ACAM2000 - ACAM2000

ACAM2000 (Вакцина против оспы, живая) - это вакцина против оспы производится компанией Sanofi Pasteur Biologics Co. из Кембриджа, штат Массачусетс.

Медикаментом предусмотрена иммунизация против оспа для людей, относящихся к группе высокого риска заражения оспой.[1]

Фон

Оспа считается биологической угрозой. Биологические агенты представляют собой токсины или организмы, которые могут вызывать болезни или смерть людей, животных и растений. Воздействие может происходить из-за преднамеренного биологического террористическая атака, случайное высвобождение агента или естественная авария.[2]

Согласно Кокрановская библиотека В 1980 г. оспа была искоренена. Тем не менее, существует интерес к разработке вакцин из-за возможности их использования в качестве оружия биотерроризма.[3]

Оспа действует следующим образом:[3]

«Оспа передается от человека к человеку через инфицированные капли слюны. Инкубационный период составляет от 7 до 17 дней. Симптомы начинаются с сильной головной боли, боли в спине и лихорадки до 40 ° C, причем все начинается внезапно. Затем на лице появляется сыпь. и распространяется, пятна становятся водянистыми пузырями, содержащими гной, которые образуют струпья и оставляют после себя ямчатые шрамы. Инфицированный человек заразен до тех пор, пока не отпадет последний струп оспы, хотя большая часть передачи происходит в первую неделю. Большинство людей с оспа выздоравливает, но некоторые умирают, и риск зависит от штамма вируса ".

В 1980 г. Всемирная организация здоровья подтверждено, что естественная оспа искоренена. По данным FDA, «до получения лицензии на ACAM2000 Dryvax, производимая Wyeth Laboratories, Inc., была единственной вакциной, лицензированной FDA. Плановая вакцинация населения США была прекращена в 1972 году после того, как болезнь была ликвидирована в Соединенных Штатах. Однако , натуральная оспа может быть преднамеренно использована в качестве оружия террористами. Большая часть населения не имеет иммунитета, а уровень смертности может быть выше 25%, если оспа будет использоваться в качестве оружия биотерроризма ».[4]

Разработка вакцины против оспы

Основная статья: Вакцина против оспы

Вакцина против оспы разрабатывается во втором поколении. Вакцины первого поколения были получены из телячьей лимфы и включают Dryax, APVS, Lancy-vaxina и Lister. Вакцины второго поколения культивированный и включают ACAM2000 и CCSV.[3]

И Dryvax, и ACA2000 поступают из штамма вируса коровьей оспы Нью-Йорка. Dryvax выращивали на телячьей коже, а затем сушили вымораживанием для хранения. Dryvax был впервые лицензирован FDA в 1931 году; однако он больше не производится. ACAM2000 - это противооспенная вакцина второго поколения. Он происходит из клона Dryvax, который очищается и производится с использованием современных технологий культивирования клеток.[4]

История ACAM2000

Emergent BioSolutions разработала ACAM2000 по контракту с США. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).[5]

Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило ACAM2000 в августе 2007 г. К февралю 2008 г. он заменил Dryvax для всех прививок от оспы.[6]

По состоянию на 2010 год для США было произведено более 200 миллионов доз. Стратегический национальный запас.[6]

По данным FDA США: «Утверждение и доступность этой противооспенной вакцины второго поколения в Стратегическом национальном запасе (СНС) повышает готовность Соединенных Штатов к чрезвычайным ситуациям против использования оспы как опасного препарата. биологическое оружие."[4]

Администрирование ACAM2000

Вакцина ACAM2000 производится на основе вируса Vaccina. Вакцина тесно связана с оспой. Вакцина ACAM2000 не может вызывать оспу, поскольку не содержит вируса оспы.[4] Другие вакцины, содержащие живые вирусы, включают: корь, свинка, краснуха, полиомиелит и ветряная оспа.[7]

Вирус коровьей оспы при введении не мертв, как другие вакцины. Его не вводят обычным уколом, который обычно делают с другими вакцинами. Скорее, медицинский работник использует двусторонний (раздвоенный ) игла из нержавеющей стали. Иглу погружают в раствор вакцины и несколько раз прокалывают кожу плеча. Вирус коровьей оспы начнет расти в месте инъекции. Это вызовет локализованную инфекцию с появлением красной зудящей язвы на месте вакцинации в течение трех-четырех дней. Если происходит заражение, это признак того, что вакцина прошла успешно. В конечном итоге зудящая болячка превращается в волдырь, а затем высыхает. Образуется струп, который на третьей неделе отпадает, оставляя небольшой шрам.[4]

Риски

Введение ACAM2000 может создавать риски и вызывать побочные эффекты. Большинство людей, получивших вакцину, сообщают о нормальных, обычно умеренных реакциях. Эти реакции включают боль в руке, жар и ломоту в теле. У некоторых людей могут быть побочные эффекты от серьезных до опасных для жизни.[8]

Согласно утвержденному FDA информационному бюллетеню о назначении препарата, «Общие нежелательные явления включают признаки и симптомы в месте прививки, лимфаденит и конституциональные симптомы, такие как недомогание, усталость, лихорадка, миалгия и головная боль».[9] Эти реакции реже возникают у людей, которым проводится ревакцинация, чем у тех, кто вакцинируется впервые.[9]

Что касается беременности, рекомендуется вакцинация беременных женщин, переживших оспу. Противопоказаний к вакцинации в случае возникновения чрезвычайной ситуации нет. «Поскольку риск серьезного заболевания или смерти матери, преждевременных родов, выкидыша или мертворождения от оспы выше, чем риск вакцинации, рекомендуется вакцинация против оспы, и ее следует предлагать беременным женщинам в случае чрезвычайной ситуации».[10]

Рекомендации

  1. ^ «Утвержденные продукты - ACAM2000». www.fda.gov. Получено 2018-09-08.
  2. ^ «Биологические угрозы». Новые биорешения. Получено 2018-08-13.
  3. ^ а б c Мецгер В., Мордмюллер Б.Г. (2007). «Вакцины для профилактики оспы». Кокрановская база данных Syst Rev (3): CD004913. Дои:10.1002 / 14651858.CD004913.pub2. ЧВК  6532594. PMID  17636779.
  4. ^ а б c d е "Вопросы о вакцинах - ACAM2000 (противооспенная вакцина) Вопросы и ответы". www.fda.gov. Получено 2018-09-08.
  5. ^ «О ACA2000» (PDF). Новые биорешения. Получено 2018-09-08.
  6. ^ а б Налча, А; Zumbrun, EE (25 мая 2010 г.). «ACAM2000: новая противооспенная вакцина для стратегических национальных запасов США». Дизайн, разработка и терапия лекарств. 4: 71–9. Дои:10.2147 / dddt.s3687. ЧВК  2880337. PMID  20531961.
  7. ^ "Основы вакцины | Оспа | CDC". www.cdc.gov. 2017-07-13. Получено 2018-09-08.
  8. ^ "Безопасность вакцин | Оспа | CDC". www.cdc.gov. 2017-07-13. Получено 2018-09-08.
  9. ^ а б «Основные моменты предписывающей информации» (PDF). Ebsi.com. Получено 9 сентября 2018.
  10. ^ "Использование вакцины против оспы во время беременности | Drugs.com". Drugs.com. Получено 2018-09-08.

внешняя ссылка