USP 800 - USP 800

USP 800 Опасные лекарственные препараты - обращение в медицинских учреждениях - это глава книги, которая дает рекомендации по обращению с опасные наркотики (HD) в медицинских учреждениях. Он был создан Фармакопея США Конвенция. Фармакопея США 800 была опубликована 1 февраля 2016 г. и первоначально планировалась к реализации в декабре 2019 г., но реализация была отложена.[1]

Объем

Фармакопея США 800 описывает практику и стандарты качества обращения с HD, включая, помимо прочего, получение, хранение, компаундирование, выдача, введение и утилизация стерильных и нестерильных продуктов. Эта глава относится к любому персоналу, который может подвергаться воздействию HD. Персонал, который может подвергнуться воздействию, может включать: фармацевты, аптеки, медсестры, помощники врача, медработники на дому, ветеринары, и ветеринарные техники.[2]

Требования

Объекты, которые работают с HD, должны соответствовать стандартам, изложенным в USP 800. Как минимум, система управления объектами должна включать:

  • Список HD
  • Производственный и инженерный контроль
  • Компетентный персонал
  • Безопасные методы работы
  • Правильное использование соответствующих Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
  • Политика сортировки и удаления отходов HD[3]

Список опасных лекарств

Национальный институт безопасности и гигиены труда (NIOSH ) поддерживает список противоопухолевый и HD, которые используются в медицинских учреждениях. На сайте должен храниться список любых используемых ими лекарств, которые находятся в списке NIOSH, и он должен обновляться каждые 12 месяцев. Если учреждение начинает использовать новое лекарство из списка NIOSH, его необходимо добавить в их список HD.

Обязанности людей, работающих с опасными наркотиками

В каждом учреждении должно быть назначенное лицо, которое разрабатывает, внедряет и поддерживает соответствие USP 800. Этот человек также отвечает за надзор за обучением персонала и сообщает об опасных ситуациях руководству. Весь персонал, имеющий дело с HD, должен быть обучен основным методам и мерам предосторожности по содержанию HD.[4]

Объекты и инженерный контроль

С HD необходимо обращаться таким образом, чтобы ограничить загрязнение. Зоны хранения HD должны быть отделены от комнат отдыха и мест отдыха. Отведенные зоны должны быть доступны для:

  • Получение и распаковка
  • Хранение HD-дисков
  • Нестерильные и стерильные рецептуры HD [5]

Квитанция

Противоопухолевые препараты HD и все активные фармацевтические ингредиенты HD должны быть распакованы в зоне с нейтральным / нормальным или отрицательным давлением.[6]

Место хранения

HD-диски должны храниться должным образом, чтобы не допустить утечки или поломки. HD-диски не следует хранить на полу или в местах, подверженных стихийным бедствиям, например землетрясениям. Противоопухолевые HD-препараты, которые требуют дальнейших манипуляций, кроме переупаковки или подсчета, должны храниться отдельно от не-HD. Стерильные и нестерильные HD нельзя хранить вместе. Охлажденные HD должны храниться в специальном холодильнике, расположенном в зоне отрицательного давления.

использованная литература

  1. ^ "Что такое USP <800>". Готов к <800>. Braun Medical. Получено 28 октября 2019.
  2. ^ USP 800 2019, стр. 1.
  3. ^ «Общая глава USP <800> Опасные лекарства - обращение в медицинских учреждениях». www.usp.org. USP. Получено 28 октября 2019.
  4. ^ USP 800 2019, стр. 3.
  5. ^ USP 800 2019, стр. 3.
  6. ^ USP 800 2019, стр. 3.

внешние ссылки