Thoratec - Thoratec

Корпорация Торатек
Дочернее предприятие
ПромышленностьМедицинское оборудование
ОснованКалифорния, НАС. (1 марта 1976 г. (1976-03-01))
Штаб-квартира
Плезантон, Калифорния
Обслуживаемая площадь
Глобальный
Ключевые люди
Д. Кейт Гроссман
Президент и генеральный директор


Говард Э. Чейз
Дж. Дэниел Коул
Нил Ф. Димик
Д. Кейт Гроссман
Дж. Дональд Хилл
Уильям М. Хичкок
Джордж У. Холбрук-младший.
Дэниел М. Мулвена

[1]
Товарыустройства механической поддержки кровообращения
Количество работников
1,048 (2014)[1]
РодительAbbott Laboratories
Интернет сайтThoratec.com

Корпорация Торатек это Соединенные Штаты - компания, которая разрабатывает, производит и продает запатентованные медицинское оборудование используется для механической поддержки кровообращения для лечения сердечная недостаточность пациенты по всему миру. Это мировой лидер в производстве устройств для механической поддержки кровообращения, особенно в желудочковые вспомогательные устройства (VAD).[2][3]

За хронический Для поддержки кровообращения у пациентов с сердечной недостаточностью на поздней стадии основными производственными линиями Thoratec являются вспомогательные устройства для желудочков: вспомогательная система для левого желудочка HeartMate 3 (HeartMate 3) и паракорпоральное вспомогательное устройство для желудочков (PVAD) Thoratec. За острый поддержка кровообращения, продуктовая линейка компании - система кровообращения CentriMag Acute Circulatory System (CentriMag); а для педиатрических пациентов - система острого кровообращения PediMag, известная как PediVAS за пределами США.

Основанная в 1976 г., компания Thoratec со штаб-квартирой в г. Плезантон, Калифорния. В 2015 году компания была приобретена Сент-Джуд Медикал, глобальная компания по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Сент-Пол, Миннесота. В январе 2017 года St.Jude была приобретена Abbott Laboratories.

История

Первые десятилетия

Компания Thoratec была зарегистрирована в Калифорнии в 1976 году под названием Thoratec Laboratories Corporation. Он завершил свою первичное публичное размещение акций (IPO) акций в 1981 году, торгуются под тикером "THOR".[4][5] Усилия компании были сосредоточены на разработке устройств для поддержка кровообращения и сосудистый трансплантат Приложения.[4] Он разработал обходные трансплантаты, которые представляют собой искусственные коронарные каналы, используемые при операциях на сердце; и в конечном итоге также желудочковые вспомогательные устройства (VAD), сердечно-сосудистые устройства для людей, страдающих хроническая сердечная недостаточность.[4] VAD используются у пациентов, слишком старых или больных для пересадки сердца или для поддержания жизни пациента до тех пор, пока сердце не станет доступным для операции по трансплантации.[4]

В декабре 1995 г. Thoratec получил FDA разрешение на продажу своей системы вспомогательных желудочковых устройств Thoratec, внешнего кровяной насос с канюли подключение помпы к сердцу и сосудам пациента.[4] В 1996 году этот VADS использовался более чем у 750 пациентов, и Thoratec продал 285 из них для клинических испытаний для FDA.[4] Выручка компании в том году составила 7,5 долларов. миллион.[4]

В первые десятилетия своего существования компания также разработала Торалон, запатентованный биосовместимый материал, который минимизирует свертывание крови и воспаление.[6][7][8] Материал в настоящее время[когда? ] используется в бивентрикулярном устройстве Thoratec PVAD с пульсирующим потоком.[9][10]

К 2000 году система Thoratec VAD была единственным устройством, одобренным FDA для оставили, верно, или же бивентрикулярный поддержка как моста до трансплантации сердца, так и восстановления сердца после операция на открытом сердце.[4] Чтобы расширить и разнообразить свою линейку продуктов и возможностей, в 2001 году Thoratec приобрела Thermo Cardiosystems, компанию-конкурента, в три раза превышающую ее размер, и разработчика HeartMate VAD.[4][11] Это приобретение дало Thoratec доминирование в искусственное сердце market, и компания также сократила свое название с Thoratec Laboratories Corporation до Thoratec Corporation.[4]

