Иммунный глобулин сибирской язвы - Anthrax immune globulin
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Anthrasil |
| Маршруты администрация | Внутривенно |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| ChemSpider |
|
Иммунный глобулин сибирской язвы, торговая марка Anthrasil, человек иммунный глобулин который используется в сочетании с антибиотиками для лечения сибирская язва. Он был разработан Cangene и куплен в 2011 г. Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) под Проект Bioshield. 24 марта 2015 г. он получил одобрение США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами для лечения ингаляций сибирская язва в сочетании с антибиотики.[1][2]
Подготовка
Иммунный глобулин сибирской язвы получают из плазма из доноры вакцинированные против сибирской язвы.
Тестирование безопасности и эффективности
Из-за этических проблем и проблем с осуществимостью тестирования эффективности иммуноглобулина сибирской язвы на людях, он был протестирован на кроликах и обезьянах в соответствии с требованиями FDA. правило эффективности животных. После тестирования эффективности иммуноглобулин против сибирской язвы был протестирован на безопасность на людях-добровольцах, где наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, боль в спине, тошнота, боль и отек в месте введения.
использованная литература
- ^ «FDA одобряет лечение ингаляционной сибирской язвы». Соединенные Штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 25 марта 2015 г.
- ^ «История одобрения Anthrasil». Drugs.com. Получено 26 марта 2015.