Аудит качества - Википедия - Quality audit

Аудит качества это процесс систематического изучения система качества выполняется внутренним или внешним аудитором качества или аудиторской группой. Это важная часть организации система менеджмента качества и является ключевым элементом в ISO стандарт системы качества, ISO 9001.

Аудиты качества обычно проводятся через заранее определенные промежутки времени и гарантируют, что учреждение четко определило внутренние процедуры мониторинга системы, связанные с эффективными действиями. Это может помочь определить, соблюдает ли организация определенные процессы системы качества, и может включать процедурные критерии или критерии оценки, основанные на результатах.

С обновлением ISO9000 В серии стандартов с 1994 по 2008 гг. фокус аудитов сместился с чисто процедурного соблюдения на измерение фактической эффективности Система менеджмента качества (СМК) и результаты, достигнутые за счет внедрения СМК.

Аудиты являются важным инструментом управления, который используется для проверки объективных свидетельств процессов, для оценки того, насколько успешно были реализованы процессы, для оценки эффективности достижения любых определенных целевых уровней, для предоставления свидетельств, касающихся сокращения и устранения проблемных областей. В интересах организации аудит качества должен не только сообщать о несоответствиях и корректирующих действиях, но также выделять области передовой практики. Таким образом, другие отделы могут обмениваться информацией и в результате вносить поправки в свои методы работы, что также способствует постоянному совершенствованию.

Аудит качества может быть неотъемлемой частью соблюдения нормативных требований. Один из примеров - США Управление по контролю за продуктами и лекарствами, что требует проведения аудита качества в рамках Регулирование системы качества (QSR) для медицинских изделий (Раздел 21 США Свод федеральных правил Часть 820.[1]).

Несколько стран ввели аудит качества в свои системы высшего образования (Новая Зеландия, Австралия, Швеция, Финляндия, Норвегия). [2] и США) [3] Процесс аудита качества в системе образования, инициированный в Великобритании, был сосредоточен в первую очередь на процедурных вопросах, а не на результатах или эффективности внедрения системы качества.

Аудиты также могут использоваться в целях безопасности. Эванс и Паркер (2008) описывают аудит как один из самых мощных методов мониторинга безопасности и «эффективный способ избежать самоуспокоенности и выявить медленно ухудшающиеся условия», особенно когда аудит сосредоточен не только на соблюдении требований, но и на эффективности.[4]

Процессами и задачами, которые включает в себя аудит качества, можно управлять с помощью широкого спектра программного обеспечения и инструментов самооценки. Некоторые из них относятся конкретно к качеству с точки зрения соответствия назначению и стандартам, в то время как другие относятся к Затраты на качество или, точнее, к Стоимость некачественного. При анализе затрат на качество аудит затрат на качество может применяться в любой организации, а не только в традиционных процессах производства или сборки.[5]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Процедуры аудита качества FDA для медицинских изделий
  2. ^ не соответствует стандартам ISO 9001 и 19011
  3. ^ (Spanghel, 2001).
  4. ^ ЭВАНС, ЭНДИ и ПАРКЕР, Джон (2008) Помимо систем управления безопасностью, AeroSafety World, май, стр. 12-17. http://www.flightsafety.org/asw/may08/asw_may08_p12-17.pdf
  5. ^ Ховард, У. Джеффри. Стоимость аудита качества. 2001. ISBN  1-902433-62-9
Источники
  • Пиздек, Т., «Справочник по качеству», 2003 г., ISBN  0-8247-4614-7
  • Годфри, А. Б., «Справочник Джурана по качеству», 1999 г., ISBN  007034003X
  • Сивер, М., «Внедрение ISO9001: 2000», 2001 г., ISBN  0-566-08373-6

внешняя ссылка