HeartMate и другие линейки продуктов

После слияния Thermo Cardiosystems в 2001 году компания Thoratec приобрела систему HeartMate Left Ventricular Assist System, имплантированную VAD для конечная стадия сердечные пациенты. Знаковое трехлетнее исследование 129 пациентов в 22 крупных медицинских центрах под названием REMATCH (рандомизированная оценка механической помощи для лечения застойной сердечной недостаточности), опубликованное в ноябре 2001 года, показало, что HeartMate VE (вентилируемый электрический) более чем вдвое увеличил эффективность вероятность того, что неизлечимо больные пациенты с сердечной недостаточностью будут живы в конце одного года, и это увеличило вероятность выживания в течение двух лет до 22,9% по сравнению с 8,1% для пациентов, которые лечились только лекарствами.[12]

К ноябрю 2002 года FDA одобрило HeartMate VE как для пациентов, ожидающих трансплантации сердца (мост к трансплантации), так и для пациентов, слишком больных, чтобы иметь право на трансплантацию сердца (назначенная терапия ).[13] Thoratec была первой компанией, получившей одобрение VAD для постоянного использования пациентами, слишком больными для пересадки сердца.[4] Компания представила усовершенствованную версию устройства HeartMate XVE, которая была одобрена FDA для целевой терапии в мае 2003 года, а ранее была одобрена для использования в качестве моста к трансплантации.[14] В июне 2003 года HeartMate XVE получил Знак CE разрешение на его коммерческую продажу в Европе, а в июне 2004 года оно было одобрено в Канаде.[15]

Бивентрикулярный VAD компании, паракорпоральный (внешний) Thoratec PVAD, был разработан и одобрен в 1990-х годах для использования в больницах США. В декабре 2003 года FDA одобрило портативный драйвер TLC-II - устройство, обеспечивающее питание, мониторинг и управление. контроль этих VAD - для домашних выписок, что делает его первым бивентрикулярным поддерживающим устройством, одобренным для домашних выписок.[16][17] Это позволило пациентам вернуться домой с системой в ожидании трансплантации сердца или восстановления своего родного сердца.[16]

HeartMate II и более поздние версии

Затем Thoratec разработал линейку продуктов LVAD второго поколения, VAD с непрерывным потоком под названием HeartMate II. Новое устройство, размером в одну пятую от HeartMate XVE, было спроектировано так, чтобы служить более чем в два раза дольше, чем XVE, обеспечивая механическую поддержку кровообращения в течение трех-пяти или более лет до замены.[18][19][20][21] HeartMate II был Знак CE разрешен для перехода к трансплантации и назначения терапии в Европе в ноябре 2005 г.[22] Он получил одобрение FDA для использования моста к трансплантации (BTT) в апреле 2008 года и для целевой терапии (DT) для тех, кто слишком стар или болен для пересадки сердца в январе 2010 года.[23][24][25][26] Поэтому в 2011 году компания прекратила выпуск HeartMate XVE первого поколения.[27]

В июле 2009 г. Журнал Американского колледжа кардиологии сообщили о данных 18-месячного наблюдения в рамках основного исследования HeartMate II Pivotal Study, которое показало улучшение выживаемости, менее частые побочные эффекты и большую надежность с проточный LVAD по сравнению с пульсирующий проточные устройства.[28] По состоянию на середину 2015 года у Thoratec есть единственная одобренная FDA LVAD для целевой терапии или постоянной поддержки; Система помощи желудочкам конкурента HeartWare Inc. все еще проходит клинические испытания для целевой терапии.[29] В двухлетнем рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, опубликованном в 2009 году, сравнивающем пульсирующий и непрерывный LVAD, показатели выживаемости через два года увеличились примерно в шесть раз для пациентов HeartMate II по сравнению с актуарными показателями выживаемости для пациентов, получающих только лекарственную терапию.[30] В испытаниях деструктивной терапии HeartMate II в 2005–2007 и 2007–2009 годах более чем у 80% пациентов с имплантированным HeartMate II улучшилось до Класс NYHA I / II от класса III / IV по NYHA через шесть месяцев после имплантации, и это улучшение оставалось стабильным в течение двух лет.[31] Шестиминутная прогулка пациентов за шесть месяцев увеличилась до> 340 метров и сохранялась на протяжении двух лет.[31]

