировано из оригинал 20 июня 2018 г., получено 31 октября, 2015
  42. ^ Команда Trefis (1 апреля 2015 г.). "Что означает сделка UnitedHealth-Catamaran для Walgreens". Forbes. Получено 31 октября, 2015.
  43. ^ "Краткий ответ: менеджеры по льготам в аптеке". Журнал "Уолл Стрит. 30 марта 2015 г.. Получено 31 октября, 2015.
  44. ^ Схоутен, Ф. (29 июля 2009 г.), «Битва лоббистов из-за продажи наркотиков», USA Today, получено 31 октября, 2015
  45. ^ «Наш взгляд на непатентованные лекарства: производители лекарств стремятся к чрезмерной монополии на биопрепараты.'", USA Today, 12 августа 2009 г., получено 31 октября, 2015
  46. ^ «Последующий конкурс биологических препаратов», Федеральная торговая комиссия, Июнь 2009 г., получено 31 октября, 2015
  47. ^ а б Стэн Финкельштейн; Петр Темин (2008). Разумный рецепт: выход из кризиса цен на лекарства. FT Press. Река Аппер Сэдл, Нью-Джерси, США. п.208. ISBN  978-0-132344494.
  48. ^ "Новостная рассылка" (PDF), Аптечный совет штата Миссисипи, Мэдисон, штат Мэриленд, апрель 2012 г., получено 31 октября, 2015
  49. ^ "Статья" (PDF). www.cms.gov.
  50. ^ «Компенсация PBM и раскрытие информации о сборах». www.dol.gov. Получено 29 марта, 2016.
  51. ^ Хилцик, Майкл. «Как посредники, снижающие цены, значительно удорожают важнейшие лекарства». latimes.com.
  52. ^ «Помогают ли посредники, отпускающие рецептурные лекарства, поддерживать высокие цены?». PBS NewsHour. 11 августа 2018 г.. Получено 12 августа, 2018.
  53. ^ «Государственная инспекция: мошенничество и злоупотребления: отмена системы Safe Harbor для скидок, связанных с рецептурными лекарствами, и создание новой системы Safe Harbor для определенного снижения цен на рецептурные лекарства в точках продаж и некоторых сборов за услуги менеджера по льготам в аптеке». Федеральный регистр. Получено 31 января, 2019.
  54. ^ «Управляющие аптеками сталкиваются с двухпартийной критикой». Financial Times. 9 апреля 2019 г.,. Получено 4 июня, 2019.

внешняя ссылка