Бионово - Bionovo

Бионово
Общественные
ПромышленностьБиотехнологии
Штаб-квартира
Эмеривилл, Калифорния
,
Соединенные Штаты
Ключевые люди
Исаак Коэн, основатель и генеральный директор, Мэри Тальяферри, основатель, президент и директор по маркетингу
Количество работников
8[1]
Интернет сайтwww.bionovo.com

Бионово (NASDAQ: BNVI.OB) был Американец биотехнология Компания сосредоточены на открытии и разработке методов лечения женского здоровья и рака, полученных из растений, на основе Emeryville, Калифорния. У компании было два кандидата на лекарства в США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) клинические испытания - Менерба (ранее известный как MF101) селективный рецептор эстрогена бета агонист для приливы связана с менопауза и Bezielle (ранее BZL101) для продвинутых рак молочной железы. Компания прекратила деятельность, а ее акции, хотя и по-прежнему котируются, не изменились с уровня 0,00 долларов США с конца 2012 года.[2] Руководство не сделало никаких заявлений или указаний на то, что компания все еще активна. Последнее заявление для прессы касалось продажи всего технического оборудования и увольнения 90% персонала. Короче говоря, компания практически разорена и закрыта, хотя официально руководство никогда этого не признавало.[3]

Платформа для открытия и разработки

Бионово б / у традиционная китайская медицина (TCM) в качестве своего механизма обнаружения, выделяющего, очищающего и тестирующего активные ингредиенты из травы и другие растительные вещества, затем превращая их в продукты, которые могут быть упакованы в виде порошков или пилюль для облегчения использования пациентами.

Компания определила активные химические компоненты, лежащие в основе механизма действия всех своих основных кандидатов в лекарственные препараты,[4][5] а в некоторых случаях были разработаны синтетические методы производства. Они разрабатывают свои лекарства в соответствии с рекомендациями FDA США по лекарственным препаратам для растений.[6]

Трубопровод наркотиков

Бионово трубопровод для наркотиков два кандидата на лекарственные препараты проходили клинические испытания, а несколько дополнительных кандидатов получили возможность участвовать в клинических испытаниях после получения финансирования или партнерства.

Менерба

Главный кандидат в лекарственные средства Bionovo, Менерба (ранее известный как MF101), является новым отборным рецептор эстрогена бета (ERβ) агонист, предназначенный для лечения вазомоторных симптомов (приливы ) связана с менопауза.[7]

Хотя Менерба селективный модулятор рецептора эстрогена (SERM), он отличается от других утвержденных FDA SERM, таких как тамоксифен и ралоксифен, поскольку эти препараты обладают смешанной агонистической / антагонистической активностью и не являются селективными в регуляции транскрипции к одному из двух известных рецептор эстрогена подтипы.

Menerba завершила свою фазу II клинических испытаний, показав, что препарат безопасен, клинически эффективен и хорошо переносится.[8] В ожидании утверждения FDA начнется фаза III клинических испытаний препарата.[9]

Безиэль

Безиэль (также называемый BZL101) - пероральный препарат, предназначенный для лечения продвинутых рак молочной железы. Препарат получен из травы Scutellaria Barbata, которая используется в традиционная китайская медицина лечить рак.[10] Безиэль избирательно цитотоксичен для большинства из двенадцати исследованных линий клеток рака груди.[5] а также к ряду линий раковых клеток различного тканевого происхождения, таких как рак простаты, легких, толстой кишки, яичников и поджелудочной железы.[5][11]

Bezielle’s механизм действия воздействует на больные клетки, оставляя нормальные клетки здоровыми и неповрежденными, ингибируя гликолиз производство. Нормальные клетки зависят в первую очередь от цикл лимонной кислоты (> 85%) и очень мало гликолиз (<7%) для производства энергии. В отличие, раковые клетки во многом зависят от гликолиз (> 85%) для производства энергии.[12] Безиэль вызывает сильную окислительный стресс в раковых клетках, что приводит к тяжелым Повреждение ДНК, но в нормальных клетках эффект притупляется из-за различного метаболического профиля. Раковые клетки пытаются, но в конечном итоге не могут восстановить повреждение ДНК, что приводит к ингибированию гликолиза и гибели раковых клеток, в то время как нормальные клетки остаются невредимыми.[5] Безиэль завершил Фазу 1А[12] и 1B[13] клинические испытания запущенного метастатического рака груди.[14]

Кандидаты в препараты на ранней стадии

Seala (также известный как VG101) для вагинальная атрофия был одобрен FDA для начала фазы I / II клиническое испытание[15] при получении финансирования.

BN107 и BN108, разработанные для лечения запущенного рака груди, должны начать фазу I / II. клинические испытания при финансировании.[16][17]

Безиэль должен был начать Фазу I / II. клиническое испытание для лечения панкреатический рак при финансировании.[18]

Рекомендации

  1. ^ "источник". Деловые журналы. Получено 24 июля 2012.
  2. ^ Yahoo Finance
  3. ^ Bizjournal.com, 13 марта 2012 г.
  4. ^ Cvoro, A .; Paruthiyil, S .; Jones, J. O .; Tzagarakis-Foster, C .; Clegg, N.J .; Tatomer, D .; Medina, R.T .; Tagliaferri, M .; и другие. (2006). «Селективная активация эстрогеновых рецепторов-транскрипционных путей растительным экстрактом». Эндокринология. 148 (2): 538–547. Дои:10.1210 / en.2006-0803. PMID  17095596.
  5. ^ а б c d Фонг С., Шумейкер М., Кадаоас Дж. И др. (Апрель 2008 г.). «Молекулярные механизмы, лежащие в основе избирательной цитотоксической активности BZL101, экстракта Scutellaria barbata, в отношении клеток рака молочной железы». Биология и терапия рака. 7 (4): 577–86. Дои:10.4161 / cbt.7.4.5535. PMID  18305410.
  6. ^ Кумбс, Эми (30 мая 2008 г.). «FDA позволяет растительным продуктам вырасти в новый сектор». Сан-Франциско Business Times.
  7. ^ Грэди Д., Савая Г.Ф., Джонсон К.С. и др. (2009). «MF101, селективный модулятор бета-рецепторов эстрогена для лечения приливов в менопаузе: клиническое испытание фазы II». Менопауза. 16 (3): 458–65. Дои:10.1097 / gme.0b013e31818e64dd. PMID  19182698.
  8. ^ «MF101 компании Bionovo демонстрирует положительную безопасность, переносимость и эффективность в испытании фазы II». Оповещение о наркотиках от института RxTrials. 5 (110). 5 июня 2007 г.
  9. ^ «Bionovo объявляет о планах развития кандидата на лекарство от горячих вспышек менопаузы, Menerba (MF101), после заседаний FDA» (Пресс-релиз). Бионово. 4 декабря 2008 г.. Получено 27 июля, 2010.
  10. ^ Могут ли древние травы лечить рак? Время, 15 октября 2007 г.
  11. ^ Herba Scutellaria Barbata (Код C2661) Тезаурус Национального института рака.
  12. ^ а б Руго Х., Штивельман Э., Перес А. и др. (Сентябрь 2007 г.). «Фаза I испытания и противоопухолевые эффекты BZL101 для пациентов с распространенным раком груди». Исследования и лечение рака груди. 105 (1): 17–28. Дои:10.1007 / s10549-006-9430-6. PMID  17111207.
  13. ^ Perez, Alejandra T .; Арун, Бану; Трипатия, Дебу; Тальяферри, Мэри А .; Шоу, Хизер С .; Kimmick, Gretchen G .; Коэн, Исаак; Штивельман, Эмма; и другие. (2010). «Испытание фазы 1B повышения дозы Scutellaria barbata (BZL101) для пациентов с метастатическим раком груди». Исследования и лечение рака груди. 120 (1): 111–8. Дои:10.1007 / s10549-009-0678-5. PMID  20054647.
  14. ^ Пресс-релиз: Bionovo объявляет о публикации положительных результатов фазы 1B клинических испытаний препарата Безиэль (BZL101) при метастатическом раке молочной железы 24 января 2010 г.
  15. ^ VG101 Фаза I / II для лечения атрофии вульвы и влагалища у женщин в постменопаузе
  16. ^ Пресс-релиз: «Bionovo представит недавние открытия BN107, своего противоракового агента, на 31-м ежегодном симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио» 12 декабря 2008 г.
  17. ^ «БИОНОВО ИНК, Форма 8-К, Текущий отчет, дата подачи 12 марта 2009 г.». secdatabase.com. Получено 15 мая, 2018.
  18. ^ Перспективный трубопровод Бионово нацелен на крупные потенциальные рынки В поисках альфы, 18 июня 2007 г.

внешняя ссылка