В январе 2010 года компания Thoratec приобрела технологию сердечной помпы на основе катетера у шведской медицинской технологической компании. Getinge. Технология предназначена для малоинвазивных, острый сердечный осевой насос что может быть доставлено чрескожно в катетеризация сердца лаборатория или операционная.[32][33][34]

В августе 2011 года Thoratec приобрела медицинский бизнес Levitronix. Приобретение включало CentriMag, экстракорпоральный центробежный насос крови используется для краткосрочной хирургической поддержки, а PediMag - для острого педиатрический хирургическая система поддержки кровообращения, известная как PediVAS за пределами США.[35][36] В июле 2013 года компания Thoratec приобрела вспомогательную систему желудочков DuraHeart II у производителя медицинского оборудования. Терумо. Согласно пресс-релизу, устройство еще больше отличает подход Thoratec к механической поддержке кровообращения, и ожидается, что в 2016 году начнется его имплантация человеку, после чего последуют клинические испытания.[37][38][39]

Исследование, опубликованное в ноябре 2013 г. Медицинский журнал Новой Англии сообщили о неожиданном увеличении тромбов (тромбоз ) в HeartMate II с марта 2011 г. по январь 2013 г., а затем в трех учреждениях.[40] Другой анализ в трех других учреждениях, включая Клиника Майо сообщили о подобном увеличении тромбозов с пиком в 2012 году; однако впоследствии заболеваемость снизилась к 2013 г. до постмаркетингового (2007 г.) уровня.[41] В марте 2014 года Thoratec выпустила предупреждение о недопустимости неправильного использования внешнего контроллера для HeartMate II.[42][43][44][45][46]

Представлен HeartMate 3

HeartMate LVAD третьего поколения от Thoratec - это HeartMate 3,[47][48] разработан для снижения частоты нежелательных явлений за счет улучшения гемосовместимость, а также для облегчения хирургической установки за счет нового дизайна и компактных размеров.[49][50] Он начал проходить клинические испытания в США и за рубежом в середине 2014 года.[47][48][49][51][52]

В середине 2014 года начались испытания CE Mark также для Thoratec PHP (Percutaneous Heart Pump), насоса для левого желудочка с внешним катетером для острой механической поддержки кровообращения.[53][54] В июле 2015 года устройство было одобрено знаком CE.[55] В конце 2015 года компания начала клиническое исследование по изучению использования Thoratec PHP у пациентов с высоким риском чрезкожное коронарное вмешательство (PCI).[56][57][58]

В июле 2014 года Thoratec приобрела Apica Cardiovascular Limited. Ирландская компания разработала ряд систем и устройств имплантатов, предназначенных для трансапикальной (через вершина сердца ) хирургический доступ.[59][60]

В июле 2015 года было объявлено, что Thoratec будет приобретена Сент-Джуд Медикал, глобальная компания по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Сент-Пол, Миннесота.[61][62][63][64] Приобретение было завершено в октябре 2015 года.[65]

Основные продукты

Течение Торатека[когда? ] основные продукты включают:

  • HeartMate II. HeartMate II - это вспомогательное устройство для левого желудочка с непрерывным потоком (LVAD), имплантированное рядом с собственным сердцем пациента с целью перекачивания крови в левый желудочек сердца. Он хирургическим путем имплантируется чуть ниже диафрагмы в брюшную полость и прикрепляется к аорте, оставляя естественное кровообращение на месте, поскольку он помогает обеспечивать энергию для продвижения крови по всему телу, как это сделал бы здоровый левый желудочек. Он разработан, чтобы иметь более длительный срок службы, чем устройства предыдущего поколения, и работать более тихо. Пациенты с HeartMate II могут быть выписаны из больницы, а портативность компонентов устройства позволяет пациенту оставаться активным. FDA одобрило HeartMate II для терапии мостовидных протезов в апреле 2008 года и для целевой терапии в январе 2010 года.[23][25][66][67]
  • PVAD (Паракорпоральное желудочковое вспомогательное устройство). Thoratec PVAD - это внешний, пульсирующий, вспомогательное устройство для желудочков, одобрено FDA для использования в качестве моста к трансплантации, включая выписку на дому, и послекардиотомия восстановление. Он обеспечивает левую, правую или бивентрикулярную поддержку.[68]
  • CentriMag. Кровяной насос CentriMag - это экстракорпоральный устройство поддержки кровообращения, обеспечивающее стабилизацию гемодинамики у пациентов, нуждающихся в сердечно-легочной поддержке. Он разрешен для клинического использования до шести часов и может использоваться в качестве краткосрочного решения для поддержки кровообращения, пока рассматриваются более долгосрочные варианты. Он одобрен для использования в качестве вспомогательного устройства для правого желудочка (RVAD) для периодов поддержки до 30 дней для пациентов в кардиогенный шок из-за острой правожелудочковой недостаточности.[69]
  • PediMag. Кровяной насос PediMag, известный как PediVAS за пределами США, представляет собой устройство для экстракорпоральной поддержки кровообращения, обеспечивающее стабилизацию гемодинамики для педиатрический пациенты, нуждающиеся в сердечно-легочной помощи. Он разрешен для клинического использования до шести часов и может использоваться в качестве краткосрочного решения для поддержки кровообращения, пока рассматриваются более долгосрочные варианты.[70]

Корпоративное управление

Д. Кейт Гроссман, имеющий ученую степень в области наук о жизни и бизнесе, а также карьеру в медицинской отрасли, присоединился к Thoratec в качестве президента и генерального директора в январе 1996 года.[4] Он сосредоточился на достижении коммерческого успеха системы Thoratec VAD, а также диверсифицировал и расширил продуктовую линейку компании, инициировав приобретение Thermo Cardiosystems.[4][11] После восстановления прибыльности компании Гроссман покинул Thoratec в 2006 году, когда компания выводила на рынок HeartMate II.[4] В январе 2006 года его сменил на посту президента и генерального директора Герхард Ф. Бурбах, бывший президент и главный исполнительный директор кардиологической и радиологической компании Digirad Corporation.[4] В сентябре 2014 года Бурбах ушел в отставку, и его заменил его предшественник Д. Кейт Гроссман.[46][71][72]

Рекомендации

  1. ^ а б [https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/350907/000095013404012082/f00908e10vq.htm Ошибка цитирования: указанная ссылка "AR2013" была определена несколько раз с разным содержанием (см. страница помощи).
  2. ^ «Thoratec, биологические запасы с хорошим потенциалом и продуктами». В поисках альфы. Май. 23, 2013.
  3. ^ «Исследования и рынки: глобальный рынок вспомогательных желудочковых устройств (VAD) 2015–2019 гг., Где доминируют Abiomed, HeartWare International и Thoratec». Деловой провод. 18 февраля 2015 года.
  4. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о Коуэлл, Джеффри Л. "Торатек Корпорейшн". В: Педерсон, Джей П. (ред.). Международный справочник историй компаний, Vol. 122. St. James Press, 2011. С. 447–450.
  5. ^ Информационный бюллетень корпорации Thoratec. Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  6. ^ Бабу, Рамеш; Гилл, Рассел; Фаррар, Дэвид (сентябрь – октябрь 2004 г.). "Биостабильность кровеносных мешков вспомогательного устройства левого желудочка Thoralon после длительного клинического использования". Журнал ASAIO. 50 (5): 479–484. Дои:10.1097 / 01.MAT.0000136511.99220.8B. PMID  15497389. S2CID  46242719.
  7. ^ Ратнер, Бадди Д .; Hoffman, Allan S .; Schoen, Frederick J .; Лимонс, Джек Э. Наука о биоматериалах: введение в материалы в медицине. Academic Press, 2004. стр. 496.
  8. ^ Rodriguez, Heron E .; Пирс, Уильям Х .; Яо, Джеймс С. Т. Ишемическая конечность: новые открытия и лечение. Издательство People's Medical - США, 2010. с. 399.
  9. ^ Форма 10-Q для THORATEC CORP: Ежеквартальный отчет, «ПУНКТ 2. ОБСУЖДЕНИЕ И АНАЛИЗ РУКОВОДСТВА ФИНАНСОВОГО СОСТОЯНИЯ И РЕЗУЛЬТАТОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ». 6 ноября 2014 г. Yahoo! Финансы. 2014.
  10. ^ Информационный бюллетень Thoratec PVAD и Thoratec IVAD Корпорация Торатек. Проверено 20 апреля 2015 года.
  11. ^ а б Менкес, Джастин. Исполнительная разведка. Харпер Коллинз, 2009. стр. 9.
  12. ^ «Важнейшее клиническое испытание в 22 медицинских центрах показало, что имплантированные сердечные насосы продлевают и улучшают жизнь неизлечимо больных пациентов с сердечной недостаточностью». Медицинский центр Колумбийского университета. 12 ноября 2001 г.
  13. ^ Американское общество экстракорпоральных технологий. «VE LVAS для терминальной сердечной недостаточности». Perfusion.com. 1 сентября 2004 г.
  14. ^ «FDA одобряет использование улучшенного HeartMate XVE для целевой терапии». Еженедельные болезни сердца. 11 мая 2003 г.
  15. ^ Корпорация Торатек. Годовой отчет Thoratec Corporation за 2010 год. Комиссия по ценным бумагам и биржам. Morningstar.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  16. ^ а б Корпорация Thoratec: Годовой отчет за 2005 год. Корпорация Торатек. 2006. с. 6.
  17. ^ «Thoratec: одобрение FDA для портативного желудочкового вспомогательного устройства TLC-II». Информационный бюллетень BBI. 1 февраля 2004 г.
  18. ^ Пеура, Дженнифер, доктор медицины "Программа MUSC VAD: единственный центр в Южной Каролине, предлагающий целевую терапию". В: Заметки о прогрессе. Медицинский университет Южной Каролины. Ноябрь 2010. с. 2.
  19. ^ Зиемба, Стэнли. «Новая надежда для падающих сердец». Чикаго Трибьюн. 13 апреля 2005 г.
  20. ^ "VAD-терапия широкого спектра сердечных заболеваний". Новости сердечно-сосудистого центра, Весна 2007. Бригам и женская больница. Проверено 8 апреля 2015 года.
  21. ^ Уинслоу, Рон. «Протянуть руку сердца: новый механический насос предлагает пациентам с сердечной недостаточностью альтернативу трансплантации». Wall Street Journal. 16 декабря 2009 г.
  22. ^ Вспомогательная система для левого желудочка HeartMate II: клиническая работа и ведение пациентов. Корпорация Thoratec, 25 мая 2011 г. с. 3.
  23. ^ а б Информационный бюллетень по вспомогательному устройству для левого желудочка HeartMate II (LVAD). Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  24. ^ Mechcatie, Элизабет. «HeartMate II одобрен в качестве целевой терапии». Новости внутренней медицины. 1 марта 2010 г.
  25. ^ а б «FDA одобрило вспомогательную систему левого желудочка для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 20 января 2010 г.. Получено 8 апреля, 2015.
  26. ^ «FDA одобряет Heartmate II для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью». Медицинские новости. 2010-01-20.
  27. ^ Thoratec на Forbes Список лучших малых компаний Америки. Forbes. 2012.
  28. ^ Pagani, F.D .; Miller, L.W .; Russell, S.D .; Ааронсон, К. Д .; John, R .; Boyle, A.J .; Conte, J. V .; и другие. (21 июля 2009 г.). «Расширенная механическая поддержка кровообращения с роторным вспомогательным устройством левого желудочка с непрерывным потоком». Журнал Американского колледжа кардиологии. 54 (4): 312–321. Дои:10.1016 / j.jacc.2009.03.055. PMID  19608028.
  29. ^ Клиническое испытание для оценки желудочковой вспомогательной системы HeartWare (ВЫНОСЛИВОСТЬ). Национальные институты здравоохранения США. ClinicalTrials.gov. Проверено 21 апреля 2015 года.
  30. ^ Слотер, М. С .; Rogers, J. G .; Milano, C.A .; Russell, S.D .; Conte, J. V .; Фельдман, Д .; Вс, В .; и другие. (3 декабря 2009 г.). «Продвинутая сердечная недостаточность, которую лечат с помощью вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком». Медицинский журнал Новой Англии. 361 (23): 2241–2251. Дои:10.1056 / NEJMoa0909938. PMID  19920051.
  31. ^ а б Парк, С. Дж .; Milano, C.A .; Tatooles, A.J .; Rogers, J. G .; Adamson, R.M .; Steidley, D.E .; Эвальд, Г. А. (март 2012 г.). «Результаты лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, использующих вспомогательные устройства для левого желудочка для целевой терапии». Циркуляция: сердечная недостаточность. 5 (2): 241–248. Дои:10.1161 / CIRCHEARTFAILURE.111.963991. PMID  22282104.
  32. ^ «Thoratec объявляет о приобретении инновационной технологии сердечной помпы на основе катетера». PR Newswire. 25 января 2010 г.
  33. ^ "Обзор сделок: Thoratec покупает технологию катетерной помпы за 8,5 млн долларов наличными". Медицинское оборудование ежедневно. 27 января 2010 г.
  34. ^ «Thoratec приобретает технологию сердечного насоса на основе катетера у Getinge». Новый государственный деятель. 2010-01-28. Получено 2010-01-29.
  35. ^ «Производитель VAD Thoratec приобретает Levitronix, педиатрическое устройство». Диагностическая и интервенционная кардиология. 5 августа 2011 ..
  36. ^ «Thoratec объявляет о приобретении медицинского бизнеса Levitronix». PR Newswire. 3 августа 2011 г.
  37. ^ «Thoratec приобретает вспомогательную систему желудочков DuraHeart II». Сердечно-сосудистые новости. 15 июля 2013 г.
  38. ^ «Thoratec приобретает вспомогательную желудочковую систему DuraHeart II». PR Newswire. 1 июля 2013 г.
  39. ^ «Обзор сделок: Thoratec приобретает DuraHeart II за авансовый платеж в размере 13 миллионов долларов». Медицинское оборудование ежедневно. 2 июля 2013 г.
  40. ^ Starling, Randall C .; Моазами, Надер; Сильвестри, Скотт С.; Эвальд, Грегори; Роджерс, Джозеф Дж .; Милано, Кармело А .; и другие. (2 января 2014 г.). «Неожиданное резкое увеличение тромбоза вспомогательного устройства левого желудочка». Медицинский журнал Новой Англии. 370 (1): 33–40. Дои:10.1056 / NEJMoa1313385. PMID  24283197.
  41. ^ Стулак, Джон М .; Мальтийцы, Саймон (10 апреля 2014 г.). «Другой взгляд на тромбоз и HeartMate II». Медицинский журнал Новой Англии. 370 (15): 1467–1468. Дои:10.1056 / NEJMc1402278. PMID  24716700.
  42. ^ Хастен, Ларри. «4 смерти связаны с сердечной системой Thoratec». Forbes. 4 марта 2014 г.
  43. ^ Лаффернис, Табита. «Thoratec выдает предупреждение о контроллере сердечного насоса, связанном с четырьмя смертями». Tech Times. 6 марта 2014 г.
  44. ^ Ли, Стефани М. «Thoratec предупреждает о связи сердечной помпы с 4 смертью пациентов». Хроники Сан-Франциско. 6 марта 2014 г.
  45. ^ «Корпорация Thoratec Corp. создает во всем мире письмо о срочной коррекции медицинских устройств, чтобы обновить свою маркировку в отношении использования карманного системного контроллера HeartMate II LVAS». Здоровье и красота крупным планом. 7 марта 2014 г.
  46. ^ а б Кротти, Нэнси. «После смерти пациентов Thoratec восстанавливает бывшего генерального директора». EE Times. 2 октября 2014 г.
  47. ^ а б Протокол клинического исследования MOMENTUM 3 IDE (HM3). Национальные институты здравоохранения США. ClinicalTrials.gov. Проверено 16 сентября 2015 года.
  48. ^ а б «Thoratec объявляет о первом имплантате HeartMate 3 в рамках европейского менее инвазивного хирургического исследования». PR Newswire. 6 июля 2015 года.
  49. ^ а б «Thoratec объявляет о начале клинических испытаний Heartmate III в США». Диагностическая и интервенционная кардиология. 29 сентября 2014 г.
  50. ^ Система поддержки левого желудочка (LVAS) Thoratec HeartMate III: Обзор клинических испытаний IDE в США. Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  51. ^ План клинических исследований HeartMate III CE Mark (знак HM III CE) корпорации Thoratec. Национальные институты здравоохранения США. ClinicalTrials.gov. Проверено 8 апреля 2015 года.
  52. ^ «Thoratec получает одобрение FDA на полное расширение клинических испытаний HeartMate III IDE в США». PR Newswire. 2 апреля 2015 г.
  53. ^ План клинических исследований HeartMate PHP CE Mark (Знак HM PHP CE). Национальные институты здравоохранения США. ClinicalTrials.gov. Проверено 21 апреля 2015 года.
  54. ^ Информационный бюллетень корпорации Thoratec. Корпорация Торатек. Проверено 21 апреля 2015 года.
  55. ^ «Thoratec получает одобрение CE Mark для HeartMate PHP». PR Newswire. 13 июля 2015 г.
  56. ^ «Thoratec инициирует клинические испытания HeartMate PHP в США». MedicalDevice-Network.com. 8 сентября 2015 года.
  57. ^ «Thoratec объявляет о начале клинических испытаний Shield II в США». PR Newswire. 4 сентября 2015 года.
  58. ^ Коронарные вмешательства у пациентов с высоким риском с использованием нового устройства для чрескожной поддержки левого желудочка (SHIELD II). Национальные институты здравоохранения США. ClinicalTrials.gov. Проверено 16 сентября 2015 года.
  59. ^ «Торатек приобретает Apica Cardiovascular». PR Newswire. 2 июля 2014 г.
  60. ^ «Торатек приобретает Apica Cardiovascular». Сердечные вмешательства сегодня. 2 июля 2014 г.
  61. ^ Брей, Чад. "St. Jude Medical купит Thoratec за 3,4 миллиарда долларов". Нью-Йорк Таймс. 22 июля 2015 года.
  62. ^ «St. Jude Medical и Thoratec объявляют об окончательном соглашении». MarketWatch. 22 июля 2015 года.
  63. ^ Карлсон, Джо. «Сент-Джуд видит хорошие перспективы для Thoratec HeartMate 3». Звездная трибуна. 25 июля 2015 года.
  64. ^ "Thoratec объявляет об окончании периода" Go Shop "". PR Newswire. 21 августа 2015 года.
  65. ^ "St. Jude Medical завершает приобретение компании Thoratec". Деловой провод. 8 октября 2015 года.
  66. ^ Хозенпуд, Джеффри; Гринберг, Барри (2006). Хроническая сердечная недостаточность (3-е изд.). Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN  0-7817-6285-5.
  67. ^ Информационный бюллетень основных клинических испытаний HeartMate II. Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  68. ^ Thoratec PVAD. Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  69. ^ Кровяной насос Thoratec CentriMag. Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  70. ^ Кровяной насос Thoratec PediMag. Thoratec.com. Проверено 8 апреля 2015 года.
  71. ^ «Thoratec назначает Д. Кейта Гроссмана президентом и главным исполнительным директором». PR Newswire. 22 сентября 2014 г.
  72. ^ Леути, Рон. «Генеральный директор Thoratec уходит вместе с предшественником». Сан-Франциско Business Times. 22 сентября 2014 г.

внешняя ссылка