Таграксофусп - Tagraxofusp
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Эльзонрис |
| Другие имена | DT388-IL3, SL-401, tagraxofusp-erzs |
| AHFS /Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a619022 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенное вливание |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Фармакокинетический данные | |
| Метаболизм | Протеазы (ожидается) |
| Устранение период полураспада | 51 мин. |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C2553ЧАС4026N692О798S16 |
| Молярная масса | 57695.30 г · моль−1 |
Таграксофусп, продается под торговой маркой Эльзонрис, является противораковые препараты для лечения бластная плазмацитоидная опухоль дендритных клеток (BPDCN). Он был одобрен для использования в США в 2018 году.[2]
Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) считает, что это первое в своем классе лекарство.[3]
Таграксофусп - это гибридный белок состоящий из интерлейкин 3 (Ил-3) слился с дифтерийный токсин.[4][1] Слитый белок легко убивает культивируемые pDC, связываясь с их Рецепторы ИЛ-3 чтобы таким образом получить доступ к клеткам и затем заблокировать синтез белка в этих клетках (из-за того, что его часть дифтерийного токсина ингибирует фактор элонгации эукариот 2 ).[требуется медицинская цитата ]
Общество и культура
Легальное положение
В июле 2020 г. Европейское агентство по лекарствам (EMA) рекомендовала отказать в разрешении на продажу tagraxofusp.[5] Агентство было обеспокоено тем, что из-за дизайна исследования и небольшого числа участников было невозможно быть уверенным в том, насколько эффективно лекарство в лечении бластных плазмоцитоидных новообразований дендритных клеток.[5] Кроме того, лекарство могло вызвать синдром утечки капилляров (непредсказуемый, потенциально опасный для жизни побочный эффект из-за повышенной проницаемости мелких кровеносных сосудов), что привело к некоторым летальным исходам.[5]
12 ноября 2020 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA приняла положительное заключение после процедуры повторной экспертизы, рекомендуя предоставить разрешение на продажу лекарственного препарата Elzonris, предназначенного для лечения бластных плазмоцитоидных новообразований дендритных клеток (BPDCN).[5]
использованная литература
- ^ а б «Эльзонрис-таграксофусп инъекция, раствор». DailyMed. 9 июнь 2020. Получено 21 сентября 2020.
- ^ «FDA одобрило первое лечение редкого заболевания крови» (Пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 21 декабря 2018.
- ^ Разрешения на новую лекарственную терапию 2018 г. (PDF). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Отчет). Январь 2019. Получено 16 сентября 2020.
- ^ «Эльзонрис (таграксофусп, SL-401)». Stemline Therapeutics.
- ^ а б c d «Эльзонрис: Ожидается решение ЕС». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 24 июля 2020 г.. Получено 21 сентября 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
внешняя ссылка
- «Таграксофусп». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
- «Таграксофусп-эрзс». Словарь лекарств NCI. Национальный институт рака.
- «Таграксофусп-эрзс». Национальный институт рака.
 | Этот противоопухолевый или иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |