CanSino Biologics - CanSino Biologics

CanSino Biologics Inc.
CanSinoBIO
Родное имя
康希诺 生物
Торгуется как
Основан2009; 11 лет назад (2009) в Тяньцзинь, Китай
Учредители
  • Юй Сюэфэн
  • Чжу Тао
  • Цю Дунсю
  • Хелен Мао Хуэйхуа
Штаб-квартира
Тяньцзинь
,
Китай
Интернет сайт

CanSino Biologics (упрощенный китайский : 康希诺 生物; традиционный китайский : 康希諾 生物; пиньинь : Kāngxīnuò Shēngwù), часто сокращенно CanSinoBIO, это китаец вакцина Компания.[1]

История

CanSino Biologics была основана в 2009 году в Тяньцзинь Юй Сюэфэн, Чжу Тао, Цю Дунсю и Хелен Мао Хуэйхуа.[1]

В июле 2018 года она подала заявку на включение в список Гонконгская фондовая биржа.[1] Он дебютировал 28 марта 2019 года с ростом на 59%, что стало самым высоким показателем прироста торгов в первый день в Гонконге с 2017 года.[2] В августе 2020 года было проведено вторичное размещение Шанхайская фондовая биржа рынок STAR, на котором было привлечено 5,2 млрд юаней (750 млн долларов США).[3]

У компании есть портфель исследуемых вакцин, в том числе Ad5-EBOV предотвращать Эбола и Ad5-nCoV для COVID-19.[1][4] Компания ранее сотрудничала с Национальный исследовательский совет Канады (NRC) по разработке вакцины. Обе организации начали сотрудничество в 2013 году, а позже они вместе работали над разработкой вакцины против Эболы.[5]

Вакцина против COVID-19 - Ad5-nCoV

Смотрите также: Вакцина COVID-19 § Клинические испытания начались в 2020 году

AD5-nCOV, торговое название Convidicea, это COVID-19 вакцина кандидат разработан биофармацевтической компанией Cansino Biologics.[6] В начале 2020 г. Чен Вэй возглавил объединенный коллектив Института биотехнологии, Академия военно-медицинских наук и CanSino Biologics для разработки AD5-nCOV. Команда зарегистрировала экспериментальную вакцину COVID-19 от Фаза I испытание 17 марта 2020 года для проверки его безопасности.[7] Вакцина была опробована на 108 здоровых добровольцах в г. Ухань.[7]

В апреле Ad5-nCoV стал первым в мире кандидатом на вакцину против COVID-19. Фаза II испытания.[8] Результаты исследования фазы II опубликованы в рецензируемом журнале. Ланцет 20 июля 2020 г. и отметил нейтрализующие антитела и Т-клеточные ответы у 508 подходящих участников.[9] В сентябре количество антител Covid-19 у субъектов из испытаний фазы I оставалось высоким через шесть месяцев после первой прививки. Высокий уровень антител предполагал, что уколы могут обеспечивать иммунитет в течение длительного периода времени, хотя результаты фазы III все еще требовались.[10]

24 сентября Cansino начал испытания фазы IIb на 481 участнике для оценки безопасности и иммуногенности Ad5-nCoV для детей в возрасте 6-17 лет и пожилых людей в возрасте 56 лет и старше.[11]

В августе в Китае Национальное управление интеллектуальной собственности выпустила первую в стране вакцину от COVID-19 патент в компанию.[12]

16 мая 2020 года премьер-министр Канады Джастин Трюдо объявил Министерство здравоохранения Канады одобрила Фазу II испытаний вакцины против COVID-19, производимой CanSino, Канадским центром вакцинологии.[13] Если испытания вакцины были успешными, то Национальный исследовательский совет будет работать с CanSino над производством и распространением вакцины в Канаде. Скотт Гальперин, директор Канадского центра вакцинологии, надеялся, что клинические испытания начнутся уже через две недели.[14] В августе 2020 года Национальный исследовательский совет сообщил, что вакцина не была одобрена китайской таможней для отправки в Канаду, после чего сотрудничество между CanSino и Канадским центром вакцинологии было прекращено.[15]

III фаза испытаний

В августе, Саудовская Аравия подтвердил, что это начнется Фаза III испытания Ad5-nCoV на 5000 человек в городах Эр-Рияд, Даммам и Мекка.[16]

30 октября Мексика получили первую партию вакцины для испытаний фазы III на 10 000–15 000 добровольцев старше 18 лет. Тропы фазы III должны были быть проведены в Чиуауа, Дуранго, Нуэво-Леон, Халиско, Агуаскальентес, Мичоакан, Герреро, Оахака, Морелос, Кинтана-Роо, Веракрус, Пуэбла, Идальго и Мехико.[17] Испытания вакцины начались в Герреро и Оахака в течение первой недели ноября.[18]

11 сентября России НПО «Петровакс» начало III фазу испытаний на 500 добровольцах.[19] и сказал, что ожидает предварительных результатов где-то в ноябре.[20] В ноябре, Bloomberg сообщил, что Петровакс поможет CanSino провести дополнительное испытание еще на 8000 человек.[21]

15 сентября Пакистан начал III фазу испытаний с участием 40 000 добровольцев в рамках глобального многоцентрового исследования.[22] Министр планирования, развития и специальных инициатив Асад Умар сказал, что 8 000–10 000 добровольцев будут из Пакистана.[23]

В ноябре, Чили одобрил исследования фазы III на 5200 добровольцах, которые будут проводиться Университет Ла Фронтера и включая центры из Араукании, Лос-Риос, Лос-Лагос и столичных регионов. В отличие от предыдущих испытаний фазы III, испытания в Чили потребовали бы только одной дозы вакцины.[24][25]

В ноябре Convidicea должна была начать испытания фазы III в Аргентина.[6]

В ноябре CanSino заявила, что начнет промежуточный анализ результатов фазы III, когда будет обнаружено 50 случаев заражения.[6]

Испытания назального спрея

В сентябре Cansino начал испытание фазы I в Китае с участием 144 взрослых, чтобы определить безопасность и иммуногенность вакцины, вводимой в виде назального спрея, в отличие от большинства вакцин-кандидатов COVID-19, требующих внутримышечной инъекции.[26]

Регулирование и коммерциализация вакцины COVID-19

По словам генерального директора Юй Сюэфэна, Cansino планирует производить от 100 до 200 миллионов доз в год на объектах, которые будут завершены к 2021 году.[27]

Петровакс заявил, что после утверждения вакцины в России она сможет производить более 4 миллионов доз в месяц в 2020 году и 10 миллионов доз в месяц в 2021 году.[20]

В сентябре, Малайзии Компания Solution Biologics подписала соглашение о производстве и продаже вакцины на рынок страны.[28]

В октябре, Индонезия достигли соглашения с Cansino о доставке 100000 доз в 2020 году и еще от 15 до 20 миллионов доз в 2021 году.[29]

В октябре министр иностранных дел Мексики Марсело Эбрард достигла соглашения с Cansino Biologics на 35 миллионов доз вакцины в дополнение к другим соглашениям с Pfizer, AstraZeneca и COVAX.[30]

Инвесторам

По состоянию на 2018 год Включены инвесторы CanSino Biologics Lilly Asia Ventures, Qiming Venture Partners и SDIC Fund Management.[1]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d е Нг, Эрик (25 июля 2018 г.). «Китайскому производителю вакцин CanSino грозит серьезное IPO из-за скандала с биотехнологиями в Чаншэн». Южно-Китайская утренняя почта. Получено 18 апреля 2020.
  2. ^ Лоу, Зои (29 марта 2019 г.). «Производитель вакцины против Эболы CanSino Biologics планирует вывести свои жизненно важные лекарства далеко за пределы внутреннего рынка Китая». Южно-Китайская утренняя почта. Получено 18 апреля 2020.
  3. ^ Рен, Даниэль (13 августа 2020 г.). «Производитель вакцины против Covid-19 CanSino взлетает в дебюте на Star Market». Южно-Китайская утренняя почта. Получено 15 августа 2020.
  4. ^ Пинхуэй, Чжуан (10 апреля 2020 г.). «Для второго этапа испытаний вакцины против коронавируса в Китае необходимы добровольцы». Южно-Китайская утренняя почта. Пекин. Получено 18 апреля 2020.
  5. ^ Канада, Национальный исследовательский совет. «Национальный исследовательский совет Канады и CanSino Biologics Inc. объявляют о сотрудничестве в разработке вакцины против COVID-19». www.newswire.ca. Получено 19 мая 2020.
  6. ^ а б c Персонал, Рейтер (21 ноября 2020 г.). «CanSino протестирует кандидатную вакцину от коронавируса в Аргентине и Чили». Рейтер. Получено 21 ноября 2020.
  7. ^ а б Цуй, Цзя (23 марта 2020 г.). «Испытание вакцины для человека продолжается». China Daily. Получено 18 апреля 2020.
  8. ^ Се, Джон (15 апреля 2020 г.). «Китай объявляет о второй фазе клинических испытаний вакцины против COVID-19». Голос Америки. Получено 18 апреля 2020.
  9. ^ Чжу, Фэн-Цай; Гуань, Сюй-Хуа; Ли, Ю-Хуа; Хуанг, Цзянь-Инь; Цзян, Дао; Хоу, Ли-Хуа; Ли, Цзин-Синь; Ян, Бэй-Фанг; Ван, Линг; Ван, Вэнь-Хуан; Ву, Ши-По; Ван, Чжао; У Сяо-Хун; Сюй, Цзюнь-Цзе; Чжан, Чжэ; Цзя, Си-Юэ; Ван, Бу-Сен; Ху, Йи; Лю, Цзин-Цзин; Чжан, Цзюнь; Цянь, Сяо-Ай; Ли, Цюн; Пан, Хун-Син; Цзян Ху-Дачуань; Дэн, Пэн; Гоу, Джин-Бо; Ван, Сюэ-Вэнь; Ван, Син-Хуань; Чен, Вэй (август 2020 г.). «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной вакцины COVID-19 с вектором аденовируса 5-го типа для здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2». Ланцет. 396 (10249): 479–488. Дои:10.1016 / S0140-6736 (20) 31605-6.
  10. ^ О'Брайен, Эмма (25 сентября 2020 г.). «Антитела Covid переносятся в течение шести месяцев в испытуемых в Китае». www.bloomberg.com. Получено 29 сентября 2020.
  11. ^ «Фаза IIb клинических испытаний вакцины против COVID-19, названной рекомбинантной вакциной против нового коронавируса (вектор аденовируса типа 5) - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Clinicaltrials.gov. Получено 21 октября 2020.
  12. ^ Ю, Софи (17 августа 2020 г.). «Китай предоставил CanSino первый в стране патент на вакцину против COVID-19: государственные СМИ». Рейтер. Получено 17 августа 2020.
  13. ^ Богарт, Николь (16 мая 2020 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобряет первое клиническое испытание потенциальной вакцины против COVID-19». Новости CTV. Получено 7 сентября 2020.
  14. ^ Райан, Хейли (16 мая 2020 г.). «Первые испытания вакцины против COVID-19 в Канаде одобрены для университета Галифакса». CBC Новости. Получено 7 сентября 2020.
  15. ^ Кук, Алекс (26 августа 2020 г.). «Канадские клинические испытания COVID-19 отменены после того, как Китай отказался от поставок потенциальной вакцины». CBC Новости. Получено 7 сентября 2020.
  16. ^ Эльтахир, Нафиса (9 августа 2020 г.). «CanSino начинает фазу III испытания вакцины COVID-19 в Саудовской Аравии». Рейтер. Получено 9 августа 2020.
  17. ^ "Мексика принимает грунтовку для кандидатного вакуума CanSino Biologics; Алистан Пруэбас". Генеральный директор EL (на испанском). 3 ноября 2020 г.. Получено 3 ноября 2020.
  18. ^ «Испытания вакцины против COVID в Китае будут расширены еще на пять штатов». Mexico News Daily. 10 ноября 2020 г.. Получено 11 ноября 2020.
  19. ^ «Клинические испытания рекомбинантной новой вакцины против коронавируса (вектор аденовируса типа 5) против COVID-19 - Полный текст - ClinicalTrials.gov». Clinicaltrials.gov. Получено 21 октября 2020.
  20. ^ а б Times, The Moscow (21 сентября 2020 г.). «Российские новобранцы демонстрируют отсутствие побочных эффектов в испытаниях китайской вакцины против коронавируса». The Moscow Times. Получено 22 сентября 2020.
  21. ^ Новости, Bloomberg (25 ноября 2020 г.). "Самый богатый человек России ищет глобальный рынок для местного лекарства от COVID-19 - BNN Bloomberg". BNN. Получено 28 ноября 2020.
  22. ^ «Испытание фазы III вакцины COVID-19 от аденовирусного вектора у взрослых в возрасте 18 лет и старше - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Clinicaltrials.gov. Получено 21 октября 2020.
  23. ^ Dawn.com (22 сентября 2020 г.). «В Пакистане начинается фаза 3 клинических испытаний вакцины, разрабатываемой Китаем». DAWN.COM. Получено 24 сентября 2020.
  24. ^ Яньес, Патрисио Ласкано-и-Сесилия (15 ноября 2020 г.). "Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile". La Tercera. Получено 17 ноября 2020.
  25. ^ https://magnet.cl. "Gob.cl - Статья: Министр науки:" Мы работаем с максимальным усердием, чтобы наука и технологии приносили пользу здоровью людей """. Правительство Чили. Получено 21 ноября 2020.
  26. ^ «Клиническое испытание рекомбинантной вакцины против COVID-19 с вектором аденовируса 5 (Ad5-nCoV) с двумя дозами у здоровых взрослых - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov». Clinicaltrials.gov. Получено 25 сентября 2020.
  27. ^ Мак, Элиза. «Акции Cansino подорожали на 86% после дебюта STAR, планируя ежегодное производство в 200 миллионов». www.bioworld.com (13 августа 2020 г.). Получено 31 августа 2020.
  28. ^ «Отделение чернил Solution Group заключило сделку с CanSino для распространения вакцины». Малазийский заповедник. 24 сентября 2020 г.. Получено 28 сентября 2020.
  29. ^ Тауфикуррахман, М. «Индонезия может стать центром производства вакцины против COVID-19, - заявил министр иностранных дел Китая». Почта Джакарты. Получено 13 октября 2020.
  30. ^ Фернандес, Рауль Кортес (13 октября 2020 г.). «Мексика планирует вакцинировать 116 миллионов человек от коронавируса к концу 2021 года». Рейтер. Получено 13 октября 2020.

внешняя ссылка